MSD proszek do wstrzykiwań leczony przypadkami infekcji (20 ml)

Postać farmaceutyczna Pudełko x 20 ml
Specyfikacja Imipenem, cylastatyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Imipenem	500 mg
Cylastatyna	500 mg

Używa

Wskazania

Fiolki MSD 20 ml stosowane są w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na leki w następujących przypadkach:

infekcja w jamie brzusznej. Uczenie się

Tienam jest silnym inhibitorem syntezy ściany komórkowej bakterii i ma działanie bakteriobójcze na szerokie spektrum patogenów, zarówno gramowych, jak i gramowych, zarówno tlenowych, jak i beztlenowych.

Wraz z cefalosporyną i penicyliną nowej generacji, Tienam działa przeciwko bakteriom Gram-ujemnym o szerokim spektrum działania, ale jest jedynym lekiem, który pozostaje wysoce aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich. Wcześniej działanie to było dostępne jedynie w antybiotykach Beta-Laktamowych wąskiego spektrum pierwszych generacji. Do działania Tienam zaliczają się Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus Faecalis i Bacteroides Fragilis, czyli grupa wielu trudnych do rozwiązania czynników patologicznych, często opornych na inne antybiotyki.

Tienam zapobiega przedostawaniu się przez bakteryjne enzymy beta-laktamazy. Dzięki temu lek jest skuteczny wobec wysokiego odsetka mikroorganizmów, takich jak Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp. i Enterobacter spp.

farmakokinetyka

imipenem

Zdrowemu ochotnikowi Tienam dożylnie przez 20 minut. Stężenie imipenemu w osoczu osiąga maksymalnie około 12–20 mcg/ml przy dawce 250 mg, 21–58 mcg/ml przy dawce 500 mg i 41–83 mcg/ml przy dawce 1000 mg. Maksymalne maksymalne stężenie imipenemu w osoczu w dawkach 250 mg, 500 mg i 1000 mg wynosi 17,39 i 66 mcg/ml. W tych dawkach poziom aktywności antybiotyku imipenemu w osoczu spada poniżej 1 mcg/ml lub mniej przez 4 do 6 godzin po transmisji.

Okres półtrwania imipenemu w osoczu wynosi 1 godzinę. Około 70% antybiotyków zbiera się w moczu w postaci nienaruszonej w ciągu 10 godzin i nie wykrywa już wydalania leku z moczem. Stężenie imipenemu w moczu przekracza 10 mcg/ml aż do 8 godzin po zastosowaniu dawki 500 mg Tienam.

Resztę dawki antybiotyku wydala się z moczem w postaci nieaktywowanych metabolitów przeciwbakteryjnych i zasadniczo nie następuje eliminacja imipenemu z kałem.

Imipenem nie kumuluje się w osoczu ani w moczu w przypadku stosowania tienamu w dawkach co 6 godzin u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Jednoczesne stosowanie Tienamu i Probenecydu zwiększa znikomy czas działania imipenemu w osoczu i jego połowę. Szybkość gromadzenia się w moczu aktywnego (niemetabolicznego) imipenemu zmniejsza się do około 60% dawki podczas stosowania Tienam razem z Probenecidem.

Imipenem stosowany samodzielnie jest metabolizowany w nerkach przez dehydropeptydazę-i. Wskaźnik zbierania moczu u poszczególnych osób wynosi około 5-40%, średni poziom odbioru wynosi 15-20% w wielu badaniach. Stopień wiązania imipenemu z białkami osocza wynosi około 20%.

cylastatyna

cylastatyna jest specyficznym inhibitorem enzymu dehydropeptydazy-i i skutecznie hamuje metabolizm imipenemu. Dlatego jednoczesne stosowanie imipenemu i cylastatyny pozwala na osiągnięcie efektywnego poziomu oporności bakterii w moczu i osoczu.

Maksymalne stężenie cylastatyny w osoczu osiąga się po 20 minutach transmisji żylnej w zakresie 21 - 26 mcg/ml przy dawce 250 mg, od 21 - 55 mcg/ml przy dawce 500 mg i 56 - 88 mcg/ml przy dawce 1000 mg. Maksymalne stężenie cylastatyny w osoczu po dawkach 250 mg, 500 mg i 1000 mg wynosi 22, 42 i 72 mcg/ml.

Czas częściowego anulowania działania cylastatyny w osoczu wynosi około 1 godziny. Około 70 - 80% dawki cylastatyny otrzymywało się w postaci niezmienionej z moczem w postaci leku macierzystego przez 10 godzin po zastosowaniu leku Tienam. Następnie w moczu nie było już obecności cylastatyny.

około 10% występujących w postaci n-acetylowych metabolitów o działaniu hamującym dehydropeptydazę jest równoważne działaniu leku macierzystego. Aktywność dehydropeptydazy w nerkach szybko wraca do normy po wyeliminowaniu cylastatyny z układu krążenia.

Jednoczesne stosowanie Tienamu i Probenecidu podwoiło czas działania cylastatyny w osoczu i częściowego anulowania, ale nie miało żadnego wpływu na stopień odzyskiwania cylastatyny w moczu.

Powiązanie cylastatyny z białkami osocza wynosi około 40%.

Przed wzięciem MSD proszek do wstrzykiwań leczony przypadkami infekcji (20 ml)

Jak stosować

do wstrzykiwań dożylnych.

Dawkowanie

dorośli

Całkowite dawki dzienne i linie leku Tienam zależą od charakteru lub ciężkości infekcji bakteryjnych; i dzieli się je na równe dawki w oparciu o ocenę poziomu wrażliwości bakterii chorobotwórczych, czynności nerek i masy ciała.

Większość infekcji reaguje na dawkę 1-2 g dziennie, podzieloną na 3-4 razy.

W leczeniu średnich infekcji, 1 g x 2 razy dziennie. W przypadku infekcji bakteryjnych wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie, dzienną dawkę tienamu podawanego dożylnie można zwiększyć maksymalnie do 4 g/dobę lub 50 mg/kg/dobę, w zależności od tego, która dawka jest niższa. Każdą dawkę 500 mg tienamu dożylnie należy podawać dożylnie przez 20-30 minut. Każdą dawkę > 500 mg należy podać w ciągu 40 - 60 minut.

U pacjentów z nudnościami prędkość transmisji może być mniejsza. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 50 mg/kg/dobę lub 4 g/dobę, w zależności od tego, która dawka jest niższa. Jednakże pacjentów z mukowiscydozą i prawidłową czynnością nerek leczono tienamem w dawce 90 mg/kg/dzień, podzielonej na wielokrotne dawki, ale nie większe niż 4 g/dzień.

Konieczność zmniejszenia dawki preparatu Tienam u pacjentów z oczyszczaniem kreatyniny na poziomie 70 ml/min/1,73 m2 i/lub masą ciała

Nie należy dopuszczać do stosowania dożylnego u pacjentów, u których stężenie oczyszczania kreatyniny wynosi 5 ml/min/1,73 m2, chyba że hemoliza będzie prowadzona przez 48 godzin. Nie ma wystarczających danych, aby zalecić dożylne stosowanie Tienamu pacjentom stosującym nawóz do jamy brzusznej.

Dzieci

Dzieci o wadze 40 kg

Należy zastosować dawkę dla ludzi.

Dzieci i noworodki ważą

Dla dzieci w wieku od 3 miesięcy i starszych zalecana dawka w przypadku infekcji bakteryjnych poza ośrodkowym układem nerwowym wynosi 15–25 mg/kg/dawkę na każdy dystans co 6 godzin. Dla pacjentów poniżej 3 miesiąca życia (masa ciała 1500 g) zalecana dawka w przypadku infekcji poza ośrodkowym układem nerwowym wynosi:

1-4 tydzień życia: 25 mg/kg na każde 8 godzin.

4 tygodnie - 3 miesiące życia: 25 mg/kg na każde 6 godzin.

Dawki 500 mg lub mniejsze należy podawać dożylnie przez 15 do 30 minut. Dawkę powyżej 500 mg należy podawać dożylnie przez 40 do 60 minut. Nie należy stosować leku Tienam u dzieci i młodzieży, u których z czynnością nerek można ważyć mniej niż 60 kg, ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących takich przypadków. Nie zaleca się stosowania preparatu Tienam w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Imipenem-cylastatyna sodowa może być nawożona. Jednak korzyści wynikające z tej procedury w przypadku przedawkowania są nadal niejasne.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

W przypadku stosowania fiolek MSD o pojemności 20 ml mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Na miejscu: Hong Ban, ból i zapalenie żył, gorączka, w tym gorączka polekowa i reakcja anafilaktyczna.

Dermatologia: wysypka, swędzenie, pokrzywka, różnorodne różyczki, zespół Stevena Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, kandydoza. trawienny: nudności, wymioty, biegunka, zmiana koloru szkliwa i/lub języka. Hematologia: hipernagus eozyny, leukopenia, neutropenia, w tym leukocyty zbożowe, płytki krwi, hemoglobina, niedokrwistość poronna i prolongrombina. wątroba: zwiększona aktywność aminotransferaz, bilirubiny i/lub fosfatazy zasadowej w surowicy.

Nerki: odległy/mocz.

Neurologiczne: Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków beta-laktamowych, w postaci dawek do wstrzyknięcia dożylnego odnotowano wpływ cudzołóstwa na ośrodkowy układ nerwowy, taki jak skurcze mięśni, zaburzenia psychiczne, w tym halucynacje, stan splątania lub drgawki ciała.

Dla osób chorych na białaczkę: w przypadku leczenia tienamem nudności i/lub wymioty związane ze stosowaniem powszechnie stosowanych leków u pacjentów z białaczką, a nie u pacjentów bez leukopenii.

Niezbyt często, 1/1000

Brak informacji.

Rzadkie, 1/10000

Dermatologia: martwicze zatrucie naskórka, łuszczące się zapalenie skóry.

wątroba: niewydolność wątroby, wybuch zapalenia wątroby. nerki: ostra niewydolność nerek.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Butelka Tienam o pojemności 20 ml MSD jest przeciwwskazana w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Istnieją pewne dowody kliniczne, a w laboratorium stwierdzono częściowo alergię krzyżową pomiędzy Tienamem a innymi antybiotykami należącymi do innych grup beta-laktamowych, penicyliną i cefalosporyną. Przed rozpoczęciem stosowania leku Tienam wskazane jest dokładne zapoznanie się z wcześniejszymi reakcjami nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe. Jeśli wystąpią reakcje alergiczne na Tienam, należy przerwać podawanie leku i odpowiednio się nim posługiwać.

Przypadki doniesień w literaturze pokazują, że stosowanie karbapenemów obejmuje imipenem u pacjentów, którzy stosują kwas walproinowy lub sól sodową diwalproinanu, w przypadku której stężenie kwasu walproinowego jest obniżone. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania imipenemu i kwasu walproinowego/sól sodowa diwalproeksu. Jeśli musisz zastosować Tienam, powinieneś rozważyć uzupełnienie leków przeciwdrgawkowych/padaczkowych.

W przypadku większości antybiotyków odnotowano występowanie pozornego zapalenia jelita grubego w dawkach łagodnych lub zagrażających życiu. Dlatego antybiotyki należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza zapaleniem jelita grubego w wywiadzie. Należy pomyśleć o rozpoznaniu pozornego zapalenia jelita grubego u pacjentów z biegunką podczas stosowania antybiotyków. Chociaż wiele badań pokazuje, że toksyna wytwarzana przez Clostridium difficile jest pierwszą przyczyną zapalenia jelita grubego spowodowanego stosowaniem antybiotyków, należy jednak wziąć pod uwagę także inne przyczyny.

z dziećmi

Nie należy stosować leku Tienam u dzieci z neuropatią ośrodkową ze względu na ryzyko wystąpienia drgawek. Nie używaj pieniędzy u dzieci 2 mg/dL), ponieważ nie ma danych klinicznych na ten temat.

Ośrodkowy układ nerwowy oraz inne antybiotyki beta-laktamowe. Odnotowano cudzołożny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, taki jak skurcze mięśni, stan splątania, drgawki, zwłaszcza po przekroczeniu dawki zalecanej na podstawie czynności nerek i masy ciała. Działania te najczęściej odnotowuje się u pacjentów z chorobami ośrodkowego układu nerwowego (na przykład uszkodzeniem mózgu lub padaczką w wywiadzie) i (lub) czynnością nerek, która spowodowała kumulację leku. Dlatego wskazane jest przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania, zwłaszcza w przypadku powyższych obiektów.

Kontynuuj stosowanie leków przeciwdrgawkowych u pacjentów z padaczką. Jeśli wystąpią miejscowe drżenie, skurcze mięśni i drgawki, należy zbadać pacjenta i natychmiast zastosować leczenie drgawek, jeśli nie były one jeszcze wcześniej leczone. Jeśli objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego będą się utrzymywać, zmniejsz dawkę lub zaprzestań stosowania leku Tienam. Pacjenci z oczyszczaniem kreatyniny 5 ml/min/1,73 m2 nie powinni stosować preparatu Tienam, chyba że będzie używana krew rozkładająca się. Zaleca się stosowanie leku Tienam wyłącznie wtedy, gdy rozważa się korzyści z leczenia wykraczające poza ryzyko ukrytych napadów.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Brak informacji.

Ciąża

Stosowanie leku Tienam w czasie ciąży nie zostało w pełni i dokładnie zbadane. Dlatego też lek Tienam można stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią

Imipenem wykryto w mleku matki. Jeśli stosowanie leku Tienam jest dla matki naprawdę konieczne, powinna ona zaprzestać karmienia piersią.

Interakcje leków

U pacjentów stosujących Gancyklowir i Tienam zgłaszano padaczkę. Nie łącz tych leków, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.

Przypadki doniesień w literaturze wskazują, że stosowanie karbapenemu obejmuje imipenem u pacjentów stosujących kwas walproinowy. W wyniku interakcji leków stężenie kwasu walproinowego może spaść poniżej poziomu leczenia, zwiększając w ten sposób ryzyko padaczki/padaczki. Chociaż mechanizm interakcji leków nie jest jasny, dane z badań in vitro i badań na zwierzętach sugerują, że karbapenem może hamować hydrolizę metabolizmu glukoronianów kwasu walproinowego, zmniejszając w ten sposób stężenie kwasu walproinowego w surowicy.

Przechowywanie

Przechowuj suchy proszek w temperaturze poniżej 25°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.