Montiget Arzneimittel 5 mg Getz Raum und Behandlung von chronischem Asthma bronchiale (2 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Montelukast

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Montelukast	5 mg

Verwendet

Indikationen

Montiget Kautabletten 4 mg sind für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren zur Vorbeugung und Behandlung von chronischem Asthma indiziert, einschließlich:

Tag- und Nachtsymptome verhindern. Jahreszeit.

Pharmakologisch

Montiget (Montelukast-Natrium) ist ein kompetitiver Antagonist, der den verwendeten Leukotrien-D4-Rezeptor (Cysteinyl-Leukotrien-Cyslti) auswählt.

Cysteinyl-Leukotrien (einschließlich LTC4, LTD4, LTE4) sind Stoffwechselprodukte der Arachidonsäure, die von verschiedenen Zellen, einschließlich Mastzellen und Eosinophilie, freigesetzt werden.

Diese Eicosanoide sind mit Cysteinyl-Leukotrien-Rezeptoren verbunden. Die Kohäsion von Cysteinylleukotrien am Leukotrienrezeptor steht im Zusammenhang mit der Pathophysiologie von Asthma, einschließlich Gasödemen, Krämpfen der glatten Muskulatur und Zellaktivität in Kombination mit Entzündungsprozessen, Faktoren, die zu Asthmasymptomen führen.

Daher hemmt Montelukast die physiologischen Wirkungen von LTD4 an CYSLTI-Rezeptoren und hat keine operative Aktivität.

Pharmakokinetik

Absorption

Natrium-Montelukast wird schnell oral aufgenommen. Die maximale Plasmakonzentration des Arzneimittels wird nach 2 bis 4 Stunden Einnahme des Arzneimittels erreicht. Der durchschnittliche Anteil der oralen Anwendung liegt bei 64 %.

Verteilung

Natrium Montelukast ist zu über 99 % mit Blutprotein verbunden. Die durchschnittliche Entsorgungszeit des Arzneimittels liegt bei gesunden Erwachsenen zwischen 2,7 und 5,5 Stunden. Die dynamische Pharmakokinetik von Natriummontelukast ist bei oraler Anwendung in einer Dosis von bis zu 50 mg nahezu linear.

Stoffwechsel

Natrium-Montelukast wird in großem Umfang in der Leber durch die Isozyme Cytochrom P450 metabolisiert: CYP3A4, CYP2A6 und CYP2C9. Die therapeutische Konzentration von Natriummontelukast im Plasma hemmt nicht Cytochrom P450: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 oder 2D6.

Elimination

Die durchschnittliche Clearance von Natrium-Montelukast beträgt bei gesunden Menschen 45 ml/min. Natrium-Montelukast und seine Metaboliten werden hauptsächlich über den Kot und die Galle ausgeschieden.

Vor der Einnahme Montiget Arzneimittel 5 mg Getz Raum und Behandlung von chronischem Asthma bronchiale (2 Blister x 7 Tabletten)

Anwendung

Montiget Kautabletten 5 mg werden oral eingenommen.

Dosierung

Kinder von 6 bis 14 Jahren mit Asthma oder allergischer Rhinitis je nach Jahreszeit

1 Kautablette 5 mg/Tag.

Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren mit Asthma oder saisonaler allergischer Rhinitis

1 Kautablette 4 mg/Tag.

Montiget Kautabletten 5 mg nicht für Kinder unter 6 Jahren spezifizieren. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Montiget Kautabletten 5 mg bei Kindern unter 6 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Das Kauen von Montiget Kautabletten 4 mg ist für Kinder von 2 bis 5 Jahren geeignet.

Montelukast Pediatric Granulat 4 mg ist für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren geeignet.

Was tun bei Überdosierung? In Studien zu chronischem Asthma wird Montelukast täglich bis zu 200 mg bei Erwachsenen über 22 Wochen angewendet. In Kurzzeitstudien mit einer Dosis von bis zu 900 mg täglich über etwa eine Woche hinweg kam es zu keiner klinisch bedeutsamen Reaktion. Es gibt auch Berichte über akute Vergiftungen nach der Markteinführung des Arzneimittels und in klinischen Studien mit Montelukast.

Diese Berichte umfassen sowohl Kinder als auch Erwachsene mit der höchsten Dosis von bis zu 1000 mg. Die Ergebnisse des Labors und des Klinikraums stimmen mit der Übersicht über die Sicherheit bei Erwachsenen und Kindern überein.

In den meisten Überdosierungsberichten wurden keine schädlichen Reaktionen festgestellt. Die häufigsten Reaktionen ähneln den Sicherheitseigenschaften von Montelukast, einschließlich Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und Aufregung.

Unbekanntes Montelukast kann durch Peritoneal- oder Dialyse abgetrennt werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Montiget Kautabletten 5 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Infektionen und Parasiten

Sehr häufig: Infektion der oberen Atemwege.

Selten: Zunehmende Blutungsneigung.

Störungen des Immunsystems

Gelegentlich: Die Überempfindlichkeitsreaktion umfasst eine anaphylaktische Reaktion.

Gelegentlich: Zu den anormalen Träumen gehören Albträume, Schlaflosigkeit, Schlafwandeln, Angstzustände, Unruhe oder Widerstand, Depressionen, übermäßige hyperaktive Bewegungen (einschließlich leichter Erregung, ruhelose Unruhe, Muskelvibrationen). Di).

Erkrankungen des Nervensystems

Weniger: Schwindel, Schläfrigkeit, ungewöhnliches Gefühl/verringerte Empfindung, Krämpfe.

Herzerkrankungen

Selten: Bürsten der Brust.

Gelegentlich: Nasenbluten . Nichts Lungenkrankheit.

Magen-Darm-Erkrankungen

Häufig: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

seltener: Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen.

Lebererkrankung

Häufig: Erhöhung der Leberenzyme (ALT, AST).

Sehr selten: Hepatitis umfasst cholestatische Hepatitis, Leberzellentzündung und Leberschäden.

Haut- und Unterhauterkrankungen

Häufig: Hautausschlag.

seltener: Blutergüsse, Urtikaria, Juckreiz. selten: Feng Shui.

Sehr selten: Rosa Knopf, verschiedene Rosen.

Muskel-Skelett- und Bindegewebserkrankungen

Gelegentlich: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen einschließlich Krämpfe.

Häufige Erkrankungen und die Bedeutung von Medikamenten

Häufig: Fieber.

Weniger: Schwäche/Müdigkeit, Ärger, Ödeme.

Melden Sie sich umgehend bei Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn die oben genannten oder andere Symptome auftreten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Montiget Kautabletten 5 mg

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Unbekannte Wirkung bei Einnahme von Montelukast zur Behandlung akuter Asthmaanfälle. Daher sollte Montelukast nicht zur Behandlung akuter Asthmaanfälle eingesetzt werden. Patienten müssen angewiesen werden, die geeignete verfügbare Behandlung anzuwenden.
Möglicherweise müssen Sie die inhalativen Kortikosteroide unter Aufsicht eines Arztes schrittweise reduzieren, jedoch nicht, um orale Kortikosteroide oder die Inhalation plötzlich durch Montelukast zu ersetzen.
Es gab einen Bericht über psychische Auswirkungen bei Patienten, die Montelukast einnahmen. Da andere Faktoren zu diesen Wirkungen beitragen können, ist nicht genau bekannt, ob diese Wirkungen mit Montelukast in Zusammenhang stehen. Ärzte sollten diese Nebenwirkungen mit den Patienten und/oder deren Betreuung besprechen. Sollte Patienten und/oder Pflegepersonal anleiten und den Arzt informieren, wenn diese Nebenwirkungen auftreten.
In einigen seltenen Fällen verwenden Patienten andere Anti-Asthma-Medikamente, einschließlich Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten, bei denen eines oder mehrere der folgenden Phänomene aufgetreten sind: Eosin-Hyperlemm, Vaskulitis-Ausschlag, schlimme Atemwegssymptome, Herzkomplikationen und/oder neurologische Erkrankungen, manchmal das Churg-Strauss-Syndrom, ist ein EOSIN-System mit EOSIN-Hypotonie.
Diese Fälle sind manchmal mit der Reduzierung oder dem Stoppen von Kortikosteroiden verbunden. Obwohl Ursache und Wirkung des Leukotrien-Rezeptor-Antagonisten nicht identifiziert wurden, müssen Vorsicht und klinische Überwachung bei der Anwendung von Montelukast genau überwacht werden.
Die Behandlung mit Montelukast ändert nichts an der Notwendigkeit für Patienten mit Asthma-Aspirin, die Einnahme von Aspirin und anderen NSAID-Medikamenten zu vermeiden.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Montelukast wird voraussichtlich keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Die Reaktion auf jede einzelne Änderung des Arzneimittels kann sich jedoch ändern. Einige Nebenwirkungen (wie Schwindel und Schläfrigkeit) wurden bei Montelukast berichtet, die bei einigen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Schwangerschaft

Es wurden keine Studien zu Montelukast bei schwangeren Frauen durchgeführt. Wenden Sie Montelukast während der Schwangerschaft nur an, wenn es wirklich notwendig ist.
Stillzeit

Unbekannte Ausscheidung von Montelukast über die Muttermilch. Da dieses Arzneimittel über die Muttermilch ausgeschieden werden kann, muss die Mutter bei der Einnahme von Montelukast während der Stillzeit vorsichtig sein.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln

Montelukast kann zusammen mit anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur vorbeugenden und chronischen Behandlung von Asthma und allergischer Rhinitis eingesetzt werden. Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen, Dosierungen und Empfehlungen zur Behandlung mit Montelukast haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik der folgenden Arzneimittel: Theophyllin, Prednison, Prednisolon, ETHINYLESTRADIOL/Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin und Warfarin.
Phenobarbital, eine Substanz, die den Stoffwechsel in der Leber verursacht, verringert die Fläche unter der Plasmakurve (AUC) von Montelukast um ca. 40 % bei Anwendung einer Einzeldosis Montelukast 10 mg. Es wird nicht empfohlen, die Montelukast-Dosis anzupassen. Eine ordnungsgemäße klinische Überwachung sollte durchgeführt werden, wenn die Enzyminduktion stark ist, da Phenobarbital oder Rifampicin gleichzeitig mit Montelukast angewendet wird.
Montelukast verändert den Metabolismus von Arzneimitteln nicht, die hauptsächlich durch CYP2C8-Enzyme metabolisiert werden (z. B. Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid).
Bei Patienten, die gleichzeitig Gemfibrozil einnehmen, ist keine Anpassung der Montelukast-Dosis erforderlich.
Die gleichzeitige Anwendung von Montelukast mit ITraconazol allein erhöht den systemischen Kontakt von Montelukast nicht signifikant.

Lagerung

In geschlossener Verpackung, trocken lagern, Feuchtigkeit vermeiden, Temperatur unter 30 °C.

Andere Drogen

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