Muscat Tab 5 mg Theragen Etex Tabletten zur Behandlung chronischer Gastritis (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Mosaprid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Mosaprid	5 mg

Verwendet

Indikationen

Muscat-Tab-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden (wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen) aufgrund einer chronischen Gastritis. Klinische Studien werden nur bei der Anwendung von Mosaprid Citrate in Kombination mit Niflec-Darminduktion (enthält Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriumbicarbonat und Natriumsulfat) untersucht.

Bei der Durchführung eines Magenleertests bei gesunden Menschen und Patienten mit chronischer Gastritis wird Mosaprid Citrate 5 mg verwendet, um die Wirkung einer schnelleren Magenentleerung zu erzielen.

Erhöhung der Peristaltik im oberen Teil des Magen-Darm-Trakts:

Die Wirkung der Steigerung der Magen- und Zwölffingerdarmperistaltik: Das Medikament für die Wirkung der Steigerung der Magen- und Zwölffingerdarmperistaltik nach dem Essen und diese Wirkung hängt von der Dosis ab (bei Hunden).

Die Wirkung der Erhöhung der Geschwindigkeit der Magenentleerung: Das Medikament zur Wirkung der Erhöhung der Magen- und Zwölffingerdarmperistaltik bei flüssiger Nahrung (bei Mäusen, Kupfermäusen) oder dicker Nahrung (bei Kupfermäusen). Andererseits verringert die wiederholte Einnahme von Medikamenten in einer Woche den Effekt der Erhöhung der Geschwindigkeit, mit der sich das Medikament aus dem Magen entleert (bei der Maus).

Die Wirkung einer zunehmenden Peristaltik im unteren Teil des Verdauungstraktes:

Die Wirkung, die Peristaltik des Dickdarms und den Transport von Nahrungsmitteln durch den Dickdarm zu erhöhen: Das Medikament hat die Wirkung, die Peristaltik des Dickdarms und den Transport von Nahrungsmitteln, die durch den Dickdarm gelangen, zu erhöhen. Diese Wirkung hängt von der Dosis ab (bei der Maus).

Die Wirkung des Bleichens und der Reduzierung der Wassermenge im Dickdarm (bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Medikament, das die Darminduktion verursacht).

Das Medikament verstärkt die darmreinigende Wirkung des Medikaments, das die Niflec-Einbuchtung verursacht (Niflec) und reduziert dann die Wassermenge im Dickdarm (bei der Maus).

Wirkmechanismus:

Mosaprid Citrate hat eine selektive Wirkung auf den 5-HT4-Rezeptor und wirkt antagonistisch auf den 5HT-3-Rezeptor. Mosapridcitrat stimuliert 5-HT4-Rezeptoren im Magen-Darm-Nervenplexus, wodurch die Acetylcholinfreisetzung erhöht wird, was zu einer erhöhten Peristaltik des Verdauungstrakts führt.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei Einzelanwendung (5 gesunde Erwachsene, 5 mg Mosapridcitrat pro Tag, hungrig): cmax 30,7 ± 2,7 ng/ml, Tmax 0,8 ± 0,1 Stunden, t1/2 2,0 ± 0,2 Stunden.

Bei Anwendung in Kombination mit dem Medikament, das bei gesunden Erwachsenen eine Darminduktion verursacht, unter Verwendung von Mosaprid Citrate 20 mg (erste Dosis) bei Hunger und dem Medikament, das eine Darminduktion verursacht (Niflec): CMAX 116,1 ± 35,1 ng/ml, Tmax 1,0 ± 0,5 Stunden; 2 Stunden nach der ersten Dosis der Einnahme von Mosaprid Citrate 20 mg (zweite Dosis): CMAX 272,6 ± 80,9 ng/ml, Tmax 2,5 ± 0,2 Stunden.

Verteilung

99,0 % (in vitro, menschliches Serum, 1 µg/ml), bestimmt durch die Superfiltermethode oder die Gleichgewichtsdialyse (Gleichgewichtsdialyse).

Stoffwechsel

Der Hauptmetabolit von Mosapridcitrat ist Des-4-Fluorbenzyl. Mosapridcitrat wird hauptsächlich durch die Entfernung der 4-Fluorbenzyl-Wurzel durch Cytochrom P-450 CYP3A4 in der Leber metabolisiert, dann weiterhin an Position Nr. 5 am Morpholin oxidiert und an Position Nr. 3 am Benzolring hydroxyliert.

Eliminierung

Medikamente werden über Kot und Urin ausgeschieden. Der Anteil des Arzneimittels im Urin 48 Stunden nach dem Trinken beträgt 0,1 % in konstanter Form und 7,0 % in Form der Hauptstoffwechselsubstanz (Des-4-Fluorbenzyl) (bei gesunden Erwachsenen beträgt die einzige Dosis 5 mg, oral bei Hunger).

Vor der Einnahme Muscat Tab 5 mg Theragen Etex Tabletten zur Behandlung chronischer Gastritis (10 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Muscat Tab Tab.

Dosierung

Behandlung von gastrointestinalen Symptomen (wie Hitze, Übelkeit, Erbrechen) chronischer Gastritis: Erwachsenendosis: Mosaprid Citrat 5 mg/mal x 3 mal/Tag. Trinken Sie es vor oder nach den Mahlzeiten.

Unterstützt die völlige Reinigung des Darms vor der Durchführung von Röntgenaufnahmen: Erwachsenendosis: Mosaprid Citrat 20 mg, gleichzeitig eingenommen mit der Arzneimittellösung, die die Darminduktion bewirkt (ca. 180 ml). Oder nach der Anwendung des Medikaments, das die Darmverengung verursacht, Einnahme von Mosaprid Citrat 20 mg mit etwas Wasser.

Beachten Sie, dass Sie die Dosierungsart des Arzneimittels, das die Darmverengung verursacht, und die Warnhinweise im Zusammenhang mit der Verwendung und Dosierung dieses Arzneimittels sorgfältig lesen müssen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Im Falle einer Überdosierung ist es notwendig, den Patienten zur rechtzeitigen Behandlung zur nächstgelegenen medizinischen Einrichtung zu bringen.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird?

Nicht aufgezeichnet.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Muscat Tab kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (ADR) kommen.

Bei der Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden aufgrund einer chronischen Gastritis

Unerwünschte Wirkungen werden in 40 von 998 Fällen (4,0 %) verzeichnet. Diese Auswirkungen sind hauptsächlich Durchfall, weicher Stuhl (1,8 %), Mundtrockenheit (0,5 %), Müdigkeit (0,3 %) ...

Abnormale subklinische Testwerte wurden in 30 von 792 Fällen (3,8 %) festgestellt, darunter Eosinophilie (1,1 %), steigende Triglyceride (1,0 %), steigende AST (GOT), ALT (GPT), ALP und YGTP (jeweils 0,4 %), die in klinischen Studien vor dem Inverkehrbringen aufgezeichnet wurden.

Laut den Ergebnissen der After-Sales-Überwachung des Arzneimittels wird die unerwünschte Wirkung in 74 Fällen aufgezeichnet 3.014 Fälle (2,5 %) aufgrund längerer Anwendung besonders überwacht: Durchfall, weicher Stuhl (0,8 %), Bauchschmerzen (0,4 %), Mundtrockenheit (0,3 %) ...

Bei vollständiger Reinigung des Darms vor der Röntgenaufnahme

Unerwünschte Wirkungen (einschließlich Anomalien in subklinischen Tests) wurden in 35 von 241 Fällen (14,5 %) festgestellt, darunter Blähungen (3,7 %), Übelkeit (3,3 %), verstecktes Blut im Urin (2,1 %), Bauchschmerzen (1,2 %), Kopfschmerzen (1,2 %), Proteinurie (1,2 %). 1.306 Fälle (0,2 %).

Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen: Akute Hepatitis, schweres Leberversagen, Gelbsucht (jede schädliche Wirkung tritt mit einer Häufigkeit von

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Muscat Tab ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Mosapridcitrat oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Verwendung

Besondere Vorsicht:

Bei der Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden aufgrund einer chronischen Gastritis ist es notwendig, die Besserung der Verdauungssymptome nach einem bestimmten Zeitraum (normalerweise 2 Wochen) zu beurteilen und die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung zu prüfen.

Akute Hepatitis, schweres Leberversagen und Gelbsucht können auftreten. Verwenden Sie das Medikament daher nicht über einen längeren Zeitraum. Beobachten Sie die Einnahme des Arzneimittels genau und brechen Sie bei Unregelmäßigkeiten die Einnahme des Arzneimittels sofort ab und führen Sie die entsprechende Behandlung durch. Wenn gleichzeitig Symptome wie Müdigkeit, Anorexie, konzentrierter Urin, Hautausschlag, gelbes Auge usw. auftreten, muss der Patient nach Beginn der Einnahme des Arzneimittels die Einnahme des Arzneimittels abbrechen und sich an den Arzt wenden.

Bei der Unterstützung bei der völligen Reinigung des Darms vor der Durchführung von Röntgenaufnahmen: Beachten Sie, dass Sie die Warnhinweise, Vorsicht, Kontraindikationen, Verwendung, unerwünschte Wirkungen ... lesen, die in der Gebrauchsanweisung des Arzneimittels beschrieben sind, das die Darminduktion verursacht.

Ältere Menschen:

Bei älteren Menschen sind in der Regel physiologische Funktionen wie Nieren und Leber beeinträchtigt. Daher ist bei der Anwendung des Arzneimittels Vorsicht geboten, indem der Zustand des Patienten überwacht wird. Wenn andererseits bei der Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden aufgrund einer chronischen Gastritis unerwünschte Wirkungen festgestellt werden, sind entsprechende Behandlungsmaßnahmen, wie z. B. eine Dosisreduktion (Mosaprid Citrat 7,5 mg/Tag) erforderlich.

Kinder:

Die Sicherheit von Arzneimitteln bei Kindern wurde aufgrund mangelnder Erfahrung zu diesem Thema nicht nachgewiesen.

Weitere Warnungen:

In einem Test an einem Nagetierkomplex (100 Mäuse, 92 Mäuse), denen über einen längeren Zeitraum eine 100- bis 300-fache Dosis der klinischen Anwendung (30 bis 100 mg/kg/Tag) getrunken wurde, wurde ein Anstieg der Häufigkeit von Tumoren (Tumor in der Leber und Schilddrüsentumor) festgestellt.

Vor Gebrauch beachten:

Leiten Sie die Patienten bei der Verabreichung von Medikamenten an, die Medikamente aus der Blisterpackung zu nehmen und sich mit ihnen vertraut zu machen. Es wurde über einen Fall berichtet, bei dem ein versehentliches Verschlucken der Blase dazu führte, dass ein Teil der scharfen Kante der Blase die Schleimhaut der Speiseröhre traf und dann eine Perforation der Speiseröhre verursachte, was zu schwerwiegenden Komplikationen wie einer Mediastitis führte.

Laktosehaltige Arzneimittel sollten bei Patienten mit seltenen genetischen Störungen wie Galaktosetoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose mit Vorsicht angewendet werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Einige Nebenwirkungen des Arzneimittels können auftreten, wie Schwindel und Kopfschmerzen. Daher ist bei der Anwendung von Mosapridcitrat beim Fahren und Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Bei schwangeren Frauen oder bei möglicher Schwangerschaft wird das Arzneimittel nur dann eingesetzt, wenn der Nutzen gegenüber dem Risiko überwiegt. Die Sicherheit des Arzneimittels in der Schwangerschaft ist nicht erwiesen.

Stillzeit

Vermeiden Sie die Einnahme von Medikamenten für stillende Frauen. Bei Einnahme des Arzneimittels müssen Frauen mit dem Stillen aufhören. Es wurde berichtet, dass in Tierversuchen Arzneimittel in die Milch übergingen.

Arzneimittelwechselwirkung

Bei gleichzeitiger Einnahme von Erythromycin 1200 mg/Tag mit Mosapridcitrat 15 mg/Tag steigt im Vergleich zur alleinigen Einnahme von Mosapridcitrat die Spitzenkonzentration von Mosaprid im Blut von 42,1 ng/ml auf 65,7 ng/ml, die Verkaufszeit erhöht sich von 1,6 Stunden auf 2,4 Stunden und die AUC auf bis zu 114 ng.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung der Koordination:

Drogen

Klinische Manifestationen, Management

Interaktionsmechanismus, Risikofaktoren

Da die Wirkung von Mosapridcitrat durch die gemeinsame Anwendung mit Anticholinergika verringert werden kann, beachten Sie bitte die Verwendung getrennt.

Da die Wirkung des Arzneimittels auf die Erhöhung der gastrointestinalen Motilität durch den Mechanismus der Auslösung sympathischer Neurotransmitter erklärt wird, können cholinerge Arzneimittel diese Wirkung hemmen.

Lagerung

In geschlossener Verpackung bei Temperaturen unter 300 °C lagern, Licht und Feuchtigkeit vermeiden.

Andere Drogen

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