MSD enjeksiyon tozuyla tedavi edilen enfeksiyon vakaları (20 ml)

Farmasötik form Kutu x 20ml
Özellikler İmipenem, silastatin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
İmipenem	500mg
Silastatin	500mg

Kullanım Alanları

Endikasyonları

MSD 20 ml'lik şişeler, aşağıdaki durumlarda ilaçlara duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır:

karın bölgesinde enfeksiyon. Öğrenme

Tienam, bakteriyel hücre duvarı sentezinin güçlü bir inhibitörüdür ve hem gram hem de gram, hem aerobik hem de anaerobik olmak üzere geniş bir patojen yelpazesi üzerinde bakterisidal etkilere sahiptir.

Tienam, yeni nesil sefalosporin ve penisilin ile birlikte geniş spektrumlu bir anti-gram-negatif bakteriye sahip olmasına rağmen Gram-pozitif bakterilerde oldukça aktif kalan tek ilaçtır. Daha önce bu aktivite yalnızca ilk nesillerin dar spektrumlu Beta-Laktam antibiyotiklerinde mevcuttu. Tienam'ın aktivitesi, çözülmesi zor ve genellikle diğer antibiyotiklere dirençli birçok patolojik faktörden oluşan bir grup olan Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus Faecalis ve Bacteroides Fragilis'i içerir.

Tienam, bakteriyel beta-laktamaz enzimlerinin inmesini önler. Bu, ilacı Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp. ve Enterobacter spp. gibi mikroorganizmaların yüksek yüzdesine karşı etkili kılar.

farmakokinetiği

imipenem

Sağlıklı bir gönüllüye Tienam intravenöz olarak 20 dakika süreyle uygulandı. Plazmadaki imipenem konsantrasyonu, 250 mg dozda yaklaşık 12 - 20 mcg/ml, 500 mg dozda 21 - 58 mcg/ml ve 1000 mg dozda 41 - 83 mcg/ml maksimuma ulaşır. İmipenemin 250 mg, 500 mg ve 1.000 mg dozlarında maksimum maksimum plazma seviyeleri 17,39 ve 66 mcg/ml'dir. Bu dozlarda, imipenem antibiyotik aktivitesinin plazma düzeyi, bulaşmadan sonraki 4 ila 6 saat boyunca 1 mcg/ml'nin altına veya daha düşük bir düzeye düşer.

İmipenemin plazmasının yarı ömrü 1 saattir. Antibiyotiklerin yaklaşık %70'i 10 saat içinde idrarda bozulmadan toplanır ve ilacın idrar yoluyla atıldığını artık tespit etmez. 500 mg Tienam dozunun kullanımından 8 saat sonrasına kadar idrardaki imipenem konsantrasyonu 10 mcg/ml'yi aşmaktadır.

Antibiyotik dozunun geri kalanı idrarla aktive edilmemiş antibakteriyel metabolitler şeklinde elde edilir ve temel olarak dışkı yoluyla imipenem eliminasyonu yoktur.

Böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda 6 saatte bir kullanılan Tienam doz modlarında plazma veya idrarda kümülatif imipenem bulunmamaktadır. Tienam'ın Probenesid ile eş zamanlı kullanımı, imipenemin plazma ve yarı sayılı plazma süresini ihmal edilebilir düzeyde artırır. Aktif (metabolik olmayan) İmipenemin idrarda toplanma oranı, Tienam'ın Probenecid ile birlikte kullanılması durumunda dozajın yaklaşık %60'ına düşer.

İmipenem tek başına kullanıldığında böbrekte dehidropeptidaz-i ile metabolize olur. Birçok çalışmada bireylerde idrar toplama oranı %5-40 civarında, ortalama alma düzeyi ise %15-20 civarındadır. İmipenemin plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %20'dir.

cilastatin

silastatin, enzim dehidropeptidaz-i'nin spesifik bir inhibitörüdür ve IMIPENEM metabolizmasını etkili bir şekilde inhibe etme etkisine sahiptir. Bu nedenle imipenem ve silastatinin eş zamanlı kullanımı, idrar ve plazma açısından etkili bakteriyel direnç düzeylerine ulaşılmasını sağlar.

Maksimum plazma silastatin düzeyine, venöz geçişten 20 dakika sonra 250 mg dozda 21 - 26 mcg/ml, 500 mg dozda 21 - 55 mcg/ml ve 500 mg dozda 56 - 88 mcg/ml ulaşılır. 1.000 mg. 250 mg, 500 mg ve 1.000 mg'lık dozlardan sonra silastatinin maksimum plazma seviyeleri 22, 42 ve 72 mcg/ml'dir.

Cilastatin'in plazmasındaki yarı iptal süresi yaklaşık 1 saattir. Tienam'ı kullandıktan sonra 10 saat boyunca silastatin dozunun yaklaşık% 70-80'i idrarla ana ilaç şeklinde değişmeden alınmıştır. Bundan sonra artık idrarda silastatin görünümü yoktu.

Dehidropeptidaz inhibitör aktivitesine sahip n-asetil metabolitleri formunda bulunan yaklaşık %10, ana ilacın bu aktivitesine eşdeğerdir. Böbreklerdeki dehidropeptidaz aktivitesi, silastatini dolaşım sisteminden çıkardıktan sonra hızla normale döner.

Tienam ve Probenecid'in eş zamanlı kullanımı silastatinin plazma ve yarı iptal süresini iki katına çıkardı, ancak silastatinin idrarda geri kazanım oranı üzerinde herhangi bir etkisi olmadı.

Silastatin'in plazma proteini ile bağlantısı yaklaşık %40'tır.

Almadan önce MSD enjeksiyon tozuyla tedavi edilen enfeksiyon vakaları (20 ml)

İntravenöz enjeksiyon için

nasıl kullanılır?

Dozaj

yetişkinler

Tienam'ın toplam günlük dozları ve serileri bakteriyel enfeksiyonların doğasına veya şiddetine dayanmaktadır; ve patojen bakterilerin hassasiyet düzeyi, böbrek fonksiyonu ve ağırlığı değerlendirilerek eşit dozlara bölünür.

Enfeksiyonların çoğu, 3-4 defaya bölünerek günde 1-2 g'lık bir doza yanıt verir.

Orta dereceli enfeksiyonları tedavi etmek için günde 1 g x 2 kez. Daha az duyarlı bakterilerin neden olduğu bakteriyel enfeksiyonlarda, intravenöz günlük tienam dozu, hangi dozun daha düşük olduğuna bağlı olarak maksimum 4 g/gün veya 50 mg/kg/gün'e yükseltilebilir. İntravenöz olarak uygulanan 500 mg'lık her bir Tienam dozu, 20-30 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanmalıdır. 500 mg'ın üzerindeki her dozun 40 - 60 dakika içinde iletilmesi gerekir.

Mide bulantısı olan hastalarda bulaşma sırasında bulaşma hızı daha yavaş olabilir. Günün maksimum dozu, hangi dozun daha düşük olduğuna bağlı olarak 50 mg/kg/gün veya 4 g/gün'ü geçmemelidir. Bununla birlikte, böbrek fonksiyonu normal olan kistik fibrozisli hastalar, günde 4 g'ı geçmeyecek şekilde, birçok kez bölünerek 90 mg/kg/gün dozunda tienam ile tedavi edilmiştir.

Kreatinin saflaştırması 70 ml/dak/1,73 m2 ve/veya ağırlığı

Kreatinin saflaştırma konsantrasyonu 5 ml/dk/1,73 m2 olan hastaların, 48 saat boyunca hemoliz yapılmayacaksa intravenöz kullanımına izin vermeyin. Karın gübresi alan hastalarda Tienam'ın intravenöz olarak kullanılmasını önerecek yeterli veri yok.

Çocuklar

40 kg ağırlığındaki çocuklar

Kişinin dozu kadar kullanmalı.

Çocuklar ve yeni doğanların ağırlığı

3 aylık ve daha büyük çocuklarda, merkezi sinir sistemi dışındaki bakteriyel enfeksiyon vakalarında önerilen doz, her mesafe için 6 saatte bir 15 - 25 mg/kg/dozdur. 3 aylıktan küçük hastalar için (ağırlık 1.500 g), merkezi sinir sistemi dışındaki enfeksiyon vakalarında önerilen doz aşağıdaki gibidir:

1 - 4 haftalık: 8 saatte bir 25 mg/kg.

4 hafta - 3 ay arası: 6 saatte bir 25 mg/kg.

500 mg veya daha düşük dozlar 15 ila 30 dakika arasında intravenöz olarak uygulanmalıdır. 500 mg'ın üzerindeki doz 40 ila 60 dakika arasında intravenöz olarak uygulanmalıdır. Tienam'ı böbrek fonksiyonu olan ve ağırlığı 60 kg'ın altında olan pediatrik hastalarda kullanmayınız çünkü bu vakalara ilişkin klinik veri bulunmamaktadır. Menenjit tedavisinde Tienam önerilmemektedir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda

ne yapmalı? İmipenem-silastatin sodyum döllenebilir. Ancak doz aşımı durumunda bu prosedürün faydaları hala belirsizdir.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

20 ml'lik MSD flakonlarını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Yerinde: Hong Ban, Ağrı ve Acı, Venöz inflamasyon, ilaç ateşi ve anafilaktik reaksiyonu içeren ateş.

Dermatoloji: döküntü, kaşıntı, ürtiker, çeşitli güller, Steven Johnson sendromu, anjiyoödem, kandidiyaz. sindirim: Mide bulantısı, kusma, ishal, diş minesi renginde değişiklik ve/veya dil. Hematoloji: Eozin hipernagusu, lökopeni, nötropeni; tahıl lökositleri, trombositler, hemoglobin, abortik anemi ve prolongrombin. karaciğer: serum transaminaz, bilirubin ve/veya serum alkalin fosfataz artışı.

Böbrek: Uzak/Üri.

Nörolojik: Diğer beta-laktam antibiyotikler gibi merkezi sinir sistemi üzerinde kas kasılması, halüsinasyonlar dahil psikolojik bozukluklar, konfüzyon durumu veya vücut kasılmaları gibi zina etkileri intravenöz enjeksiyon dozajı şeklinde kaydedilmiştir.

Lösemili kişiler için: Tienam ile tedavi edildiğinde, lökopeni olmayan hastalardan ziyade lösemili hastalarda yaygın ilaçlara bağlı bulantı ve/veya kusma.

Yaygın olmayan, 1/1000

Bilgi yok.

Nadir, 1/10.000

Dermatoloji: nekrotik epidermal zehirlenme, peeling dermatiti.

karaciğer: karaciğer yetmezliği, hepatit salgını. böbrek: Akut böbrek yetmezliği.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

20 ml MSD içeren Tienam şişesi, ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Laboratuvarda kısmen Tienam ile diğer beta-laktam gruplarına ait diğer antibiyotikler, penisilin ve sefalosporin arasında çapraz alerji olduğuna dair bazı klinik kanıtlar vardır. Tienam tedavisine başlamadan önce, beta-laktam antibiyotiklerle önceki aşırı duyarlılık reaksiyonlarının dikkatlice öğrenilmesi tavsiye edilir. Tienam'a karşı alerjik reaksiyonlar meydana gelirse ilaç durdurulmalı ve uygun şekilde kullanılmalıdır.

Literatürde bildirilen vakalar, Valproik asit veya Divalproex sodyum kullanan hastalarda imipenem içeren karbapenem kullanımının Valproik asit düzeylerini düşürdüğünü göstermektedir. İmipenemin Valproik asit/divalproeks sodyum ile aynı anda kullanılması önerilmez. Tienam kullanmanız gerekiyorsa, anti-konvülsiyon/epilepsi ilaçlarıyla takviye yapmayı düşünmelisiniz.

sahte kolitin çoğu antibiyotikle ve hafif ila yaşamı tehdit eden düzeylerde olduğu kaydedilmiştir. Bu nedenle başta kolit olmak üzere mide-bağırsak boruları öyküsü olan hastalarda antibiyotiklerin dikkatli kullanılması gerekir. Antibiyotik kullanırken ishalli hastalarda sahte kolit teşhisini de düşünmek gerekir. Birçok çalışma Clostridium difficile'nin ürettiği bir toksinin antibiyotik kullanımına bağlı kolitin ilk nedeni olduğunu gösterse de diğer nedenleri de düşünmek gerekir.

çocuklu

Konvülsiyon riski nedeniyle santral nöropatisi olan çocuklarda tienamı kullanmayın. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan (serum kreatinin > 2 mg/dL)

Merkezi sinir sistemi ve diğer beta-laktam antibiyotikler. Özellikle böbrek fonksiyonu ve vücut ağırlığına göre önerilen dozun aşılması durumunda kas kasılması, konfüzyon durumu, konvülsiyon gibi merkezi sinir sistemi üzerinde zina etkileri kaydedilmiştir. Bu etkiler en yaygın olarak ilacın birikmesine neden olan merkezi sinir sistemi hastalıkları (örneğin beyin hasarı veya epilepsi öyküsü) ve/veya böbrek fonksiyonu olan hastalarda kaydedilir. Bu nedenle, özellikle yukarıdaki maddelerde önerilen dozaj rejiminin takip edilmesi tavsiye edilir.

Epilepsi hastalarında antikonvülsiyon kullanmaya devam edin. Lokal titreme, kas kasılması ve kasılmalar meydana gelirse, hastalar muayene edilmeli ve daha önce tedavi edilmemişse kasılmalar derhal tedavi edilmelidir. Merkezi sinir sistemi semptomları devam ederse dozu azaltın veya Tienam'ı durdurun. Kreatinin saflaştırması 5 ml/dak/1,73m2 olan hastalar, kanın ayrışması gerekmediği sürece Tienam kullanmamalıdır. Tienam'ın yalnızca gizli nöbet riskinin ötesinde tedavinin yararları göz önüne alındığında kullanılması önerilir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Bilgi yok.

Gebelik

Tienam'ın gebelikte kullanımı tam ve ayrıntılı olarak araştırılmamıştır. Bu nedenle Tienam'ı hamilelik sırasında yalnızca anneye sağlayacağı faydanın fetusa yönelik riskten fazla olması durumunda kullanmalısınız.

Emzirme dönemi

İmipenem anne sütünde bulundu. Anne için Tienam kullanımı gerçekten gerekliyse anne emzirmeyi bırakmalıdır.

İlaç etkileşimi

Gansiklovir ve Tienam kullanan hastalarda epilepsi kaydedilmiştir. Yararları riskten fazla olmadığı sürece bu ilaçları koordine etmeyin.

Literatürde bildirilen vakalar, Valproik asit kullanan hastalarda karbapenem kullanımının imipenemi de içerdiğini göstermektedir. Bu ilaç etkileşiminin sonuçlarına bağlı olarak valproik asit düzeyleri tedavi seviyesinin altına düşebilir, dolayısıyla epilepsi/epilepsi riski artabilir. Her ne kadar bu ilaç etkileşiminin mekanizması net olmasa da, in vitro çalışmalardan ve hayvan araştırmalarından elde edilen veriler, karbapenemin belki de valproik asidin glukuronid metabolizmasının hidrolizini inhibe ederek serum valproik asit düzeylerini düşürdüğünü düşündürmektedir.

Saklama

Kuru tozu 25°C'nin altında saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.