Casi di infezione trattati con polvere per iniezione MSD (20 ml)

Forma farmaceutica Scatola da 20 ml
Specifiche Imipenem, cilastatina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Imipenem	500 mg
Cilastatina	500 mg

Usi

Indicazioni

Le fiale MSD da 20 ml sono utilizzate per trattare le infezioni causate da batteri sensibili ai farmaci nei seguenti casi:

infezione nell'addome. Apprendimento

Tienam è un forte inibitore della sintesi della parete cellulare batterica e ha effetti battericidi su un ampio spettro di agenti patogeni, sia grammi che grammi, sia aerobici che anaerobici.

Insieme alla cefalosporina e alla penicillina di nuova generazione, Tienam ha un ampio spettro di batteri anti-gram-negativi, ma è l'unico farmaco che rimane altamente attivo nei batteri Gram-positivi. In precedenza questa attività era disponibile solo negli antibiotici beta-lattamici dello spettro ristretto delle prime generazioni. L'attività di Tienam comprende Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus Faecalis e Bacteroides Fragilis, un gruppo di numerosi fattori patologici di difficile soluzione, spesso resistenti ad altri antibiotici.

Tienam evita di discendere dagli enzimi batterici beta-lattamasi. Ciò rende il farmaco efficace contro un'alta percentuale di microrganismi come Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp. e Enterobacter spp.

farmacocinetica

imipenem

Su un volontario sano, Tienam per via endovenosa per 20 minuti. La concentrazione di imipenem nel plasma raggiunge un massimo di circa 12 - 20 mcg/ml alla dose di 250 mg, 21 - 58 mcg/ml alla dose di 500 mg e 41 - 83 mcg/ml alla dose di 1.000 mg. I livelli plasmatici massimi di Imipenem con dosi di 250 mg, 500 mg e 1.000 mg sono 17,39 e 66 mcg/ml. A queste dosi, il livello plasmatico dell'attività antibiotica dell'imipenem scende al di sotto di 1 mcg/ml o inferiore per 4-6 ore dopo la trasmissione.

L'emivita plasmatica dell'imipenem è di 1 ora. Circa il 70% degli antibiotici si raccoglie intatto nelle urine entro 10 ore e non rileva più l'escrezione del medicinale attraverso le urine. La concentrazione di imipenem nelle urine supera i 10 mcg/ml fino a 8 ore dopo l'uso della dose di 500 mg di Tienam.

Il resto della dose di antibiotico si ottiene nelle urine sotto forma di metaboliti antibatterici non attivati e sostanzialmente non vi è alcuna eliminazione di Imipenem attraverso le feci.

Non vi è alcun imipenem cumulativo nel plasma o nelle urine con le modalità di dosaggio del tienam utilizzato ogni 6 ore in pazienti con funzionalità renale normale. L'uso simultaneo di Tienam con Probenecid aumenta il tempo plasmatico trascurabile e la metà del tempo plasmatico di imipenem. Il tasso di raccolta nelle urine dell'Imipenem attivo (non metabolico) diminuisce a circa il 60% del dosaggio quando si utilizza Tienam insieme a Probenecid.

Se usato da solo, l'imipenem viene metabolizzato nel rene dalla deidropeptidasi-i. Il tasso di raccolta nelle urine negli individui è di circa il 5-40%, il livello di raccolta medio è del 15-20% secondo molti studi. Il rapporto di legame dell’imipenem con le proteine plasmatiche è di circa il 20%.

cilastatina

la cilastatina è un inibitore specifico dell'enzima deidropeptidasi-i e ha l'effetto di inibire efficacemente il metabolismo dell'IMIPENEM. Pertanto, l'uso simultaneo di imipenem e cilastatina consente di raggiungere livelli efficaci di resistenza batterica a livello urinario e plasmatico.

Il livello massimo di cilastatina plasmatica viene raggiunto dopo 20 minuti di trasmissione venosa tra 21 - 26 mcg/ml alla dose di 250 mg, da 21 - 55 mcg/ml alla dose di 500 mg e 56 - 88 mcg/ml alla dose di 1.000 mg. I livelli plasmatici massimi di cilastatina dopo dosi di 250 mg, 500 mg e 1.000 mg sono 22, 42 e 72 mcg/ml.

Il tempo di semi-cancellazione nel plasma della Cilastatina è di circa 1 ora. Circa il 70-80% della dose di cilastatina viene ricevuta immodificata nelle urine sotto forma di medicinale madre per 10 ore dopo l'uso di Tienam. Successivamente non è più stata riscontrata la presenza di cilastatina nelle urine.

circa il 10% si trova sotto forma di metaboliti n-acetil con attività inibitoria sulla deidropeptidasi equivalente a questa attività del medicinale madre. L'attività della deidropeptidasi nei reni ritorna rapidamente alla normalità dopo aver eliminato la cilastatina dal sistema circolatorio.

L'uso simultaneo di Tienam e Probenecid ha raddoppiato il tempo plasmatico e di semi-cancellazione della cilastatina, ma non ha avuto alcun impatto sul tasso di recupero della cilastatina nelle urine.

Il legame della cilastatina con le proteine plasmatiche è di circa il 40%.

Prima di prendere Casi di infezione trattati con polvere per iniezione MSD (20 ml)

Come utilizzare

per l'iniezione endovenosa.

Dosaggio

adulti

Le dosi giornaliere totali e le linee di Tienam si basano sulla natura o sulla gravità delle infezioni batteriche; e sono suddivisi in dosi uguali in base alla valutazione del livello di sensibilità ai batteri patogeni, della funzionalità renale e del peso.

La maggior parte delle infezioni risponde a una dose di 1-2 g al giorno, suddivisa in 3-4 volte.

Per trattare le infezioni medie, 1 g x 2 volte al giorno. Con le infezioni batteriche dovute a batteri meno sensibili, la dose giornaliera di tienam per via endovenosa può essere aumentata fino a un massimo di 4 g/giorno o 50 mg/kg/giorno a seconda di quale dose è inferiore. Ciascuna dose di 500 mg di tienam per via endovenosa per via endovenosa deve essere somministrata per via endovenosa per 20-30 minuti. Ogni dose> 500 mg deve essere trasmessa in 40 - 60 minuti.

Nei pazienti con nausea, durante la trasmissione, la velocità di trasmissione potrebbe essere più lenta. La dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg/kg/die o i 4 g/die, a seconda della dose inferiore. Tuttavia, i pazienti affetti da fibrosi cistica con funzionalità renale normale sono stati trattati con tienam alla dose di 90 mg/kg/giorno, suddivisi in più dosi ma non più di 4 g/giorno.

Necessità di ridurre il dosaggio di Tienam per i pazienti con purificazione della creatinina 70 ml/min/1,73 m2 e/o peso

Non consentire l'uso per via endovenosa ai pazienti con una concentrazione di purificazione della creatinina pari a 5 ml/min/1,73 m2, a meno che l'emolisi non venga condotta per 48 ore. Non ci sono dati sufficienti per raccomandare l'uso di tienam per via endovenosa per i pazienti con fertilizzante addominale.

Bambini

Bambini di peso pari a 40 kg

Dovrebbe usare la dose delle persone.

I bambini e i neonati pesano

Per i bambini dai 3 mesi in su, la dose raccomandata per i casi di infezioni batteriche esterne al sistema nervoso centrale è di 15 - 25 mg/kg/dose per ogni distanza ogni 6 ore. Per i pazienti di età inferiore a 3 mesi (peso di 1.500 g), dose raccomandata per i casi di infezione al di fuori del sistema nervoso centrale come segue:

1 - 4 settimane di età: 25 mg/kg ogni 8 ore.

4 settimane - 3 mesi di età: 25 mg/kg ogni 6 ore.

Le dosi di 500 mg o meno devono essere somministrate per via endovenosa da 15 a 30 minuti. La dose superiore a 500 mg deve essere somministrata per via endovenosa da 40 a 60 minuti. Non utilizzare Tienam per pazienti pediatrici che possono rispettare meno di 60 kg con funzionalità renale poiché non esistono dati clinici per questi casi. Tienam non è raccomandato nel trattamento della meningite.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fanno

in caso di sovradosaggio? L'imipenem-cilastatina sodica può essere fecondata. Tuttavia, i benefici di questa procedura in caso di sovradosaggio non sono ancora chiari.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizzano fiale MSD da 20 ml, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

In loco: Hong Ban, dolore e dolore, infiammazione venosa, febbre inclusa febbre da farmaci e reazione anafilattica.

Dermatologia: eruzione cutanea, prurito, orticaria, rose diverse, sindrome di Steven Johnson, angioedema, candidosi. digestivo: nausea, vomito, diarrea, cambiamento di colore dello smalto e/o della lingua. Ematologia: ipernago di eosina, leucopenia, neutropenia, inclusi leucociti del grano, piastrine, emoglobina, anemia abortiva e prolongrombina. Fegato: aumento delle transaminasi sieriche, bilirubina e/o fosfatasi alcalina sierica.

Rene: distante/Uria.

Neurologico: come altri antibiotici beta-lattamici, sotto forma di dosaggio per iniezione endovenosa sono stati registrati effetti di adulterio sul sistema nervoso centrale come contrazioni muscolari, disturbi psicologici, comprese allucinazioni, stato confusionale o convulsioni corporee.

Per le persone affette da leucemia: quando trattati con tienam, nausea e/o vomito correlati a farmaci comuni in pazienti con leucemia piuttosto che in pazienti senza leucopenia.

Non comune, 1/1000

Nessuna informazione.

Raro, 1/10000

Dermatologia: intossicazioni epidermiche necrotiche, dermatiti desquamanti.

fegato: insufficienza epatica, epidemia di epatite. rene: insufficienza renale acuta.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il flacone Tienam da 20 ml di MSD è controindicato in caso di ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto.

Sii cauto quando usi

Esistono alcune prove cliniche e in laboratorio di allergia crociata parzialmente tra Tienam e altri antibiotici appartenenti ad altri gruppi beta-lattamici, penicillina e cefalosporina. Prima del trattamento con Tienam è consigliabile informarsi attentamente sulle precedenti reazioni di ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici. Se si verificano reazioni allergiche a Tienam, il farmaco deve essere interrotto e maneggiato correttamente.

Casi segnalati in letteratura mostrano che l'uso di carbapenemi include imipenem per i pazienti che utilizzano acido valproico o Divalproex sodico ha ridotto i livelli di acido valproico. Non è raccomandato l’uso di Imipenem contemporaneamente ad acido valproico/divalproex sodico. Se hai bisogno di usare Tienam, dovresti prendere in considerazione l'integrazione con farmaci anticonvulsivi/epilessici.

Con la maggior parte degli antibiotici è stata registrata una falsa colite, con livelli da lievi a pericolosi per la vita. Pertanto, gli antibiotici devono essere usati con attenzione nei pazienti con una storia di disturbi gastrointestinali, in particolare colite. È necessario pensare a diagnosticare una falsa colite in pazienti con diarrea quando si usano antibiotici. Sebbene molti studi dimostrino che una tossina prodotta dal Clostridium difficile è la prima causa di colite dovuta all'uso di antibiotici, bisogna pensare anche ad altre cause.

con i bambini

Non usare tienam per i bambini con neuropatia centrale a causa del rischio di convulsioni. Non utilizzare denaro per bambini 2 mg/dL) perché non esistono dati clinici per questo oggetto.

Il sistema nervoso centrale e altri antibiotici beta-lattamici. Sono stati registrati effetti di adulterio sul sistema nervoso centrale come contrazione muscolare, stato confusionale, convulsioni, soprattutto quando si supera la dose raccomandata in base alla funzionalità renale e al peso corporeo. Questi effetti sono più comunemente registrati in pazienti con malattie del sistema nervoso centrale (ad esempio, danni cerebrali o storia di epilessia) e/o con funzionalità renale che ha causato l'accumulo del farmaco. Pertanto, è consigliabile seguire il regime posologico raccomandato, soprattutto negli oggetti di cui sopra.

Continuare a utilizzare anticonvulsivi nei pazienti affetti da epilessia. Se si verificano tremore locale, contrazione muscolare e convulsioni, i pazienti devono essere esaminati e trattare immediatamente le convulsioni se non ancora trattate prima. Se i sintomi del sistema nervoso centrale continuano a ridurre la dose o interrompere Tienam. I pazienti con purificazione della creatinina 5 ml/min/1,73 m2 non devono usare Tienam, a meno che non venga utilizzato il sangue decomposto. Si consiglia di utilizzare Tienam solo quando si considerano i benefici del trattamento oltre il rischio di convulsioni nascoste.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Nessuna informazione.

Gravidanza

L'uso di Tienam in gravidanza non è stato studiato in modo completo e approfondito. Pertanto, dovresti usare Tienam durante la gravidanza solo se il beneficio per la madre è superiore al rischio per il feto.

Il periodo dell'allattamento al seno

Imipenem è stato trovato nel latte materno. Se l'uso di Tienam è veramente necessario per la madre, la madre dovrebbe smettere di allattare.

Interazione farmacologica

L'epilessia è stata registrata in pazienti che utilizzavano Ganciclovir e Tienam. Non coordinare questi farmaci a meno che i benefici non siano superiori al rischio.

Casi riportati in letteratura mostrano che l'uso di carbapenemi include imipenem per i pazienti che utilizzano acido valproico. I livelli di acido valproico possono diminuire al di sotto del livello di trattamento a causa dei risultati di questa interazione farmacologica, aumentando così il rischio di epilessia/epilessia. Sebbene non sia chiaro questo meccanismo di interazione farmacologica, i dati provenienti da studi in vitro e ricerche sugli animali suggeriscono che il carbapeneme forse inibisce l'idrolisi del metabolismo del glucoronide dell'acido valproico, riducendo così i livelli sierici di acido valproico.

Conservazione

Conservare la polvere secca a una temperatura inferiore a 25 ° C.

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