Τα δισκία Motilium-M Janssen αντιμετωπίζουν συμπτώματα εμέτου και ναυτίας (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 10 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Μηλεϊνική δομπεριδόνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Μηλεϊνική δομπεριδόνη	10 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Τα φάρμακα Motilium-M ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία των συμπτωμάτων του εμέτου και της ναυτίας.

Η δομπεριδόνη δεν είναι εύκολη μέσω του αιματοβαμμένου φραγμού. Σε χρήστες δομπεριδόνης, ειδικά σε ενήλικες, οι εξωγενείς παρενέργειες είναι πολύ σπάνιες, αλλά η δομπεριδόνη προάγει την έκκριση προλακτίνης στην υπόφυση.

Τα αποτελέσματα κατά του εμετού μπορεί να οφείλονται στον συντονισμό των περιφερικών επιδράσεων (γαστρική υπερδραστηριότητα) και η αντίσταση του υποδοχέα ντοπαμίνης στην περιοχή του υποδοχέα CTZ βρίσκεται έξω από την περιοχή του υποδοχέα του αίματος CTZ (C) ελεγχόμενη περιοχή του πολφού με εμετό.

Έρευνα σε ζώα δείχνει χαμηλές συγκεντρώσεις στον εγκέφαλο, υποδεικνύοντας την επίδραση της δομπεριδόνης κυρίως στους περιφερειακούς υποδοχείς ντοπαμίνης. Η ανθρώπινη έρευνα δείχνει ότι η κατανάλωση δομπεριδόνης αυξάνει τον τόνο του κατώτερου οισοφάγου, βελτιώνει την κίνηση του δωδεκαδακτύλου και επιταχύνει τη διαδικασία άδειας του στομάχου. Το φάρμακο δεν απεικονίζει μέχρι την έκκριση του στομάχου.

Σύμφωνα με τις οδηγίες του ICH - E14, έχει διεξαχθεί ενδελεχής μελέτη του διαστήματος QT. Αυτή η μελέτη είναι μια επιστημονική δοκιμαστική δοκιμή που περιλαμβάνει φάρμακα σύγκρισης ενεργών και εικονικού φαρμάκου που εκτελούνται σε υγιή άτομα έως και 80 mg δομπεριδόνης την ημέρα, (10 ή 20 mg 4 φορές την ημέρα).

Αυτή η έρευνα δείχνει μια μέγιστη διαφορά στην αλλαγή σε σύγκριση με το αρχικό του διαστήματος QT μεταξύ domperidon και εικονικού φαρμάκου, σύμφωνα με τον ελάχιστο τετραγωνικό μέσο όρο των 3,4 mili-second για τη δόση των 20 mg domperidon 4 φορές την ημέρα την 4η ημέρα και το 90% αξιοπιστία και στις δύο πλευρές (1,0 έως 5,9 mili) δεν υπερβαίνει τα 10 mil. -δευτερόλεπτα.

Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στα κλινικά σχετικά μεσοδιαστήματα QT που παρατηρήθηκαν σε αυτή τη μελέτη όταν το domeridon χρησιμοποιείται έως και 80 mg/ημέρα (που σημαίνει ότι συνιστάται περισσότερο από 2 φορές τη μέγιστη δόση). Ωστόσο, δύο μελέτες αλληλεπίδρασης με φάρμακα έχουν επισημάνει προηγουμένως μερικά στοιχεία που επεκτείνουν την απόσταση QT όταν χρησιμοποιείται μία μόνο δομπεριδόνη (10 mg 4 φορές την ημέρα). Η μέγιστη μέση διαφορά στο χρόνο QTCF μεταξύ domeridon και εικονικού φαρμάκου είναι 5,4 mili-second (εύρος εμπιστοσύνης 95%: - 1,7 έως 12,4) και 7,5 mili δευτερόλεπτα (95% εύρος εμπιστοσύνης: 0,6 έως 14,4).

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η δομπεριδόνη απορροφάται γρήγορα μετά την κατανάλωση, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μετά από περίπου 1 ώρα. Η τιμή CMAX και AUC του Domperidon αυξάνεται ανάλογα με το εύρος δόσης από 10 mg έως 20 mg. Παρατηρώντας την τιμή AUC του Domperidon που συσσωρεύτηκε 2 έως 3 φορές με τη δόση Domperidon επαναλαμβάνεται 4 φορές ημερησίως (κάθε 5 ώρες) για 4 ημέρες. Η βιοδιαθεσιμότητα του Domperidon αυξάνεται σε υγιή άτομα μετά την κατανάλωση αλκοόλ μετά τα γεύματα, οι ασθενείς παραπονούνται για το digestive θα πρέπει να λαμβάνουν domperidon πριν από το φαγητό 15 - 30 λεπτά. Η οξύτητα στο στομάχι μειώνει την απορρόφηση της domeridon. Η βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα μειώνεται εάν ο ασθενής είχε προηγουμένως λάβει ταυτόχρονα σιμετιδίνη και διττανθρακικό νάτριο.

Διανομή

Η αναλογία των δομεριδόνων που δεσμεύουν τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 91 - 93%. Η έρευνα για την κατανομή των φαρμάκων με τη σήμανση της ραδιενέργειας σε ζώα δείχνει ότι το φάρμακο είναι ευρέως κατανεμημένο στον ιστό του σώματος αλλά σε χαμηλές συγκεντρώσεις στον εγκέφαλο. Μια μικρή ποσότητα φαρμάκων περνά από τον πλακούντα του ποντικιού.

Μεταβολισμός

Η δομπεριδόνη παρουσιάζει γρήγορο μεταβολισμό και πολύ στο ήπαρ με υδροξυλίωση και μείωση του Ν-Αλκυλίου.

Μεταβολικά πειράματα σε in vitro με προ-αναστολείς δείχνουν ότι το CYP3A4 είναι μια κύρια μορφή του κυτοχρώματος P - 450 που σχετίζεται με το Domperidon's Deo - Alkyl of Domperidon, ενώ το CYP3A4, το CYP1A2 και το CYP2E1 σχετίζονται με την αρωματική υδρομίνωση Domperidon.

Η αποβολή μέσω ούρων και λιπασμάτων είναι περίπου 31 και 66% της από του στόματος δόσης. Ένα μικρό μέρος του φαρμάκου απεκκρίνεται σε άθικτη μορφή (10% στα κόπρανα και 1% στα ούρα). Ο χρόνος ημιζωής του πλάσματος μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης είναι 7 - 9 ώρες σε υγιή άτομα, αλλά διαρκεί για σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Ηπατική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια (δείκτης PUGH από 7 έως 9, Παιδί - Pugh B), η τιμή της AUC και της CMAX του Domperidon είναι υψηλότερη σε υγιή άτομα, αντίστοιχα 2,9 και 1,5 φορές.

Η αναλογία δεν αυξάνεται κατά 25% και ο χρόνος ημιζωής διαρκεί 15 έως 23 ώρες. Οι ασθενείς με ήπια διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας έχουν ελαφρώς χαμηλότερη συγκέντρωση από τα υγιή άτομα με βάση το CMAX και την AUC, χωρίς αλλαγές στη συνοχή με την πρωτεΐνη ή τον χρόνο ημιακύρωσης.

Μην κάνετε μελέτη σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Αντενδείκνυται η χρήση του Motilium σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. αντενδείκνυται).

νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Επειδή μια πολύ μικρή ποσότητα ανέπαφου φαρμάκου (περίπου 1%) απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, μπορεί να μην είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης κατά τη λήψη εφάπαξ δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, όταν η δόση επαναλαμβάνεται, η συχνότητα της δόσης θα πρέπει να μειώνεται σε 1 έως 2 φορές την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα της νεφρικής ανεπάρκειας και μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης.

Παιδιατρικοί ασθενείς

Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικά δεδομένα σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Motilium-M Janssen αντιμετωπίζουν συμπτώματα εμέτου και ναυτίας (10 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Motilium-M φάρμακα για από του στόματος χρήση.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο η χαμηλότερη δόση Motilium-M αποτελεσματική στο συντομότερο χρονικό διάστημα για τον έλεγχο του εμετού και της ναυτίας.

Πρέπει να λαμβάνετε το Motilium-M πριν από τα γεύματα. Εάν λαμβάνεται μετά τα γεύματα, το φάρμακο μπορεί να απορροφηθεί αργά.

Ο μέγιστος χρόνος θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία εβδομάδα.

Δοσολογία

Ενήλικες και ανήλικοι (ηλικίας 12 ετών και άνω και βάρους 35 kg ή περισσότερο)

Χρησιμοποιήστε 1 δισκίο 10 mg έως 3 φορές την ημέρα με μέγιστη δόση 30 mg/ημέρα.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Αντενδείκνυται το Motilium-M για ασθενείς με μέτρια και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Λόγω του παρατεταμένου χρόνου πώλησης του domeridon σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, εάν χρησιμοποιείται για την επανάληψη του αριθμού των φαρμάκων Motilium-M, θα πρέπει να μειωθεί σε 1 έως 2 φορές/ημέρα και ανάλογα με τον βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας και μπορεί να προσαρμοστεί εάν είναι απαραίτητο.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης;

Συμπτώματα

Η υπερδοσολογία αναφέρεται κυρίως σε παιδιά και παιδιά. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν διέγερση, γνωστικές διαταραχές, σπασμούς, απώλεια προσανατολισμού, ύπνο και αντίδραση εκτός πύργου.

Θεραπεία

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη δομπεριδόνη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να ληφθεί αμέσως συμπτωματική θεραπεία. Θα πρέπει να παρακολουθεί το ηλεκτροκαρδιογράφημα λόγω της ικανότητας πρόκλησης επέκτασης του QT. Το πλύσιμο του στομάχου καθώς και η χρήση ενεργού άνθρακα μπορεί να είναι χρήσιμο. Πρόταση στενής παρακολούθησης και υποστήριξης της θεραπείας για ασθενείς.

Τα φάρμακα κατά της έκκρισης χολίνης ή η θεραπεία του Πάρκινσον μπορεί να είναι χρήσιμα στον έλεγχο ξένων αντιδράσεων.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Εάν ξεχάσετε 1 δόση, μπορείτε να παραλείψετε τη δόση και να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο σύμφωνα με το ίδιο πρόγραμμα. Μην διπλασιάσετε τη δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Motilium-M , ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Η ασφάλεια του Domperidon έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές και σε εμπειρίες μετά την πώληση. Κλινικές δοκιμές σε 1275 ασθενείς με δυσπεψία, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (GERD), σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου (IBS), ναυτία και έμετο ή άλλες σχετικές παθολογικές καταστάσεις σε 31 διπλές τυφλές μελέτες, εικονικό φάρμακο.

Όλοι οι ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω και λαμβάνουν τουλάχιστον 1 δόση Motilium

base-M).

Η μέση ημερήσια δόση είναι 30 mg (δόση περίπου 10 έως 80 mg) και ο μέσος χρόνος θεραπείας είναι 28 ημέρες (από 1 έως 28 ημέρες). Αυτές οι μελέτες εξαλείφουν ασθενείς με διαβήτη ή έχουν δευτερογενή συμπτώματα μετά από χημειοθεραπεία ή σύνδρομο Πάρκινσον.

Συχνές, (≥ 1/100 έως

Γαστρεντερικές διαταραχές: ξηροστομία.

Λιγότερο, (≥ 1/1.000 έως

Ψυχικές διαταραχές: Απώλεια σεξουαλικής επιθυμίας, άγχος, κίνηση, στρες

Νευρικές διαταραχές: ζάλη, ύπνος, πονοκέφαλος, διαταραχές παγόδας

Γαστρεντερικές διαταραχές: διάρροια.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.

Διαταραχές της αναπαραγωγής και του μαστού: Γάλα, πόνος στο στήθος, πόνος ευαίσθητος στο στήθος.

Συστηματικές διαταραχές και διαταραχές στον τόπο χρήσης: αδυναμία.

Άγνωστο

Η διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος: Αντίδραση υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας).

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: σπασμοί.

Οφθαλμικές διαταραχές: Κατά.

Καρδιαγγειακές διαταραχές (βλ. προειδοποίηση και προσοχή): κοιλιακή αρρυθμία, επέκταση του QTC, στρέψη, αιφνίδια καρδιά (βλ. προειδοποίηση και ιδιαίτερη προσοχή).

Δερματικές και υποδόριες διαταραχές: Fedengers.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού: κατακράτηση ούρων.

Διαταραχές της αναπαραγωγής και του μαστού: Μεγάλοι μαστοί στους άνδρες, έμμηνος ρύση.

Άλλοι δείκτες: μη φυσιολογικά αποτελέσματα στη δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας, υπερλακτίνη προλακτίνη αίματος.

Σε 45 δοκιμές που χρησιμοποιούν δομπεριδόνη σε υψηλότερη δόση, μεγαλύτερη περίοδο θεραπείας και άλλες ενδείξεις όπως ο διαβήτης, η συχνότητα συμβάντων μοιχείας (εκτός από ξηροστομία) είναι υψηλότερη. Αυτό είναι πολύ προφανές για φαρμακολογικά συμβάντα που μπορούν να προβλέψουν αυξημένη προλακτίνη. Εκτός από τις αντιδράσεις που αναφέρονται παραπάνω, έχουν επίσης καταγραφεί ανησυχία, έκκριση μαστών, μεγάλοι μαστοί, ένταση του μαστού, κατάθλιψη, υπερκερία, διαταραχές του γάλακτος και ακανόνιστη έμμηνος ρύση.

Περιοδικές διαταραχές εμφανίζονται κυρίως σε μωρά και μικρά παιδιά. Οι επιδράσεις που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως σπασμοί και άγχος, αναφέρονται επίσης κυρίως σε παιδιά και παιδιά.

Αναφορά αντίδρασης βλάβης

Η αναφορά αντίδρασης είναι επιβλαβής μετά την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου, πολύ σημαντικό για τη συνέχιση της παρακολούθησης των οφελών/κινδύνων του φαρμάκου. Οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας πρέπει να αναφέρουν όλες τις επιβλαβείς αντιδράσεις στο Εθνικό Κέντρο ή στο περιφερειακό κέντρο σχετικά με πληροφορίες για τα φάρμακα και να παρακολουθούν τις επιβλαβείς αντιδράσεις του φαρμάκου.

Οδηγίες για την επεξεργασία της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Αντιαντενδείξεις Motilium-M στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Γνωρίζοντας την υπερευαισθησία στη δομπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Έκκριση προλακτίνης (ProLactinoma).

Όταν η διέγερση της κίνησης του στομάχου μπορεί να είναι επικίνδυνη, όπως γαστρεντερική αιμορραγία, μηχανική απόφραξη του εντέρου ή πεπτική διάτρηση.

Ασθενείς με μέση ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ασθενείς με παρατεταμένο χρόνο μετάδοσης καρδιακών παλμών, ιδιαίτερα με διάστημα QT, ασθενείς με εμφανείς ηλεκτρολύτες ή ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, όπως συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.

Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που παρατείνουν το QT.

Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (ανεξάρτητα από την επίδραση της επέκτασης του QT).

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

νεφρική ανεπάρκεια

Επειδή ο χρόνος πώλησης του domeridon παρατείνεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χρήσης, η συχνότητα του Motilium-M θα πρέπει να μειωθεί σε 1 έως 2 φορές/ημέρα ανάλογα με τον βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας και μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης.

Καρδιακό εφέ

Το

domperidon επεκτείνει το διάστημα QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα. Στη διαδικασία παρακολούθησης μετά την πώληση, υπάρχουν πολύ λίγες αναφορές για την επέκταση του διαστήματος QT και της στρέψης στη χρήση της δομπεριδόνης. Αυτές οι αναφορές έχουν παράγοντες παρεμβολής, όπως ηλεκτρολύτες ή ταυτόχρονα φάρμακα (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες).

Μεταφραστικές μελέτες δείχνουν ότι η domeridon μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρής κοιλιακής αρρυθμίας ή ξαφνικής καρδιαγγειακής νόσου (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες). Αυτός ο κίνδυνος είναι υψηλότερος για ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών, ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες από 30 mg και ασθενείς με ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου που επεκτείνει τους αναστολείς QT ή CYP3A4.

Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικά domperidon με τις χαμηλότερες δόσεις σε ενήλικες και παιδιά.

Αντενδείκνυται η δομπεριδόνη για ασθενείς με παρατεταμένο χρόνο μετάδοσης καρδιακών παρορμήσεων, ειδικά με διάστημα QT, ασθενείς με διαυγείς ηλεκτρολύτες (υπόταση, υπερκαλιαιμία, υπογλυκαιμία), αργό καρδιακό παλμό ή ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο όπως συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια λόγω αυξημένου κινδύνου κοιλιακής αρρυθμίας (βλ. αντένδειξη). Οι διαταραχές των ηλεκτρολυτών (υπόταση, υπερκαλιαιμία, υπογλυκαιμία του αίματος) ή ο αργός καρδιακός ρυθμός είναι γνωστοί ως παράγοντας που αυξάνει τον κίνδυνο αρρυθμίας.

Χρειάζεται διακοπή της θεραπείας με δομπεριδόνη και ανταλλαγή με επαγγελματίες υγείας εάν υπάρχουν συμπτώματα ή σημεία που μπορεί να σχετίζονται με αρρυθμία.

Συμβουλέψτε τους ασθενείς να αναφέρουν γρήγορα τυχόν συμπτώματα στην καρδιά.

Χρησιμοποιείται με την απομορφίνη

Αντενδείκνυται η χρήση της δομπεριδόνης με φάρμακα που επεκτείνουν το εύρος QT συμπεριλαμβανομένης της απομορφίνης, εκτός εάν τα οφέλη είναι ταυτόχρονα με απομορφίνη που είναι ανώτερη του κινδύνου και να είστε προσεκτικοί μόνο όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα. Ανατρέξτε στην απομορφίνη.

Παιδιά

Αν και οι νευρικές παρενέργειες είναι σπάνιες (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες), ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών στα νεύρα είναι υψηλότερος στα μικρά παιδιά λόγω της μεταβολικής λειτουργίας και ο εγκεφαλικός φραγμός δεν έχει αναπτυχθεί πλήρως τους πρώτους μήνες της ζωής. Επομένως, συνιστάται να προσδιορίζετε τις σωστές δόσεις και να παρακολουθείτε προσεκτικά όταν χρησιμοποιείται για βρέφη, παιδιά και παιδιά (δείτε τη δόση και τον τρόπο χρήσης).

Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ειδωλολάτρες στα παιδιά, αλλά λάβετε υπόψη και άλλες αιτίες.

Προσοχή κατά τη χρήση

Η επιδημία περιέχει σορβιτόλη, επομένως μπορεί να μην είναι κατάλληλη για άτομα με δυσανεξία στη σορβιτόλη.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Η ζάλη και ο ύπνος κοτόπουλου έχουν καταγραφεί κατά τη χρήση δομπεριδόνης (βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες). Επομένως, συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα ή να μην συμμετέχουν σε άλλες δραστηριότητες που απαιτούν πνευματική εγρήγορση και συντονισμό έως ότου μάθουν πώς τους επηρεάζει το Motilium-M.

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν λίγα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά σχετικά με τη χρήση της δομπεριδόνης σε έγκυες γυναίκες. Μια μελέτη σε ποντίκια έδειξε τοξικότητα στο αναπαραγωγικό σύστημα σε υψηλές δόσεις στο μητρικό ποντίκι. Ο πιθανός κίνδυνος στους ανθρώπους δεν είναι γνωστός. Επομένως, μόνο το Motilium-M θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη κατά την αξιολόγηση και την πρόγνωση των οφελών της θεραπείας.

Περίοδος θηλασμού

η δομπεριδόνη που εκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος και τα μωρά που θηλάζουν λαμβάνουν λιγότερο από 0,1% δόση ανάλογα με το βάρος της μητέρας. Οι δυσμενείς επιπτώσεις, ειδικά η επίδραση στην καρδιά, μπορούν ακόμα να εμφανιστούν μετά το θηλασμό ενός μωρού. Τα οφέλη του θηλασμού και τα οφέλη των μητέρων θεραπεύουν για να αποφασίσουν να σταματήσουν το θηλασμό ή να σταματήσουν/αποφύγουν τη θεραπεία με domeridon. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί σε περίπτωση παραγόντων κινδύνου που επεκτείνουν το εύρος QT στο θηλασμό.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Όταν χρησιμοποιούνται αντιόξινα ή αντιεκκριτικά φάρμακα ταυτόχρονα, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με τα από του στόματος σκευάσματα Motilium-M (βάση δομπεριδόνης), δηλαδή αυτά τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται μετά τα γεύματα και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται πριν από τα γεύματα.

Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με λεβοντόπα

Αν και η προσαρμογή της δόσης της Λεβοντόπα θεωρείται περιττή, η αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα (έως 30% - 40%) έχει καταγραφεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα δομπεριδόνη με λεβοντόπα.

Η κύρια μεταβολική οδός της δομπεριδόνης είναι μέσω του CYP3A4. Τα δεδομένα έρευνας in vitro δείχνουν ότι αυτά τα φάρμακα αναστέλλουν ταυτόχρονα ισχυρά ένζυμα που μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση των επιπέδων δομεριδόνης στο πλάσμα.

Αυξήστε τον κίνδυνο επέκτασης της απόστασης QT λόγω φαρμακοκινητικής ή φαρμακοκινητικής ενέργειας.

Αντενδείκνυται η χρήση με τα ακόλουθα φάρμακα

Φάρμακα που παρατείνουν το QTC (κίνδυνος στρέψης).

ΙΑ κατά της αρρυθμίας (για παράδειγμα: δισοπυραμίδιο, υδροκινιδίνη, κινιδίνη).

Ομάδα ΙΙΙ κατά της αρρυθμίας (για παράδειγμα: Amiodaron, Dofetilid, Droneedaron, Ibutilid, Sotalol).

Ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα (για παράδειγμα: Haloperidol, Pimozid, Sertttol).

Ορισμένα αντικαταθλιπτικά (π.χ. σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη).

Ορισμένα αντιβιοτικά (για παράδειγμα: ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, σπιραμυκίνη).

Ορισμένα αντιβιοτικά (για παράδειγμα: φλουκοναζόλη, πενταμιδίνη).

Ορισμένες θεραπείες για την ελονοσία (ειδικά αλοφαντρίνη, λουμεφαντρίνη).

Ορισμένα γαστρεντερικά φάρμακα (για παράδειγμα: Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid).

Κάποια αντίσταση στα αντιισταμινικά (π.χ. μεκιταζίνη, μιζολαστίνη).

Ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου (για παράδειγμα: Toremifen, Vandetanib, Vincamin).

Ορισμένα άλλα φάρμακα (για παράδειγμα: Bepridil, Diphemanil, Methadon).

απομορφίνη εκτός εάν τα οφέλη είναι ανώτερα από τον κίνδυνο και να είστε προσεκτικοί μόνο όταν χρησιμοποιείται και ακολουθεί αυστηρά. Ανατρέξτε στην απομορφίνη.

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (ανεξάρτητα από την επίδραση της παράτασης του QT), για παράδειγμα:

Αναστολείς πρωτεάσης (για παράδειγμα: ριτοναβίρη, σακουιναβίρη, τελαπρεβίρη).

Αντιμυκητιακά φάρμακα αζόλης (για παράδειγμα: ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη, βορικοναζόλη).

Ορισμένες μακρολιδικές ομάδες (ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και τελιθρομυκίνη).

Μην προτείνετε τη χρήση των παρακάτω φαρμάκων:

Μέσος όρος αναστολέων του CYP3A4, για παράδειγμα: διλτιαζέμη, βεραπαμίλη και ορισμένες ομάδες φαρμάκων μακρολιδών.

Να χρησιμοποιείτε με προσοχή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με τα ακόλουθα φάρμακα:

Ο αργός καρδιακός ρυθμός, τα φάρμακα που μειώνουν το κάλιο στο αίμα και ορισμένες από τις ακόλουθες μακρόλες συμβάλλουν στην επέκταση του διαστήματος QT: αζιθρομυκίνη και ροξιθρομυκίνη (το CLATHROMYCIN αντενδείκνυται ως ισχυρός αναστολέας του CYP3A4).

Η λίστα των παραπάνω ουσιών είναι αντιπροσωπευτική και ημιτελής φάρμακα.

Αποθήκευση

Θερμοκρασία αποθήκευσης που δεν υπερβαίνει τους 300C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.