Montemax 10 mg ATCO-Tabletten zur Behandlung von chronischem Asthma bronchiale (1 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 14 Tabletten
Spezifikationen Montelukast

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Montelukast	10 mg

Verwendet

Indikationen

Das Arzneimittel Montemax 10 mg ist für die folgenden Fälle angezeigt:

Behandlung von chronischem Asthma bronchiale bei Kindern (5-mg-Tabletten) und Erwachsenen (10-mg-Tabletten), einschließlich der Vorbeugung von Tag- und Nachtsymptomen.

Pharmakologie

Montelukast blockiert die Cysteinyl-Leuko-Triien-Rezeptoren der Atemwege und hemmt so den Bronchialspasmus aufgrund inhalierter LTD4-Substanzen bei Asthma. Eine Dosis von weniger als 5 mg wirkt sich auf den durch LTD4 verursachten Bronchospasmus aus. In einer diagonalen Studie wird das Placebo kontrolliert (n = 12), Montelukast verhindert Bronchospasmen in einem frühen und späten Stadium, die durch Antigene verursacht werden, zu 75 % bzw. 57 %.

Die Wirkung von Montemax 10 mg auf Leukämie und EOSIN im peripheren Blut wurde in vielen klinischen Studien bei Asthmapatienten ab 2 Jahren unter Verwendung von Montemax untersucht. Die Eosin-Leukämie im peripheren Blut nahm im Vergleich zu Placebo im Laufe der Zeit um durchschnittlich 9–15 % ab, was zur Doppelblindheit führte. Bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis im Alter von 15 Jahren und älter, die Montemax 10 mg einnahmen, stiegen die Eosin-Leukozyten im peripheren Blut im Laufe der Zeit der Doppelblindheit um durchschnittlich 0,2 % im Vergleich zu 12 % bei Placebo-Patienten.

Diese Behandlung spiegelt den durchschnittlichen Unterschied von 12,3 % im Wert von Montemax 10 mg wider. Der Zusammenhang zwischen diesen Beobachtungen und dem klinischen Nutzen von Montelukast wurde in unbekannten klinischen Studien erwähnt.

Pharmakokinetik

Absorption

Montelukast zieht nach dem Trinken schnell ein. Bei Erwachsenen wird nach dem Kauen von 5-mg-Tabletten bei Hunger die durchschnittliche Cmax innerhalb von 2 bis 2,5 Stunden erreicht. Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit beim Trinken bei Hunger beträgt 73 %, verglichen mit 63 % bei gleichzeitiger Einnahme mit der Standardmahlzeit am Morgen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Montemax 10 mg Kautabletten am Abend zur Behandlung von Asthma wurde durch klinische Studien bestätigt und steht in keinem Zusammenhang mit den Mahlzeiten.

Verteilung

Montelukast ist zu über 99 % an Plasmaproteine gebunden. Das stabile Verteilungsvolumen von Montelukast beträgt durchschnittlich 8 – 11 Liter. Untersuchungen an Ratten mit Montelukast haben bei Strahlung ergeben, dass die Verteilung durch die Hirnschranke sehr gering ist. Kurz gesagt, ist die Konzentration der als radioaktiv markierten Stoffe nach 24 Stunden in anderen Geweben sehr gering.

Stoffwechsel

Montelukast wird vollständig metabolisiert. In Tests mit der Behandlungsdosis wurden im Plasma und bei älteren Patienten keine Montelukast-Stoffwechselsubstanzen gefunden. In-vitro-Studien verwenden menschliche Leberziele, die darauf hinweisen, dass Cytochrom P450 3A4 und 2C9 am Metabolismus von Montelukast beteiligt sind. Klinische Studien haben gezeigt, dass die Wirkung bekannter Cytochrom P450 3A4-Rezeptoren (wie Ketoconazol, Erythromycin) oder 2C9 (wie Fluconazol) keinen Einfluss auf die kinetische Dynamik von Montelukast hat.

Basierend auf den nächsten In-vitro-Studien an menschlicher Leber Mini, Montelukasts therapeutische Konzentration im nicht gehemmten Plasma Cytochrom P450 3A4, 2C9, 12, 2A6, 2019 oder 2D6. In-vitro-Studien haben jedoch gezeigt, dass Montelukast ein Cytochrom P450 2C8-Inhibitor ist.

Eliminierung

Die Plasma-Clearance von Montelukast beträgt bei gesunden Erwachsenen durchschnittlich 45 m/min. Nach der Einnahme einer Montelukast-Dosis sind radioaktive Isotope vorhanden, 86 % der radioaktiven Substanzen werden 5 Tage lang im Kot und

In mehreren Tests schwankte die durchschnittliche Plasmaverkaufszeit von Montelukast bei gesunden jungen Menschen zwischen 2,7 und 5,5 Stunden. Die Pharmakokinetik von Montelukast ist bei einer Dosis von bis zu 50 mg nahezu linear. Bei einer Dosis von 10 mg einmal täglich reichert sich Montelukast in vernachlässigbarem Plasma an (14 %).

Vor der Einnahme Montemax 10 mg ATCO-Tabletten zur Behandlung von chronischem Asthma bronchiale (1 Blister x 14 Tabletten)

So verwenden Sie

Sie können Montemax 10 mg satt oder hungrig einnehmen.

Dosierung

Kinder von 6 Monaten bis 6 Jahren

Verwenden Sie abends 1 Packung Montema x 4 mg.

Kinder von 6 bis 14 Jahren

Nehmen Sie abends 1 Tablette Montema x 5 mg ein.

Kinder ab 15 Jahren

Verwenden Sie 1 Tablette Montema x 10 mg. Jeden Tag abends.

Die therapeutische Wirkung basiert auf den Asthmaanfallparametern von Montemax 10 mg innerhalb eines Tages zu Beginn der Behandlung. Es wird empfohlen, dass Patienten Montemax weiterhin anwenden, wenn ihre Asthmaanfälle unter Kontrolle sind, sowie während der Asthmazeit.

Keine Dosisanpassung bei älteren Patienten, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Patienten mit leichtem bis mittlerem Leberversagen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Es ist nicht bekannt, ob Montelukast durch Peritoneal- oder Blutung ausgeschieden werden kann.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Montemax 10 mg kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Die folgenden Nebenwirkungen werden ebenfalls registriert, sie treten normalerweise leicht auf und müssen nicht zwangsläufig abgesetzt werden.

Empfindliche Reaktionen (Angioödem, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria und treten sehr selten bei Leberleukämie auf), Albträume, Halluzinationen, Trommelfell, Schlaf, Unruhe, Unruhe, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, vermehrtes Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen und erweiterte Pupillen.

Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall und Bauchschmerzen.

Verstopfte Nase, Leberenzym (Alanin-Aminotransferase), AST (Aspartat-Aminotransferase).

Erhöhen Sie die Tendenz zu Blutungen und Herzödemen.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Arzneimittel Montemax 10 mg ist in Überempfindlichkeitsbereichen mit Montelukast oder einem der Bestandteile des Arzneimittels kontraindiziert.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Die Wirksamkeit von Montemax 10 mg bei der Behandlung unbekannter akuter Asthmaanwendungen. Ersetzen Sie diese Medikamente nicht sofort durch Montemax, während Sie die Dosis inhalierter Kortikosteroide oder die orale Anwendung gleichzeitig unter Aufsicht eines Arztes reduzieren.

wird für Kinder verwendet

Montemax 10 mg wurde bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 14 Jahren untersucht (siehe Dosierung und Anwendung).

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln bei kleinen Patienten unter 6 Monaten wurde nicht ermittelt. Studien zeigen, dass Montelukast die Wachstumsrate pädiatrischer Patienten nicht beeinflusst.

Wird für ältere Menschen verwendet

Das Alter hat keinen Einfluss auf die Sicherheit und Wirksamkeit von Montelukast.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

hat keinen Einfluss. In einigen seltenen Fällen kommt es jedoch zu Schläfrigkeit oder Schwindel.

Schwangerschaft

Montelukast wurde bei schwangeren Frauen nicht untersucht. Montelukast sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es wirklich notwendig ist.

Die Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Montelukast in die Muttermilch übergeht oder nicht. Da in der Muttermilch viele Milchprodukte enthalten sind, ist bei der Anwendung von Montemax bei stillenden Müttern Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkung

Montemax 10 mg kann zusammen mit anderen herkömmlichen Therapien zur Vorbeugung und Behandlung von chronischem Asthma angewendet werden. In Arzneimittelwechselwirkungsstudien haben die klinischen Empfehlungen von Montelukast keinen ernsthaften Einfluss auf die Dynamik der folgenden Arzneimittel: Theophyllin, Prednison, Prednisolon, orales orales Kontrazeptivum (Ethynylestradiol/Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin und Warfarin.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung mit CYP3A4-Induktionssubstanzen wie Phenytoin, Phenobarbital, Rifampicin ... Wechselwirkungen mit anderen Asthmamedikamenten: Montemax 10 mg kann zu einer Asthmabehandlung für Patienten hinzugefügt werden.

Reduzieren Sie gleichzeitig die Nachfrage nach Asthma.

Behandlung mit Bronchodilatatoren: Montemax kann dem Behandlungsschema für Patienten hinzugefügt werden, die mit einfachen Bronchodilatatoren keine ausreichende Kontrolle haben. Bei klinischem Ansprechen (normalerweise nach der ersten Dosis) kann eine Reduzierung der Bronchodilatatoren durchgeführt werden, sofern der Patient dies verträgt.Inhalative Kortikosteroide: Die Behandlung mit Montemax bietet zusätzliche klinische Vorteile für Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden. Die Reduzierung der Kortikosteroiddosis kann erfolgen, wenn der Patient dies verträgt. Die Dosis sollte schrittweise reduziert werden. Bei einigen Patienten kann die inhalierte Kortikosteroiddosis vollständig reduziert werden. Die Inhalation von Kortikosteroiden kann nicht sofort durch Montemax ersetzt werden.

Lagerung

An einem trockenen Ort bei weniger als 30 °C lagern.

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