몬테맥스정 10mg ATCO정 만성 기관지 천식 치료 (1수포×14정)

제형 1 블리스 터 x 14 정 상자
규격 몬테루카스트

성분

구성정보	콘텐츠
몬테루카스트	10mg

용도

적응증

몬테맥스10mg은 다음과 같은 경우에 적응증이 됩니다.

주야간 증상 예방을 포함한 어린이(5mg 정제) 및 성인(10mg 정제)의 만성 기관지 천식 치료.

약리학

몬테루카스트는 기도의 시스테이닐 류코트리엔 수용체를 차단하여 천식 시 흡입된 LTD4 물질로 인한 기관지 경련을 억제합니다. 5mg 미만의 용량은 LTD4로 인한 기관지 경련에 영향을 미칩니다. 대각선 연구에서 위약을 대조(n = 12)한 결과, Montelukast는 항원에 의해 유발되는 초기 및 후기 단계의 기관지 경련을 각각 75% 및 57% 예방했습니다.

몬테맥스10mg이 백혈병에 미치는 영향과 말초혈액 내 EOSIN에 대한 효과는 몬테맥스를 사용하는 2세 이상 천식 환자를 대상으로 한 많은 임상시험에서 연구되었다. 말초혈액 내 에오신 백혈병은 이중맹검에 대해 시간이 지남에 따라 위약에 비해 평균 9~15% 감소했습니다. 몬테맥스10mg을 투여한 15세 이상 계절성 알레르기비염 환자에서 말초혈액 내 에오신 백혈구가 이중맹검 기간에 걸쳐 위약군 12% 대비 평균 0.2% 증가한 것으로 나타났다.

이 치료제는 몬테맥스10mg 값의 평균 12.3% 차이를 반영한 것이다. 이러한 관찰과 몬테루카스트의 임상적 이점 사이의 관계는 알려지지 않은 임상 연구에서 언급되었습니다.

약동학

흡수

몬테루카스트는 마신 후 빠르게 흡수됩니다. 성인의 경우, 배고플 때 5mg 정제를 씹은 후 평균 cmax는 2~2.5시간 이내에 달성됩니다. 공복에 마실 때의 평균 생체 이용률은 73%로, 아침 표준 식사와 동시에 섭취할 때의 평균 생체 이용률은 63%입니다. 천식 치료를 위한 몬테맥스 10mg 씹어먹는 저녁정의 안전성과 유효성은 임상시험을 통해 확인되었으며 식사와는 관련이 없습니다.

배포

99% 이상의 몬테루카스트가 혈장 단백질에 결합되어 있습니다. Montelukast의 안정적인 유통량은 평균 8~11리터입니다. 몬테루카스트가 있는 쥐에 대한 연구에서는 방사선으로 표시되어 뇌 장벽을 통한 분포가 매우 작은 것으로 나타났습니다. 즉, 24시간 이후의 시점에서 방사성으로 표시된 물질의 농도는 다른 조직에서는 매우 적습니다.

신진대사

Montelukast는 완전히 대사됩니다. 치료 용량에 대한 테스트에서 몬테루카스트의 대사 물질은 혈장 및 노인 환자에서 발견되지 않았습니다. 시험관 내 연구에서는 Cytochrome P450 3A4 및 2C9가 Montelukast의 대사에 참여하는 인간 간 표적을 사용합니다. 임상 연구에서는 알려진 시토크롬 P450 3A4 수용체(예: 케토코나졸, 에리스로마이신) 또는 2C9(예: 플루코나졸)의 효과가 몬테루카스트의 운동 역학에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

인간 간 미니에 대한 다음 시험관 내 연구에 따르면, 억제되지 않은 혈장 Cytochrome P450 3A4, 2C9, 12, 2A6, 2019 또는 2D6에서 Montelukast의 치료 농도입니다. 그러나 시험관 내 연구에서는 몬테루카스트가 시토크롬 P450 2C8 억제제인 것으로 나타났습니다.

제거

몬테루카스트의 혈장 청소율 평균은 건강한 성인의 경우 45m/분입니다. 몬테루카스트를 복용한 후 5일 동안 방사성 동위원소가 표기된 방사성 물질의 86%가 대변에서 발견되고 소변에서는 0.2% 미만이 발견됩니다. 이는 경구용 몬테루카스트의 추정과 함께 몬테루카스트와 그 대사산물이 대부분의 담즙에 의해 제거된다는 것을 증명합니다.

여러 테스트에서 몬테루카스트의 평균 혈장 판매 시간은 건강한 젊은이의 경우 2.7~5.5시간으로 다양합니다. Montelukast의 약동학은 최대 50mg의 용량에서 거의 선형입니다. 1일 1회 10mg 용량으로 몬테루카스트는 무시할 만한 혈장(14%)에 축적됩니다.

복용 전 몬테맥스정 10mg ATCO정 만성 기관지 천식 치료 (1수포×14정)

사용방법

몬테맥스 10mg은 배불리 먹거나 배고픈 상태에서 사용할 수 있습니다.

복용량

6개월부터 6세까지의 어린이

저녁에는 Montema 1팩 x 4mg을 사용하세요.

6세부터 14세까지의 어린이

저녁에 1 Montema x 5 mg 정제를 사용하십시오.

15세 이상 어린이

몬테마 1정 x 10mg을 사용하세요. 매일 저녁

치료 효과는 몬테맥스 10mg을 치료 시작 시 1일 이내 천식발작 지표를 기준으로 한다. 환자들은 천식 기간뿐만 아니라 천식 발작이 조절되는 동안에도 몬테맥스를 계속 사용하는 것이 좋습니다.

고령 환자, 신장애 환자, 경증 및 중등도 간부전 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 몬테루카스트가 복막이나 출혈을 통해 제거될 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

몬테맥스10mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용도 기록되어 있으며 일반적으로 경미하게 발생하며 반드시 약물을 중단할 필요는 없습니다.

민감한 반응(혈관 부종, 발진, 가려움증, 두드러기, 간 백혈병에서는 매우 드물게 발생), 악몽, 환각, 흉통, 수면, 불안, 안절부절, 불면증, 피로, 발한 증가, 현기증, 두통, 동공 확장.

메스꺼움, 구토, 소화불량, 설사, 복통 등이 있습니다.

코막힘, 간 효소(알라닌 아미노트랜스퍼라제), AST(Aspartat Aminotransferase).

출혈, 심장 부종이 증가하는 경향이 있습니다.

약물의 부작용이 나타나면 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받아야합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

몬테맥스 10mg은 몬테루카스트 또는 이 약물의 모든 성분과 함께 과민증이 있는 분야에서는 사용이 금지됩니다.

사용 시 주의하십시오.

알려지지 않은 급성 천식 치료에 몬테맥스 10mg의 유효성이 확인되지 않았습니다. 의사의 감독하에 흡입용 코르티코스테로이드제 또는 경구제의 용량을 동시에 감량하는 동시에 이러한 약물을 몬테맥스로 즉시 대체하지 마십시오.

어린이용

Montemax 10mg은 6개월부터 14세까지의 어린이를 대상으로 연구되었습니다(복용량 및 용도 참조).

6개월 미만의 소규모 환자에 대한 약물의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다. 연구에 따르면 몬테루카스트는 소아 환자의 성장률에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

노인에게 사용

연령은 몬테루카스트의 안전성과 유효성에 영향을 미치지 않습니다.

기계 운전 및 조작 능력

영향을 미치지 않습니다. 그러나 드물게 졸리거나 현기증이 나는 경우도 있습니다.

임신

몬테루카스트는 임산부를 대상으로 연구된 바 없습니다. 몬테루카스트는 임신 중에 꼭 필요한 경우에만 사용해야 합니다.

모유수유 기간

몬테루카스트가 모유에 들어있는지 아닌지는 알 수 없습니다. 모유에는 수유량이 많기 때문에 수유부에게 몬테맥스 사용시 주의가 필요합니다.

약물상호작용

몬테맥스10mg은 만성천식 예방 및 치료를 위해 다른 기존 치료제와 병용투여할 수 있다. 약물 상호작용 연구에서 Montelukast의 임상 권장 사항은 다음 약물의 역학에 심각한 영향을 미치지 않습니다: 테오필린, 프레드니손, 프레드니솔론, 경구 경구 피임약(Ethynyl Estradiol/Norethindrone 35/1), Terfenadine, Digoxin 및 Warfarin.

페니토인, 페노바르비탈, 리팜피신...다른 천식 약물과 상호작용: Montemax 10mg을 환자의 천식 요법에 추가할 수 있습니다.

천식 사용 수요를 동시에 줄입니다.

기관지 확장제 치료: 단순 기관지 확장제로 적절히 조절되지 않는 환자의 치료 요법에 몬테맥스를 추가할 수 있습니다. 임상 반응이 나타나면(보통 첫 번째 투여 후), 환자의 내약성이 있을 때 기관지 확장제의 감량을 실시할 수 있습니다.흡입 코르티코스테로이드: Montemax 치료는 흡입 코르티코스테로이드로 치료받은 환자에게 추가적인 임상적 이점을 제공합니다. 환자가 내약성이 있는 경우 코르티코스테로이드 용량을 줄일 수 있습니다. 점차적으로 복용량을 줄여야합니다. 일부 환자에서는 흡입 코르티코스테로이드 용량을 완전히 줄일 수 있습니다. 코르티코스테로이드 흡입을 몬테맥스로 즉시 대체할 수는 없습니다.

보관

30℃ 이하의 건조한 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.