모니타존 나잘 스프레이 알레르기성 비염 치료 및 예방용 나잘 스프레이 (18ml)

제형 비강 스프레이
규격 병 x 18ml
성분 모메타손 푸로트
적응증 알레르기성 비염, 부비동염, 코막힘

성분

구성정보	콘텐츠
모메타손 푸로트	0.5mg/ml

용도

적응증

모니타존 나잘 스프레이는 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

성인 및 2세 이상의 어린이:

계절성 알레르기 비염 치료 및 예방.

Monitazone 점비강 스프레이는 12세 이상 환자의 항생제 보조 치료법으로 급성 부비동염을 치료합니다.

감염 증상이나 징후가 있는 경우 항생제 치료를 지원합니다.

약리성

Mometason Furoat는 합성 글루코코르티코이드로서 전신 효과를 일으키지 않고 복용량 수준에서 국소 항염증 특성을 나타냅니다. Mometason Furoat의 항알레르기 및 항염증 효과의 많은 메커니즘은 알레르기 반응을 일으키는 중간 물질의 방출을 억제하기 때문입니다. 모메타손 푸로아트는 알레르기 환자의 백혈병으로 인한 류코트리엔 방출을 유의하게 억제합니다.

세포 배양에서 모메타손 푸로아트는 IL-1, 1-5, IL-6 및 TNFα 물질의 합성 및 방출을 억제하는 데 매우 유효한 것으로 입증되었으며, 류코트리엔 생성을 위한 강력한 억제제이기도 합니다. 또한 Mometason Furoat는 T-CD4 세포의 Cytokine TH2, IL-4 및 IL5에 대한 강력한 억제제이기도 합니다.

약동학

Mometason Furoat는 스팀, 비강 스프레이 및 현장 사용 후에 잘 흡수되지 않습니다. 비강분무용 액상으로 사용되는 모메타손 푸로아트는 정량한도 0.25 PG/mL 이하의 감도로 시험을 하였을 때 혈장 중 전신에 1% 미만이 존재하는 것으로 나타났다. 연구에 따르면 흡수된 모메타손 푸로아트는 처음으로 간을 통해 많은 대사산물로 대사됩니다.

간에서 약물은 주로 Cytocrom P450 3A4(CYP3A4)에 의해 대사 과정을 거칩니다. 혈장 내 주요 대사산물을 검출하지 마십시오. Vitro의 연구에서 2차 대사산물 중 하나는 6β - hydroxyletason furoat입니다. 약물 판매 시간은 약 5시간이며, 대사산물은 주로 대변으로 배설되고 일부는 소변을 통해 배설됩니다.

복용 전 모니타존 나잘 스프레이 알레르기성 비염 치료 및 예방용 나잘 스프레이 (18ml)

사용방법

모니타존 나잘 스프레이는 코에 뿌리는 용도로 사용됩니다.

복용량

계절성 또는 연중 알레르기성 비염

Monitazone 비강 스프레이 펌프는 매번 50μg의 Mometason Furoat(무수 형태)를 함유한 약 100mg의 Mometason Furoat 화학물질을 제공합니다. 처음 사용하는 동안 펌프는 균일하게 스프레이가 보일 때까지 10회마다 펌프를 펌핑해야 합니다. 14일 이상 스프레이 병을 사용하지 않는 경우, 다음 사용 전에 균일하게 스프레이가 보일 때까지 2회에 한 번씩 펌프를 펌핑해야 합니다.

치료 용량

성인(노인 포함) 및 12세 이상 어린이: 일반적인 권장 사항은 1일 1회 각 콧구멍에 2회 스프레이하는 것입니다(총 용량 200μg). 증상이 조절되면 1일 1회 각 콧구멍에 1회 스프레이(총 용량 100μg)로 감량합니다. 증상이 완전히 조절되지 않으면 매일 1일 1회 각 콧구멍에 4회 스프레이(총 용량 400μg)로 일일 복용량을 늘릴 수 있습니다. 증상이 조절된 후 복용량을 줄이는 것이 좋습니다. 환자는 최대의 치료 효과를 얻기 위해 정기적으로 계속 사용해야 합니다.

2~11세 어린이: 1일 권장 복용량은 1일 1회 각 콧구멍에 1회 스프레이(총 복용량 100μg)입니다.

백업 용량

성인(고령자 포함) 및 12세 이상 소아 : 권장용량은 1일 1회 각 콧구멍에 2회 분무(총 투여량 200μg)입니다. 계절성 알레르기비염에 대한 항원유발항원을 알고 있는 환자의 경우, 꽃가루 시즌이 시작될 것으로 예상되는 시간 2~4주 전부터 모니타존 점비 스프레이를 1일 200μg씩 투여하여 예방하는 것이 좋습니다.

코 폴립

일반적인 권장 사항은 하루 1회 각 콧구멍에 2회 스프레이하는 것입니다(총 용량 200μg). 5~6주 후에도 증상이 조절되지 않으면 1일 2회 각 콧구멍에 2회 분무하여 최대 용량을 늘릴 수 있습니다(총 용량 400μg). 증상 조절 후 용량 감량을 권장합니다. 증상이 여전히 완전히 조절되지 않으면 다른 치료법의 대체를 고려해야 합니다. 4개월 이상 지속되는 비용종 치료에 모니타존 나잘스프레이를 사용한 사례는 없습니다.

급성 부비동염

권장 복용량은 1일 2회 각 콧구멍에 2회 스프레이하는 것입니다(총 복용량 400μg).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

모니타존 점비 스프레이의 생체 이용률은 미미하므로(

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Monitazone Nasal 스프레이를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

약물 시판 후 코 작열감, 코 자극, 아나필락시스 및 혈관 부종, 미각 장애 - 냄새, 비중격 천공 등의 이상 반응에 대한 보고가 있습니다. 그러나 이러한 보고는 불확실한 집단으로부터 자발적으로 발송된 것이므로 위에서 언급한 이상반응이 약물 사용과 관련이 있다고 생각할 때 신뢰성이 없다고 간주됩니다.

비용종 환자의 경우 알레르기 비염 치료 환자와 부작용 발생률이 유사합니다.

ADR 취급 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

모니타존 나잘 스프레이는 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

약물의 모든 성분에 민감합니다.

모니타존 비강 스프레이는 비강 점막에 국소 감염이 있는 경우에는 사용하지 않는다.

코르티코스테로이드는 상처 치유를 억제하는 효과가 있으므로, 비강 수술이나 비강 외상 환자는 상처가 완전히 제거될 때까지 코르티코스테로이드 비강 스프레이를 사용하지 않는다.

사용시 주의사항

모니타존 비강 스프레이는 비기능성 또는 활동성 호흡기 결핵 감염, 치료되지 않은 전신성, 세균성, 진균 감염 또는 눈의 단순 포진 환자에게 사용해야 합니다.

일반 경고

모니타존 비강 스프레이를 12개월간 투여한 결과 비강 위축의 증거는 없으며, 모메타손 푸로아트는 비강 점막을 정상 모델 현상에 가깝게 회복시키는 경향을 보입니다. 다른 장기 치료와 마찬가지로 환자는 모니타존 비강 스프레이를 몇 달 이상 사용하므로 코 점막의 변화 가능성을 주기적으로 확인해야 합니다. 코나 목에 곰팡이 감염이 나타나면 모니타존 비강 스프레이 치료를 중단하거나 적절한 치료가 필요할 수 있습니다. 지속적인 비인두 자극은 Monitazone 비강 스프레이 사용을 중단해야 한다는 징후일 수 있습니다. Monitazone 비강 스프레이는 대부분의 환자에서 비강 증상을 조절하지만 다른 증상, 특히 눈 증상을 줄일 수 있는 적절한 치료법을 동시에 사용합니다.

Monitazone 비강 스프레이로 장기간 치료한 후에도 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)의 증거는 없습니다. 그러나 장기간 코르티코스테로이드를 신체에 사용하다가 모니타존 비강 스프레이로 전환하는 환자는 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

이러한 환자에서 전신 코르티코스테로이드의 코르티코스테로이드를 중단하면 HPA 샤프트의 기능이 회복될 때까지 수개월 동안 부신 기능부전이 발생할 수 있습니다. 이들 환자가 부신 기능 부전의 징후와 증상을 보일 경우 일반 코르티코스테로이드를 반복적으로 사용하고 적절한 평가를 실시해야 합니다.

전체 코르티코스테로이드 사용에서 모니타존 점비 스프레이로 변경하는 동안 일부 환자는 전신 코르티코스테로이드 사용을 중단하는 증상(예: 관절통 및/또는 근육통, 피로, 비강 증상 약화 시작 등)이 나타날 수 있으며 모니타존 점비 스프레이로 치료를 계속하도록 격려해야 합니다. 이러한 약물은 또한 전신 요법으로 인해 이전에 억제되었던 알레르기성 결막염 및 습진과 같이 사전에 존재하는 알레르기 상태를 드러낼 수도 있습니다.

면역억제제를 억제할 가능성이 있는 코르티코스테로이드를 사용하는 환자는 감염(예: 수두, 홍역)에 노출될 위험과 그러한 접촉이 있는 경우 의사에게 문의하는 것이 중요하다는 점을 경고해야 합니다.

기계 운전 및 조작 능력

약은 그 자리에서만 작용하므로 운전 및 기계 조작 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

임신

임산부의 Monitazone 비강 스프레이 사용에 대한 완전하고 엄격한 연구는 없습니다. 환자에 대한 최대 임상 권장 사항인 비강 스프레이 후에는 혈장 내 모메타손 농도가 측정되지 않습니다. 따라서 이 약에 대한 태아의 노출은 무시할 수 있는 수준이며 생식에 독성을 나타내는 능력도 매우 낮다고 생각됩니다.

비강당을 사용하는 다른 코르티코스테로이드와 마찬가지로 Monitazone 비강 스프레이는 산모와 태아에 대한 잠재적 위험보다 이점이 더 클 수 있는 경우에만 임산부에게 사용해야 합니다. 산모가 임신 중에 코르티코스테로이드를 사용하는 어린이는 부신 기능부전에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

모유 수유 기간

다른 코르티코스테로이드 제품과 마찬가지로 Monitazone 비강 스프레이는 산모와 어린 아이에게 미치는 잠재적 위험보다 이점이 더 클 수 있는 경우에만 모유 수유 여성에게 사용해야 합니다.

약물 상호작용

모니타존 점비 스프레이와의 약물 상호작용에 대한 공식적인 연구는 없습니다.

Cytochrom P450 3A4 억제제: 연구에 따르면 Mometason Furoat는 대부분 간으로 그리고 다른 복잡한 대사 메커니즘을 통해 대사되는 것으로 나타났습니다. 시험관 내 연구에서는 이 복잡한 여행에 대한 Cytochrom P450 3A4 억제제의 주요 역할을 확인했습니다. 모메타손 피로트와 케토코나졸을 결합하면 강력한 CYP 3A4 억제제가 모메타손 푸로트의 혈청 농도를 증가시킬 수 있습니다.

보관

30°C 이하의 온도에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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