Tablet Motilium-M Janssen nambani gejala muntah lan mual (10 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 10 blister x 10 tablet
Spesifikasi Domperidone maleate

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Domperidone maleate	10 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Motilium-M dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan gejala muntah lan mual.

domperidon ora gampang liwat alangi getih. Ing pangguna domperidon, utamane wong diwasa, efek samping ekstrasik arang banget, nanging domperidon ningkatake sekresi prolaktin ing hipofisis.

Efek anti-muntah bisa uga amarga koordinasi efek periferal (hiperaktif lambung) lan resistensi reseptor Dopamin ing area reseptor reseptor CTZ (Chemoreceptor Trigger Vomit Zone) dumunung ing njaba area kontrol vomit getih.

Riset kewan nuduhake konsentrasi sing sithik ing otak, nuduhake efek domperidon utamane ing reseptor dopamin perifer. Panaliten manungsa nuduhake yen ngombe domperidon nambah nada esophagus ngisor, mbenakake gerakan guwa duodenal lan nyepetake proses kosong ing weteng. Obat kasebut ora nggambar nganti metune weteng.

Miturut pandhuane ICH - E14, sinau lengkap babagan interval QT wis ditindakake. Panliten iki minangka tes tes ilmiah sing nyakup obat perbandingan aktif lan plasebo sing ditindakake kanggo wong sing sehat nganti 80mg domperidon saben dina, (10 utawa 20mg kaping 4 saben dina).

Panliten iki nuduhake prabédan maksimum ing owah-owahan dibandhingake karo asli interval QT antarane domperidon lan plasebo varming miturut rata-rata kothak minimal 3.4mili -detik kanggo dosis 20mg saka domperidon 4 kaping dina ing dina kaping 4, lan 90% linuwih ing loro-lorone (1.0 kanggo 5.9milidetik detik) wis ora ngluwihi 1.0 kanggo 5.9mili detik.

Ora ana pengaruh ing interval QT sing gegandhengan karo klinis sing diamati ing panliten iki nalika domeridon digunakake nganti 80mg / dina (tegese luwih saka 2 kaping dosis maksimal dianjurake). Nanging, loro studi interaktif obat sadurunge nuduhake sawetara bukti sing ngluwihi jarak QT nalika nggunakake domperidon tunggal (10mg kaping 4 dina). Bentenipun rata-rata maksimum ing wektu QTCF antarane domeridon lan placebo punika 5,4mili -detik (95% kapercayan sawetara: - 1,7 kanggo 12,4) lan 7,5 mili detik (95% kapercayan sawetara: 0,6 kanggo 14,4).

farmakokinetik

penyerapan

Domperidon nyerep kanthi cepet sawise diombe, kanthi konsentrasi plasma puncak tekan sawise udakara 1 jam. Nilai CMAX lan AUC Domperidon mundhak sebanding karo kisaran dosis saka 10mg nganti 20mg. Ngamati nilai AUC saka Domperidon akumulasi 2 nganti 3 kaping kanthi dosis Domperidon diulang kaping 4 saben dina (saben 5 jam) sajrone 4 dina. Bioavailability Domperidon mundhak ing wong sing sehat sawise ngombe sawise mangan, pasien ngeluh babagan pencernaan kudu njupuk domperidon sadurunge mangan 15 - 30 menit. Keasaman ing weteng nyuda penyerapan domeridon. Bioavailabilitas oral suda yen pasien sadurunge njupuk cimetidine lan sodium bikarbonat bebarengan.

Distribusi

Rasio domeridon pengikat protein plasma yaiku 91 - 93%. Panliten babagan distribusi obat kanthi menehi tandha radioaktivitas ing kewan nuduhake manawa obat kasebut nyebar ing jaringan awak nanging konsentrasi sithik ing otak. Sedikit obat-obatan ngliwati plasenta ing tikus.

Metabolisme

domperidon ngalami metabolisme kanthi cepet lan akeh ing ati kanthi hidroksilasi lan ngurangi N - Alkil.

Eksperimen metabolik ing in vitro kanthi pre-inhibitor nuduhake yen CYP3A4 minangka wangun utama saka Cytochrome P - 450 sing ana hubungane karo Domperidon's Deo - Alkyl of Domperidon, dene CYP3A4, CYP1A2 lan CYP2E1 ana hubungane karo hidroksilasi aromatik Domperidon

Eliminasi liwat urin lan pupuk kira-kira 31 lan 66% saka dosis oral. Bagean cilik saka obat kasebut diekskresi ing bentuk utuh (10% ing feces lan 1% ing urin). Separuh umur plasma sawise njupuk dosis siji yaiku 7 - 9 jam ing wong sing sehat nanging tahan kanggo gangguan ginjel sing abot.

Gagal ati

Ing pasien kanthi gagal ati rata-rata (indeks PUGH saka 7 nganti 9, Anak - Pugh B), nilai AUC lan CMAX saka Domperidon luwih dhuwur ing wong sing sehat, masing-masing 2,9 lan 1,5 kaping. Pasien kanthi fungsi ati sing kurang entheng nduweni konsentrasi sing rada murah tinimbang wong sehat adhedhasar CMAX lan AUC, tanpa owah-owahan kohesi karo protein utawa wektu semi-pembatalan.

Aja sinau ing pasien kanthi gagal ati sing abot. Kontraindikasi nggunakake Motilium ing pasien kanthi gagal ati medium utawa abot (ndeleng kontraindikasi).

Gagal ginjel

Ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot, (Creatinine clearance

Amarga jumlah obat utuh sing sithik banget (udakara 1%) diekskresi liwat ginjel, bisa uga ora perlu nyetel dosis nalika njupuk dosis siji kanggo pasien sing duwe gangguan ginjel. Nanging, nalika dosis diulang, frekuensi dosis kudu dikurangi dadi 1 nganti 2 kaping saben dina gumantung saka keruwetan gagal ginjel lan bisa uga kudu nyuda dosis.

Pasien anak

Ora ana data farmakokinetik ing pasien bocah.

Sadurunge njupuk Tablet Motilium-M Janssen nambani gejala muntah lan mual (10 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

Obat Motilium-M kanggo panggunaan lisan.

Mung kudu nggunakake dosis Motilium-M paling murah sing efektif ing wektu paling cendhak kanggo ngontrol muntah lan mual.

Sampeyan kudu njupuk Motilium-M sadurunge mangan. Yen dijupuk sawise mangan, obat kasebut bisa diserep kanthi alon.

Wektu perawatan maksimal ora ngluwihi seminggu.

Dosis

Wong diwasa lan bocah cilik (umur 12 lan luwih lan bobote 35 kg utawa luwih)

Gunakake 1 tablet 10mg nganti kaping 3 dina kanthi dosis maksimal 30mg / dina.

Pasien lara ati

Contraindicated Motilium-M kanggo pasien kanthi gagal ati medium lan abot.

Amarga wektu sade domeridon sing saya suwe ing pasien kanthi gangguan ginjel sing abot, yen digunakake kanggo mbaleni jumlah obat Motilium-M, kudu dikurangi dadi 1 nganti 2 kaping saben dina lan gumantung saka tingkat gagal ginjal lan bisa diatur yen perlu.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Gejala

Overdosis kacarita utamane ing bocah-bocah lan bocah-bocah. Gejala overdosis kalebu agitasi, gangguan kognitif, konvulsi, ilang orientasi, turu lan reaksi non-tower.

Pangobatan

Ora ana antidote khusus kanggo domperidon. Ing kasus overdosis, perawatan gejala kudu langsung ditindakake. Kudu ngawasi electrocardiogram amarga kemampuan kanggo nimbulaké extension saka QT. Ngumbah weteng uga nggunakake karbon aktif bisa migunani. Proposal ngawasi kanthi rapet lan ndhukung perawatan kanggo pasien.

Obat anti sekresi kolin utawa perawatan Parkinson bisa mbiyantu ngontrol reaksi asing.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Yen sampeyan lali 1 dosis, sampeyan bisa ngliwati dosis lan terus nggunakake obat kasebut miturut jadwal sing padha. Aja dobel dosis kanggo ngimbangi dosis sing lali.

Efek sisih

Nalika nggunakake Motilium-M , sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Keamanan Domperidon wis dievaluasi ing uji klinis lan pengalaman sawise dodolan. Uji klinis ing 1275 pasien kanthi indigestion, penyakit refluks gastroesophageal (GERD), sindrom iritasi usus (IBS), mual lan muntah utawa kondisi patologis liyane sing gegandhengan ing 31 studi buta ganda, plasebo.

Kabeh pasien sing umure 15 lan luwih lan njupuk paling sethithik 1 dosis Motilium-M (basa domperidon).

Dosis rata-rata saben dina yaiku 30mg (kira-kira 10 nganti 80mg dosis) lan wektu perawatan rata-rata yaiku 28 dina (saka 1 nganti 28 dina). Panaliten kasebut ngilangi pasien diabetes utawa duwe gejala sekunder sawise kemoterapi utawa sindrom Parkinson.

Umum, (≥ 1/100 nganti

Gangguan gastrointestinal: cangkem garing.

Kurang, (≥ 1/1.000 nganti

Gangguan mental: Mundhut kepinginan seksual, kuatir, gerakan, stres

Gangguan syaraf: pusing, turu, sirah, gangguan pagoda

Gangguan gastrointestinal: diare.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan: ruam, gatel, urtikaria.

Kelainan reproduksi lan payudara: Susu, nyeri payudara, nyeri sensitif payudara.

Kelainan lan kelainan sistemik ing panggonan panggunaan: kekirangan.

Ora dingerteni

Gangguan sistem kekebalan: Reaksi hipersensitivitas (kalebu anafilaksis).

Gangguan sistem saraf: kejang.

Gangguan mripat: Nglawan.

Kelainan kardiovaskular (deleng peringatan lan ati-ati): aritmia ventrikel, ekstensi QTC, torsi, jantung dadakan (ndeleng peringatan lan ati-ati khusus).

Kelainan kulit lan subkutan: Fedengers.

kelainan ginjel lan urin: retensi urin.

Gangguan reproduksi lan payudara: Payudara gedhe ing wong lanang, haid.

Indikator liyane: asil abnormal ing tes fungsi ati, prolaktin getih hiperlaktin.

Ing 45 tes nggunakake domperidon kanthi dosis sing luwih dhuwur, wektu perawatan luwih suwe lan indikasi liyane kayata diabetes, frekuensi laku jina (kajaba tutuk garing) luwih dhuwur. Iki ketok banget kanggo acara farmakologis sing bisa prédhiksi tambah prolaktin. Saliyane reaksi sing wis kasebut ing ndhuwur, gelisah, sekresi payudara, payudara gedhe, tegang payudara, depresi, hipercertia, kelainan susu lan menstruasi ora teratur uga wis dicathet.

Kelainan periodik dumadi utamane ing bayi lan bocah cilik. Efek sing ana gandhengane karo sistem saraf pusat kayata kejang lan kuatir uga dilaporake utamane ing bocah-bocah lan bocah-bocah.

Laporan reaksi mbebayani

Laporan reaksi mbebayani sawise obat kasebut dilisensi supaya bisa nyebar sing penting banget kanggo terus ngawasi keuntungan / risiko obat kasebut. Buruh kesehatan kudu nglaporake kabeh reaksi sing mbebayani menyang Pusat Nasional utawa pusat regional babagan informasi obat lan ngawasi reaksi sing mbebayani saka obat kasebut.

Pandhuan kanggo ngolah ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Motilium-M anti-contraindications ing kasus ing ngisor iki:

Ngerti hipersensitifitas kanggo domperidon utawa eksipien obat apa wae.

Sekresi prolaktin (ProLactinoma).

Nalika ngrangsang gerakan weteng bisa mbebayani kayata pendarahan gastrointestinal, obstruksi usus mekanik utawa perforasi pencernaan.

Pasien kanthi gagal ati rata-rata utawa abot.

Pasien kanthi wektu transmisi impuls jantung sing luwih dawa, utamane interval QT, pasien kanthi elektrolit sing jelas utawa pasien penyakit kardiovaskular kayata gagal jantung kongestif.

Digunakake bebarengan karo obat-obatan sing nambah QT.

Bebarengan digunakake karo inhibitor CYP3A4 kuwat ( preduli saka efek ngluwihi QT).

Pancegahan nalika nggunakake

gagal ginjel

Amarga wektu adol domeridon saya suwe ing pasien sing duwe gangguan ginjel sing abot. Ing kasus panggunaan bola-bali, frekuensi Motilium-M kudu dikurangi dadi 1 nganti 2 kaping saben dina gumantung saka tingkat gagal ginjal, lan bisa uga kudu nyuda dosis.

Efek jantung

domperidon ngluwihi interval QT ing elektrokardiogram. Ing proses ngawasi sawise -sales, ana sawetara banget laporan ing ndawakake interval QT lan torsi kanggo nggunakake domperidon. Laporan kasebut nduweni faktor interferensi kayata elektrolit utawa obat simultan (deleng efek sing ora dikarepake).

Panaliten terjemahan nuduhake yen domeridon bisa nambah risiko aritmia ventrikel abot utawa penyakit jantung dadakan (ndeleng efek sing ora dikarepake). Resiko iki luwih dhuwur kanggo pasien sing umure luwih saka 60 taun, pasien sing njupuk dosis saben dina luwih saka 30mg lan pasien sing nggunakake obat kasebut kanthi nambah inhibitor QT utawa CYP3A4.

Gunakake domperidon kanthi dosis paling murah kanthi efektif ing wong diwasa lan bocah.

Domperidon kontraindikasi kanggo pasien kanthi wektu transmisi impulsif jantung sing dawa, utamane interval QT, pasien kanthi elektrolit sing cetha (hipotensi, hiperkalemia, hipoglikemia), denyut jantung sing alon utawa pasien sing nandhang penyakit kardiovaskular kayata gagal jantung kongestif amarga tambah risiko aritmia ventrikel (pirsani kontraindikasi). Kelainan elektrolit (hipotensi, hiperkalemia, hipoglikemia getih) utawa detak jantung sing alon wis dikenal minangka faktor sing nambah risiko aritmia.

Perlu mungkasi perawatan karo domperidon lan tukar karo petugas kesehatan yen ana gejala utawa pratandha sing ana hubungane karo aritmia.

Anjurake pasien supaya cepet nglaporake gejala apa wae ing jantung.

Digunakake karo apomorphin

Kontraindikasi nggunakake domperidon karo obat-obatan sing ngluwihi kisaran QT kalebu apomorphin, kajaba keuntungan kasebut bebarengan karo apomorphin sing luwih dhuwur tinimbang risiko lan mung ati-ati nalika digunakake bebarengan ing informasi obat apomorphin sing dituruti kanthi ketat. Mangga deleng apomorphin.

Bocah-bocah

Sanajan efek samping saraf arang banget (deleng efek sing ora dikarepake), risiko efek samping ing saraf luwih dhuwur ing bocah cilik amarga fungsi metabolisme lan alangan otak durung berkembang kanthi lengkap ing wulan pisanan urip. Mula, dianjurake kanggo nemtokake dosis sing bener lan ngawasi kanthi teliti nalika digunakake kanggo bayi, bocah lan bocah-bocah (ndeleng dosis lan cara nggunakake).

Overdosis bisa nyebabake wong kafir ing bocah-bocah, nanging uga nimbang sabab liyane.

Kawigatosan nalika nggunakake

Epidemi iki ngandhut sorbitol saengga bisa uga ora cocok kanggo wong sing intoleransi karo Sorbitol.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Pusing lan turu pitik wis direkam nalika nggunakake domperidon (ndeleng efek sing ora dikarepake). Mula, pasien disaranake supaya ora nyopir utawa ngoperasikake mesin utawa melu kegiatan liyane sing mbutuhake kewaspadaan lan koordinasi mental nganti ngerti kepiye pengaruh Motilium-M.

Kandhutan

Ora ana data sithik sawise nggawa obat menyang pasar babagan panggunaan domperidon ing wanita ngandhut. Panaliten tikus nuduhake keracunan ing sistem reproduksi kanthi dosis dhuwur ing tikus ibu. Risiko potensial ing wong ora dingerteni. Mulane, mung Motilium-M sing kudu digunakake nalika meteng nalika ngevaluasi lan ngira-ngira keuntungan saka perawatan.

Periode nyusoni

domperidon sing diekskripsikake liwat ASI lan bayi sing disusui nampa dosis kurang saka 0,1% miturut bobote ibu. Efek ala, utamane efek ing jantung, isih bisa kedadeyan sawise bayi nyusoni. Mupangat nyusoni lan mupangat ibu ngobati kanggo mutusake mungkasi nyusoni utawa mungkasi / nyingkiri perawatan domeridon. Ati-ati kudu ati-ati yen ana faktor risiko sing ngluwihi kisaran QT nalika nyusoni.

Interaksi obat

Nalika antacid utawa anti-sekresi digunakake bebarengan, ora bisa digunakake bebarengan karo preparat lisan saka Motilium-M (basa domperidon), tegese obat kasebut kudu digunakake sawise mangan lan ora bisa digunakake sadurunge mangan.

Digunakake bebarengan karo levodopa

Sanajan pangaturan dosis Levodopa dianggep ora perlu, paningkatan konsentrasi plasma (nganti 30% - 40%) wis dicathet nalika digunakake bebarengan domperidon karo levodopa.

Jalur metabolisme utama domperidon yaiku liwat CYP3A4. Data riset in vitro nuduhake yen obat-obatan kasebut bebarengan nyandhet enzim kuwat sing bisa nyebabake paningkatan tingkat domeridon plasma.

Tambah risiko ngluwihi jarak QT amarga farmakokinetik utawa energi farmakokinetik.

Kontraindikasi kanggo nggunakake obat-obatan ing ngisor iki

Pangobatan sing ngluwihi QTC (risiko torsi).

Anti-aritmia IA (contone: disopyramid, hydroquinidin, quinidine).

Anti-aritmia klompok III (contone: Amiodaron, Dofetilid, Droneedaron, Ibutilid, Sotalol).

Sawetara obat anti-psikotik (contone: Haloperidol, Pimozid, Sertttol).

Sawetara antidepresan (umpamane citalopram, Escitalopram).

Sawetara antibiotik (contone: erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, spiramycin).

Sawetara obat antivistity (contone: fluconazole, pentamidin).

Sawetara perawatan malaria (utamane halofantrin, lumefantrin).

Sawetara obat gastrointestinal (contone: Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid).

Sawetara resistensi antihistamin (umpamane mequitazin, mizolastin).

Sawetara obat perawatan kanker (contone: Toremifen, Vandetanib, Vincamin).

Sawetara obat liyane (contone: Bepridil, Diphemanil, Methadon).

apomorphin kajaba keuntungane luwih dhuwur tinimbang risiko lan mung ati-ati nalika digunakake lan ditindakake kanthi ketat. Mangga deleng apomorphin.

Inhibitor CYP3A4 sing kuat (ora preduli saka efek ngluwihi QT), contone:

Inhibitor protease (contone: Ritonavir, Saquinavir, Telaprevir).

Obat antijamur awak Azol (contone: Itraconazole, ketokonazol, Posaconazole, Voriconazole).

Sawetara klompok makrolid (eritromisin, klaritromisin lan telitromisin).

Aja nyaranake nggunakake obat ing ngisor iki:

Inhibitor CYP3A4 rata-rata, contone: diltiazem, verapamil lan sawetara klompok obat makrolid.

Gunakake kanthi ati-ati nalika digunakake bebarengan karo obat ing ngisor iki:

Detak jantung sing alon, obat sing nyuda kalium getih lan sawetara makrol ing ngisor iki nyumbang kanggo nambah interval QT: azithromycin lan Roxithromycin (CLATHROMYCIN contraindicated minangka inhibitor CYP3A4 sing kuat).

Dhaptar zat ing ndhuwur minangka obat sing representatif lan ora lengkap.

Panyimpenan

Suhu panyimpenan ora ngluwihi 300C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.