Ін'єкційний порошок MSD для лікування випадків інфекції (20 мл)

Лікарська форма Коробка х 20 мл
Характеристики Іміпенем, циластатин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Іміпенем	500 мг
Циластатин	500 мг

Використання

Показання

Флакони MSD 20 мл застосовують для лікування інфекцій, спричинених чутливими до препаратів бактеріями, у таких випадках:

інфекція в черевній порожнині. Навчання

Tienam є сильним інгібітором синтезу клітинної стінки бактерій і має бактерицидну дію на широкий спектр патогенів, як грамів, так і грамів, як аеробних, так і анаеробних.

Поряд з цефалоспоринами та пеніцилінами нового покоління, Тієнам має широкий спектр дії проти грамнегативних бактерій, але є єдиним препаратом, який залишається високоактивним щодо грампозитивних бактерій. Раніше така активність була доступна лише у бета-лактамних антибіотиків вузького спектру перших поколінь. Активність Tienam включає Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus Faecalis і Bacteroides Fragilis, групу багатьох патологічних факторів, які важко вирішити, часто стійкі до інших антибіотиків.

Тієнам уникає впливу бактеріальних бета-лактамазних ферментів. Це робить препарат ефективним проти високого відсотка мікроорганізмів, таких як Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокінетика

іміпенем

Здоровому добровольцю вводять тієнам внутрішньовенно протягом 20 хвилин. Концентрація іміпенему в плазмі досягає максимального значення приблизно 12-20 мкг/мл при дозі 250 мг, 21-58 мкг/мл при дозі 500 мг і 41-83 мкг/мл при дозі 1000 мг. Максимальна максимальна концентрація іміпенему в плазмі крові при дозах 250 мг, 500 мг і 1000 мг становить 17,39 і 66 мкг/мл. У цих дозах рівень антибіотичної активності іміпенему в плазмі падає нижче 1 мкг/мл або нижче протягом 4–6 годин після передачі.

Період напіввиведення іміпенему з плазми становить 1 годину. Приблизно 70% антибіотиків збираються неушкодженими в сечі протягом 10 годин, і більше не виявляє виведення ліків через сечу. Концентрація іміпенему в сечі перевищує 10 мкг/мл протягом 8 годин після застосування дози 500 мг тієнаму.

Решта дози антибіотика виділяється із сечею у вигляді неактивованих антибактеріальних метаболітів, і в основному іміпенем не виводиться з калом.

Немає кумулятивного іміпенему в плазмі або сечі при режимі дозування тієнаму кожні 6 годин у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Одночасне застосування Тієнаму з пробенецидом незначно збільшує плазмовий та половинний плазмовий час іміпенему. Швидкість накопичення в сечі активного (неметаболічного) іміпенему зменшується приблизно до 60% дози при застосуванні Тієнаму разом із пробенецидом.

При окремому застосуванні іміпенем метаболізується в нирках дегідропептидазою-і. Рівень збору в сечі в окремих осіб становить приблизно 5-40%, середній рівень отримання становить 15-20% у багатьох дослідженнях. Коефіцієнт зв’язування іміпенему з білками плазми становить приблизно 20 %.

циластатин

Циластатин є специфічним інгібітором ферменту дегідропептидази-і та ефективно пригнічує метаболізм ІМІПЕНЕМУ. Таким чином, одночасне застосування іміпенему та циластатину дозволяє досягти ефективних рівнів бактеріальної резистентності в сечі та плазмі.

Максимальний рівень циластатину в плазмі досягається через 20 хвилин венозної передачі між 21-26 мкг/мл у дозі 250 мг, від 21-55 мкг/мл у дозі 500 мг та 56 - 88 мкг/мл у дозі 1000 мг. Максимальний рівень циластатину в плазмі після доз 250 мг, 500 мг і 1000 мг становить 22, 42 і 72 мкг/мл.

Час напіввиведення в плазмі циластатину становить приблизно 1 годину. Близько 70 - 80 % дози циластатину надходить у незміненому вигляді з сечею у вигляді материнського препарату протягом 10 годин після застосування Тієнаму. Після цього циластатину в сечі більше не було.

Приблизно 10% знайдених у формі n-ацетилових метаболітів з інгібіторною активністю щодо дегідропептидази еквівалентно цій активності материнського препарату. Активність дегідропептидази в нирках швидко повертається до норми після виведення циластатину з кровоносної системи.

Одночасне застосування Тієнаму та пробенециду подвоїло час циластатину в плазмі та час напіввиведення циластатину, але не вплинуло на швидкість відновлення циластатину в сечі.

Зв'язок циластатину з білками плазми становить приблизно 40%.

Перед прийомом Ін'єкційний порошок MSD для лікування випадків інфекції (20 мл)

Як використовувати

для внутрішньовенних ін’єкцій.

Дозування

дорослі

Загальні добові дози та лінії Tienam базуються на характері чи тяжкості бактеріальних інфекцій; і розподіляються на рівні дози з урахуванням рівня чутливості патогенних бактерій, функції нирок і ваги.

Більшість інфекцій реагують на дозу 1-2 г на день, розділену на 3-4 прийоми.

Для лікування середніх інфекцій по 1 г 2 рази на добу. При бактеріальних інфекціях, спричинених менш чутливими бактеріями, щоденну внутрішньовенну дозу тієнаму можна збільшити до максимальної 4 г/добу або 50 мг/кг/добу залежно від того, яка доза нижча. Кожну дозу 500 мг тієнаму внутрішньовенно внутрішньовенно слід вводити протягом 20-30 хвилин. Кожна доза> 500 мг повинна бути передана за 40 - 60 хвилин.

У пацієнтів із нудотою під час передачі швидкість передачі може бути повільнішою. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг/кг/добу або 4 г/добу залежно від того, яка доза нижча. Однак пацієнтів із муковісцидозом із нормальною функцією нирок лікували тієнамом у дозі 90 мг/кг/добу, розділеної на кілька прийомів, але не більше 4 г/добу.

Необхідно зменшити дозу Тієнаму для пацієнтів з очищенням креатиніну 70 мл/хв/1,73 м2 та/або вагою

Не дозволяйте пацієнтам із концентрацією очищення креатиніну 5 мл/хв/1,73 м2 використовувати внутрішньовенно, якщо тільки гемоліз не буде проводитися протягом 48 годин. Немає достатньо даних, щоб рекомендувати внутрішньовенне введення тієнаму пацієнтам із абдомінальним удобренням.

Діти

Діти вагою 40 кг

Слід використовувати дозу людей.

Вага дітей і новонароджених

Для дітей віком від 3 місяців і старше рекомендована доза для випадків бактеріальних інфекцій поза центральною нервовою системою становить 15–25 мг/кг/дозу на кожну відстань кожні 6 годин. Для пацієнтів віком до 3 місяців (маса 1500 г) рекомендована доза для випадків інфекції поза центральною нервовою системою така:

1–4 тижні: 25 мг/кг кожні 8 годин.

4 тижні - 3 місяці: 25 мг/кг кожні 6 годин.

Дози 500 мг або менше слід вводити внутрішньовенно від 15 до 30 хвилин. Дозу понад 500 мг слід вводити внутрішньовенно протягом 40-60 хвилин. Не використовуйте Тієнам для дітей, які можуть мати вагу менше 60 кг із функцією нирок, оскільки для таких випадків немає клінічних даних. Тієнам не рекомендується при лікуванні менінгіту.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб вибрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні? Іміпенем-циластатин натрію можна удобрювати. Проте переваги цієї процедури у разі передозування досі не з’ясовані.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При використанні 20 мл флаконів MSD у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

На місці: Hong Ban, Pain and Pain, венозне запалення, лихоманка, включаючи медикаментозну лихоманку та анафілактичну реакцію.

Дерматологія: висип, свербіж, кропив'янка, різноманітні троянди, синдром Стівена Джонсона, ангіоневротичний набряк, кандидоз. травлення: нудота, блювання, діарея, зміна кольору емалі та/або язика. Гематологія: гіпернагус еозину, лейкопенія, нейтропенія, включаючи зернисті лейкоцити, тромбоцити, гемоглобін, абортна анемія та пролонгромбін. Печінка: підвищення трансаміназ сироватки, білірубіну та/або лужної фосфатази сироватки.

Нирки: дистанційна/урія.

Неврологічні: як і інші бета-лактамні антибіотики, у вигляді дози для внутрішньовенної ін’єкції було зареєстровано вплив зради на центральну нервову систему, наприклад скорочення м’язів, психологічні розлади, включаючи галюцинації, сплутаність свідомості або судоми.

Для людей з лейкемією: під час лікування тієнамом нудота та/або блювання пов’язані із звичайними препаратами у пацієнтів із лейкемією, а не у пацієнтів без лейкопенії.

Нечасто, 1/1000

Немає інформації.

Рідко, 1/10000

Дерматологія: некротичні епідермальні отруєння, лущиться дерматити.

печінка: печінкова недостатність, спалах гепатиту. нирка: гостра ниркова недостатність.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Флакон Tienam 20 мл МСД протипоказаний у випадках гіперчутливості до будь-якого компонента продукту.

Будьте обережні при застосуванні

Існують деякі клінічні та лабораторні дані про часткову перехресну алергію між Тієнамом та іншими антибіотиками, що належать до інших бета-лактамних груп, пеніцилінами та цефалоспоринами. Перед лікуванням Тієнамом бажано ретельно дізнатися про попередні реакції гіперчутливості на бета-лактамні антибіотики. При виникненні алергічних реакцій на Тієнам необхідно припинити прийом препарату та правильно поводитися.

Випадки, описані в літературі, показують, що використання карбапенемів включає іміпенем для пацієнтів, які застосовують вальпроєву кислоту або дівалпроекс натрію, знижує рівень вальпроєвої кислоти. Не рекомендується застосовувати Іміпенем одночасно з Вальпроєвою кислотою/дивалпроексом натрію. Якщо вам потрібно використовувати Тієнам, вам слід розглянути доповнення до протисудомних/епілептичних препаратів.

Фальшивий коліт був зареєстрований при застосуванні більшості антибіотиків від легкого до небезпечного для життя рівня. Тому антибіотики слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо колітом. Необхідно подумати про діагностику фальшивого коліту у хворих на діарею при застосуванні антибіотиків. Хоча багато досліджень показують, що токсин, який виробляє Clostridium difficile, є першою причиною коліту через застосування антибіотиків, але слід думати про інші причини.

з дітьми

Не використовуйте тієнам дітям з центральною нейропатією через ризик судом. Не використовуйте засіб для дітей 2 мг/дл), тому що для цього об'єкта немає клінічних даних.

Центральна нервова система, а також інші бета-лактамні антибіотики. Були зареєстровані ефекти перелюбу на центральну нервову систему, такі як скорочення м’язів, сплутаність свідомості, судоми, особливо при перевищенні рекомендованої дози на основі функції нирок і маси тіла. Ці ефекти найчастіше реєструються у пацієнтів із захворюваннями центральної нервової системи (наприклад, ураження головного мозку або епілепсія в анамнезі) та/або функції нирок, що спричинило накопичення препарату. Тому доцільно дотримуватися рекомендованого режиму дозування, особливо при перерахованих вище об’єктах.

Продовжуйте використовувати протисудомні засоби у пацієнтів з епілепсією. При появі місцевого тремору, скорочення м’язів і судом пацієнти повинні бути обстежені та негайно лікувати судоми, якщо вони ще не лікувалися раніше. Якщо симптоми з боку центральної нервової системи продовжуються, зменшують дозу або припиняють прийом Тієнаму. Пацієнтам із рівнем очищення креатиніну 5 мл/хв/1,73 м2 не слід використовувати Тієнам, окрім випадків, коли буде використовуватися розпад крові. Тієнам рекомендовано використовувати лише тоді, коли розглядаються переваги лікування, крім ризику прихованих судом.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Відомості відсутні.

Вагітність

Застосування Тієнаму під час вагітності не було повністю та ретельно вивчено. Тому слід застосовувати Тієнам під час вагітності, лише якщо користь для матері перевищує ризик для плода.

Період грудного вигодовування

Іміпенем виявлено в грудному молоці. Якщо застосування Тієнаму дійсно необхідно для матері, матері слід припинити грудне вигодовування.

Лікарська взаємодія

У пацієнтів, які застосовували Ганцикловір і Тієнам, була зареєстрована епілепсія. Не погоджуйте ці препарати, якщо користь не перевищує ризик.

Випадки, описані в літературі, показують, що застосування карбапенему включає іміпенем для пацієнтів, які застосовують вальпроєву кислоту. Рівні вальпроєвої кислоти можуть знизитися нижче рівня лікування через результати цієї лікарської взаємодії, таким чином збільшуючи ризик епілепсії/епілепсії. Хоча цей механізм взаємодії препарату неясний, дані досліджень in vitro та досліджень на тваринах свідчать про те, що карбапенем, можливо, пригнічує гідроліз глюкоронідного метаболізму вальпроєвої кислоти, таким чином знижуючи рівень вальпроєвої кислоти в сироватці крові.

Зберігання

Зберігати сухий порошок при температурі не вище 25 °C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.