モティミラム・フックビン嘔吐・吐き気の症状用薬（水疱10包×10錠）

剤形フィルムバッグ錠剤
仕様ブリスター10箱×10錠
成分ドンペリドン

成分

成分情報	コンテンツ
ドンペリドン	10mg

用途

適応症

モティミラムは、嘔吐と吐き気の症状の治療に適応されます。

ファーマコック

ドンペリドンは、塩酸メトクロプラミドと同様に、ドーパミン耐性があります。この薬は脳内のドーパミン受容体にほとんど影響を及ぼさないため、ドメリドンは精神や神経質には影響を与えません。ドンペリドンは、胃腸管の蠕動運動を刺激し、食後の味覚筋の緊張を高め、幽門筋の振幅を増加させますが、胃の排泄には影響しません。

この薬は、パーキンソン病患者におけるレボドパまたはブロモクリプチンの使用による吐き気と嘔吐の両方の治療に使用されます。

動的薬物動態

ドンペリドンは消化管で吸収されますが、肝臓の初期代謝と腸での代謝のため、経口生物学的濃度は低くなります (空腹の人では約 14% のみ)。この薬剤は、直腸または筋肉内に投与された場合にも吸収されます。飲酒または筋肉注射で約 30 分間経過すると、血漿中の濃度がピークになります。直腸を入れる場合は1時間後。食後90分後に薬剤を服用すると、経口摂取後の薬剤の生物学的使用量が大幅に増加しますが、血漿中のピーク濃度に達する時間は遅くなります。経口投与後の薬物の生物学的使用量は、10 ～ 60 mg の用量に比例して増加します。同じ用量では、直腸の生化学は経口と同様です。薬物の 92 ～ 93% は血漿タンパク質に結合します。この薬物は非常に速く代謝され、水酸化と酸化の還元のおかげで非常に速く代謝されます。健康な人の消失半減期は約 7.5 時間で、腎不全の場合は持続します。腎クリアランスは血漿の総クリアランスよりもはるかに低いため、腎不全によって薬物が体内に蓄積される現象はありません。

ドンペリドンは、主に代謝産物の形で糞便と尿中に排泄します。24 時間経口投与の用量の 30% が尿中に含まれます (0.4% は無傷)。 4 日以内に 66% の肥料が豊富に含まれます (10% はそのままです)。ドンペリドンは血液脳関門をほとんど通過しません。

服用する前にモティミラム・フックビン嘔吐・吐き気の症状用薬（水疱10包×10錠）

使用方法

内服薬です。食事の前にモティミラムを飲む必要があります。食後に服用すると、薬の効果が遅くなることがあります。

患者は決まった時間に薬を服用する必要があります。最大治療時間は 1 週間を超えてはなりません。

用量

嘔吐と吐き気を抑えるには、最短時間で有効な最低用量のドンペリドンを使用する必要があります。

成人および青少年 (12 歳以上、体重 35 kg 以上): 10 mg (1 錠)/回、1 日 3 回、最大 30 mg (3 錠)/日を摂取します。

体重 35 kg 未満の乳児、幼児、児童 (12 歳未満) および青少年: 正確な投与量のため、フィルムバッグの調製形態は体重 35 kg 未満の幼児および未成年者には適していません。

肝不全の患者:

Motimilum は、重度および中程度の肝機能障害のある患者には禁忌です。軽度の肝不全患者には用量を調整する必要はありません。

腎不全の患者:

重度の腎障害のある患者に対してドメリドンの販売期間が延長されるため、使用する場合は、モティミラムの投与回数を 1 日あたり 1 ～ 2 回に減らし、腎不全の程度に応じて調整する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取:

ドンペリドンを過剰摂取すると、眠気、方向を決定する能力の喪失、特に小児で症状が現れることがよくあります。

管理者:

急性および過剰摂取の管理: 直ちに胃腸、活性炭、対症療法を行います。 QT範囲を拡張できるため、心電図を監視する必要があります。抗コリン薬やパーキンソン病の治療薬は、過剰摂取の場合の外科医症候群の制御に役立ちます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

1 回分の服用を忘れた場合は、その服用を飛ばして、以前と同様に予定通り服用を続けることができます。忘れた用量を補うために用量を 2 倍にしないでください。

副作用

MOTIMILUM 薬を使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が発生することがよくあります。

アンコモン、1/100> ADR> 1/1000

消化器: 嘔吐、吐き気、下痢、口渇。

ドンペリドンは血液脳関門を通過しにくく、課外反応 (急性筋障害や悪性神経弛緩症候群を含む)、けいれんなどの中枢神経への影響を引き起こすメトクロプラミドよりも起こりにくいです。異物や眠気の障害は、血液脳関門の吸収障害（未熟児、髄膜損傷）または過剰摂取によって非常に低頻度で発生しますが、多くの場合、過剰摂取が原因です。

ミルクの溶解、月経異常、月経、大きな乳房または乳房の痛み、血清プロラクチンヒュペルケミンによる快感の減少は、高用量の長期投与患者で見られることがあります。

毎日の投与量での患者の心血管疾患による重度の心室死または突然死のリスク30 mg 以上の患者および 60 歳以上の患者。

アナフィラキシーアレルギー反応、蕁麻疹、およびクインクにドンペリドンが使用されることはまれです。

心血管障害: 心室不整脈、QT 延長、ねじれ、心血管疾患による突然死。

有害な反応レポート:

薬物の流通が認可された後の有害な反応レポートは、薬物の利点とリスクを監視し続けるために非常に重要です。医療従事者は、すべての有害反応を国立センターまたは医薬品情報に関する地域センターに報告し、薬物の有害反応を監視する必要があります。

ADR の取り扱い方法に関する指示:

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

MOIMILUM 薬剤は以下の場合には禁忌です:

ドンペリドンおよびその薬物の成分に対する過敏症。 Qt.妊娠中。

使用時には注意してください

パーキンソン病患者に対してドメリドンを使用するのは 12 週間以内にしてください。中枢神経系に有害な影響が現れる可能性があります。パーキンソン病患者にドンペリドンを使用するのは、他のより安全な嘔吐防止策が効果がない場合にのみ使用してください。

この薬には乳糖賦形剤が含まれています。この薬は、ガラクトース不耐症、重篤または吸収不良のラクターゼ欠損症といった稀な遺伝性疾患を持つ患者には推奨されません。

腎不全:

重度の腎障害のある患者では、ドンペリドンの無駄な時間が長くなります。繰り返し使用する場合は、腎不全の程度に応じてドンペリドンの投与回数を1日1～2回に減らす必要があります。必要に応じて投与量を調整できます。

心血管への影響:

ドンペリドンは、心電図の QT 間隔を延長します。商業後のモニタリングの過程において、ドンペリドンの使用に関連する QT と垂直ねじれに関する報告はほとんどありません。これらのレポートには、電解質異常や同時投薬などの危険因子が含まれています。

疫学研究では、ドメリドンが重篤な心室性不整脈や突然の心血管疾患のリスクを高める可能性があることを示しています（「望ましくない影響」を参照）。このリスクは 60 歳以上の患者でより高く、患者が 1 日あたり 30 mg を超える用量を服用している場合、およびこの薬剤を同時に使用している患者では QT または CYP3A4 阻害剤が延長されます。

成人と小児には最低用量のドンペリドンを効果的に使用してください。

心臓インパルス伝達時間、特に QT 間隔が長い患者、明らかな電解質（低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖）のある患者、心拍数が遅い患者、心室障害のリスクによるうっ血性心不全などの心血管疾患のある患者にはドンペリドンは禁忌です。

電解質障害 (低血圧、高カリウム血症、低血糖) や心拍数の低下は、不整脈のリスクを高める要因として知られています。

不整脈に関連する症状や兆候がある場合は、ドンペリドンによる治療を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

心臓の症状をすぐに報告するよう患者にアドバイスしてください。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠

人間におけるドメリドンの安全性に関するデータはありませんが、動物薬を使用すると、この薬が妊娠異常を引き起こす可能性が高いことがわかっているため、妊娠中の人がこの薬を服用することは許可されていません。

授乳期間

ドンペリドンは母乳を排泄し、母乳で育てられた乳児の投与量は母親の体重の 0.1% 未満でした。悪影響、特に心臓への影響は、赤ちゃんが母乳で育てられた後でも発生する可能性があります。母乳育児の利点と母親の治療の利点を考慮して、母乳育児を中止するか、ドメリドン治療を中止/回避するかを決定します。母乳育児において QT 範囲を延長する危険因子がある場合には注意が必要です。

機械の運転や操作に対する薬物の影響

ドンペリドンは、機械の運転や操作に影響を与えないか、ほとんど影響を与えません。

相互作用のある薬物

相互作用のある薬物と他の薬物や他の種類の相互作用は、薬物動態学的または薬物動態学的相互作用により QT 距離が延長するリスクを高めます。

以下の薬物との併用は禁忌です。

QT 範囲を延長する薬剤:

IIA 抗不整脈薬 (例: ジソピラミッド、ヒドロキニジン、キニジン)。セルチンドール）。マラリアの治療（特にハロファントリン、ルメファントリン）。バンデタニブ、ビンカミン）。

強力な CYP3A4 阻害剤（QT 延長の効果に関係なく）、たとえば:

プロテアーゼ阻害剤。

次の薬剤の使用はお勧めしません。

平均的な CYP3A4 阻害剤 (例: ジルチアゼム、ベラパミル、一部のマクロリッド系薬剤群)。

以下の薬剤と同時に使用する場合は、慎重に使用してください。

心拍数が遅く、血中カリウムを低下させる薬剤と、アジスロマイシンとロキシスロマイシン（強力な CYP3A4 阻害剤としてクラリスロマイシンは禁忌）の一部のマクロライド系薬剤が QT 間隔の延長に寄与します。

上記の物質のリストは代表的なものであり、不完全な医薬品です。

オピオイド鎮痛薬と抗コリン薬は、胃腸の運動性に対するドンペリドンの影響に対抗できます。

ドンペリドンには、ブロモクリプチンの血漿プロラクチンを低下させる拮抗作用がある可能性があります。

ドンペリドンは、胃腸の運動性を変化させることにより、パラセタモールの胃腸吸収速度を高める可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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モティミラム・フックビン 嘔吐・吐き気の症状用薬（水疱10包×10錠）

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