Le compresse di Montemax 10 mg ATCO trattano l'asma bronchiale cronica (1 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 14 compresse
Specifiche Montelukast

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Montelukast	10 mg

Usi

indicazioni

Il farmaco Montemax 10 mg è indicato nei seguenti casi:

Trattamento dell'asma bronchiale cronica per bambini (compresse da 5 mg) e adulti (compresse da 10 mg), compresa la prevenzione dei sintomi diurni e notturni.

Farmacologia

Montelukast blocca i recettori dei cisteinil leuco-triieni delle vie respiratorie, inibendo così lo spasmo bronchiale dovuto alle sostanze LTD4 inalate in caso di asma. La dose inferiore a 5 mg ha un effetto sul broncospasmo causato da LTD4. In uno studio diagonale, il placebo è controllato (n = 12), Montelukast previene il broncospasmo in fase precoce e tardiva causato da antigeni rispettivamente nel 75% e nel 57%.

L'effetto di Montemax 10 mg sulla leucemia e sull'EOSIN nel sangue periferico è stato studiato in numerosi studi clinici condotti su pazienti asmatici di età pari o superiore a 2 anni utilizzando Montemax. La leucemia da eosina nel sangue periferico è diminuita in media del 9-15% rispetto al placebo, nel tempo in doppia cecità. Nei pazienti con rinite allergica stagionale di età pari o superiore a 15 anni che utilizzavano Montemax 10 mg, i leucociti di eosina nel sangue periferico sono aumentati in media dello 0,2% rispetto al 12% dei pazienti trattati con placebo, nel periodo in doppio cieco.

Questo trattamento riflette la differenza media del 12,3% nel valore di Montemax 10 mg. La relazione tra queste osservazioni e i benefici clinici di Montelukast è stata menzionata in studi clinici sconosciuti.

Farmacocinetica

assorbimento

Montelukast viene assorbito rapidamente dopo averlo bevuto. Negli adulti, dopo aver masticato compresse da 5 mg durante la fame, la cmax media viene raggiunta entro 2 - 2,5 ore. La biodisponibilità media quando si beve quando si ha fame è del 73% rispetto al 63% quando si assume contemporaneamente al pasto standard del mattino. La sicurezza e l'efficacia delle compresse masticabili da 10 mg di Montemax alla sera per il trattamento dell'asma sono state confermate da studi clinici e non sono correlate ai pasti.

Distribuzione

Oltre il 99% di Montelukast è legato alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione stabile di Montelukast è in media 8 - 11 litri. La ricerca sui ratti con Montelukast marcato con radiazioni ha rilevato che la distribuzione attraverso la barriera cerebrale è molto piccola. In breve, la concentrazione di sostanze marcate radioattive in quel momento dopo 24 ore è molto piccola in altri tessuti.

Metabolismo

Montelukast è completamente metabolizzato. Nei test alla dose di trattamento, le sostanze metaboliche di Montelukast non sono state rilevate nel plasma e nei pazienti anziani. Gli studi in vitro utilizzano bersagli epatici umani secondo i quali il citocromo P450 3A4 e 2C9 partecipa al metabolismo di Montelukast. Studi clinici hanno rilevato che gli effetti dei noti recettori del citocromo P450 3A4 (come ketoconazolo, eritromicina) o 2C9 (come il fluconazolo) non influenzano la dinamica cinetica di Montelukast.

Sulla base dei prossimi studi in vitro su fegato umano mini, la concentrazione terapeutica di Montelukast nel plasma non inibito del citocromo P450 3A4, 2C9, 12, 2A6, 2019 o 2D6. Tuttavia, studi in vitro hanno dimostrato che Montelukast è un inibitore del citocromo P450 2C8.

Eliminazione

Negli adulti sani la clearance plasmatica media di Montelukast è di 45 m/min. Dopo aver assunto una dose di Montelukast marcato con un isotopo radioattivo, l'86% delle sostanze radioattive si ritrova nelle feci per 5 giorni e

In diversi test, il tempo medio di vendita del plasma di Montelukast varia da 2,7 a 5,5 ore nei giovani sani. La farmacocinetica di montelukast è quasi lineare alla dose fino a 50 mg. Con una dose di 10 mg, una volta al giorno, Montelukast si accumula nel plasma in maniera trascurabile (14%).

Prima di prendere Le compresse di Montemax 10 mg ATCO trattano l'asma bronchiale cronica (1 blister x 14 compresse)

Come usare

puoi usare Montemax 10mg a pieno o affamato.

Dosaggio

Bambini dai 6 mesi ai 6 anni

Utilizzare 1 confezione di Montema x 4 mg la sera.

Bambini dai 6 ai 14 anni

Utilizzare 1 compressa di Montema x 5 mg alla sera.

Ragazzi dai 15 anni in su

Utilizzare 1 compressa Montema x 10 mg. Tutti i giorni la sera.

L'effetto terapeutico si basa sui parametri dell'attacco d'asma di Montemax 10 mg entro 1 giorno dall'inizio del trattamento. Si raccomanda che i pazienti continuino a utilizzare Montemax quando i loro attacchi di asma sono controllati e durante il periodo di asma.

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti anziani, nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a media.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Non è noto se Montelukast possa essere eliminato attraverso il peritoneo o l'emorragia.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Montemax 10mg, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Vengono registrati anche i seguenti effetti collaterali, che di solito si verificano in modo lieve e non necessariamente interrompendo il farmaco.

Reazioni sensibili (angioedema, eruzione cutanea, prurito, orticaria e molto raramente si verificano nella leucemia epatica), incubi, allucinazioni, tamburi toracici, sonno, irrequietezza, irrequietezza, insonnia, affaticamento, aumento della sudorazione, vertigini, mal di testa e pupille dilatate.

Nausea, vomito, indigestione, diarrea e dolori addominali.

Congestione nasale, enzima epatico (alanina aminotransferasi), AST (aspartat aminotransferasi).

Aumenta la tendenza al sanguinamento, all'edema cardiaco.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Montemax 10 mg è controindicato nei campi di ipersensibilità con Montelukast o qualsiasi ingrediente del farmaco.

Sii cauto quando usi

L'efficacia di Montemax 10 mg nel trattamento di applicazioni acute di asma sconosciute. Riducendo la dose di corticosteroidi per via inalatoria o per uso orale contemporaneamente sotto la supervisione di un medico, non sostituire immediatamente questi farmaci con Montemax.

utilizzato per i bambini

Montemax 10 mg è stato studiato nei bambini dai 6 mesi ai 14 anni (vedere dosaggio e utilizzo).

La sicurezza e l'efficacia dei farmaci nei piccoli pazienti di età inferiore a 6 mesi non sono state determinate. Gli studi dimostrano che Montelukast non influisce sul tasso di crescita dei pazienti pediatrici.

Utilizzato per le persone anziane

L'età non influisce sulla sicurezza e sull'efficacia di Montelukast.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

non influisce. Tuttavia, in alcuni rari casi si verificano sonnolenza o vertigini.

Gravidanza

Montelukast non è stato studiato nelle donne in gravidanza. Montelukast deve essere usato durante la gravidanza solo quando realmente necessario.

Il periodo dell'allattamento al seno

non è noto se Montelukast sia presente nel latte materno o meno. Poiché ci sono molti lattanti nel latte materno, è prudente quando si usa Montemax per le madri che allattano.

Interazione farmacologica

è possibile utilizzare Montemax 10 mg con altre terapie convenzionali per prevenire e curare l'asma cronico. Negli studi di interazione farmacologica, le raccomandazioni cliniche di Montelukast non influenzano seriamente la dinamica dei seguenti farmaci: teofillina, prednisone, prednisolone, contraccettivi orali (etinilestradiolo/noretindrone 35/1), terfenadina, digossina e warfarin.

Prestare attenzione quando utilizzato con sostanze che inducono il CYP3A4 come fenitoina, fenobarbital, rifampicina... interagisce con altri farmaci per l'asma: Montemax 10 mg può essere aggiunto a un regime per l'asma per i pazienti.

Ridurre contemporaneamente la domanda di utilizzo per l'asma.

Trattamento dei broncodilatatori: Montemax può essere aggiunto al regime terapeutico per i pazienti che non hanno un controllo adeguato con broncodilatatori semplici. Una volta ottenuta la risposta clinica (di solito dopo la prima dose), la riduzione dei broncodilatatori può essere eseguita quando il paziente è tollerato.Corticosteroidi inalatori: il trattamento con Montemax fornisce ulteriori benefici clinici per i pazienti trattati con corticosteroidi inalatori. La riduzione della dose di corticosteroidi può essere effettuata quando il paziente è tollerato. Dovrebbe ridurre gradualmente la dose. In alcuni pazienti la dose di corticosteroide inalatorio può essere completamente ridotta. Non è possibile sostituire immediatamente l'inalazione di corticosteroidi con Montemax.

Conservazione

Conservare in un luogo asciutto, a meno di 30 ° C.

Altri farmaci

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