Poudre d'injection MSD traitée pour les cas d'infection (20 ml)

Forme pharmaceutique Boîte x 20ml
Spécifications Imipénème, cilastatine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Imipénème	500 mg
Cilastatine	500 mg

Les usages

Indications

Les flacons MSD de 20 ml sont utilisés pour traiter les infections provoquées par des bactéries sensibles aux médicaments dans les cas suivants :

infection dans l'abdomen. Apprentissage

Tienam est un puissant inhibiteur de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne et a des effets bactéricides sur un large spectre d'agents pathogènes, à la fois grammes et grammes, aérobies et anaérobies.

Avec la céphalosporine et la pénicilline de nouvelle génération, Tienam possède un large spectre de bactéries anti-gram-négatives, mais est le seul médicament qui reste très actif contre les bactéries à Gram-positif. Auparavant, cette activité n'était disponible que dans les antibiotiques bêta-lactamines du spectre étroit des premières générations. L'activité de Tienam comprend Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus Faecalis et Bacteroides Fragilis, un groupe de nombreux facteurs pathologiques difficiles à résoudre, souvent résistants à d'autres antibiotiques.

Tienam évite de descendre par les enzymes bactériennes bêta-lactamase. Cela rend le médicament efficace contre un pourcentage élevé de micro-organismes tels que Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp. et Enterobacter spp.

pharmacocinétique

imipénème

Sur un volontaire sain, Tienam par voie intraveineuse pendant 20 minutes. La concentration plasmatique d'imipénème atteint un maximum d'environ 12 à 20 mcg/ml à une dose de 250 mg, 21 à 58 mcg/ml à une dose de 500 mg et 41 à 83 mcg/ml à une dose de 1 000 mg. Les taux plasmatiques maximaux maximaux d'imipénem aux doses de 250 mg, 500 mg et 1 000 mg sont de 17,39 et 66 mcg/ml. À ces doses, le taux plasmatique d'activité antibiotique de l'imipénème tombe en dessous de 1 mcg/ml ou moins pendant 4 à 6 heures après la transmission.

La demi-vie plasmatique de l'imipénème est de 1 heure. Environ 70 % des antibiotiques sont collectés intacts dans l'urine dans les 10 heures et l'excrétion du médicament par l'urine n'est plus détectée. La concentration d'imipénème dans l'urine dépasse 10 mcg/ml jusqu'à 8 heures après l'utilisation de la dose de 500 mg de Tienam.

Le reste de la dose d'antibiotique est obtenu dans l'urine sous forme de métabolites antibactériens non activés, et fondamentalement, il n'y a pas d'élimination de l'imipénème par les selles.

Il n'y a pas d'imipénème cumulatif dans le plasma ou l'urine avec les modes de dose de tienam utilisés toutes les 6 heures chez les patients ayant une fonction rénale normale. L'utilisation simultanée de Tienam avec du probénécide augmente de manière négligeable le temps plasmatique et le temps plasmatique de l'imipénème. Le taux de collecte dans l'urine de l'imipénem actif (non métabolique) diminue à environ 60 % de la dose lors de l'utilisation de Tienam avec du probénécide.

Lorsqu'il est utilisé seul, l'imipénème est métabolisé dans les reins par la déshydropeptidase-i. Le taux de collecte dans l'urine chez les individus est d'environ 5 à 40 %, le niveau de réception moyen étant de 15 à 20 % dans de nombreuses études. Le taux de liaison de l'imipénème aux protéines plasmatiques est d'environ 20 %.

cilastatine

la cilastatine est un inhibiteur spécifique de l'enzyme déshydropeptidase-i et a pour effet d'inhiber efficacement le métabolisme de l'IMIPENEM. Par conséquent, l'utilisation simultanée d'imipénem et de cilastatine permet d'atteindre des niveaux efficaces de résistance bactérienne en termes d'urine et de plasma.

Le taux plasmatique maximal de cilastatine est atteint après 20 minutes de transmission veineuse entre 21 - 26 mcg/ml à la dose de 250 mg, de 21 à 55 mcg/ml à la dose de 500 mg et 56 à 88 mcg/ml à la dose de 500 mg. 1 000 mg. Les taux plasmatiques maximaux de cilastatine après des doses de 250 mg, 500 mg et 1 000 mg sont de 22, 42 et 72 mcg/ml.

Le temps de semi-annulation dans le plasma de Cilastatine est d'environ 1 heure. Environ 70 à 80 % de la dose de cilastatine est reçue sous forme inchangée dans l'urine sous forme de médicament mère pendant 10 heures après l'utilisation de Tienam. Après cela, il n'y avait plus d'apparition de cilastatine dans les urines.

environ 10 % trouvés sous forme de métabolites n-acétyliques ayant une activité inhibitrice de la déshydropeptidase sont équivalents à cette activité du médicament mère. L'activité déshydropeptidase dans les reins revient rapidement à la normale après avoir éliminé la cilastatine du système circulatoire.

L'utilisation simultanée de Tienam et de probénécide a doublé le temps plasmatique et de semi-annulation de la cilastatine, mais n'a eu aucun impact sur le taux de récupération de la cilastatine dans l'urine.

La connexion de la cilastatine avec les protéines plasmatiques est d'environ 40 %.

Avant de prendre Poudre d'injection MSD traitée pour les cas d'infection (20 ml)

Comment utiliser

pour l'injection intraveineuse.

Posologie

adultes

Les doses quotidiennes totales et les lignes de Tienam sont basées sur la nature ou la gravité des infections bactériennes ; et sont divisés en doses égales en fonction de l'évaluation du niveau de sensibilité des bactéries pathogènes, de la fonction rénale et du poids.

La plupart des infections répondent à une dose de 1 à 2 g par jour, divisée en 3 à 4 fois.

Pour traiter les infections moyennes, 1 g x 2 fois par jour. En cas d'infections bactériennes dues à des bactéries moins sensibles, la dose quotidienne de tienam par voie intraveineuse peut être augmentée jusqu'à un maximum de 4 g/jour ou 50 mg/kg/jour selon la dose la plus faible. Chaque dose de 500 mg de tienam par voie intraveineuse doit être administrée par voie intraveineuse pendant 20 à 30 minutes. Chaque dose> 500 mg doit être transmise en 40 à 60 minutes.

Chez les patients souffrant de nausées, lors de la transmission, la vitesse de transmission peut être plus lente. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg/kg/jour ou 4 g/jour, selon la dose la plus faible. Cependant, des patients atteints de mucoviscidose ayant une fonction rénale normale ont été traités par tienam à la dose de 90 mg/kg/jour, divisée en plusieurs prises mais pas plus de 4 g/jour.

Nécessité de réduire la posologie de Tienam pour les patients ayant une purification de la créatinine de 70 ml/min/1,73 m2 et/ou un poids

Ne laissez pas les patients ayant une concentration de purification de créatinine de 5 ml/min/1,73 m2 utiliser par voie intraveineuse, à moins que l'hémolyse ne soit effectuée pendant 48 heures. Il n'existe pas suffisamment de données pour recommander l'utilisation du tienam par voie intraveineuse chez les patients recevant un fertilisant abdominal.

Enfants

Enfants pesant 40 kg

Devrait utiliser la dose de personnes.

Les enfants et les nouveau-nés pèsent

Pour les enfants à partir de 3 mois, la dose recommandée pour les cas d'infections bactériennes en dehors du système nerveux central est de 15 à 25 mg/kg/dose pour chaque distance toutes les 6 heures. Pour les patients de moins de 3 mois (poids de 1 500 g), dose recommandée en cas d'infection hors du système nerveux central comme suit :

Âge de 1 à 4 semaines : 25 mg/kg toutes les 8 heures.

4 semaines - 3 mois : 25 mg/kg toutes les 6 heures.

Les doses de 500 mg ou moins doivent être administrées par voie intraveineuse pendant 15 à 30 minutes. La dose supérieure à 500 mg doit être administrée par voie intraveineuse pendant 40 à 60 minutes. Ne pas utiliser Tienam chez les patients pédiatriques pouvant respecter moins de 60 kg avec une fonction rénale car il n'existe pas de données cliniques pour ces cas. Tienam n'est pas recommandé dans le traitement de la méningite.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ? L'imipénem-cilastatine sodique peut être fécondé. Cependant, les avantages de cette procédure en cas de surdosage ne sont pas encore clairs.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez des flacons MSD de 20 ml, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Sur place : Hong Ban, douleur et douleur, inflammation veineuse, fièvre y compris fièvre médicamenteuse et réaction anaphylactique.

Dermatologie : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, roses diverses, syndrome de Steven Johnson, angio-œdème, candidose. digestif : nausées, vomissements, diarrhée, changement de couleur de l'émail et/ou de la langue. Hématologie : hypernagus à l'éosine, leucopénie, neutropénie, y compris leucocytes des grains, plaquettes, hémoglobine, anémie abortique et prolongrombine. foie : augmentation des transaminases sériques, de la bilirubine et/ou de la phosphatase alcaline sérique.

Rein : à distance/urie.

Neurologique : comme d'autres antibiotiques bêta-lactamines, des effets adultères sur le système nerveux central tels que la contraction musculaire, des troubles psychologiques, notamment des hallucinations, un état de confusion ou des convulsions corporelles, ont été enregistrés sous forme de dose pour injection intraveineuse.

Pour les personnes atteintes de leucémie : lors d'un traitement par tienam, nausées et/ou vomissements liés aux médicaments courants chez les patients atteints de leucémie plutôt que chez les patients sans leucopénie.

Peu fréquent, 1/1000

Aucune information.

Rare, 1/10000

Dermatologie : intoxication épidermique nécrotique, dermatite desquamante.

foie : insuffisance hépatique, épidémie d'hépatite. rein : Insuffisance rénale aiguë.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Le flacon Tienam de 20 ml de MSD est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Il existe certaines preuves cliniques et en laboratoire d'allergies croisées partiellement entre Tienam et d'autres antibiotiques appartenant à d'autres groupes bêta-lactamines, la pénicilline et la céphalosporine. Avant le traitement par Tienam, il est conseillé de se renseigner attentivement sur les réactions d'hypersensibilité antérieures aux antibiotiques bêta-lactamines. En cas de réactions allergiques à Tienam, le médicament doit être arrêté et manipulé correctement.

Des cas rapportés dans la littérature montrent que l'utilisation de carbapénèmes, notamment d'imipénème, chez les patients utilisant de l'acide valproïque ou du Divalproex sodique, a réduit les taux d'acide valproïque. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'imipénem en même temps que l'acide valproïque/divalproex sodique. Si vous devez utiliser Tienam, vous devriez envisager de prendre des médicaments contre les convulsions et l'épilepsie.

de fausses colites ont été enregistrées avec la plupart des antibiotiques, à des niveaux légers voire potentiellement mortels. Par conséquent, les antibiotiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients ayant des antécédents de trompes gastro-intestinales, en particulier de colite. Il est nécessaire de penser au diagnostic d'une fausse colite chez les patients souffrant de diarrhée lors de l'utilisation d'antibiotiques. Bien que de nombreuses études montrent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est la première cause de colite due à l'utilisation d'antibiotiques, il faut également penser à d'autres causes.

avec des enfants

N'utilisez pas tienam chez les enfants atteints de neuropathie centrale en raison du risque de convulsions. Ne pas utiliser d'argent pour les enfants 2 mg/dL) car il n'existe aucune donnée clinique pour cet objet.

Le système nerveux central ainsi que d'autres antibiotiques bêta-lactamines. Des effets adultères sur le système nerveux central tels que contractions musculaires, état de confusion, convulsions ont été enregistrés, notamment en cas de dépassement de la dose recommandée en fonction de la fonction rénale et du poids corporel. Ces effets sont le plus souvent enregistrés chez les patients souffrant de maladies du système nerveux central (par exemple, lésions cérébrales ou antécédents d'épilepsie) et/ou de la fonction rénale qui ont provoqué une accumulation du médicament. Par conséquent, il est conseillé de suivre le schéma posologique recommandé, en particulier pour les objets ci-dessus.

Continuer à utiliser des anti-convulsions chez les patients épileptiques. En cas de tremblements locaux, de contractions musculaires et de convulsions, les patients doivent être examinés et traiter immédiatement les convulsions si elles n'ont pas encore été traitées auparavant. Si les symptômes du système nerveux central persistent, réduisez la dose ou arrêtez Tienam. Les patients avec une purification de la créatinine de 5 ml/min/1,73 m2 ne doivent pas utiliser Tienam, à moins que le sang se décompose ne soit utilisé. L'utilisation de Tienam n'est recommandée que si l'on considère les avantages du traitement au-delà du risque de convulsions cachées.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Aucune information.

Grossesse

L'utilisation de Tienam pendant la grossesse n'a pas été étudiée de manière complète et approfondie. Par conséquent, vous ne devez utiliser Tienam pendant la grossesse que si le bénéfice pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

La période d'allaitement

L'imipénème a été trouvé dans le lait maternel. Si l'utilisation de Tienam est vraiment nécessaire pour la mère, celle-ci doit arrêter d'allaiter.

Interactions médicamenteuses

L'épilepsie a été enregistrée chez des patients utilisant du Ganciclovir et du Tienam. Ne coordonnez pas ces médicaments à moins que les avantages soient supérieurs aux risques.

Des cas rapportés dans la littérature montrent que l'utilisation du carbapénème inclut l'imipénème pour les patients qui utilisent de l'acide valproïque. Les taux d'acide valproïque peuvent diminuer en dessous du niveau de traitement en raison des résultats de cette interaction médicamenteuse, augmentant ainsi le risque d'épilepsie/épilepsie. Bien que ce mécanisme d'interaction médicamenteuse ne soit pas clair, les données d'études in vitro et de recherches animales suggèrent que le carbapénème inhibe peut-être l'hydrolyse du métabolisme des glucoronides de l'acide valproïque, réduisant ainsi les taux sériques d'acide valproïque.

Conservation

Conserver la poudre sèche à moins de 25°C.

Autres médicaments

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