případy infekce MSD injekčním práškem (20 ml)

Léková forma Balení x 20ml
Specifikace Imipenem, cilastatin

Složka

Informace o složení	Obsah
Imipenem	500 mg
Cilastatin	500 mg

Použití

Indikace

Injekční lahvičky MSD 20 ml se používají k léčbě infekcí způsobených bakteriemi citlivými na léky v následujících případech:

infekce v břiše. Učení

Tienam je silný inhibitor syntézy bakteriální buněčné stěny a má baktericidní účinky na široké spektrum patogenů, gramů i gramů, aerobních i anaerobních.

Spolu s cefalosporinem a penicilinem nové generace má Tienam širokospektrální anti-gram-negativní bakterie, ale je jediným lékem, který zůstává vysoce aktivní u grampozitivních bakterií. Dříve byla tato aktivita dostupná pouze u beta-laktamových antibiotik úzkého spektra prvních generací. Aktivita Tienamu zahrnuje Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus Faecalis a Bacteroides Fragilis, skupinu mnoha těžko řešitelných patologických faktorů, často rezistentních na jiná antibiotika.

Tienam se vyhýbá následkům bakteriálních beta-laktamázových enzymů. Díky tomu je lék účinný proti vysokému procentu mikroorganismů, jako jsou Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp. a Enterobacter spp.

farmakokinetika

imipenem

U zdravého dobrovolníka Tienam intravenózně po dobu 20 minut. Plazmatická koncentrace imipenemu dosahuje maxima asi 12 - 20 mcg/ml při dávce 250 mg, 21 - 58 mcg/ml při dávce 500 mg a 41 - 83 mcg/ml při dávce 1 000 mg. Maximální maximální plazmatické hladiny imipenemu s dávkami 250 mg, 500 mg a 1 000 mg jsou 17,39 a 66 mcg/ml. V těchto dávkách klesá plazmatická hladina antibiotické aktivity imipenemu pod 1 mcg/ml nebo nižší po dobu 4 až 6 hodin po přenosu.

Plazmatický poločas imipenemu je 1 hodina. Přibližně 70 % antibiotik se shromáždilo neporušených v moči během 10 hodin a již nezaznamenávají vylučování léku močí. Koncentrace imipenemu v moči překračuje 10 mcg/ml do 8 hodin po užití dávky 500 mg Tienamu.

Zbytek dávky antibiotika získaný v moči ve formě neaktivovaných antibakteriálních metabolitů a v podstatě nedochází k žádné eliminaci imipenemu stolicí.

U pacientů s normální funkcí ledvin není žádný kumulativní imipenem v plazmě nebo moči s dávkovacími režimy tienamu používaných každých 6 hodin. Současné použití Tienamu s Probenecidem zvyšuje zanedbatelnou plazmatickou a poloviční plazmatickou dobu imipenemu. Rychlost shromažďování aktivního (nemetabolického) imipenemu v moči se snižuje na přibližně 60 % dávky při použití Tienamu spolu s Probenecidem.

Při samostatném použití je imipenem metabolizován v ledvinách dehydropeptidázou-i. Míra sběru v moči u jednotlivců je asi 5-40 %, průměrná úroveň příjmu je 15-20 % mnoha studií. Vazebný poměr imipenemu k plazmatickým proteinům je přibližně 20 %.

cilastatin

cilastatin je specifickým inhibitorem enzymu dehydropeptidázy-i a účinně inhibuje metabolismus IMIPENEM. Současné použití imipenemu a cilastatinu tedy umožňuje dosáhnout účinných hladin bakteriální rezistence v moči a plazmě.

Maximální hladiny cilastatinu v plazmě je dosaženo po 20 minutách žilního přenosu mezi 21 - 26 mcg/ml v dávce 250 mg, od 21 - 55 mcg/ml v dávce 8,0 mg a 50 mg mcg/ml v dávce 1 000 mg. Maximální plazmatické hladiny cilastatinu po dávkách 250 mg, 500 mg a 1 000 mg jsou 22, 42 a 72 mcg/ml.

Semi-kancelační čas v plazmě cilastatinu je přibližně 1 hodina. Asi 70 - 80 % dávky cilastatinu se dostalo v nezměněné podobě močí ve formě mateřského léku po dobu 10 hodin po použití Tienamu. Poté se již cilastatin v moči neobjevoval.

přibližně 10 % nalezených ve formě n-acetylových metabolitů s inhibiční aktivitou na dehydropeptidázu je ekvivalentní této aktivitě mateřského léku. Aktivita dehydropeptidázy v ledvinách se po vyloučení cilastatinu z oběhového systému rychle vrátí k normálu.

Současné použití Tienamu a Probenecidu zdvojnásobilo plazmatickou a semi-kancelační dobu cilastatinu, ale nemělo žádný vliv na míru obnovy cilastatinu v moči.

Spojení cilastatinu s plazmatickými proteiny je přibližně 40 %.

Před odběrem případy infekce MSD injekčním práškem (20 ml)

Jak používat

pro intravenózní injekci.

Dávkování

dospělí

Celkové denní dávky a řady Tienamu jsou založeny na povaze nebo závažnosti bakteriálních infekcí; a jsou rozděleny do stejných dávek na základě posouzení úrovně citlivosti patogenních bakterií, funkce ledvin a hmotnosti.

Většina infekcí reaguje na dávku 1–2 g denně, rozdělenou do 3–4 dávek.

K léčbě středních infekcí 1 g x 2krát denně. U bakteriálních infekcí způsobených méně citlivými bakteriemi může být dávka tienamu pro intravenózní podání denně zvýšena na maximálně 4 g/den nebo 50 mg/kg/den v závislosti na tom, která dávka je nižší. Každá dávka 500 mg tienamu intravenózně intravenózně musí být podávána intravenózně po dobu 20-30 minut. Každá dávka > 500 mg musí být přenesena za 40 - 60 minut.

U pacientů s nevolností může být přenosová rychlost při přenosu pomalejší. Maximální denní dávka by neměla překročit 50 mg/kg/den nebo 4 g/den, podle toho, která dávka je nižší. Pacienti s cystickou fibrózou s normální funkcí ledvin však byli léčeni tienamem v dávce 90 mg/kg/den, rozdělené do mnoha dávek, ale ne více než 4 g/den.

Potřeba snížit dávkování Tienamu u pacientů s purifikací kreatininu 70 ml/min/1,73 m2 a/nebo s hmotností

Nedovolte pacientům s purifikační koncentrací kreatininu 5 ml/min/1,73 m2 intravenózní použití, pokud hemolýza nebude prováděna po dobu 48 hodin. Není dostatek údajů pro doporučení intravenózního použití tienamu u pacientů s abdominálním hnojivem.

Děti

Děti vážící 40 kg

Měl by použít dávku lidí.

Děti a novorozenci váží

Pro děti od 3 měsíců věku a starší je doporučená dávka pro případy bakteriálních infekcí mimo centrální nervový systém 15 - 25 mg/kg/dávka na každou vzdálenost každých 6 hodin. Pro pacienty mladší 3 měsíců (hmotnost 1 500 g) je doporučená dávka pro případy infekce mimo centrální nervový systém následující:

1-4 týdny věku: 25 mg/kg každých 8 hodin.

4 týdny – 3 měsíce věku: 25 mg/kg každých 6 hodin.

Dávky 500 mg nebo méně by měly být podávány intravenózně po dobu 15 až 30 minut. Dávka vyšší než 500 mg by měla být podávána intravenózně po dobu 40 až 60 minut. Nepoužívejte Tienam u pediatrických pacientů, kteří mohou vážit méně než 60 kg s funkcí ledvin, protože pro tyto případy neexistují žádné klinické údaje. Tienam se nedoporučuje k léčbě meningitidy.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování? Imipenem-cilastatin sodný může být oplodněn. Výhody tohoto postupu v případě předávkování jsou však stále nejasné.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při použití 20ml lahviček MSD můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Na místě: Hong Ban, Bolest a Bolest, Venózní zánět, horečka včetně lékové horečky a anafylaktické reakce.

Dermatologie: vyrážka, svědění, kopřivka, různé růže, Steven Johnsonův syndrom, angioedém, kandidóza. trávicí systém: Nevolnost, zvracení, průjem, změna barvy skloviny a/nebo jazyka. Hematologie: Eosinový hypernagus, leukopenie, neutropenie, včetně leukocytů v obilí, krevní destičky, hemoglobin, abortická anémie a prolongrombin. játra: zvýšená sérová transamináza, bilirubin a/nebo sérová alkalická fosfatáza.

Kinatáza.

Neurologické: Stejně jako u ostatních beta-laktamových antibiotik byly ve formě dávky pro intravenózní injekci zaznamenány účinky cizoložství na centrální nervový systém, jako jsou svalové kontrakce, psychické poruchy, včetně halucinací, stavy zmatenosti nebo tělesné křeče.

Pro lidi s leukémií: při léčbě tienamem nevolnost a/nebo zvracení související s běžnými léky u pacientů s leukémií spíše než u pacientů bez leukopenie.

Méně časté, 1/1000

Žádné informace.

Vzácné, 1/10 000

Dermatologie: nekrotická epidermální otrava, peelingová dermatitida.

játra: selhání jater, propuknutí hepatitidy. ledviny: Akutní selhání ledvin.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Láhev Tienam 20 ml MSD je kontraindikována v případech přecitlivělosti na kteroukoli složku přípravku.

Buďte opatrní při používání

V laboratoři existují určité klinické důkazy o zkřížené alergii částečně mezi Tienamem a jinými antibiotiky patřícími do jiných beta-laktamových skupin, penicilinem a cefalosporinem. Před léčbou Tienamem je vhodné se pečlivě seznámit s předchozími hypersenzitivními reakcemi na beta-laktamová antibiotika. Pokud se vyskytnou alergické reakce na Tienam, lék musí být zastaven a musí se s ním správně zacházet.

Případy hlášené v literatuře ukazují, že použití karbapenemů zahrnuje imipenem u pacientů, kteří užívají kyselinu valproovou nebo sodnou sůl Divalproexu, které snížily hladiny kyseliny valproové. Nedoporučuje se užívat Imipenem současně s kyselinou valproovou/divalproexem sodným. Pokud potřebujete použít Tienam, měli byste zvážit doplnění o léky proti křečím/epilepsii.

falešná kolitida byla zaznamenána u většiny antibiotik v mírných až život ohrožujících úrovních. Proto musí být antibiotika používána opatrně u pacientů s anamnézou gastrointestinálního traktu, zejména kolitidy. Na diagnostiku falešné kolitidy u pacientů s průjmem je nutné myslet při užívání antibiotik. Ačkoli mnoho studií ukazuje, že toxin produkovaný Clostridium difficile je první příčinou kolitidy v důsledku užívání antibiotik, je třeba myslet i na jiné příčiny.

s dětmi

Nepoužívejte tienam u dětí s centrální neuropatií kvůli riziku křečí. Nepoužívejte peníze pro děti 2 mg/dl), protože pro tento objekt neexistují žádné klinické údaje.

Centrální nervový systém, stejně jako další beta-laktamová antibiotika. Byly zaznamenány cizoložné účinky na centrální nervový systém, jako jsou svalové kontrakce, stavy zmatenosti, křeče, zvláště při překročení doporučené dávky na základě funkce ledvin a tělesné hmotnosti. Tyto účinky jsou nejčastěji zaznamenány u pacientů s onemocněním centrálního nervového systému (například poškození mozku nebo epilepsie v anamnéze) a/nebo s funkcí ledvin, která způsobila akumulaci léku. Proto je vhodné zejména ve výše uvedených objektech dodržovat doporučený dávkovací režim.

Pokračujte v používání antikonvulzí u pacientů s epilepsií. Pokud se objeví lokální třes, svalové kontrakce a křeče, pacienti musí být vyšetřeni a musí být okamžitě léčeni křeče, pokud dosud nebyli léčeni. Pokud symptomy centrálního nervového systému pokračují ve snižování dávky nebo ve vysazení Tienamu. Pacienti s purifikací kreatininu 5 ml/min/1,73 m2 by neměli používat Tienam, pokud nebude použita rozložená krev. Tienam se doporučuje používat pouze při zvažování přínosů léčby nad rámec rizika skrytých záchvatů.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Žádné informace.

Těhotenství

Užívání Tienamu v těhotenství nebylo plně a důkladně prozkoumáno. Proto byste měla Tienam během těhotenství používat pouze v případě, že přínos pro matku převyšuje riziko pro plod.

Období kojení

Imipenem byl nalezen v mateřském mléce. Pokud je užívání Tienamu pro matku skutečně nezbytné, matka by měla přestat kojit.

Léková interakce

U pacientů užívajících Ganciclovir a Tienam byla zaznamenána epilepsie. Nekoordinujte tyto léky, pokud přínosy nepřevyšují riziko.

Případy uváděné v literatuře ukazují, že použití karbapenemu zahrnuje imipenem u pacientů, kteří užívají kyselinu valproovou. Hladiny kyseliny valproové mohou v důsledku této lékové interakce klesnout pod úroveň léčby, čímž se zvyšuje riziko epilepsie/epilepsie. Ačkoli není tento mechanismus lékové interakce jasný, údaje ze studií in vitro a výzkumu na zvířatech naznačují, že karbapenem možná inhibuje hydrolýzu glukoronidového metabolismu kyseliny valproové, a tím snižuje hladiny kyseliny valproové v séru.

Skladování

Suchý prášek skladujte při teplotě do 25 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.