Muscat Tab 5mg Les comprimés Theragen Etex traitent la gastrite chronique (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Mosapride

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Mosapride5mg

Les usages

indications

Les médicaments Muscat tab sont indiqués dans les cas suivants :

  • Traitement des symptômes gastro-intestinaux (tels que brûlures d'estomac, nausées, vomissements) dus à une gastrite chronique. Les essais cliniques ne sont étudiés que lors de l'utilisation du citrate de mosapride en association avec l'induction intestinale niflec (contenant du chlorure de sodium, du chlorure de potassium, du bicarbonate de sodium et du sulfate de sodium).

    Lors d'un test d'estomac vide chez des personnes en bonne santé et des patients atteints de gastrite chronique, le citrate de mosapride 5 mg a pour effet d'augmenter la vitesse de vidange de l'estomac.

    Effets pour augmenter le péristaltisme dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal :

  • L'effet d'augmentation du péristaltisme gastrique et duodénal : le médicament a pour effet d'augmenter le péristaltisme gastrique et duodénal après avoir mangé et cet effet dépend de la dose (chez les chiens).
  • L'effet d'augmenter la vitesse de vidange de l'estomac : le médicament pour augmenter le péristaltisme gastrique et duodénal pour les aliments liquides (chez les souris, les souris cuivrées) ou épais (chez les souris cuivrées). D'autre part, la prise répétée de médicaments au cours d'une semaine réduit l'effet d'augmentation de la vitesse à laquelle l'estomac se vide du médicament (chez la souris).
  • L'effet de l'augmentation du péristaltisme dans la partie inférieure du tube digestif :

  • L'effet d'augmentation du péristaltisme du côlon et du transport des aliments passant à travers le côlon : le médicament a pour effet d'augmenter le péristaltisme du côlon et le transport des aliments passant à travers le côlon et cet effet dépend de la dose (chez la souris).
  • L'effet de blanchiment et de réduction de la quantité d'eau dans le côlon (lorsqu'il est utilisé simultanément avec le médicament qui provoque l'induction intestinale).
  • Le médicament améliore l'effet nettoyant intestinal du médicament qui provoque l'indentation du niflec (Niflec), puis réduit la quantité d'eau dans le côlon (chez la souris).
  • Mécanisme d'action :

    Le citrate de mosapride a un effet sélectif sur le récepteur 5-HT4 et est antagoniste du récepteur 5HT-3. Le citrate de mosapride stimule les récepteurs 5-HT4 dans le plexus nerveux gastro-intestinal, augmentant ainsi la libération d'acétylcholine, entraînant une augmentation du péristaltisme du tube digestif.

    Pharmacocinétique

    absorption

    En cas d'utilisation seule (5 adultes en bonne santé, utiliser le citrate de mosapride 5 mg par jour, en cas de faim) : cmax 30,7 ± 2,7 ng/ml, Tmax 0,8 ± 0,1 heures, t1/2 2,0 ± 0,2 heures.

    Lorsqu'il est utilisé en association avec le médicament provoquant une induction intestinale chez des adultes en bonne santé, en utilisant le citrate de mosapride 20 mg (première dose) en cas de faim et le médicament provoquant une induction intestinale (Niflec) : CMAX 116,1 ± 35,1 ng/ml, Tmax 1,0 ± 0,5 heures ; 2 heures après la première dose de Citrate de Mosaprid 20 mg (deuxième dose) : CMAX 272,6 ± 80,9 ng/ml, Tmax 2,5 ± 0,2 heures.

    Distribution

    99,0 % (in vitro, sérum humain, 1 mcg/ml), déterminé par la méthode du super filtre ou par la compassion à l'équilibre (dialyse à l'équilibre)).

    Métabolisme

    Le principal métabolite du citrate de mosapride est le Des-4-Fluorobenzyl. Le citrate de mosapride est principalement métabolisé en éliminant la racine de 4-fluorobenzyle via le cytochrome P-450 CYP3A4 dans le foie, puis continue d'être oxydé en position n° 5 sur la morpholine et par hydroxylation en position n° 3 sur le cycle benzénique.

    Élimination

    médicaments excrétés par les selles et l'urine. Le rapport du médicament dans l'urine 48 heures après avoir bu est de 0,1% sous forme constante et de 7,0% sous forme de substance métabolique principale (Des-4-Fluorobenzyl) (chez les adultes en bonne santé, la dose unique de 5 mg, par voie orale en cas de faim).

    Avant de prendre Muscat Tab 5mg Les comprimés Theragen Etex traitent la gastrite chronique (10 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    Onglet Muscat.

    Posologie

    Traitement des symptômes gastro-intestinaux (tels que chaleur, nausées, vomissements) gastrite chronique : Dose adulte : Citrate de mosapride 5 mg/heure x 3 fois/jour. Boire avant ou après les repas.

    Supports dans l'empreinte intestinale complètement propre avant d'effectuer des radiographies : Dose adulte : Citrate de Mosaprid 20 mg, à prendre en même temps que la solution médicamenteuse qui provoque l'induction intestinale (environ 180 ml). Ou après avoir utilisé le médicament provoquant une indentation intestinale, en prenant du citrate de mosapride 20 mg avec un peu d'eau.

    Notez qu'il faut lire attentivement le mode de dosage du médicament qui provoque l'indentation intestinale et les avertissements liés à l'utilisation, la dose de ce médicament.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

    en cas de surdosage ? En cas de surdosage, il est nécessaire d'emmener le patient au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

    Non enregistré.

    Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Muscat Tab, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

    Lors du traitement des symptômes gastro-intestinaux dus à une gastrite chronique

    Des effets indésirables sont enregistrés dans 40 cas sur 998 (4,0 %). Ces effets sont principalement la diarrhée, les selles molles (1,8%), la bouche sèche (0,5%), la fatigue (0,3%)...

    Des valeurs anormales des tests subcliniques ont été détectées dans 30 des 792 cas (3,8%), y compris l'éosinophilie (1,1%), l'augmentation des triglycérides (1,0%), l'augmentation de l'AST (GOT), de l'ALT (GPT), de l'ALP et du YGTP (chacun 0,4%) enregistrés dans les essais cliniques avant la circulation.

    Selon les résultats de surveillance après-vente du médicament, l'effet indésirable est enregistré dans 74 des 3 014 cas (2,5%) spécialement surveillés en raison d'une utilisation prolongée : diarrhée, selles molles (0,8%), douleurs abdominales (0,4%), bouche sèche (0,3%)...

    Lorsqu'on vous aide à nettoyer complètement l'intestin avant de faire des radiographies

    Des effets indésirables (y compris des anomalies lors des tests subcliniques) ont été détectés dans 35 des 241 cas (14,5 %), notamment une distension abdominale (3,7 %), des nausées (3,3 %), du sang caché dans les urines (2,1 %), des douleurs abdominales (1,2 %), des maux de tête (1,2 %), une protéinurie (1,2 %)... Selon les résultats de la surveillance après-vente du médicament, des effets indésirables sont enregistrés dans 3 cas sur 1 306. (0,2%).

    Effets indésirables graves : hépatite aiguë, insuffisance hépatique sévère, ictère (chaque effet nocif se produit à une fréquence

    Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    L'onglet Muscat est contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité au citrate de mosapride ou à l'un des ingrédients du médicament.
  • Prudence lors de l'utilisation

    Prudence particulière :

    Lors du traitement des symptômes gastro-intestinaux dus à une gastrite chronique, il est nécessaire d'évaluer l'amélioration des symptômes digestifs après un certain temps (généralement 2 semaines) et d'envisager la nécessité de poursuivre le traitement.

    Une hépatite aiguë, une insuffisance hépatique grave et un ictère peuvent survenir. Par conséquent, n'utilisez pas le médicament pendant une longue période. Lors de l'utilisation du médicament, surveillez de près et en cas d'anomalie, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et appliquez un traitement approprié. En même temps, s'il y a des symptômes tels que fatigue, anorexie, urine concentrée, éruption cutanée, œil jaune... Après avoir commencé à prendre le médicament, le patient doit arrêter de prendre le médicament et contacter le médecin.

    Lors de l'assistance au nettoyage complet de l'intestin avant d'effectuer des radiographies : noter de lire l'avertissement, la prudence, la contre-indication, l'utilisation, les effets indésirables... décrits dans la notice du médicament qui provoque l'induction intestinale.

    Personnes âgées :

    Chez les personnes âgées, les fonctions physiologiques telles que les reins et le foie sont généralement altérées. Par conséquent, soyez prudent lors de l'utilisation du médicament en surveillant l'état du patient et. En revanche, si des effets indésirables sont détectés lors du traitement des symptômes gastro-intestinaux dus à une gastrite chronique, des mesures de traitement appropriées, par exemple en réduisant la dose (Citrate de Mosaprid 7,5 mg/jour).

    Enfants :

    La sécurité des médicaments chez les enfants n'a pas été établie, en raison du manque d'expérience utilisée sur cet objet.

    Autres avertissements :

    Dans un test sur un complexe de rongeurs (100 souris, 92 souris) ayant reçu une dose longue de 100 à 300 fois la dose d'utilisation clinique (30 à 100 mg/kg/jour), il a été enregistré une augmentation de la fréquence des tumeurs (tumeur du foie et tumeur de la thyroïde).

    Remarque avant utilisation :

    Lorsque vous fournissez des médicaments, guidez les patients pour qu'ils récupèrent les médicaments dans la plaquette et découvrent le médicament. Il y a eu un cas de cas dû à l'ingestion accidentelle de l'ampoule, une partie du bord tranchant de l'ampoule a touché la muqueuse de l'œsophage, provoquant ainsi une perforation de l'œsophage entraînant des complications graves telles qu'une médiastite.

    Les médicaments contenant du lactose doivent être prudents lors de l'utilisation de patients présentant des troubles génétiques rares tels que la tolérance au galactose, un déficit en lactase ou le glucose-galactose.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    Certains effets secondaires du médicament peuvent survenir, tels que des étourdissements, des maux de tête, il est donc nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation du citrate de mosaprid lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.

    Grossesse

    Pour les femmes enceintes ou éventuellement enceintes, le médicament n'est utilisé que lorsqu'il a évalué les bénéfices supérieurs au risque. L'innocuité du médicament pendant la grossesse n'a pas été établie.

    Période d'allaitement

    Évitez d'utiliser des médicaments pour les femmes qui allaitent. Lorsqu'elles prennent le médicament, les femmes doivent arrêter d'allaiter. Des cas de médicaments excrétés dans le lait lors d'expérimentations animales ont été signalés.

    Interactions médicamenteuses

    Lorsqu'il est partagé avec l'érythromycine 1 200 mg/jour avec le citrate de mosaprid 15 mg/jour, par rapport à la prise du citrate de mosaprid seul, la concentration maximale de mosaprid dans le sang augmente de 42,1 ng/mL à 65,7 ng/mL, le temps de vente augmente de 1,6 heure à 2,4 heures et l'ASC jusqu'à 114 ng.

    Précautions lors de l'utilisation de la coordination :

    Drogues

    Manifestations cliniques, prise en charge

    Mécanisme d'interaction, facteurs de risque

    Étant donné que les effets du citrate de mosapride peuvent être réduits en raison de l'utilisation fréquente de médicaments anticholinergiques, notez l'utilisation à part.

    En raison de l'effet d'augmentation de la motilité gastro-intestinale du médicament qui s'explique par le mécanisme de déclenchement du neurotransmetteur sympathique, les médicaments cholinergiques peuvent inhiber cet effet.

    Conservation

    Conserver dans un emballage fermé, à des températures inférieures à 300 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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