Montemax 10mg ATCO tabletki leczy przewlekłą astmę oskrzelową (1 blister x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 14 tabletek
Specyfikacja Montelukast

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Montelukast	10 mg

Używa

wskazania

Lek Montemax 10mg wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie przewlekłej astmy oskrzelowej u dzieci (tabletki 5 mg) i dorosłych (tabletki 10 mg), w tym profilaktyka objawów występujących w dzień i w nocy.

Farmakologia

Montelukast blokuje receptory cysteinyloleuko-trienowe w drogach oddechowych, hamując w ten sposób skurcz oskrzeli wywołany wdychaniem substancji LTD4 podczas astmy. Dawka mniejsza niż 5 mg ma wpływ na skurcz oskrzeli wywołany przez LTD4. W badaniu diagonalnym kontrolowano placebo (n = 12), Montelukast zapobiega skurczowi oskrzeli we wczesnym i późnym stadium, wywołanemu przez antygeny odpowiednio w 75% i 57%.

Wpływ Montemax 10 mg na białaczkę i EOSIN we krwi obwodowej badano w wielu badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z astmą w wieku od 2 lat i starszych stosujących Montemax. Białaczka eozynowa we krwi obwodowej zmniejszyła się średnio o 9-15% w porównaniu z placebo, z czasem w przypadku podwójnej ślepoty. U pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa w wieku 15 lat i starszych stosujących Montemax 10 mg, liczba leukocytów eozyny we krwi obwodowej wzrosła średnio o 0,2% w porównaniu do 12% u pacjentów otrzymujących placebo w okresie podwójnej ślepoty.

To leczenie odzwierciedla średnią różnicę wynoszącą 12,3% w wartości Montemax 10 mg. Związek pomiędzy tymi obserwacjami a korzyściami klinicznymi stosowania montelukastu został wspomniany w nieznanych badaniach klinicznych.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Montelukast szybko się wchłania po wypiciu. U dorosłych po przeżuciu tabletek 5 mg w stanie głodu średnie Cmax osiągane jest w ciągu 2 – 2,5 godziny. Średnia biodostępność podczas picia w stanie głodu wynosi 73% w porównaniu do 63% w przypadku spożycia o tej samej porze ze standardowym posiłkiem rano. Bezpieczeństwo i skuteczność tabletek do żucia Montemax 10 mg wieczorem w leczeniu astmy zostało potwierdzone w badaniach klinicznych i nie ma związku z posiłkami.

Dystrybucja

ponad 99% montelukastu wiąże się z białkami osocza. Stabilna objętość dystrybucji Montelukastu wynosi średnio 8 - 11 litrów. Badania na szczurach z zastosowaniem Montelukastu wykazały promieniowanie, które wykazało, że przenikanie przez barierę mózgową jest bardzo małe. Krótko mówiąc, w innych tkankach stężenie substancji oznaczonych jako radioaktywne w momencie po 24 godzinach jest bardzo małe.

Metabolizm

Montelukast jest całkowicie metabolizowany. W badaniach dawki leczniczej nie wykryto substancji metabolicznych montelukastu w osoczu ani u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach in vitro wykorzystano docelowe komórki wątroby ludzkiej, w których cytochromy P450 3A4 i 2C9 uczestniczyły w metabolizmie montelukastu. Badania kliniczne wykazały, że działanie znanych receptorów cytochromu P450 3A4 (takich jak ketokonazol, erytromycyna) lub 2C9 (takich jak flukonazol) nie wpływa na dynamikę kinetyczną montelukastu.

Na podstawie kolejnych badań in vitro mini wątroby ludzkiej, terapeutyczne stężenie montelukastu w nieinhibitowanym cytochromie P450 3A4, 2C9, 12, 2A6, 2019 lub 2D6 w osoczu. Jednakże badania in vitro wykazały, że Montelukast jest inhibitorem cytochromu P450 2C8.

Eliminacja

Średni klirens osoczowy montelukastu u zdrowych osób dorosłych wynosi 45 m/min. Po przyjęciu dawki Montelukastu oznacza się izotopem radioaktywnym, 86% substancji radioaktywnych wykrywa się w kale przez 5 dni i

W kilku badaniach średni czas sprzedaży montelukastu w osoczu waha się od 2,7 do 5,5 godziny u zdrowych młodych ludzi. Farmakokinetyka montelukastu jest prawie liniowa w dawce do 50 mg. Przy dawce 10 mg raz dziennie Montelukast kumuluje się w znikomej ilości osocza (14%).

Przed wzięciem Montemax 10mg ATCO tabletki leczy przewlekłą astmę oskrzelową (1 blister x 14 tabletek)

Jak stosować

może stosować Montemax 10 mg w stanie sytym lub głodnym.

Dawkowanie

Dzieci od 6 miesięcy do 6 lat

Stosuj 1 opakowanie Montema x 4 mg wieczorem.

Dzieci w wieku od 6 do 14 lat

Stosować 1 tabletkę Montema x 5 mg wieczorem.

Dzieci w wieku 15 lat i starsze

Stosować 1 tabletkę Montema x 10 mg. Codziennie wieczorem.

Efekt terapeutyczny określono na podstawie parametrów ataku astmy Montemax 10 mg w ciągu 1 dnia od rozpoczęcia leczenia. Zaleca się, aby pacjenci kontynuowali stosowanie leku Montemax, gdy napady astmy są kontrolowane, a także w czasie astmy.

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub pacjentów z łagodną do średniej niewydolnością wątroby.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Nie wiadomo, czy montelukast można usunąć przez otrzewną lub krwotok.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Montemax 10 mg mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Odnotowano również następujące działania niepożądane, które zwykle mają łagodny charakter i niekoniecznie powodują zatrzymanie stosowania leku.

Reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, swędzenie, pokrzywka i bardzo rzadko występujące w białaczce wątrobowej), koszmary senne, omamy, bębenki w klatce piersiowej, sen, niepokój, niepokój, bezsenność, zmęczenie, wzmożona potliwość, zawroty głowy, ból głowy i rozszerzone źrenice.

Nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i ból brzucha.

Zatkanie nosa, enzymy wątrobowe (aminotransferaza alaninowa), AST (aminotransferaza aspartanowa).

Zwiększa tendencję do krwawień, obrzęków serca.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Montemax 10 mg jest przeciwwskazany w przypadkach nadwrażliwości na montelukast lub jakikolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Skuteczność leku Montemax 10 mg w leczeniu nieznanych zastosowań ostrej astmy. Zmniejszając dawkę kortykosteroidów wziewnych lub stosując je jednocześnie doustnie pod kontrolą lekarza, nie należy od razu zastępować tych leków lekiem Montemax.

stosowane w przypadku dzieci

Lek Montemax 10 mg badano u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 14 lat (patrz dawkowanie i stosowanie).

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leków u małych pacjentów poniżej 6 miesiąca życia. Badania pokazują, że montelukast nie wpływa na tempo wzrostu dzieci i młodzieży.

Używane dla osób starszych

Wiek nie ma wpływu na bezpieczeństwo i skuteczność montelukastu.

Nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

. Jednak w niektórych rzadkich przypadkach występuje senność lub zawroty głowy.

Ciąża

Nie badano stosowania montelukastu u kobiet w ciąży. Montelukast należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy montelukast przenika do mleka matki, czy nie. Ponieważ w mleku matki występuje duża ilość laktacji, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Montemax u matek karmiących piersią.

Interakcje leków

można stosować Montemax 10 mg z innymi konwencjonalnymi terapiami w celu zapobiegania i leczenia przewlekłej astmy. W badaniach interakcji leków zalecenia kliniczne Montelukastu nie wpływają znacząco na dynamikę następujących leków: teofilina, prednizon, prednizolon, doustny doustny środek antykoncepcyjny (Ethynyloestradiol/Norethindrone 35/1), terfenadyna, digoksyna i warfaryna.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania z substancjami indukującymi CYP3A4, takimi jak fenytoina, fenobarbital, ryfampicyna... wchodzi w interakcje z innymi lekami na astmę: Montemax 10 mg można dodać do schematu leczenia astmy u pacjentów.

Jednocześnie zmniejsz zapotrzebowanie na leki na astmę.

Leczenie lekami rozszerzającymi oskrzela: Montemax można dodać do schematu leczenia pacjentów, u których nie można uzyskać wystarczającej kontroli leczenia za pomocą prostych leków rozszerzających oskrzela. W przypadku uzyskania odpowiedzi klinicznej (zwykle po pierwszej dawce) można zastosować zmniejszenie dawki leków rozszerzających oskrzela, jeśli pacjent jest tolerowany.Wziewne kortykosteroidy: Leczenie produktem Montemax zapewnia dodatkowe korzyści kliniczne pacjentom leczonym wziewnymi kortykosteroidami. Zmniejszenie dawki kortykosteroidów można przeprowadzić, jeśli pacjent jest tolerowany. Należy stopniowo zmniejszać dawkę. U niektórych pacjentów dawkę wziewnego kortykosteroidu można całkowicie zmniejszyć. Nie można natychmiast zastąpić inhalacji kortykosteroidów lekiem Montemax.

Przechowywanie

Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.