MSD注射粉末感染症治療用（20ml）

剤形箱×20ml
仕様イミペネム、シラスタチン

成分

成分情報	コンテンツ
イミペネム	500mg
シラスタチン	500mg

用途

適応症

MSD 20 ml バイアルは、次の場合に薬剤に感受性のある細菌によって引き起こされる感染症の治療に使用されます。

腹部の感染症。学習

ティエナムは細菌の細胞壁合成の強力な阻害剤であり、好気性と嫌気性の両方のグラム単位の広範囲の病原体に対して殺菌効果があります。

新世代のセファロスポリンやペニシリンと同様に、ティエナムは広範囲の抗グラム陰性菌を備えていますが、グラム陽性菌に対して高い活性を維持する唯一の薬剤です。以前は、この活性は第一世代の狭いスペクトルのベータラクタム抗生物質でのみ利用可能でした。ティエナムの活動には、緑膿菌、黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス・フェカリスおよびバクテロイデス・フラジリスが含まれます。これらは、解決が難しく、多くの場合他の抗生物質に耐性のある多くの病理学的要因のグループです。

ティエナムは、細菌性のベータラクタマーゼ酵素の影響を受けることを避けています。これにより、この薬は緑膿菌、セラチア属、エンテロバクター属などの高い割合の微生物に対して有効になります。

薬物動態

イミペネム

健康なボランティアに、ティエナムさんは 20 分間静脈内投与されました。血漿中のイミペネム濃度は、用量 250 mg で最大約 12 ～ 20 mcg/ml、用量 500 mg で最大約 21 ～ 58 mcg/ml、および用量 1,000 mg で最大 41 ～ 83 mcg/ml に達します。 250 mg、500 mg、および 1,000 mg の用量でのイミペネムの最大最大血漿レベルは、17.39 および 66 mcg/ml です。これらの用量では、感染後 4 ～ 6 時間でイミペネム抗生物質活性の血漿レベルが 1 mcg/ml 以下に低下します。

イミペネムの血漿半減期は 1 時間です。抗生物質の約 70% は 10 時間以内に尿中にそのまま回収され、尿からの薬の排泄は検出されなくなりました。 500 mg の Tienam を使用してから 8 時間後まで、尿中のイミペネム濃度は 10 mcg/ml を超えます。

抗生物質の残りの投与量は、非活性化抗菌代謝産物の形で尿中に得られ、基本的に糞便を通じてイミペネムが排出されることはありません。

腎機能が正常な患者に 6 時間ごとに使用されるティエナム用量モードでは、血漿または尿中にイミペネムの蓄積はありません。ティエナムとプロベネシドを同時に使用すると、血漿時間は無視できるほど増加し、イミペネムの血漿時間は半分になります。 Tienam をプロベネシドと併用すると、尿中の活性型（非代謝性）イミペネムの収集率が用量の約 60% に減少します。

イミペネムを単独で使用すると、腎臓でデヒドロペプチダーゼ i によって代謝されます。個人の尿中の回収率は約 5 ～ 40%、多くの研究の平均受信レベルは 15 ～ 20% です。イミペネムの血漿タンパク質への結合率は約20%です。

シラスタチン

シラスタチンは酵素デヒドロペプチダーゼ-i の特異的阻害剤であり、IMIPENEM 代謝を効果的に阻害する効果があります。したがって、イミペネムとシラスタチンを同時に使用すると、尿と血漿に関して効果的な細菌耐性レベルを達成することができます。

血漿シラスタチンの最大レベルは、静脈感染 20 分後に、250 mg の用量で 21 ～ 26 mcg/ml、500 mg の用量で 21 ～ 55 mcg/ml、および 500 mg の用量で 56 ～ 88 mcg/ml に達します。 1,000mg。 250 mg、500 mg、1,000 mg の投与後のシラスタチンの最大血漿レベルは、22、42、72 mcg/ml です。

シラスタチンの血漿中の半キャンセル時間は約 1 時間です。ティエナム使用後10時間、シラスタチンの用量の約70～80％が母薬の形で尿中に変化せずに認められた。その後、尿中にシラスタチンの出現はなくなりました。

approximately 10% found in the form of n-acetyl metabolites with inhibitory activity for dehydropeptidase is equivalent to this activity of the mother medicine.循環系からシラスタチンが除去されると、腎臓のデヒドロペプチダーゼ活性はすぐに正常に戻ります。

ティエナムとプロベネシドを同時に使用すると、シラスタチンの血漿および半キャンセル時間が 2 倍になりましたが、尿中のシラスタチンの回復率には影響がありませんでした。

シラスタチンと血漿タンパク質の関係は約 40% です。

服用する前に MSD注射粉末感染症治療用（20ml）

を静脈内注射に使用する方法。

投与量

成人

ティエナムの 1 日の総投与量とライン数は、細菌感染症の性質または重症度に基づいています。病原性細菌の感受性レベル、腎機能、体重の評価に基づいて等量に分けられます。

ほとんどの感染症は、1 日あたり 1 ～ 2 g を 3 ～ 4 回に分けて摂取すると反応します。

中程度の感染症の治療には、1 日 1 g x 2 回摂取してください。感受性の低い細菌による細菌感染症の場合、ティナムの毎日の静脈内用量は、どちらの用量が低いかに応じて最大 4 g/日または 50 mg/kg/日まで増やすことができます。 500 mg のティエナムを静脈内に 1 回の投与で 20 ～ 30 分間静脈内投与する必要があります。 500 mg を超える各用量は 40 ～ 60 分以内に送信する必要があります。

吐き気のある患者の場合、送信時の送信速度が遅くなることがあります。 1 日の最大用量は、どちらの用量が少ないかに応じて、50 mg/kg/日または 4 g/日を超えてはなりません。ただし、腎機能が正常な嚢胞性線維症の患者は、ティナムで 90 mg/kg/日の用量を複数回に分けて投与されていますが、その投与量は 4 g/日を超えません。

クレアチニン精製量が 70ml/分/1.73m2 および/または体重

溶血が 48 時間行われない限り、クレアチニン精製濃度が 5 ml/分/1.73 m2 の患者に静脈内使用を許可しないでください。腹部肥料のある患者にティナムの静脈内投与を推奨するのに十分なデータはありません。

子供

体重 40 kg の子供

人の用量を使用する必要があります。

子供と新生児の体重は 40 kg 未満

生後 3 か月以上の小児の中枢神経系以外の細菌感染症に対する推奨用量は、6 時間ごとの距離ごとに 15 ～ 25 mg/kg/回です。生後 3 か月未満 (体重 1,500 g) の患者の場合、中枢神経系以外の感染症の場合の推奨用量は次のとおりです。

生後 1 週間未満: 12 時間あたり 25 mg/kg。

生後 1 ～ 4 週目: 8 時間ごとに 25 mg/kg。

生後 4 週間から 3 か月: 25 mg/kg を 6 時間ごとに投与します。

500 mg 以下の用量は 15 ～ 30 分かけて静脈内投与する必要があります。 500mgを超える用量は40分から60分かけて静脈内に投与する必要があります。腎機能が60kg未満である小児患者には臨床データがないため、ティエナムを使用しないでください。ティエナムは髄膜炎の治療には推奨されません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?イミペネム-シラスタチンナトリウムは受精可能です。ただし、過剰摂取の場合にこの手順がどのような利点をもたらすかはまだ不明です。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

20 ml の MSD バイアルを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

現場: ホンバン、疼痛、静脈炎、薬物熱を含む発熱、アナフィラキシー反応。

皮膚科: 発疹、かゆみ、蕁麻疹、さまざまなバラ、スティーブンジョンソン症候群、血管浮腫、カンジダ症。消化器科: 吐き気、嘔吐、下痢、エナメル質の変色、舌。血液学: エオシン過鼻症、白血球減少症、好中球減少症（穀物白血球、血小板、ヘモグロビン、流産性貧血、プロロングロンビンなど）。肝臓: 血清トランスアミナーゼ、ビリルビン、血清アルカリホスファターゼの増加。

腎臓: 遠隔/尿。

神経系: 他のベータラクタム系抗生物質と同様に、筋収縮、幻覚、錯乱状態、体のけいれんなどの精神障害などの中枢神経系に対する不倫の影響が、静脈注射の用量という形で記録されています。

白血病患者の場合: ティエナムで治療すると、白血球減少症のない患者よりも白血病患者の一般的な薬剤に関連した吐き気や嘔吐が起こります。

アンコモン、1/1000

情報はありません。

レア、1/10000

皮膚科: 壊死性表皮中毒、剥離性皮膚炎。

肝臓: 肝不全、肝炎の発生。腎臓：急性腎不全。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

MSD 20 ml のティエナムボトルは、製品のいずれかの成分に対して過敏症がある場合には禁忌です。

使用するときは注意してください

ティエナムと、他のベータラクタムグループに属する他の抗生物質、ペニシリンおよびセファロスポリンとの間の部分的な相互アレルギーの臨床的証拠がいくつかあり、研究室でも確認されています。 Tienam による治療の前に、β-ラクタム系抗生物質による過去の過敏症反応について注意深く学ぶことをお勧めします。ティエナムに対するアレルギー反応が発生した場合は、薬剤の使用を中止し、適切に処理する必要があります。

文献での報告例では、バルプロ酸またはジバルプロエクスナトリウムを使用している患者に対するイミペネムを含むカルバペネムの使用により、バルプロ酸レベルが低下したことが示されています。イミペネムをバルプロ酸/ジバルプロエクスナトリウムと同時に使用することは推奨されません。 Tienam を使用する必要がある場合は、抗けいれん/てんかん薬を補充することを検討してください。

ほとんどの抗生物質で

偽大腸炎が記録されており、軽度から生命を脅かすレベルです。したがって、胃腸管、特に大腸炎の病歴のある患者には抗生物質を慎重に使用する必要があります。抗生物質を使用する場合、下痢のある患者に偽大腸炎を診断することを考慮する必要があります。多くの研究は、クロストリジウムディフィシルによって産生される毒素が抗生物質の使用による大腸炎の最初の原因であることを示していますが、他の原因も考えなければなりません。

子供連れ

けいれんの危険があるため、中枢神経障害のある子供にはティナムを使用しないでください。この対象に関する臨床データがないため、腎機能障害 (血清クレアチニン > 2 mg/dL) のある体重 30 kg 未満の子供にはお金を使用しないでください。

中枢神経系および他のベータラクタム系抗生物質。特に腎機能や体重に基づく推奨用量を超えた場合、筋肉の収縮、錯乱状態、けいれんなどの中枢神経系への不倫の影響が記録されています。これらの影響は、薬物の蓄積を引き起こした中枢神経系の疾患 (脳損傷やてんかんの病歴など) および/または腎機能に疾患のある患者で最もよく記録されます。したがって、特に上記の目的においては、推奨される用量レジメンに従うことをお勧めします。

てんかん患者には引き続き抗けいれん剤を使用してください。局所的な震え、筋肉の収縮、けいれんが発生した場合、患者は検査を受け、けいれんの治療がまだ行われていない場合は直ちに治療する必要があります。中枢神経系の症状が続く場合は、用量を減らすか、ティエナムを中止してください。クレアチニン精製量が 5 ml/分/1.73 平方メートルの患者は、血液分解物が使用されない限り、ティエナムを使用すべきではありません。 Tienam は、隠れた発作のリスクを超えて治療の利点を考慮する場合にのみ使用が推奨されます。

機械を運転および操作する能力

情報なし。

妊娠

妊娠中の Tienam の使用については、十分かつ徹底的に研究されていません。したがって、母親への利益が胎児へのリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に Tienam を使用する必要があります。

授乳期間

母乳中にイミペネムが検出されました。母親にとってティエナムの使用が本当に必要な場合、母親は母乳育児を中止する必要があります。

薬物相互作用

ガンシクロビルとティエナムを使用した患者でてんかんが記録されています。利点がリスクを上回る場合を除き、これらの薬剤を調整しないでください。

文献での報告事例によると、バルプロ酸を使用している患者に対するカルバペネムの使用にはイミペネムが含まれています。この薬物相互作用の結果、バルプロ酸レベルが治療レベルよりも低下する可能性があり、その結果、てんかん/てんかんのリスクが増加します。この薬物相互作用のメカニズムは不明ですが、インビトロ研究や動物研究からのデータは、カルバペネムがおそらくバルプロ酸のグルコロニド代謝の加水分解を阻害し、その結果血清バルプロ酸レベルを低下させることを示唆しています。

保管

乾燥粉末は 25 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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