モンティゲット 4mg ゲッツ慢性気管支喘息治療薬（2水疱×7錠）

剤形 2ブリスター×7錠入り箱
仕様モンテルカスト

成分

成分情報	コンテンツ
モンテルカスト	4mg

用途

適応症

モンティゲットチュアブル錠 4mg は、2 ～ 5 歳の小児の 慢性疾患 の予防および治療に適応されます。

昼夜の症状を防ぎます。

薬理学的

モンティゲット (モンテルカストナトリウム) は、使用されるロイコトリエン D4 受容体 (システイニルロイコトリエンシスルティ) を選択した競合アンタゴニストです。

システイニルロイコトリエン (LTC4、LTD4、LTE4 を含む) は、マスト細胞や好酸球増加症などのさまざまな細胞から放出されるアラキドン酸の代謝産物です。

これらのエイコサノイドはシステイニルロイコトリエン受容体と関連しています。ロイコトリエン受容体上のシステイニルロイコトリエンの凝集は、喘息の症状を引き起こす要因であるガス浮腫、平滑筋けいれん、炎症過程と組み合わされた細胞活動などの喘息の病態生理学に関連しています。

したがって、モンテルカストは CYSLTI 受容体における LTD4 の生理学的効果を阻害し、作動活性を持ちません。

薬物動態

吸収

モンテルカストナトリウムは経口ですぐに吸収されます。薬の血漿濃度は薬を服用してから 2 ～ 4 時間後に最高濃度に達します。経口使用の平均使用率は 64% です。

配布

モンテルカストナトリウムは 99% 以上の割合で血液タンパク質に結合しています。健康な成人の場合、薬物の平均廃棄時間は 2.7 ～ 5.5 時間です。モンテルカストナトリウムの動的薬物動態は、最大 50 mg の用量で経口使用した場合、ほぼ直線的です。

代謝

モンテルカストナトリウムは、肝臓で iszymes シトクロム P450: CYP3A4、CYP2A6、CYP2C9 によって広く代謝されます。血漿中の治療濃度のモンテルカストナトリウムは、チトクロム P450: 3A4、2C9、1A2、2A6、2C19、または 2D6 を阻害しません。

除去

健康な人のモンテルカストナトリウムの平均クリアランスは 45 ml/分です。モンテルカストナトリウムとその代謝物は、主に糞便と胆汁中に排泄されます。

服用する前にモンティゲット 4mg ゲッツ慢性気管支喘息治療薬（2水疱×7錠）

使用方法

モンティゲットチュアブル錠 4mg は経口的に使用されます。

用量

喘息または季節性アレルギー性鼻炎のある 6 ～ 14 歳の小児: 1 錠、5mg/日。

喘息または季節性アレルギー性鼻炎のある 2 ～ 5 歳の小児: 1 日あたり 4mg の噛み砕き錠剤を 1 錠。

6 歳未満の子供には、モンティゲットチュアブル錠 5mg を指定しないでください。 6 歳未満の小児に対するモンティゲットチュアブル錠 5mg の安全性と有効性は確立されていません。

チューイングモンティゲットチュアブルタブレット 4mg は、2 ～ 5 歳のお子様に適しています。

モンテルカスト小児用顆粒 4mg は、6 か月から 5 歳までの小児に適しています。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

慢性喘息の研究では、モンテルカストは成人に 1 日あたり 200 mg の用量で 22 週間使用され、短期研究では 1 日あたり最大 900 mg の用量で約 1 週間使用されますが、重要な反応はありません。 この薬を市場に出した後やモンテルカストを使用した臨床研究では、急性中毒に関する報告もあります。

これらの報告には、最高用量 1000mg までの子供と成人の両方が含まれています。実験室と診療室の結果は、成人と子供の安全性の概要に準拠しています。

ほとんどの過剰摂取報告では、有害な反応はありません。

最も一般的な反応は、腹痛、眠気、喉の渇き、頭痛、嘔吐、興奮などのモンテルカストの安全特性に似ています。

未知のモンテルカストは、腹膜または透析によって分離できます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

モンティゲットチュアブルタブレット 4mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

感染症と寄生虫

非常に一般的: 上気道感染症 。

血液疾患とリンパ系

まれ: 出血が増加する傾向。

免疫系疾患

珍しい: 過敏反応にはアナフィラキシー反応が含まれます。

珍しい: 異常な夢には、悪夢、不眠症、夢遊病、不安、動揺や反抗を含む不安、抑うつ、過度の多動運動 (興奮しやすさ、落ち着きのなさ、筋肉の振動など) が含まれます。土）。

神経系障害

少ない場合: めまい 、眠気、異常な感覚/感覚の低下、けいれん。

心臓疾患

まれ: 胸をブラッシングします。

珍しいこと: 鼻血。何も肺の病気ではありません。

胃腸障害

一般的な症状: 下痢、吐き気、嘔吐。

共通: 肝酵素 (ALT、AST) の増加。

一般的: 発疹。

少ない: 関節痛、筋肉痛にはけいれんが含まれます。

共通: 発熱。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

モンティゲットチュアブル錠 4mg 次の場合の禁忌:

薬剤の成分に対する過敏症。

使用上の注意

急性喘息発作の治療でモンテルカストを服用する場合の効果は不明。したがって、モンテルカストは急性喘息発作の治療に使用すべきではありません。患者には、利用可能な適切な治療法を使用するよう指導する必要があります。

医師の監督のもと、吸入コルチコステロイドを徐々に減らす必要がある場合がありますが、経口コルチコステロイドや吸入コルチコステロイドを突然モンテルカストに置き換えることはできません。

モンテルカストを使用している患者における精神的影響に関する報告があります。他の要因がこれらの効果に寄与している可能性があるため、これらの効果がモンテルカストに関連しているかどうかはよくわかっていません。医師はこれらの副作用について患者および/または患者のケアと話し合う必要があります。これらの影響が生じた場合には医師に通知するよう患者や患者に指示する必要があります。

まれに、以下の現象の 1 つまたは複数を経験した患者がロイコトリエン受容体拮抗薬などの他の抗喘息薬を使用することがあります。エオシン過鼻症、血管炎発疹、ひどい呼吸器症状、心臓合併症、チャーグ・ストラウス症候群と診断されることもある神経障害は、EOSIN 低血圧です。これらのケースは、コルチコステロイドの減量または中止に関連している場合があります。ロイコトリエン受容体拮抗薬の原因と影響は特定されていませんが、モンテルカストを使用する場合は注意と臨床モニタリングを注意深く監視する必要があります。

モンテルカスト治療は、アスピリン過敏症の患者がアスピリンや他の NSAID 薬の使用を避ける必要性を変えるものではありません

機械を運転および操作する能力

モンテルカストは機械を運転および操作する能力に影響を及ぼさないと予想されます。ただし、薬に対する各個人の反応は異なる場合があります。

モンテルカストには、一部の患者の運転や機械の操作能力に影響を及ぼす可能性のある副作用 (めまいや眠気など) が報告されています。

妊娠

妊婦を対象としたモンテルカストの研究は行われていません。妊娠中のモンテルカストは、本当に必要な場合にのみ使用してください。

授乳期間

母乳を介したモンテルカストの排泄は不明です。この薬は母乳を通じて排泄される可能性があるため、授乳中にモンテルカストを服用する場合は注意が必要です。

薬との相互作用

モンテルカストは、喘息やアレルギー性鼻炎の予防および慢性治療に他の一般的に使用される薬と併用できます。

薬物相互作用に関する研究では、モンテルカストの治療における用量、推奨事項は、テオフィリン、プレドニゾン、プレドニゾロン、エチニルエストラジオール/ノルエチンドロン 35/1)、テルフェナジン、ジゴキシン、ワルファリンの薬物動態に大きな影響を与えません。

肝臓で代謝を引き起こす物質であるフェノバルビタールは、肝臓の下の領域を縮小します。モンテルカスト 10mg を単回投与した場合、モンテルカストの血漿中曲線 (AUC) は約 40% 増加します。モンテルカストの用量を調整することはお勧めしません。

フェノバルビタールまたはリファンピシンをモンテルカストと同時に使用しているため、酵素誘導が強力である場合は、適切な臨床モニタリングを行う必要があります。

モンテルカストは、主に CYP2C8 酵素を通じて代謝される薬物 (例: パクリタキセル、ロシグリタゾン、レパグリニド) の代謝を変化させません。

ゲムフィブロジルを同時に投与されている患者では、モンテルカストの用量を調整する必要はありません。

モンテルカストとイトラコナゾールを単独で同時使用しても、モンテルカストの全身接触は大幅に増加しません。

保管

密閉包装で乾燥した場所に保管し、湿気を避け、温度 30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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