Montemax 10mg ATCO 錠剤は慢性気管支喘息を治療します (1 水疱 x 14 錠)

剤形 1ブリスター×14錠入り箱
仕様モンテルカスト

成分

成分情報	コンテンツ
モンテルカスト	10mg

用途

適応症

モンテマックス 10mg 薬剤は次の場合に適応されます。

昼夜症状の予防を含む、小児 (5 mg 錠剤) および成人 (10 mg 錠剤) の慢性気管支喘息の治療。

薬理学

モンテルカストは気道のシステイニルロイコトリエン受容体を遮断し、喘息時の吸入 LTD4 物質による気管支けいれんを抑制します。 5 mg 未満の用量では、LTD4 によって引き起こされる気管支けいれんに影響を与えます。対角線研究では、プラセボを対照とし（n = 12）、モンテルカストは抗原によって引き起こされる気管支けいれんを初期段階と後期段階でそれぞれ 75% と 57% 予防しました。

白血病および末梢血中の EOSIN に対する Montemax 10mg の効果は、Montemax を使用した 2 歳以上の喘息患者を対象とした多くの臨床試験で研究されています。末梢血中のエオシン白血病は、二重盲検期間の経過とともに、プラセボと比較して平均 9 ～ 15% 減少しました。モンテマックス 10mg を使用した 15 歳以上の季節性アレルギー性鼻炎患者では、二重盲検期間中に末梢血中のエオシン白血球が平均 0.2% 増加したのに対し、プラセボ患者では 12% 増加しました。

この治療法は、Montemax 10mg の値の平均 12.3% の差を反映しています。これらの観察とモンテルカストの臨床上の利点との関係は、未知の臨床研究で言及されています。

薬物動態

吸収

モンテルカストは飲酒後すぐに吸収されます。成人では、空腹時に 5 mg の錠剤を噛んだ後、2 ～ 2.5 時間以内に平均 cmmax に達します。空腹時に飲酒した場合の平均バイオアベイラビリティは 73% ですが、朝の標準的な食事と同時に摂取した場合は 63% です。喘息治療におけるモンテマックス 10 mg 噛む錠剤の夜間投与の安全性と有効性は臨床試験によって確認されており、食事とは関係ありません。

配布

99% 以上のモンテルカストが血漿タンパク質に結合しています。モンテルカストの安定した流通量は平均8～11リットルです。放射線でマークされたモンテルカストを投与されたラットの研究では、脳関門を通る分布が非常に小さいことが判明しました。つまり、24 時間後のその時点で放射性とマークされた物質の濃度は、他の組織では非常にわずかです。

代謝

モンテルカストは完全に代謝されます。治療用量での検査では、モンテルカストの代謝物質は血漿患者や高齢患者には検出されません。インビトロ研究では、シトクロム P450 3A4 および 2C9 がモンテルカストの代謝に関与するヒト肝臓標的を使用しています。臨床研究では、既知のチトクロム P450 3A4 受容体 (ケトコナゾール、エリスロマイシンなど) または 2C9 (フルコナゾールなど) の影響がモンテルカストの動態に影響を及ぼさないことが検出されています。

ヒト肝臓ミニに関する次の in vitro 研究に基づき、阻害されていない血漿シトクロム P450 3A4、2C9、12、2A6、2019 または 2D6 におけるモンテルカストの治療濃度。ただし、インビトロ研究では、モンテルカストがシトクロム P450 2C8 阻害剤であることが示されています。

排除

健康な成人におけるモンテルカストの血漿クリアランスの平均は 45 m/分です。モンテルカストを服用すると放射性同位体で標識され、5 日間で 86% の放射性物質が糞便中に検出され、尿中には 0.2% 未満が検出されます。これは、経口モンテルカストの推定値と合わせて、モンテルカストとその代謝産物がほとんどの胆汁によって除去されることを証明しています。

いくつかの試験によると、健康な若者におけるモンテルカストの平均血漿販売時間は 2.7 ～ 5.5 時間です。モンテルカストの薬物動態は、最大 50 mg の用量でほぼ直線的です。モンテルカストは 10 mg を 1 日 1 回投与すると、血漿中に蓄積するのはごくわずかです (14%)。

服用する前に Montemax 10mg ATCO 錠剤は慢性気管支喘息を治療します (1 水疱 x 14 錠)

使用方法

満腹時または空腹時にモンテマックス 10mg を使用できます。

投与量

生後 6 か月から 6 歳までの小児

夕方にモンテマ x 4 mg を 1 パック使用します。

6 歳から 14 歳までの子供

夕方にモンテマ x 5 mg 錠剤 1 錠を使用します。

15 歳以上の子供

モンテマ 10 mg を 1 錠使用します。毎日夕方。

治療効果は、治療開始時の 1 日以内の Montemax 10mg 喘息発作パラメータに基づいています。患者には、喘息発作がコントロールされているときだけでなく、喘息の発症中もモンテマックスを使用し続けることが推奨されます。

高齢の患者、腎障害のある患者、または軽度から中程度の肝不全の患者には用量調整は行われません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?モンテルカストが腹膜または出血によって除去できるかどうかは不明です。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Montemax 10mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

以下の副作用も記録されていますが、通常は軽度に発生するため、必ずしも薬を中止する必要はありません。

過敏な反応（血管浮腫、発疹、かゆみ、蕁麻疹、肝白血病では非常にまれに発生します）、悪夢、幻覚、胸の鼓動、睡眠、落ち着きのなさ、落ち着きのなさ、不眠症、疲労、発汗の増加、めまい、頭痛、瞳孔の散大。

吐き気、嘔吐、消化不良、下痢、腹痛。

鼻づまり、肝酵素（アラニンアミノトランスフェラーゼ）、AST（アスパルタットアミノトランスフェラーゼ）。

出血や心臓浮腫が増加する傾向があります。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止し、医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

モンテマックス 10mg 薬剤は、モンテルカストまたはその薬剤の成分と併用する過敏症分野では禁忌です。

使用する場合は注意してください

未知の急性喘息の治療におけるモンテマックス 10mg の有効性。医師の監督下で吸入コルチコステロイドの用量を減らすか、経口使用を同時に行う場合は、これらの薬をすぐにモンテマックスに置き換えないでください。

子供向けに使用

Montemax 10mg は、生後 6 か月から 14 歳までの小児を対象に研究されています (用量と使用方法を参照)。

生後 6 か月未満の小さな患者に対する薬剤の安全性と有効性はまだ確認されていません。研究により、モンテルカストは小児患者の成長率に影響を及ぼさないことが示されています。

高齢者に使用されます

年齢はモンテルカストの安全性と有効性に影響しません。

機械を運転および操作する能力

には影響しません。ただし、まれに眠気やめまいが起こる場合があります。

妊娠

モンテルカストは妊婦を対象として研究されていません。モンテルカストは、妊娠中に本当に必要な場合にのみ使用してください。

授乳期間

モンテルカストが母乳中に含まれるかどうかは不明です。母乳には授乳成分が多く含まれるため、授乳中の母親にモンテマックスを使用する場合は注意が必要です。

薬物相互作用

モンテマックス 10mg を他の従来の治療法と併用して、慢性喘息の予防と治療を行うことができます。薬物相互作用研究において、モンテルカストの臨床推奨事項は、テオフィリン、プレドニゾン、プレドニゾロン、経口経口避妊薬（エチニルエストラジオール/ノルエチンドロン 35/1）、テルフェナジン、ジゴキシン、ワルファリンなどの薬物の動態に深刻な影響を与えることはありません。

フェニトインなどの CYP3A4 誘導物質と併用する場合は注意が必要です。フェノバルビタール、リファンピシン ... 他の喘息治療薬と相互作用する: モンテマックス 10mg を患者の喘息レジメンに追加できます。

喘息を同時に使用する需要を減らします。

気管支拡張薬の治療: 単純な気管支拡張薬では適切にコントロールできない患者の治療計画にモンテマックスを追加できます。臨床反応が得られた場合（通常は初回投与後）、患者が耐えられる場合には、気管支拡張薬の減量を行うことができます。吸入コルチコステロイド: モンテマックス治療は、吸入コルチコステロイドで治療されている患者にさらなる臨床上の利点をもたらします。コルチコステロイドの減量は、患者が耐えられる場合に行うことができます。徐々に投与量を減らす必要があります。一部の患者では、吸入コルチコステロイドの用量を完全に減らすことができます。コルチコステロイド吸入を直ちにモンテマックスに置き換えることはできません。

保管

30 °C 未満の乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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