Met MSD-injectiepoeder behandelde gevallen van infectie (20 ml)

Toedieningsvorm Doos x 20 ml
Specificaties Imipenem, cilastatine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Imipenem	500mg
Cilastatine	500mg

Toepassingen

Indicaties

MSD-flacons van 20 ml worden in de volgende gevallen gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor geneesmiddelen:

infectie in de buik. Leren

Tienam is een sterke remmer van de bacteriële celwandsynthese en heeft bacteriedodende effecten op een breed spectrum aan ziekteverwekkers, zowel grammen als grammen, zowel aëroob als anaëroob.

Samen met de nieuwe generatie cefalosporine en penicilline heeft Tienam een breed spectrum anti-gram-negatieve bacteriën, maar is het het enige medicijn dat zeer actief blijft in Gram-positieve bacteriën. Voorheen was deze activiteit alleen beschikbaar in de bèta-lactamantibiotica van het smalle spectrum van de eerste generaties. De activiteit van Tienam omvat Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus Faecalis en Bacteroides Fragilis, een groep van vele pathologische factoren die moeilijk oplosbaar zijn, vaak resistent tegen andere antibiotica.

Tienam vermijdt dat het afstamt van bacteriële bèta-lactamase-enzymen. Dit maakt het medicijn effectief tegen een hoog percentage micro-organismen zoals Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp. en Enterobacter spp.

farmacokinetiek

imipenem

Bij een gezonde vrijwilliger werd Tienam intraveneus toegediend gedurende 20 minuten. De plasmaconcentratie van imipenem bereikt een maximum van ongeveer 12 - 20 mcg/ml bij een dosis van 250 mg, 21 - 58 mcg/ml bij een dosis van 500 mg en 41 - 83 mcg/ml bij een dosis van 1.000 mg. De maximale maximale plasmaspiegels van Imipenem bij doses van 250 mg, 500 mg en 1.000 mg zijn 17,39 en 66 mcg/ml. Bij deze doses daalt de plasmaspiegel van de antibiotische activiteit van imipenem onder 1 mcg/ml of lager gedurende 4 tot 6 uur na transmissie.

De halfwaardetijd van het plasma van imipenem is 1 uur. Ongeveer 70% van de antibiotica wordt binnen 10 uur intact in de urine verzameld en detecteert niet langer de uitscheiding van het geneesmiddel via de urine. De concentratie van imipenem in de urine is hoger dan 10 mcg/ml tot 8 uur na gebruik van de dosis van 500 mg Tienam.

De rest van de antibioticadosis wordt in de urine verkregen in de vorm van niet-geactiveerde antibacteriële metabolieten, en in principe vindt er geen eliminatie van Imipenem plaats via de ontlasting.

Er is geen cumulatief imipenem in plasma of urine bij tienam-doseringen die elke 6 uur worden gebruikt bij patiënten met een normale nierfunctie. Gelijktijdig gebruik van Tienam met Probenecid verhoogt de verwaarloosbare plasma- en halfgenummerde plasmatijd van imipenem. De snelheid waarmee het actieve (niet-metabolische) Imipenem in de urine wordt verzameld, neemt af tot ongeveer 60% van de dosering wanneer Tienam samen met Probenecid wordt gebruikt.

Wanneer imipenem alleen wordt gebruikt, wordt het in de nieren gemetaboliseerd door dehydropeptidase-i. Het opvangpercentage van urine bij individuen bedraagt ongeveer 5-40%, het gemiddelde ontvangstniveau is in veel onderzoeken 15-20%. De bindingsratio van imipenem aan plasma-eiwitten bedraagt ongeveer 20%.

cilastatine

cilastatine is een specifieke remmer van het enzym dehydropeptidase-i en heeft als effect dat het het metabolisme van IMIPENEM effectief remt. Daarom maakt gelijktijdig gebruik van imipenem en cilastatine het mogelijk om effectieve bacteriële resistentieniveaus te bereiken in termen van urine en plasma.

De maximale plasmacilastatinespiegel wordt na 20 minuten veneuze transmissie bereikt tussen 21 - 26 mcg/ml bij een dosis van 250 mg, van 21 - 55 mcg/ml bij een dosis van 500 mg en 56 - 88 mcg/ml bij de dosis van 1.000 mg. De maximale plasmaspiegels van cilastatine na doses van 250 mg, 500 mg en 1.000 mg zijn 22, 42 en 72 mcg/ml.

De semi-annuleringstijd in het plasma van Cilastatine bedraagt ongeveer 1 uur. Ongeveer 70 - 80% van de dosis cilastatine werd onveranderd in de urine opgenomen in de vorm van het moedergeneesmiddel gedurende 10 uur na gebruik van Tienam. Daarna was er geen cilastatine meer in de urine.

Ongeveer 10% aangetroffen in de vorm van n-acetylmetabolieten met remmende activiteit voor dehydropeptidase is equivalent aan deze activiteit van het moedergeneesmiddel. De dehydropeptidase-activiteit in de nieren keert snel terug naar normaal nadat cilastatine uit de bloedsomloop is geëlimineerd.

Gelijktijdig gebruik van Tienam en Probenecid verdubbelde de plasma- en semi-annuleringstijd van cilastatine, maar had geen enkele invloed op de terugwinningssnelheid van cilastatine in de urine.

De verbinding van cilastatine met plasma-eiwit is ongeveer 40%.

Voordat u neemt Met MSD-injectiepoeder behandelde gevallen van infectie (20 ml)

Hoe gebruikt u

voor intraveneuze injectie.

Dosering

volwassenen

De totale dagelijkse doses en lijnen van Tienam zijn gebaseerd op de aard of ernst van bacteriële infecties; en zijn verdeeld in gelijke doses op basis van het beoordelen van het gevoeligheidsniveau van pathogene bacteriën, de nierfunctie en het gewicht.

De meeste infecties reageren op een dosis van 1-2 g per dag, verdeeld over 3-4 keer.

Voor de behandeling van middelgrote infecties: 1 g x 2 maal per dag. Bij bacteriële infecties veroorzaakt door minder gevoelige bacteriën kan de dagelijkse intraveneuze dosis van tienam worden verhoogd tot maximaal 4 g/dag of 50 mg/kg/dag, afhankelijk van welke dosis lager is. Elke dosis van 500 mg tienam intraveneus intraveneus moet gedurende 20-30 minuten intraveneus zijn. Elke dosis> 500 mg moet binnen 40 - 60 minuten worden overgedragen.

Bij patiënten met misselijkheid kan de transmissiesnelheid tijdens de transmissie langzamer zijn. De maximale dosering van de dag mag niet hoger zijn dan 50 mg/kg/dag of 4 g/dag, afhankelijk van welke dosis lager is. Patiënten met cystische fibrose met een normale nierfunctie zijn echter behandeld met tienam tot een dosis van 90 mg/kg/dag, verdeeld over vele malen, maar niet meer dan 4 g/dag.

Noodzaak om de dosering van Tienam te verlagen voor patiënten met een creatininezuivering van 70 ml/min/1,73 m2 en/of een gewicht

Sta patiënten met een creatininezuiveringsconcentratie van 5 ml/min/1,73 m2 niet toe om intraveneus te gebruiken, tenzij de hemolyse gedurende 48 uur wordt uitgevoerd. Er zijn niet voldoende gegevens om het gebruik van tienam intraveneus aan te bevelen bij patiënten met buikmest.

Kinderen

Kinderen met een gewicht van 40 kg

Moet de dosis van mensen gebruiken.

Kinderen en pasgeborenen wegen

Voor kinderen vanaf 3 maanden en ouder is de aanbevolen dosis voor gevallen van bacteriële infecties buiten het centrale zenuwstelsel 15 - 25 mg/kg/dosis voor elke afstand elke 6 uur. Voor patiënten jonger dan 3 maanden (gewicht 1.500 g) is de aanbevolen dosis voor gevallen van infectie buiten het centrale zenuwstelsel als volgt:

1 - 4 weken oud: 25 mg/kg voor elke 8 uur.

4 weken - 3 maanden oud: 25 mg/kg voor elke 6 uur.

Doses van 500 mg of minder moeten intraveneus worden toegediend gedurende 15 tot 30 minuten. De dosis van meer dan 500 mg moet intraveneus worden toegediend gedurende 40 tot 60 minuten. Gebruik Tienam niet bij pediatrische patiënten die minder dan 60 kg wegen met een nierfunctie, omdat er voor deze gevallen geen klinische gegevens bestaan. Tienam wordt niet aanbevolen voor de behandeling van meningitis.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet

doen bij een overdosis? Imipenem-cilastatine-natrium kan worden bevrucht. De voordelen van deze procedure in geval van een overdosis zijn echter nog steeds onduidelijk.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bij gebruik van 20 ml MSD-injectieflacons kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Vaak, ADR> 1/100

Ter plaatse: Hong Ban, pijn en pijn, veneuze ontsteking, koorts inclusief drugskoorts en anafylactische reactie.

Dermatologie: huiduitslag, jeuk, urticaria, diverse rozen, Steven Johnson-syndroom, angio-oedeem, candidiasis. spijsvertering: misselijkheid, braken, diarree, kleurverandering van het glazuur en/of tong. Hematologie: Eosine-hypernagus, leukopenie, neutropenie, inclusief graanleukocyten, bloedplaatjes, hemoglobine, abortusanemie en prolongrombine. lever: verhoogd serumtransaminase, bilirubine en/of serum-alkalische fosfatase.

Nieren: op afstand/Uria.

Neurologisch: Net als andere bètalactamantibiotica zijn overspeleffecten op het centrale zenuwstelsel, zoals spiercontractie, psychische stoornissen, waaronder hallucinaties, verwardheid of lichaamsconvulsies, geregistreerd in de vorm van dosering voor intraveneuze injectie.

Voor mensen met leukemie: bij behandeling met tienam, misselijkheid en/of braken gerelateerd aan gewone medicijnen bij patiënten met leukemie in plaats van bij patiënten zonder leukopenie.

Soms, 1/1000

Geen informatie.

Zeldzaam, 1/10.000

Dermatologie: necrotische epidermale vergiftiging, peelingdermatitis.

lever: leverfalen, uitbraak van hepatitis. nier: Acuut nierfalen.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Tienam fles van 20 ml MSD is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Er zijn enkele klinische bewijzen en in het laboratorium van kruisallergie, gedeeltelijk tussen Tienam en andere antibiotica die tot andere bètalactamgroepen behoren, penicilline en cefalosporine. Vóór de behandeling met Tienam is het raadzaam om zorgvuldig kennis te nemen van eerdere overgevoeligheidsreacties met bètalactamantibiotica. Als allergische reacties op Tienam optreden, moet het medicijn worden gestopt en op de juiste manier worden behandeld.

Gevallen uit de literatuur tonen aan dat het gebruik van carbapenems ook imipenem omvat voor patiënten die valproïnezuur gebruiken of natriumvalproaatnatrium heeft de valproïnezuurspiegels verlaagd. Het wordt niet aanbevolen om Imipenem gelijktijdig met valproïnezuur/valproaatnatrium te gebruiken. Als u Tienam moet gebruiken, kunt u overwegen om dit aan te vullen met medicijnen tegen convulsies/epilepsie.

Bij de meeste antibiotica is nep-colitis waargenomen in milde tot levensbedreigende niveaus. Daarom moeten antibiotica zorgvuldig worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale leidingen, vooral colitis. Het is noodzakelijk om na te denken over de diagnose van nep-colitis bij patiënten met diarree bij gebruik van antibiotica. Hoewel uit veel onderzoeken blijkt dat een toxine geproduceerd door Clostridium difficile de eerste oorzaak is van colitis door antibioticagebruik, moet er ook aan andere oorzaken worden gedacht.

met kinderen

Gebruik tienam niet bij kinderen met centrale neuropathie vanwege het risico op convulsies. Gebruik geen geld voor kinderen 2 mg/dL), omdat er geen klinische gegevens voor dit object zijn.

Het centrale zenuwstelsel en andere bètalactamantibiotica. Er zijn effecten van overspel op het centrale zenuwstelsel waargenomen, zoals spiersamentrekking, verwardheid en convulsies, vooral bij overschrijding van de aanbevolen dosis op basis van de nierfunctie en het lichaamsgewicht. Deze effecten worden het vaakst waargenomen bij patiënten met ziekten in het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld hersenbeschadiging of een voorgeschiedenis van epilepsie) en/of een nierfunctie waardoor het geneesmiddel zich heeft opgehoopt. Daarom is het raadzaam om het aanbevolen doseringsschema te volgen, vooral bij de bovengenoemde objecten.

Ga door met het gebruik van anticonvulsies bij patiënten met epilepsie. Als er lokale tremor, spiercontractie en convulsies optreden, moeten de patiënten worden onderzocht en de convulsies onmiddellijk behandelen als ze nog niet eerder zijn behandeld. Als de symptomen van het centrale zenuwstelsel aanhouden, verlaag dan de dosis of stop met Tienam. Patiënten met een creatininezuivering van 5 ml/min/1,73m2 mogen Tienam niet gebruiken, tenzij er gebruik wordt gemaakt van het ontleedde bloed. Het gebruik van Tienam wordt alleen aanbevolen wanneer de voordelen van een behandeling worden overwogen die verder gaan dan het risico op verborgen aanvallen.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Geen informatie.

Zwangerschap

Het gebruik van Tienam tijdens de zwangerschap is niet volledig en grondig onderzocht. Daarom mag u Tienam alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als het voordeel voor de moeder opweegt tegen het risico voor de foetus.

De periode van borstvoeding

Imipenem werd aangetroffen in de moedermelk. Als het gebruik van Tienam echt noodzakelijk is voor de moeder, moet de moeder stoppen met het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

Epilepsie is geregistreerd bij patiënten die Ganciclovir en Tienam gebruikten. Combineer deze medicijnen niet tenzij de voordelen groter zijn dan de risico's.

Gevallen uit de literatuur laten zien dat het gebruik van carbapenem ook imipenem omvat voor patiënten die valproïnezuur gebruiken. De valproïnezuurspiegels kunnen dalen tot onder het behandelingsniveau als gevolg van de resultaten van deze geneesmiddelinteractie, waardoor het risico op epilepsie/epilepsie toeneemt. Hoewel het onduidelijk is wat dit geneesmiddelinteractiemechanisme is, suggereren gegevens uit in vitro-studies en dieronderzoek dat carbapenem mogelijk de hydrolyse van het glucoronidemetabolisme van valproïnezuur remt, waardoor de serumvalproïnezuurspiegels dalen.

Bewaring

Droog poeder bewaren onder 25 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.