Motilium Janssen oral medya kusma ve mide bulantısı semptomlarını tedavi eder (60ml)
Farmasötik form Şişe x 60ml
Özellikler Domperidon
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Domperidon | 1mg/ml |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Motilium ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir: Kusma ve mide bulantısı semptomlarının tedavisi.
Farmakokiği
domperidon bir dopamin reseptörü anti-kusmayı önleme özelliğidir. Domperidon beyin bariyerini kolayca geçemez. Domperidon kullananlarda, özellikle yetişkinlerde, ekstrasik yan etkiler nadirdir, ancak domperidon, hipofiz bezinde prolaktin salgılanmasını teşvik eder. Kusma önleyici etkiler, periferik etkilerin (gastrik motor artışı) koordinasyonundan ve orelektrikin kusmuk kontrol alanındaki kanlı beyin bariyerinin dışında bulunan CTZ reseptör reseptör alanındaki (Kemoreseptör Tetikleme Bölgesi) Dopamin reseptör direncinden kaynaklanabilir.
Hayvan araştırmaları beyindeki düşük konsantrasyonları göstermektedir, bu da domperidonun esas olarak periferik dopamin reseptörleri üzerindeki etkisini göstermektedir. İnsan araştırmaları domperidon içmenin alt yemek borusunun tonunu artırdığını, duodenal mağaranın hareketini iyileştirdiğini ve midenin boşalma sürecini hızlandırdığını gösteriyor. İlaç midenin salgısına kadar görüntü vermiyor.
ICH - E14'ün talimatlarına göre QT aralığına ilişkin kapsamlı bir çalışma yapılmıştır. Bu çalışma, sağlıklı insanlar üzerinde günde 80 mg'a kadar domperidon (günde 4 kez 10 veya 20 mg) kadar uygulanan aktif ve plasebo karşılaştırma ilaçlarını içeren bilimsel bir test testidir.
Bu araştırma, 4. günde günde 4 kez 20 mg domperidon dozu için Domperidon ile plasebonun en küçük kare ortalaması olan 3,4 milisaniyelik QT aralığının orijinaline kıyasla değişimde maksimum fark olduğunu ve her iki tarafta da %90 güvenilirliğin (1,0 ila 5,9 milisaniye) 10 milisaniyeyi aşmadığını göstermektedir. Domperidon 80 mg/gün'e kadar kullanıldığında bu çalışmada gözlemlenen klinik QT aralığı üzerinde herhangi bir etki yoktur (yani maksimum dozun 2 katından fazlası tavsiye edilir).
Bununla birlikte, ilaç etkileşimli iki çalışma daha önce tek bir domperidon (günde 4 kez 10 mg) kullanıldığında QT mesafesini uzatan birkaç kanıta işaret etmişti. Domeridon ve plasebo arasındaki QTCF zamanındaki maksimum ortalama fark 5,4 milisaniye (%95 güven aralığı: - 1,7 ila 12,4) ve 7,5 milisaniyedir (%95 güven aralığı: 0,6 ila 14,4).
farmakokinetik
emilim
Domperidon içildikten sonra hızla emilir ve yaklaşık 1 saat sonra doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Domperidon'un CMAX ve AUC değeri, 10 mg'dan 20 mg'a kadar olan doz aralığıyla orantılı olarak artar. Domperidon dozunun günde 4 kez (her 5 saatte bir) 4 gün süreyle tekrarlanmasıyla Domperidon'un 2 ila 3 kez biriken AUC değeri gözlenir. Sağlıklı kişilerde yemeklerden sonra içildiğinde Domperidon'un biyoyararlanımı artar, sindirim şikayeti olan hastalar yemekten 15 - 30 dakika önce domperidon almalıdır. Midedeki asitlik domeridonun emilimini azaltır. Hastanın daha önce aynı anda simetidin ve sodyum bikarbonat alması durumunda oral biyoyararlanım azalır.
Dağılım
Plazma proteinlerine bağlanan domeridonların oranı %91 - 93'tür. Hayvanlar üzerinde radyoaktivite işaretlenerek ilaçların dağılımının araştırılması, ilacın vücut dokusunda yaygın olarak dağıldığını, ancak beyinde düşük konsantrasyonlarda bulunduğunu göstermektedir. Farede plasentadan az miktarda ilaç geçiyor.
Metabolizma
Domperidon, karaciğerde hidroksilasyon ve indirgeyici N - Alkil ile hızlı ve yüksek metabolizma yaşar. Önceki inhibitörlerle in vitro metabolik deneyler, CYP3A4'ün Domperidon'un N - Alkili'nin indirgenmesiyle ilişkili Sitokrom P - 450'nin ana formu olduğunu, CYP3A4, CYP1A2 ve CYP2E1'in ise Domperidon'un aromatik hidroksilasyonuyla ilişkili olduğunu göstermektedir.
Eliminasyon
İdrar ve gübre yoluyla eliminasyon, oral dozun yaklaşık %31 ila %66'sıdır. İlacın küçük bir kısmı bozulmamış formda (%10 dışkıda ve %1 idrarda) atılır. Tek doz alındıktan sonra plazmanın yarı ömrü sağlıklı kişilerde 7 - 9 saattir ancak ciddi böbrek yetmezliğinde bu süre devam eder.
Karaciğer yetmezliği
Ortalama karaciğer yetmezliği olan hastalarda (PUGH indeksi 7'den 9'a, Çocuk - PUGH B), Domperidon'un AUC ve CMAX değeri sağlıklı kişilerde sırasıyla 2,9 ve 1,5 kat daha yüksektir. Birim oranı %25 arttı ve yarı ömür 15 ila 23 saat sürdü. Hafif karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar, CMAX ve AUC bazında, protein ile uyumda veya yarı iptal süresinde değişiklik olmaksızın, sağlıklı insanlara göre biraz daha düşük bir konsantrasyona sahiptir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda çalışmayın. Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Motilium kullanımı kontrendikedir (bkz. Kontrendikeler).
böbrek yetmezliği
Ciddi böbrek yetmezliği olan, kreatinin klerensi
Pediatrik hastalar
Pediyatrik hastalarda farmakokinetik veri bulunmamaktadır.
Almadan önce Motilium Janssen oral medya kusma ve mide bulantısı semptomlarını tedavi eder (60ml)
Nasıl kullanılır
Ağızdan kullanın.
Motilium kusma ve mide bulantısını kontrol altına almak için en kısa sürede etkili olacak en düşük dozları kullanmalıdır.
Motilium'u yemekten önce almalıdır. Yemeklerden sonra alınırsa ilacın emilimi yavaş olabilir.
Maksimum tedavi süresi bir haftayı geçmemelidir.
Dozaj
Yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri ve 35 kg veya daha fazla ağırlık)
Maksimum 30 ml/gün dozla günde 3 defaya kadar 10 ml (1 mg/ml oral sıvı) kullanın.
Çocuklar
Motilium'un 12 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği belirlenmemiştir.
Motilium'un 12 yaş ve üzeri, ağırlığı 35 kg'ın altındaki çocuklarda etkinliği belirlenmemiştir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar
Motilium orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Kontrendikeler). Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek yetmezliği olan hastalar
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda domeridon'un satış süresinin uzaması nedeniyle Motilium ilaçlarının tekrarlanarak kullanılması durumunda günde 1-2 defaya düşürülmeli ve böbrek yetmezliğinin derecesine göre dozun azaltılması gerekebilir.
Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.
Doz aşımı durumunda ne yapmalı?
Belirtiler
Doz aşımı esas olarak çocuklarda ve çocuklarda rapor edilmektedir. Doz aşımı belirtileri arasında ajitasyon, kognitif bozukluklar, konvülsiyonlar, yönelim kaybı, uyku ve kule dışı reaksiyon yer alır.
Tedavi
Domperidon için spesifik bir panzehir yoktur. Doz aşımı durumunda derhal semptomatik tedaviye başlanması gerekir. QT'nin uzamasına neden olabileceği için elektrokardiyogram izlenmelidir. Mideyi yıkamanın yanı sıra aktif karbon kullanmak da faydalı olabilir. Hastalara yakından izlemeyi ve tedaviyi desteklemeyi önerin. Ekstrasik reaksiyonların kontrol altına alınmasında kolin anti-sekresyonu veya Parkinson tedavisi faydalı olabilir.
Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.
Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Eğer 1 doz unutulursa, dozu atlayıp ilacı aynı programa göre kullanmaya devam edebilirsiniz. Unutulan dozu telafi etmek için dozu iki katına çıkarmayın.
Yan etkiler
Motilium kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.
Domperidon'un güvenliği klinik araştırmalarda ve satış sonrası deneyimlerde değerlendirilmiştir. Hazımsızlık, gastroözofageal reflü hastalığı (GERD), irritabl bağırsak sendromu (IBS), bulantı ve kusma veya diğer ilgili patolojik durumları olan 1275 hasta üzerinde 31 çift kör çalışmada yapılan klinik araştırmalar, plasebo.
15 yaş ve üzeri tüm hastalar en az 1 doz Motilium (domperidon bazı) alır. Ortalama günlük doz 30 mg'dır (yaklaşık 10 ila 80 mg doz) ve ortalama tedavi süresi 28 gündür (1 ila 28 gün arası). Bu çalışmalar diyabetli hastaları veya kemoterapi veya Parkinson sendromu sonrasında ikincil semptomları olan hastaları elemektedir.
Yaygın, (1/100 ≤ ADR
Yaygın olmayan (1/1.000 ≤ ADR
Sinir bozuklukları: baş dönmesi , Uyku, baş ağrısı, pagoda bozuklukları. Gastrointestinal bozukluklar: ishal. Deri ve deri altı doku bozuklukları: döküntü, kaşıntı, ürtiker . Bilinmiyor Kardiyovasküler bozukluklar (bkz. uyarı ve dikkat): ventriküler aritmi, QTC'nin uzaması, burulma, kalpte ani kalp (özellikle kullanıldığında uyarı ve özel dikkat bölümüne bakın). Diğer göstergeler: Karaciğer fonksiyon testinde anormal sonuçlar, kanda prolaktin hiperlaktin. Domperidon'un daha yüksek dozajda, daha uzun tedavi süresinde ve diyabete bağlı mide-bağırsak felci gibi diğer endikasyonlarda kullanıldığı 45 testte, zina olaylarının sıklığı (ağız kuruluğu hariç) daha yüksektir. Prolaktin artışını öngörebilecek farmakolojik olaylar açısından bu çok açıktır. Yukarıda listelenen reaksiyonlara ek olarak huzursuzluk, meme salgısı, büyük göğüsler, göğüslerde gerginlik, depresyon, hipersertia, süt bozuklukları ve düzensiz adet kanaması da kaydedilmiştir. Periyodik bozukluklar çoğunlukla bebeklerde ve küçük çocuklarda görülür. Konvülsiyonlar ve anksiyete gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili etkiler de çoğunlukla çocuklarda ve çocuklarda bildirilmektedir. Zarar verme tepkisi raporu İlacın dolaşıma girmesine izin verildikten sonra zararlı olduğuna ilişkin reaksiyon raporu, ilacın yarar/risk takibinin sürdürülmesi açısından çok önemlidir. Sağlık çalışanlarının tüm zararlı reaksiyonları ilaç bilgilerine ilişkin Ulusal Merkeze veya bölgesel merkeze bildirmesi ve ilacın zararlı reaksiyonlarını izlemesi gerekir. ADR'nin işlenmesine ilişkin talimatlar İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.
Uyarılar
İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.
Kontrendikedir
Motilium ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
Özellikle QT aralığı olmak üzere kalp impuls iletim süresi uzamış hastalar, bariz elektrolitleri olan hastalar veya konjestif kalp yetmezliği gibi kardiyovasküler hastalığı olan hastalar (bkz. Uyarı ve Dikkat).
Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler
böbrek yetmezliği
Çünkü ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda domeridon'un satış süresi uzuyor. Tekrarlanan kullanımlarda böbrek yetmezliğinin derecesine göre Motilium sıklığı günde 1-2 defaya düşürülmeli, dozun azaltılması gerekebilir.
Kalp etkisi
domperidon elektrokardiyogramda QT aralığını uzatır. Satış sonrası takip sürecinde domperidon kullanımına QT aralığının uzatılması ve torsiyona ilişkin çok az sayıda rapor bulunmaktadır. Bu raporlarda elektrolitler veya eşzamanlı ilaçlar gibi müdahale faktörleri bulunmaktadır (bkz. İstenmeyen etkiler).
Çeviri çalışmaları domeridonun ciddi ventriküler aritmi veya ani kardiyovasküler hastalık riskini artırabileceğini göstermektedir (istenmeyen etkilere bakınız). Bu risk, 60 yaş üstü hastalarda, günlük 30 mg'ın üzerinde doz alan hastalarda ve eş zamanlı olarak QT uzatan ilaç veya CYP3A4 inhibitörlerini kullanan hastalarda daha yüksektir.
Domperidon'u en düşük dozda etkin olarak erişkinlerde ve çocuklarda kullanın.
Kalp impulsif iletim süresi, özellikle QT aralığı uzamış hastalar, elektrolitleri berrak olan hastalar (hipotansiyon, hiperkalemi, hipoglisemi), yavaş kalp atışı olan hastalar veya artan ventriküler aritmi riski nedeniyle konjestif kalp yetmezliği gibi kardiyovasküler hastalığı olan hastalar için domperidon kontrendikedir (bkz. kontrendikasyon). Elektrolit bozuklukları (hipotansiyon, hiperkalemi, kan hipoglisemisi) veya yavaş kalp hızının aritmi riskini artıran bir faktör olduğu bilinmektedir.
Aritmi ile ilişkili olabilecek herhangi bir semptom veya bulgu varsa domperidon tedavisini bırakıp sağlık çalışanları ile görüşülmesi gerekir.
Hastalara, kalple ilgili herhangi bir semptomu hemen bildirmelerini tavsiye edin.
Apomorfin ile birlikte kullanılır
Domperidon'un apomorfin de dahil olmak üzere QT aralığını genişleten ilaçlarla birlikte kullanılması kontrendikedir, yararları riskten üstün olan apomorfin ile eş zamanlı olmadığı sürece ve sadece apomorfin ile eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olunması gereken ilaç bilgilerine kesinlikle uyulmaktadır. Lütfen apomorfine bakın.
Çocuklar
Sinirsel yan etkiler nadir olmasına rağmen (istenmeyen etkilere bakınız), metabolik fonksiyon ve beyin bariyerinin yaşamın ilk aylarında tam olarak gelişmemiş olması nedeniyle küçük çocuklarda sinirler üzerindeki yan etki riski daha yüksektir. Bu nedenle bebek, çocuk ve çocuklarda kullanıldığında doğru dozların belirlenmesi ve yakından takip edilmesi önerilir (doza ve nasıl kullanılacağına bakınız).
Doz aşımı çocuklarda putperestliğe neden olabilir ancak diğer nedenleri de göz önünde bulundurun.
Kullanırken dikkat edin
Salgın sorbitol içerdiğinden Sorbitol intoleransı olan kişiler için uygun olmayabilir.
Araç ve makine kullanma becerisi
Domperidon kullanıldığında baş dönmesi ve uyuyan tavuk kaydedilmiştir (istenmeyen etkilere bakınız). Bu nedenle hastalara, Motilium'un kendilerini nasıl etkilediğini bilene kadar araç ve makine kullanmamaları ya da zihinsel uyanıklık ve koordinasyon gerektiren diğer faaliyetlere katılmamaları tavsiye edilir.
Gebelik
İlacın pazara sunulmasından sonra domperidon'un hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok az veri bulunmaktadır. Bir fare çalışması, anne farede yüksek dozlarda üreme sistemi üzerinde toksisite gösterdi. İnsanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir. Bu nedenle Motilium, tedavinin faydalarını değerlendirirken ve prognozunu belirlerken yalnızca hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
Emzirme dönemi
Anne sütü yoluyla atılan domperidon ve emzirilen bebekler, annenin ağırlığına göre %0,1'den daha az doz alır. Olumsuz etkiler, özellikle de kalp üzerindeki etki, bebek emzirildikten sonra da ortaya çıkabilir. Emzirmenin yararları ve annelerin yararları, emzirmeyi bırakmaya veya domeridon tedavisini durdurmaya/kaçınmaya karar vermenizi sağlar. Emzirmede QT aralığını genişleten risk faktörlerinin varlığında dikkatli olunmalıdır.
Tıbbi etkileşim
Antasitler veya antisekresyonlar aynı anda kullanıldığında, Motilium'un (domperidon bazı) oral preparatı ile aynı anda kullanılmamalıdır, yani bu ilaçlar yemeklerden sonra kullanılmalı ve yemeklerden önce kullanılmamalıdır.
Levodopa ile eş zamanlı olarak kullanılır
Levodopa dozunun ayarlanması gereksiz görülse de, domperidon'un levodopa ile eş zamanlı kullanılması durumunda plazma konsantrasyonlarında artış (%30 - %40'a kadar) kaydedilmiştir.
Domperidonun ana metabolik yolu CYP3A4'tür. İn vitro araştırma verileri, bu ilaçların eşzamanlı olarak plazma domeridon düzeylerinde artışa yol açabilecek güçlü enzimleri inhibe ettiğini göstermektedir.
Farmakokinetik veya farmakokinetik enerji nedeniyle QT mesafesinin uzaması riskini artırın.
Aşağıdaki ilaçlarla kullanılması kontrendikedir
QTC'yi uzatan ilaçlar (burulma riski).
Bazı antidepresanlar (örn. sitalopram, Essitalopram).
Bazı antifungal ilaçlar (örneğin flukonazol, pentamidin). Sıtma tedavisine yönelik bazı ilaçlar (özellikle halofantrin, lumefantrin). Bazı antihistaminik direnci (örneğin: mequitazin, mizolastin). Bazı kanser tedavileri (örneğin: Toremifen, Vandetanib, Vincamin). apomorfin, yararları risklerinden üstün olmadığı sürece ve yalnızca kullanıldığında dikkatli olunmalı ve kesinlikle uyulmalıdır. Lütfen apomorfine bakın. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (uzamış QT'nin etkisinden bağımsız olarak), örneğin: Bazı makrolid ilaçlar (eritromisin, klaritromisin ve telitromisin). Aşağıdaki ilaçların kullanılmasını önermeyin: Ortalama CYP3A4 inhibitörleri, örneğin: diltiazem, verapamil ve bazı makrolid ilaç grupları. Aşağıdaki ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olun: Yavaş kalp hızı, kan potasyumunu azaltan ilaçlar ve aşağıdaki makrollerden bazıları QT aralığının uzamasına katkıda bulunur: azitromisin ve Roksitromisin (KLATHROMYCİN, güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olarak kontrendikedir). Yukarıdaki maddelerin listesi temsili ve eksik ilaçlardır.
Saklama
Depolama sıcaklığı 300C'yi aşmamalıdır.
Diğer uyuşturucular
- BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- FUSIDIC ACID / BETAMETHASONE 20 MG / G + 1 MG / G CREAM
- NovoNorm
- RIFINAH 300 TABLETS
- TERLIPRESSIN ACETATE 1 MG SOLUTION FOR INJECTION
- VERTIGON 25MG TABLETS
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions