MSD 주사 분말 치료 감염 사례(20ml)

제형 상자 x 20ml
규격 이미페넴, 실라스타틴

성분

구성정보	콘텐츠
이미페넴	500mg
실라스타틴	500mg

용도

적응증

MSD 20ml 바이알은 다음과 같은 경우 약물에 민감한 박테리아로 인한 감염을 치료하는 데 사용됩니다.

복부 감염. 학습

Tienam은 박테리아 세포벽 합성의 강력한 억제제이며 호기성과 혐기성 모두에서 그램과 그램 모두의 광범위한 병원체에 살균 효과가 있습니다.

신세대 세팔로스포린, 페니실린과 함께 티에남은 광범위한 항그람 음성균을 보유하고 있지만 그람 양성균에 대해 높은 활성을 유지하는 유일한 약물입니다. 이전에는 이 활동이 1세대 좁은 범위의 베타-락탐 항생제에서만 가능했습니다. Tienam의 활동에는 녹농균(Pseudomonas Aeruginosa), 황색 포도상구균(Staphylococcus aureus), 장구균 패칼리스(Enterococcus Faecalis) 및 박테로이데스 프라질리스(Bacteroides Fragilis)가 포함되며, 이는 해결하기 어렵고 종종 다른 항생제에 내성을 갖는 많은 병리학적 요인의 그룹입니다.

Tienam은 세균성 베타락타마제 효소의 영향을 받지 않습니다. 이로 인해 이 약물은 Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp. 및 Enterobacter spp.

약동학

imipenem

과 같은 높은 비율의 미생물에 대해 효과적입니다.

건강한 자원봉사자에게 Tienam을 20분 동안 정맥 주사했습니다. 혈장 내 이미페넴 농도는 250mg 용량에서 최대 약 12~20mcg/ml, 500mg 용량에서 21~58mcg/ml, 1,000mg 용량에서 41~83mcg/ml에 도달합니다. 250mg, 500mg 및 1,000mg 용량의 이미페넴의 최대 최대 혈장 농도는 17.39 및 66mcg/ml입니다. 이러한 용량에서 이미페넴 항생제 활성의 혈장 수준은 전염 후 4~6시간 동안 1mcg/ml 이하로 떨어집니다.

이미페넴의 혈장 반감기는 1시간입니다. 약 70%의 항생제가 10시간 이내에 소변에 그대로 수집되며 더 이상 소변을 통한 약물 배설을 감지하지 못합니다. 티남 500mg 투여 후 8시간까지 소변 내 이미페넴 농도가 10mcg/ml를 초과합니다.

나머지 항생제 용량은 소변을 통해 비활성 항균 대사산물의 형태로 얻어지며, 기본적으로 대변을 통한 이미페넴 제거는 없습니다.

정상적인 신장 기능을 가진 환자에게 6시간마다 사용되는 티에남 용량 방식에서는 혈장이나 소변에 이미페넴이 누적되지 않습니다. 프로베네시드와 티에남의 동시 사용은 미미한 혈장과 이미페넴의 반수 혈장 시간을 증가시킵니다. 프로베네시드와 함께 티에남을 사용할 경우 활성(비대사) 이미페넴의 소변 수집 속도는 복용량의 약 60%로 감소합니다.

단독으로 사용하면 이미페넴은 신장에서 dehydropeptidase-i에 의해 대사됩니다. 개인의 소변 수집률은 약 5~40%이며, 많은 연구에서 평균 수집 수준은 15~20%입니다. 혈장 단백질에 대한 이미페넴 결합 비율은 약 20%입니다.

실라스타틴

실라스타틴은 dehydropeptidase-i 효소의 특이적인 억제제로서 IMIPENEM 대사를 효과적으로 억제하는 효과가 있습니다. 따라서 이미페넴과 실라스타틴을 동시에 사용하면 소변 및 혈장 측면에서 효과적인 박테리아 저항 수준을 달성할 수 있습니다.

최대 혈장 실라스타틴 수준은 정맥 투과 20분 후 250mg 용량에서 21~26mcg/ml, 500mg 용량에서 21~55mcg/ml, 500mg 용량에서 56~88mcg/ml 사이에 도달합니다. 1,000mg. 250mg, 500mg 및 1,000mg을 투여한 후 실라스타틴의 최대 혈장 농도는 22, 42 및 72mcg/ml입니다.

실라스타틴 혈장의 반취소 시간은 약 1시간입니다. 실라스타틴 용량의 약 70~80%가 티남 사용 후 10시간 동안 모약의 형태로 소변에 변화 없이 흡수되었습니다. 그 후 더 이상 소변에서 실라스타틴이 검출되지 않았습니다.

약 10%가 dehydropeptidase에 대한 억제 활성을 갖는 n-아세틸 대사산물의 형태로 발견되는데 이는 모약의 이러한 활성과 동일합니다. 신장의 탈수소펩티다제 활성은 순환계에서 실라스타틴을 제거한 후 빠르게 정상으로 돌아옵니다.

티남과 프로베네시드 병용투여는 실라스타틴의 혈장 및 반취소 시간을 2배로 증가시켰으나 소변 내 실라스타틴 회수율에는 아무런 영향을 미치지 않았다.

실라스타틴과 혈장 단백질의 연관성은 약 40%입니다.

복용 전 MSD 주사 분말 치료 감염 사례(20ml)

정맥 주사 시

사용 방법

복용량

성인

Tienam의 일일 총 복용량과 라인은 박테리아 감염의 성격이나 심각도에 따라 결정됩니다. 병원성 세균의 민감도, 신장 기능, 체중 등을 평가하여 동일 용량으로 나누어 투여합니다.

대부분의 감염은 하루 1~2g을 3~4회로 나누어 투여하면 반응합니다.

중간 감염을 치료하려면 1일 1g x 2회 복용하세요. 덜 민감한 박테리아로 인한 박테리아 감염의 경우, 티에남 일일 정맥 투여량은 어느 쪽이 더 낮은지에 따라 최대 4g/일 또는 50mg/kg/일까지 증가될 수 있습니다. 티에남 500mg을 정맥주사할 때마다 20~30분 동안 정맥주사해야 합니다. 각 용량> 500mg을 40~60분 내에 전송해야 합니다.

오심 환자의 경우 전파 시 전파 속도가 느려질 수 있습니다. 1일 최대 복용량은 어느 쪽이 더 낮은지에 따라 50mg/kg/일 또는 4g/일을 초과해서는 안 됩니다. 그러나 신장 기능이 정상인 낭포성 섬유증 환자에게 티남을 90mg/kg/일의 용량으로 여러 번 나누어 치료했지만 4g/일을 넘지 않도록 했습니다.

크레아티닌 정화율이 70ml/min/1.73m2이고/또는 체중이 70kg 미만인 환자의 경우 티남의 복용량을 줄여야 합니다. 대부분의 병원체에 대해 크레아티닌 정화율이 6 - 20 ml/min/1.73 m2인 환자의 경우 125 mg 또는 250 mg의 용량을 12시간마다 사용해야 합니다. 12시간당 500mg의 용량을 사용하면 이러한 환자의 경련 위험이 높아질 수 있습니다.

크레아티닌 정제 농도가 5ml/min/1.73m2인 환자에게 48시간 동안 용혈을 실시하지 않는 한 정맥 주사를 허용하지 마십시오. 복부비료 환자에게 티남 정맥주사를 권장할 만한 데이터는 충분하지 않다.

어린이

체중 40kg의 어린이

사람의 복용량을 사용해야 합니다.

어린이 및 신생아의 체중은

3개월 이상의 어린이의 중추신경계 외부 세균 감염의 경우 권장 복용량은 6시간마다 거리당 15~25mg/kg/용량입니다. 3개월 미만 환자(체중 1,500g)의 중추신경계 외부 감염의 경우 권장용량은 다음과 같습니다.

1~4주령: 8시간마다 25mg/kg.

4주~3개월: 6시간마다 25mg/kg.

500mg 이하의 용량을 15~30분 동안 정맥 주사해야 합니다. 500mg을 초과하는 용량은 40~60분 동안 정맥 주사해야 합니다. 신장 기능이 있는 60kg 미만을 견딜 수 있는 소아 환자에게는 티남을 사용하지 마십시오. 이러한 경우에 대한 임상 데이터가 없기 때문입니다. 티남은 수막염 치료에 권장되지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

은(는) 어떻게 합니까? 이미페넴-실라스타틴 나트륨은 수정될 수 있습니다. 그러나 과다 복용 시 이 절차의 이점은 아직 불분명합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

MSD 바이알 20ml를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

현장: 홍반, 통증 및 통증, 정맥 염증, 약물 발열을 포함한 발열 및 아나필락시스 반응.

피부과: 발진, 가려움증, 두드러기, 다양한 장미색, 스티븐 존슨 증후군, 혈관 부종, 칸디다증. 소화기: 메스꺼움, 구토, 설사, 법랑질 변색 및/또는 혀. 혈액학: 에오신 과다증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증(곡물 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈, 유산성 빈혈 및 프로롱롬빈 포함). 간: 혈청 트랜스아미나제, 빌리루빈 및/또는 혈청 알칼리성 포스파타제 증가.

신장: 원거리/요뇨.

신경학적 : 다른 베타락탐 항생제와 마찬가지로 근육수축 등 중추신경계에 대한 불륜작용, 환각을 포함한 정신장애, 혼돈상태 또는 신체경련 등이 정맥주사 용량의 형태로 기록되어 있다.

백혈병 환자의 경우: 백혈구감소증이 없는 환자보다는 백혈병 환자에게 일반약물과 관련된 티남, 오심, 구토를 치료할 때.

흔하지 않음, 1/1000

정보가 없습니다.

드물게, 1/10000

피부과: 괴사성 표피 중독, 벗겨짐 피부염.

간 : 간부전, 간염 발병. 신장: 급성 신부전.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

MSD 20ml가 들어 있는 Tienam 병은 제품 구성 요소에 과민증이 있는 경우에는 금기 사항입니다.

사용 시 주의하세요

Tienam과 다른 베타락탐 그룹에 속하는 다른 항생제인 페니실린과 세팔로스포린 사이에 부분적으로 교차 알레르기가 있다는 임상적 증거가 일부 있습니다. Tienam으로 치료하기 전에 베타락탐 항생제에 대한 이전의 과민반응에 대해 주의 깊게 알아보는 것이 좋습니다. 티남에 대한 알레르기 반응이 나타나면 약물 투여를 중단하고 적절하게 취급해야 합니다.

문헌 보고 사례에 따르면 Valproic acid 또는 Divalproex 나트륨을 사용하는 환자에게 imipenem이 포함된 carbapenem을 사용하면 Valproic acid 수치가 감소한 것으로 나타났습니다. 이미페넴을 발프로산/디발프로엑스 나트륨과 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 티남을 사용해야 한다면 항경련제/간질제 보충을 고려해야 합니다.

가짜 대장염은 대부분의 항생제를 사용하여 경미하거나 생명을 위협하는 수준으로 기록되었습니다. 따라서 위장관, 특히 대장염의 병력이 있는 환자에서는 항생제를 주의 깊게 사용해야 합니다. 설사 환자에서 항생제 사용 시 가짜 대장염 진단을 고려해 볼 필요가 있다. 많은 연구에서 Clostridium difficile이 생산하는 독소가 항생제 사용으로 인한 대장염의 첫 번째 원인이라는 사실이 밝혀졌지만 다른 원인도 생각해야 합니다.

아이들과 함께

경련의 위험이 있으므로 중추 신경병증이 있는 어린이에게는 티남을 사용하지 마십시오. 신장 기능 장애(혈청 크레아티닌> 2mg/dL)가 있는 30kg 미만의 어린이에게는 이 개체에 대한 임상 데이터가 없으므로 돈을 사용하지 마십시오.

중추신경계 및 기타 베타락탐 항생제. 특히 신장 기능 및 체중에 따른 권장 복용량을 초과하는 경우 근육 수축, 혼란 상태, 경련과 같은 중추 신경계에 대한 불륜 영향이 기록되었습니다. 이러한 효과는 중추신경계 질환(예: 뇌 손상 또는 간질 병력) 및/또는 약물 축적을 유발한 신장 기능이 있는 환자에서 가장 흔히 기록됩니다. 따라서 특히 위의 항목에 대해서는 권장복용량을 따르는 것이 바람직합니다.

간질 환자에게는 항경련제를 계속 사용하십시오. 국소진전, 근육수축, 경련이 나타나면 환자를 진찰하고 이전에 치료를 받지 않은 경우 즉시 경련을 치료해야 합니다. 중추신경계 증상이 계속되는 경우에는 용량을 감량하거나 티남을 중단한다. 크레아티닌 정화율이 5ml/min/1.73m2인 환자는 혈액이 분해되는 경우를 제외하고는 Tienam을 사용하지 마십시오. 티남은 숨겨진 발작의 위험을 넘어 치료의 이점을 고려할 때만 사용을 권장합니다.

기계 운전 및 조작 능력

정보 없음

임신

임신 중 Tienam의 사용은 완전하고 철저하게 연구되지 않았습니다. 따라서 산모에게 주는 유익이 태아에 대한 위험보다 클 경우에만 임신 중에 티남을 사용해야 합니다.

모유수유 기간

이미페넴은 모유에서 검출되었습니다. 티남의 사용이 산모에게 꼭 필요한 경우, 산모는 모유수유를 중단해야 합니다.

약물 상호 작용

Ganciclovir와 Tienam을 사용하는 환자에서 간질이 기록되었습니다. 위험보다 이익이 더 크지 않다면 이러한 약물을 조정하지 마십시오.

문헌에 보고된 사례에 따르면 발프로산을 사용하는 환자에게 카바페넴 사용에는 이미페넴이 포함되는 것으로 나타났습니다. 이 약물 상호작용으로 인해 발프로산 수치가 치료 수준 이하로 감소하여 간질/간질의 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 약물 상호작용 메커니즘은 불분명하지만, 시험관 내 연구 및 동물 연구 데이터에 따르면 카바페넴은 아마도 발프로산의 글루코로나이드 대사 가수분해를 억제하여 혈청 발프로산 수치를 감소시키는 것으로 나타났습니다.

보관

건조 분말을 25°C 이하에서 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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