حقن بودرة MSD تعالج حالات العدوى (20 مل)

الشكل الصيدلاني العلبة × 20 مل
المواصفات إيميبينيم، سيلاستاتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إيميبينيم	500 ملغ
سيلاستاتين	500 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

تستخدم أمبولات إم إس دي سعة 20 مل لعلاج الالتهابات التي تسببها البكتيريا الحساسة للأدوية في الحالات التالية:

عدوى في البطن. التعلم

يعتبر تينام مثبطًا قويًا لتركيب جدار الخلية البكتيرية وله تأثيرات قاتلة للجراثيم على مجموعة واسعة من مسببات الأمراض، سواء بالجرام أو الجرام، سواء الهوائية أو اللاهوائية.

إلى جانب الجيل الجديد من السيفالوسبورين والبنسلين، يمتلك تينام بكتيريا واسعة النطاق مضادة للجرام سالبة الجرام ولكنه الدواء الوحيد الذي يظل نشطًا للغاية في البكتيريا إيجابية الجرام. في السابق، كان هذا النشاط متاحًا فقط في المضادات الحيوية بيتا لاكتام ذات الطيف الضيق للأجيال الأولى. يشمل نشاط Tienam الزائفة الزنجارية، والمكورات العنقودية الذهبية، والمكورات المعوية البرازية، والبكتيرويدس الهشة، وهي مجموعة من العديد من العوامل المرضية التي يصعب حلها، وغالبًا ما تكون مقاومة للمضادات الحيوية الأخرى.

يتجنب تينام انحدار إنزيمات البيتا لاكتاماز البكتيرية. وهذا يجعل الدواء فعالاً ضد نسبة عالية من الكائنات الحية الدقيقة مثل Pseudomonas Aeruginosa وSerratia spp. وEnterobacter spp.

الحركية الدوائية

imipenem

على متطوع سليم، تينام عن طريق الوريد لمدة 20 دقيقة. يصل تركيز إيميبينيم في البلازما إلى الحد الأقصى حوالي 12 - 20 ميكروجرام / مل بجرعة 250 مجم، و21 - 58 ميكروجرام / مل بجرعة 500 مجم، و41 - 83 ميكروجرام / مل بجرعة 1000 مجم. الحد الأقصى لمستويات البلازما القصوى للإيميبينيم بجرعات 250 مجم، 500 مجم، 1000 مجم هي 17.39 و66 ميكروجرام/مل. في هذه الجرعات، ينخفض مستوى نشاط المضاد الحيوي إيميبينيم في البلازما إلى أقل من 1 ميكروجرام/مل أو أقل لمدة 4 إلى 6 ساعات بعد انتقال العدوى.

نصف عمر بلازما الإيميبينيم هو ساعة واحدة. حوالي 70% من المضادات الحيوية تتجمع سليمة في البول خلال 10 ساعات، ولم يعد يتم اكتشاف إفراز الدواء عن طريق البول. يزيد تركيز الإيميبينيم في البول عن 10 ميكروجرام/مل حتى 8 ساعات بعد تناول جرعة 500 مجم تينام.

يتم الحصول على بقية جرعة المضاد الحيوي في البول على شكل مستقلبات مضادة للجراثيم غير منشطة، ولا يوجد بشكل أساسي إخراج الإيميبينيم عن طريق البراز.

لا يوجد إيميبينيم تراكمي في البلازما أو البول مع استخدام جرعة تينام كل 6 ساعات في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. الاستخدام المتزامن لـ Tienam مع Probenecid يزيد من زمن البلازما الذي لا يكاد يذكر وزمن البلازما النصف للإيميبينيم. ينخفض معدل تجمع المادة الفعالة (غير الاستقلابية) إيميبينيم في البول إلى حوالي 60% من الجرعة عند استخدام تينام مع البروبينيسيد.

عند استخدامه بمفرده، يتم استقلاب الإيميبينيم في الكلى بواسطة ديهيدروببتيداز-i. معدل التجميع في البول لدى الأفراد حوالي 5-40%، ومتوسط مستوى الاستقبال هو 15-20% في العديد من الدراسات. تبلغ نسبة ارتباط الإيميبينيم ببروتينات البلازما حوالي 20٪.

سيلاستاتين

يعتبر سيلاستاتين مثبطًا محددًا لإنزيم ديهيدروببتيداز-i، وله تأثير تثبيط استقلاب إيميبينيم بشكل فعال. لذلك، فإن الاستخدام المتزامن للإيميبينيم والسيلاستاتين يسمح بتحقيق مستويات فعالة لمقاومة البكتيريا في البول والبلازما.

يتم الوصول إلى الحد الأقصى لمستوى السيلاستاتين في البلازما بعد 20 دقيقة من النقل الوريدي بين 21 - 26 ميكروجرام/مل بجرعة 250 مجم، ومن 21 - 55 ميكروجرام/مل بجرعة 500 مجم، و56 - 88 ميكروجرام/مل عند الجرعة 500 مجم. جرعة 1000 ملغ. الحد الأقصى لمستويات سيلاستاتين في البلازما بعد جرعات 250 مجم، 500 مجم، 1000 مجم هي 22، 42 و72 ميكروجرام/مل.

يبلغ وقت شبه الإلغاء في بلازما سيلاستاتين حوالي ساعة واحدة. يتم تناول حوالي 70 - 80٪ من جرعة سيلاستاتين في البول دون تغيير في شكل دواء أم لمدة 10 ساعات بعد استخدام تينام. وبعد ذلك لم يعد هناك ظهور للسيلاستاتين في البول.

يوجد ما يقرب من 10% على شكل مستقلبات n-acetyl ذات نشاط مثبط للديهيدروببتيداز وهو ما يعادل هذا النشاط للدواء الأم. يعود نشاط ديهيدروببتيداز في الكلى سريعًا إلى طبيعته بعد إزالة السيلاستاتين من الدورة الدموية.

أدى الاستخدام المتزامن لتينام وبروبينيسيد إلى مضاعفة زمن البلازما وشبه الإلغاء للسيلاستاتين، ولكن لم يكن له أي تأثير على معدل استرداد السيلاستاتين في البول.

تبلغ نسبة ارتباط سيلاستاتين ببروتينات البلازما حوالي 40%.

قبل اتخاذ حقن بودرة MSD تعالج حالات العدوى (20 مل)

طريقة استخدام

للحقن الوريدي.

الجرعة

للبالغين

يعتمد إجمالي الجرعات اليومية وخطوط تينام على طبيعة أو شدة الالتهابات البكتيرية؛ ويتم تقسيمها إلى جرعات متساوية بناءً على تقييم مستوى حساسية البكتيريا المسببة للأمراض ووظيفة الكلى والوزن.

معظم الالتهابات تستجيب لجرعة 1-2 جرام يوميا مقسمة على 3-4 مرات.

لعلاج الالتهابات المتوسطة 1 جرام × 2 مرات يوميا. في حالة الالتهابات البكتيرية الناجمة عن بكتيريا أقل حساسية، يمكن زيادة جرعة التينام الوريدية يوميًا إلى حد أقصى قدره 4 جم / يوم أو 50 مجم / كجم / يوم اعتمادًا على الجرعة الأقل. كل جرعة 500 ملغ من تينام في الوريد يجب أن تكون في الوريد لمدة 20-30 دقيقة. يجب أن تنتقل كل جرعة أكبر من 500 ملغ خلال 40 - 60 دقيقة.

في المرضى الذين يعانون من الغثيان، عند انتقال العدوى، قد تكون سرعة النقل أبطأ. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى في اليوم 50 مجم/كجم/يوم أو 4 جم/يوم، اعتمادًا على الجرعة الأقل. ومع ذلك، تم علاج المرضى الذين يعانون من التليف الكيسي والذين يتمتعون بوظيفة كلى طبيعية بالتينام بجرعة 90 ملغم/كغم/يوم، مقسمة على عدة مرات ولكن ليس أكثر من 4 جم/يوم.

يجب تقليل جرعة تينام للمرضى الذين لديهم تنقية كرياتينين 70 مل/دقيقة/1.73 م2 و/أو وزنهم أقل من 70 كجم. يجب استخدام جرعة 125 مجم أو 250 مجم كل 12 ساعة للمرضى الذين تنقية الكرياتينين من 6 – 20 مل/دقيقة/1.73 م2 لمعظم مسببات الأمراض. عند استخدام جرعة 500 ملغ كل 12 ساعة يمكن أن يزيد من خطر التشنجات لدى هؤلاء المرضى.

لا يسمح للمرضى الذين يعانون من تنقية الكرياتينين بتركيز 5 مل/دقيقة/1.73 م2 استخدامه عن طريق الوريد، إلا في حالة إجراء تحليل الدم لمدة 48 ساعة. لا توجد بيانات كافية للتوصية باستخدام التينام عن طريق الوريد للمرضى الذين يعانون من الأسمدة البطنية.

الأطفال

أطفال بوزن 40 كجم

يجب استخدام الجرعة للأشخاص.

يزن الأطفال وحديثي الولادة أقل من 40 كجم

للأطفال من عمر 3 أشهر فما فوق، الجرعة الموصى بها لحالات الالتهابات البكتيرية خارج الجهاز العصبي المركزي هي 15 - 25 مجم/كجم/جرعة لكل مسافة كل 6 ساعات. للمرضى أقل من 3 أشهر من العمر (وزن 1500 جرام)، الجرعة الموصى بها لحالات العدوى خارج الجهاز العصبي المركزي هي كما يلي:

أقل من أسبوع من العمر: 25 ملجم/كجم كل 12 ساعة.

من عمر 1 إلى 4 أسابيع: 25 ملجم/كجم كل 8 ساعات.

4 أسابيع - 3 أشهر من العمر: 25 ملغم/كغم كل 6 ساعات.

يجب إعطاء الجرعات البالغة 500 ملغ أو أقل في الوريد من 15 إلى 30 دقيقة. يجب أن تكون الجرعة التي تزيد عن 500 ملغ في الوريد من 40 إلى 60 دقيقة. لا تستخدم Tienam لمرضى الأطفال الذين يمكن أن يحترموا أقل من 60 كجم مع وظائف الكلى لأنه لا توجد بيانات سريرية لهذه الحالات. لا ينصح باستخدام تينام في علاج التهاب السحايا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ يمكن تخصيب إيميبينيم-سيلاستاتين الصوديوم. ومع ذلك، فإن فوائد هذا الإجراء في حالة تناول جرعة زائدة لا تزال غير واضحة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام 20 مل من قوارير MSD، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

في الموقع: هونج بان، ألم وألم، التهاب وريدي، حمى بما في ذلك حمى المخدرات ورد فعل تحسسي.

الأمراض الجلدية: طفح جلدي، حكة، شرى، ورود متنوعة، متلازمة ستيفن جونسون، وذمة وعائية، داء المبيضات. الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، تغير لون المينا و/أو اللسان. أمراض الدم: فرط الأيوزين، قلة الكريات البيض، قلة العدلات، بما في ذلك كريات الدم البيضاء الحبوبية، الصفائح الدموية، الهيموجلوبين، فقر الدم المجهض، والبرونجرومبين. الكبد: زيادة ناقلة الأمين في المصل، البيليروبين و/أو الفوسفاتيز القلوي في المصل.

الكلى: بعيدة/يوريا.

عصبية: كغيره من مضادات البيتا لاكتام الحيوية، تم تسجيل تأثيرات الزنا على الجهاز العصبي المركزي مثل انقباض العضلات، اضطرابات نفسية، بما في ذلك الهلوسة، حالة الارتباك أو تشنجات الجسم على شكل جرعة للحقن في الوريد.

للأشخاص الذين يعانون من سرطان الدم: عند علاجهم بالتينام، فإن الغثيان و/أو القيء المرتبط بالأدوية الشائعة لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الدم وليس في المرضى الذين لا يعانون من نقص الكريات البيض.

غير شائع، 1/1000 لا توجد معلومات.

نادر، 1/10000

الأمراض الجلدية: تسمم البشرة النخري، التهاب الجلد المتقشر.

الكبد: فشل الكبد، تفشي التهاب الكبد. الكلى: فشل كلوي حاد.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام زجاجة تينام سعة 20 مل من MSD في حالات فرط الحساسية لأي مكون من مكونات المنتج.

كن حذرا عند استخدام

هناك بعض الأدلة السريرية والمخبرية تشير إلى وجود حساسية متصالبة جزئيا بين تينام ومضادات حيوية أخرى تنتمي إلى مجموعات بيتا لاكتام أخرى، البنسلين والسيفالوسبورين. قبل العلاج باستخدام تينام، من المستحسن أن تتعلم بعناية عن تفاعلات فرط الحساسية السابقة مع المضادات الحيوية بيتا لاكتام. في حالة حدوث تفاعلات حساسية تجاه تينام، يجب إيقاف الدواء والتعامل معه بشكل صحيح.

تظهر حالات من التقارير في الأدبيات أن استخدام الكاربابينيمات يشمل إيميبينيم للمرضى الذين يستخدمون حمض فالبرويك أو ديفالبروكس الصوديوم قد خفض مستويات حمض فالبرويك. لا ينصح باستخدام إيميبينيم في نفس الوقت مع حمض فالبرويك / ثنائي فالبروكس الصوديوم. إذا كنت بحاجة إلى استخدام Tienam، فيجب عليك التفكير في تناول مكملات من الأدوية المضادة للتشنجات/الصرع.

تم تسجيل التهاب القولون المزيف عند تناول معظم المضادات الحيوية وكانت مستوياته خفيفة إلى مهددة للحياة. ولذلك، يجب استخدام المضادات الحيوية بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالأنابيب الهضمية، وخاصة التهاب القولون. ومن الضروري التفكير في تشخيص التهاب القولون الوهمي لدى مرضى الإسهال عند استخدام المضادات الحيوية. على الرغم من أن العديد من الدراسات تشير إلى أن السم الذي تنتجه المطثية العسيرة هو السبب الأول لالتهاب القولون بسبب استخدام المضادات الحيوية، إلا أنه يجب التفكير في أسباب أخرى أيضًا.

مع الأطفال

لا يستخدم التينام للأطفال المصابين باعتلال الأعصاب المركزية بسبب خطر التشنجات. لا تستخدم المال للأطفال أقل من 30 كجم والذين يعانون من خلل في الكلى (كرياتينين المصل> 2 ملغ/ديسيلتر) لأنه لا توجد بيانات سريرية لهذا الكائن.

الجهاز العصبي المركزي وكذلك المضادات الحيوية الأخرى من نوع بيتا لاكتام. تم تسجيل تأثيرات الزنا على الجهاز العصبي المركزي مثل انقباض العضلات، حالة الارتباك، التشنجات، خاصة عند تجاوز الجرعة الموصى بها بناءً على وظائف الكلى ووزن الجسم. يتم تسجيل هذه التأثيرات بشكل شائع في المرضى الذين يعانون من أمراض في الجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال، تلف الدماغ أو تاريخ الصرع) و/أو وظائف الكلى التي تسببت في تراكم الدواء. لذلك، يُنصح باتباع نظام الجرعات الموصى به، خاصة في العناصر المذكورة أعلاه.

الاستمرار في استخدام مضادات التشنجات لدى مرضى الصرع. في حالة حدوث رعشة موضعية وانقباض عضلي وتشنجات يجب فحص المرضى وعلاج التشنجات فوراً إذا لم يتم علاجها من قبل. إذا استمرت أعراض الجهاز العصبي المركزي خفض الجرعة أو توقف تينام. يجب على المرضى الذين لديهم تنقية الكرياتينين 5 مل / دقيقة / 1.73 م 2 ألا يستخدموا تينام إلا في حالة استخدام الدم المتحلل. يوصى باستخدام Tienam فقط عند النظر في فوائد العلاج بما يتجاوز خطر النوبات الخفية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد معلومات.

الحمل

لم تتم دراسة استخدام تينام في الحمل بشكل كامل وشامل. لذلك، يجب عليك استخدام تينام أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة للأم أكبر من المخاطر على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

تم العثور على الإيميبينيم في حليب الثدي. إذا كان استخدام تينام ضرورياً حقاً للأم، فيجب على الأم التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

تم تسجيل حالات الصرع لدى المرضى الذين يستخدمون Ganciclovir وTienam. ولا تنسق هذه الأدوية إلا إذا كانت الفوائد أكثر من المخاطر.

تظهر الحالات الواردة في الأدبيات أن استخدام الكاربابينيم يشمل الإيميبينيم للمرضى الذين يستخدمون حمض فالبرويك. قد تنخفض مستويات حمض الفالبرويك إلى ما دون مستوى العلاج بسبب نتائج هذا التفاعل الدوائي، وبالتالي زيادة خطر الإصابة بالصرع/الصرع. على الرغم من عدم وضوح آلية التفاعل الدوائي هذه، تشير البيانات المستمدة من الدراسات المختبرية والأبحاث على الحيوانات إلى أن الكاربابينيم ربما يثبط التحلل المائي لاستقلاب الجلوكورونيد لحمض الفالبرويك، وبالتالي تقليل مستويات حمض الفالبرويك في المصل.

التخزين

يخزن المسحوق الجاف في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.