Инъекционный порошок MSD для лечения случаев инфекции (20 мл)

Лекарственная форма Коробка х 20 мл
Характеристики Имипенем, циластатин

Состав

Информация о составе	Содержание
Имипенем	500мг
Циластатин	500мг

Использование

Показания

Флаконы МСД по 20 мл применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к лекарственным препаратам бактериями, в следующих случаях:

инфекция в брюшной полости. Обучение

Тиенам является сильным ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие на широкий спектр возбудителей, как граммовых, так и граммовых, как аэробных, так и анаэробных.

Наряду с цефалоспоринами и пенициллинами нового поколения Тиенам обладает широким спектром действия против грамотрицательных бактерий, но является единственным препаратом, который сохраняет высокую активность в отношении грамположительных бактерий. Ранее такая активность была доступна только у бета-лактамных антибиотиков узкого спектра первых поколений. Активность Тиенама включает Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus Faecalis и Bacteroides Fragilis, группу многих патологических факторов, которые трудно устранить, часто устойчивых к другим антибиотикам.

Тиенам не является потомком бактериальных ферментов бета-лактамаз. Это делает препарат эффективным в отношении большого процента микроорганизмов, таких как Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp.

фармакокинетика

имипенем

Здоровому добровольцу Тиенам внутривенно в течение 20 минут. Концентрация имипенема в плазме достигает максимума около 12–20 мкг/мл в дозе 250 мг, 21–58 мкг/мл в дозе 500 мг и 41–83 мкг/мл в дозе 1000 мг. Максимальные уровни имипенема в плазме в дозах 250, 500 и 1000 мг составляют 17,39 и 66 мкг/мл. В этих дозах уровень активности антибиотика имипенема в плазме падает ниже 1 мкг/мл или ниже в течение 4–6 часов после заражения.

Период полувыведения имипенема из плазмы составляет 1 час. Примерно 70% антибиотиков собираются в неизмененном виде с мочой в течение 10 часов и больше не обнаруживают выведения лекарства через мочу. Концентрация имипенема в моче превышает 10 мкг/мл в течение 8 часов после применения дозы Тиенама 500 мг.

Остальная доза антибиотика выводится с мочой в виде неактивированных антибактериальных метаболитов, и выведение имипенема через кал в основном не происходит.

Кумулятивного накопления имипенема в плазме и моче не наблюдается при применении тиенама каждые 6 часов у пациентов с нормальной функцией почек. Одновременное применение Тиенама с пробенецидом незначительно увеличивает плазменное и вдвое вдвое меньшее плазменное время имипенема. Скорость сбора с мочой активного (неметаболического) имипенема снижается примерно до 60% от дозы при применении Тиенама вместе с пробенецидом.

При использовании отдельно имипенем метаболизируется в почках под действием дегидропептидазы-i. Уровень сбора в моче у отдельных лиц составляет около 5-40%, средний уровень приема - 15-20% по многим исследованиям. Коэффициент связывания имипенема с белками плазмы составляет примерно 20%.

циластатин

Циластатин является специфическим ингибитором фермента дегидропептидазы-i и эффективно ингибирует метаболизм имипенема. Таким образом, одновременное применение имипенема и циластатина позволяет достичь эффективного уровня бактериальной резистентности в моче и плазме.

Максимальный уровень циластатина в плазме достигается после 20 минут венозной передачи в пределах 21–26 мкг/мл в дозе 250 мг, 21–55 мкг/мл в дозе 500 мг и 56–88 мкг/мл в дозе 1000 мг. Максимальные уровни циластатина в плазме после доз 250, 500 и 1000 мг составляют 22, 42 и 72 мкг/мл.

Время полуотмены циластатина из плазмы составляет примерно 1 час. Около 70 – 80% дозы циластатина поступает в неизмененном виде с мочой в виде материнского лекарства в течение 10 часов после применения Тиенама. После этого циластатин в моче больше не появлялся.

Примерно 10% обнаружено в виде н-ацетиловых метаболитов с ингибирующей активностью в отношении дегидропептидазы, эквивалентной этой активности материнского препарата. Активность дегидропептидазы в почках быстро возвращается к норме после выведения циластатина из системы кровообращения.

Одновременное применение тиенама и пробенецида удвоило время выведения циластатина из плазмы и полуотмены, но не оказало никакого влияния на скорость выделения циластатина в мочу.

Связь циластатина с белками плазмы составляет примерно 40%.

Прежде чем принимать Инъекционный порошок MSD для лечения случаев инфекции (20 мл)

Как использовать

для внутривенных инъекций.

Дозировка

взрослые

Общие суточные дозы и линии Тиенама зависят от характера или тяжести бактериальных инфекций; и делятся на равные дозы исходя из оценки уровня чувствительности болезнетворных бактерий, функции почек и массы тела.

Большинство инфекций реагируют на дозу 1-2 г в день, разделенную на 3-4 приема.

Для лечения инфекций средней степени тяжести по 1 г 2 раза в день. При бактериальных инфекциях, вызванных менее чувствительными бактериями, доза Тиенама для внутривенного введения может быть увеличена максимум до 4 г/сут или 50 мг/кг/сут в зависимости от того, какая доза ниже. Каждую дозу 500 мг тиенама внутривенно внутривенно следует вводить внутривенно в течение 20-30 минут. Каждую дозу >500 мг необходимо передать за 40 – 60 минут.

У пациентов с тошнотой при передаче скорость передачи может быть медленнее. Максимальная дневная доза не должна превышать 50 мг/кг/сут или 4 г/сут, в зависимости от того, какая доза ниже. Однако больных муковисцидозом с нормальной функцией почек лечили тиенамом в дозе 90 мг/кг/сут, разделенной на несколько приемов, но не более 4 г/сут.

Необходимо снизить дозировку Тиенама пациентам с очисткой креатинина 70мл/мин/1,73м2 и/или весом

Не разрешать пациентам с концентрацией очистки креатинина 5 мл/мин/1,73 м2 применять внутривенно, за исключением случаев, когда гемолиз будет проводиться в течение 48 часов. Нет достаточных данных, чтобы рекомендовать применение тиенама внутривенно пациентам с абдоминальным удобрением.

Дети

Дети весом 40 кг

Следует использовать дозу людей.

Дети и новорожденные весят

Для детей от 3 месяцев и старше рекомендуемая доза при бактериальных инфекциях вне центральной нервной системы составляет 15 - 25 мг/кг/доза на каждую дистанцию каждые 6 часов. Для пациентов в возрасте до 3 месяцев (вес 1500 г) рекомендуемая доза при инфекциях вне центральной нервной системы следующая:

В возрасте 1–4 недель: 25 мг/кг каждые 8 часов.

В возрасте от 4 недель до 3 месяцев: 25 мг/кг каждые 6 часов.

Дозы 500 мг или менее следует вводить внутривенно от 15 до 30 минут. Дозу свыше 500 мг следует вводить внутривенно от 40 до 60 минут. Не используйте Тиенам у педиатрических пациентов с массой тела менее 60 кг и функцией почек, поскольку для этих случаев нет клинических данных. Тиенам не рекомендуется применять при лечении менингита.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делает

при передозировке? Имипенем-циластатин натрия можно удобрять. Однако польза от этой процедуры в случае передозировки пока неясна.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При использовании флаконов MSD объемом 20 мл могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

На месте: Хун Бан, Боль и Боль, Венозное воспаление, лихорадка, включая лекарственную лихорадку и анафилактические реакции.

Дерматология: сыпь, зуд, крапивница, различные розы, синдром Стивена Джонсона, ангионевротический отек, кандидоз. Пищеварительная система: Тошнота, рвота, диарея, изменение цвета эмали и/или языка. Гематология: гипернагус эозина, лейкопения, нейтропения, включая зерновые лейкоциты, тромбоциты, гемоглобин, абортивная анемия и пролонгромбин. Печень: повышение сывороточных трансаминаз, билирубина и/или сывороточной щелочной фосфатазы.

Почки: отдалённо/урия.

Неврологические: Как и у других бета-лактамных антибиотиков, при приеме препарата для внутривенного введения были зафиксированы побочные эффекты на центральную нервную систему, такие как мышечные сокращения, психологические расстройства, включая галлюцинации, состояние спутанности сознания или судороги тела.

Для людей с лейкемией: при лечении тиенамом тошнота и/или рвота, связанные с приемом обычных препаратов, у пациентов с лейкемией, а не у пациентов без лейкопении.

Необычный, 1/1000

Нет информации.

Редкий, 1/10000

Дерматология: некротическое отравление эпидермиса, шелушащийся дерматит.

Печень: печеночная недостаточность, вспышка гепатита. Почки: Острая почечная недостаточность.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Тиенам флакон 20 мл МСД противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Будьте осторожны при применении

Имеются некоторые клинические и лабораторные данные о перекрестной аллергии частично между Тиенамом и другими антибиотиками, принадлежащими к другим бета-лактамным группам, пенициллином и цефалоспорином. Перед началом лечения Тиенамом желательно тщательно узнать о предшествующих реакциях гиперчувствительности на бета-лактамные антибиотики. При возникновении аллергических реакций на Тиенам прием препарата необходимо прекратить и правильно обращаться.

Случаи сообщений в литературе показывают, что использование карбапенемов, включая имипенем, у пациентов, которые используют вальпроевую кислоту или дивалпроекс натрия, снижает уровень вальпроевой кислоты. Не рекомендуется применять имипенем одновременно с вальпроевой кислотой/дивалпроексом натрия. Если вам необходимо использовать Тиенам, вам следует рассмотреть возможность приема добавок против судорог/эпилепсии.

Ложный колит был зарегистрирован при применении большинства антибиотиков в легкой или опасной для жизни степени. Поэтому антибиотики необходимо с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами. Необходимо задуматься о диагностике ложного колита у больных диареей при применении антибиотиков. Хотя многие исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является первой причиной колита, вызванного применением антибиотиков, следует учитывать и другие причины.

с детьми

Не применять тиенам детям с центральной нейропатией из-за риска развития судорог. Не используйте средство для детей 2 мг/дл), поскольку для этого объекта нет клинических данных.

Центральная нервная система, а также другие бета-лактамные антибиотики. Были зарегистрированы эффекты супружеской измены на центральную нервную систему, такие как мышечные сокращения, состояние спутанности сознания, судороги, особенно при превышении рекомендуемой дозы, основанной на функции почек и массе тела. Эти эффекты чаще всего регистрируются у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (например, поражением головного мозга или эпилепсией в анамнезе) и/или функцией почек, вызвавшими накопление препарата. Поэтому целесообразно соблюдать рекомендуемый режим дозирования, особенно при вышеперечисленных объектах.

Продолжайте использовать противосудорожные средства у больных эпилепсией. При возникновении локального тремора, сокращения мышц и судорог пациентов необходимо немедленно обследовать и лечить судороги, если они еще не были пролечены ранее. Если симптомы со стороны ЦНС продолжаются, уменьшите дозу или прекратите прием Тиенама. Пациентам с очисткой креатинина 5 мл/мин/1,73м2 не следует применять Тиенам, если только не будет использоваться разлагающаяся кровь. Тиенам рекомендуется использовать только при рассмотрении преимуществ лечения, помимо риска скрытых судорог.

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Нет информации.

Беременность

Применение Тиенама при беременности полностью и тщательно не изучено. Поэтому применять Тиенам во время беременности следует только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Имипенем обнаружен в грудном молоке. Если применение Тиенама действительно необходимо для матери, ей следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимавших Ганцикловир и Тиенам, была зарегистрирована эпилепсия. Не комбинируйте эти препараты, если только польза не превышает риск.

Случаи сообщений в литературе показывают, что применение карбапенема включает имипенем у пациентов, применяющих вальпроевую кислоту. Уровни вальпроевой кислоты могут снизиться ниже уровня лечения из-за результатов этого лекарственного взаимодействия, что увеличивает риск эпилепсии/эпилепсии. Хотя механизм взаимодействия лекарств неясен, данные исследований in vitro и исследований на животных позволяют предположить, что карбапенем, возможно, ингибирует гидролиз глюкоронидного метаболизма вальпроевой кислоты, тем самым снижая уровень вальпроевой кислоты в сыворотке.

Хранение

Храните сухой порошок при температуре не выше 25 °C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.