Montemax 10 mg ATCO-tabletten behandelen chronische bronchiale astma (1 blister x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 14 tabletten
Specificaties Montelukast

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Montelukast	10mg

Toepassingen

indicaties

Het geneesmiddel Montemax 10 mg is geïndiceerd voor de volgende gevallen:

Behandeling van chronisch bronchiaal astma bij kinderen (5 mg tabletten) en volwassenen (10 mg tabletten), inclusief het voorkomen van dag- en nachtklachten.

Farmacologie

Montelukast blokkeert de cysteïnylleuko-triëne-receptoren van de luchtwegen en remt zo de bronchiale spasmen als gevolg van ingeademde LTD4-stoffen bij astma. De dosis van minder dan 5 mg heeft effect op bronchospasme veroorzaakt door LTD4. In een diagonale studie wordt de placebo gecontroleerd (n=12). Montelukast voorkomt bronchospasme in een vroeg en laat stadium veroorzaakt door antigenen van respectievelijk 75% en 57%.

Het effect van Montemax 10 mg op leukemie en EOSIN in het perifere bloed is onderzocht in veel klinische onderzoeken bij astmapatiënten vanaf 2 jaar en ouder die Montemax gebruikten. De eosineleukemie in het perifere bloed daalde met gemiddeld 9-15% vergeleken met placebo, in de loop van de tijd voor dubbele blindheid. Bij patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis van 15 jaar en ouder die Montemax 10 mg gebruikten, namen de eosineleukocyten in het perifere bloed met gemiddeld 0,2% toe vergeleken met 12% bij placebopatiënten, gedurende de tijd van dubbele blindheid.

Deze behandeling weerspiegelt het gemiddelde verschil van 12,3% in de waarde van Montemax 10 mg. De relatie tussen deze waarnemingen en de klinische voordelen van Montelukast is vermeld in onbekende klinische onderzoeken.

Farmacokinetiek

absorptie

Montelukast wordt na het drinken snel opgenomen. Bij volwassenen wordt na het kauwen van tabletten van 5 mg bij honger de gemiddelde cmax binnen 2 - 2,5 uur bereikt. De gemiddelde biologische beschikbaarheid bij drinken bij honger is 73%, vergeleken met 63% bij gelijktijdige inname met de standaardmaaltijd in de ochtend. De veiligheid en effectiviteit van Montemax 10 mg kauwtabletten 's avonds voor de behandeling van astma is bevestigd door klinische onderzoeken en is niet gerelateerd aan maaltijden.

Distributie

ruim 99% Montelukast hecht zich aan plasma-eiwitten. Het stabiele distributievolume van Montelukast bedraagt gemiddeld 8 - 11 liter. Uit onderzoek bij ratten met Montelukast is gebleken dat door straling de verspreiding via de hersenbarrière zeer klein is. Kortom, de concentratie van stoffen die op dat moment na 24 uur radioactief zijn gemarkeerd, is in andere weefsels zeer klein.

Metabolisme

Montelukast wordt volledig gemetaboliseerd. Bij tests met de behandelingsdosis worden de metabolische stoffen van Montelukast niet aangetroffen in het plasma en bij oudere patiënten. In vitro-onderzoeken maken gebruik van menselijke leverdoelen die aantonen dat Cytochroom P450 3A4 en 2C9 hebben deelgenomen aan het metabolisme van Montelukast. Uit klinische onderzoeken is gebleken dat de effecten van bekende cytochroom P450 3A4-receptoren (zoals ketoconazol, erytromycine) of 2C9 (zoals fluconazol) geen invloed hebben op de kinetische dynamiek van Montelukast.

Gebaseerd op de volgende in vitro onderzoeken met menselijke levermini, de therapeutische concentratie van Montelukast in niet-geremd plasma Cytochroom P450 3A4, 2C9, 12, 2A6, 2019 of 2D6. In vitro-onderzoeken hebben echter aangetoond dat Montelukast een cytochroom P450 2C8-remmer is.

Eliminatie

De gemiddelde plasmaklaring van Montelukast bedraagt 45 m/min bij gezonde volwassenen. Nadat een dosis Montelukast is ingenomen met een radioactieve isotoop, wordt 86% van de radioactieve stoffen gedurende 5 dagen in de ontlasting aangetroffen en

Uit verschillende tests blijkt dat de gemiddelde plasmaverkooptijd van Montelukast bij gezonde jonge mensen varieert van 2,7 tot 5,5 uur. De farmacokinetiek van Montelukast is vrijwel lineair bij doseringen tot 50 mg. Bij een dosis van 10 mg eenmaal daags accumuleert Montelukast in een verwaarloosbaar plasma (14%).

Voordat u neemt Montemax 10 mg ATCO-tabletten behandelen chronische bronchiale astma (1 blister x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

u kunt Montemax 10 mg vol of hongerig gebruiken.

Dosering

Kinderen van 6 maanden tot 6 jaar oud

Gebruik 's avonds 1 pakje Montema x 4 mg.

Kinderen van 6 jaar tot 14 jaar

Gebruik 's avonds 1 tablet Montema x 5 mg.

Kinderen van 15 jaar en ouder

Gebruik 1 tablet Montema x 10 mg. Elke dag 's avonds.

Het therapeutische effect is gebaseerd op de Montemax 10 mg astma-aanvalparameters binnen 1 dag aan het begin van de behandeling. Het wordt aanbevolen dat patiënten Montemax blijven gebruiken wanneer hun astma-aanvallen onder controle zijn, evenals tijdens de astmaperiode.

Geen dosisaanpassing bij oudere patiënten, patiënten met een nierfunctiestoornis of patiënten met licht tot matig leverfalen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? Het is niet bekend of Montelukast kan worden geëlimineerd via peritoneale of bloedingen.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Montemax 10 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

De volgende bijwerkingen zijn ook geregistreerd; deze treden meestal licht op en hoeven niet noodzakelijkerwijs te stoppen met het medicijn.

Gevoelige reacties (angio-oedeem, huiduitslag, jeuk, urticaria en komen zeer zelden voor bij leverleukemie), nachtmerries, hallucinaties, borsttrommels, slaap, rusteloosheid, rusteloosheid, slapeloosheid, vermoeidheid, toegenomen zweten, duizeligheid, hoofdpijn en verwijde pupillen.

Misselijkheid, braken, indigestie, diarree en buikpijn.

Verstopte neus, leverenzym (alanineaminotransferase), AST (aspartaataminotransferase).

Verhoog de trend van bloedingen en hartoedeem.

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Montemax 10 mg is gecontra-indiceerd bij overgevoeligheidsvelden met Montelukast of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

De effectiviteit van Montemax 10 mg bij de behandeling van onbekende acute astma-toepassingen. Terwijl u de dosis inhalatiecorticosteroïden of oraal gebruik gelijktijdig verlaagt onder toezicht van een arts, mag u deze geneesmiddelen niet onmiddellijk vervangen door Montemax.

gebruikt voor kinderen

Montemax 10 mg is onderzocht bij kinderen van 6 maanden tot 14 jaar oud (zie dosering en gebruik).

De veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen bij kleine patiënten jonger dan 6 maanden zijn niet vastgesteld. Uit onderzoek blijkt dat Montelukast de groeisnelheid van pediatrische patiënten niet beïnvloedt.

Gebruikt voor oudere mensen

Leeftijd heeft geen invloed op de veiligheid en werkzaamheid van Montelukast.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

heeft geen invloed. In enkele zeldzame gevallen is er echter sprake van slaperigheid of duizeligheid.

Zwangerschap

Montelukast is niet onderzocht bij zwangere vrouwen. Montelukast mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het echt nodig is.

De periode van borstvoeding

Het is niet bekend of Montelukast in de moedermelk terechtkomt of niet. Omdat er veel borstvoeding in de moedermelk zit, is het voorzichtig bij het gebruik van Montemax voor moeders die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Montemax 10 mg kan worden gebruikt met andere conventionele therapieën om chronisch astma te voorkomen en te behandelen. In geneesmiddelinteractieve onderzoeken hebben de klinische aanbevelingen van Montelukast geen ernstige invloed op de dynamiek van de volgende geneesmiddelen: theofylline, prednison, prednisolon, oraal oraal anticonceptivum (Ethynylestradiol/Norethindrone 35/1), terfenadine, digoxine en warfarine.

Wees voorzichtig bij gebruik met stoffen die CYP3A4 induceren, zoals fenytoïne, fenobarbital, rifampicine ... heeft een wisselwerking met andere astmamedicijnen: Montemax 10 mg kan worden toegevoegd aan een astmaregime voor patiënten.

Tegelijkertijd de vraag naar astmagebruik verminderen.

Behandeling van luchtwegverwijders: Montemax kan worden toegevoegd aan het behandelingsregime van patiënten bij wie de luchtwegverwijders niet voldoende onder controle zijn. Bij klinische respons (meestal na de eerste dosis) kan de vermindering van de luchtwegverwijders worden uitgevoerd wanneer de patiënt dit verdraagt.Inhalatiecorticosteroïden: Behandeling met Montemax biedt extra klinische voordelen voor patiënten die worden behandeld met inhalatiecorticosteroïden. De dosis corticosteroïden kan worden verlaagd als de patiënt dit goed verdraagt. Moet de dosis geleidelijk verminderen. Bij sommige patiënten kan de dosis inhalatiecorticosteroïden volledig worden verlaagd. Kan de inhalatie van corticosteroïden niet onmiddellijk vervangen door Montemax.

Bewaring

Bewaren op een droge plaats, minder dan 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.