Muscat Tab 5mg Theragen Etex 錠剤は慢性胃炎を治療します (10 ブリスター x 10 錠)

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様モサプリド

成分

成分情報	コンテンツ
モサプリド	5mg

用途

適応症

マスカットタブ剤は次のような場合に適応されます。

慢性胃炎による胃腸症状（胸やけ、吐き気、嘔吐など）の治療。臨床試験は、クエン酸モサプリドをニフレック腸管導入療法（塩化ナトリウム、塩化カリウム、重炭酸ナトリウム、硫酸ナトリウムを含む）と組み合わせて使用する場合にのみ研究されます。

健康な人および慢性胃炎患者の胃が空になるかどうかの検査を行う場合、胃が空になる速度を高める効果についてクエン酸モサプリド 5 mg を使用します。

消化管上部の蠕動運動を高める効果:

胃・十二指腸の蠕動運動を高める作用：食後の胃・十二指腸の蠕動運動を高める作用のある薬剤で、その効果は用量に依存します（犬）。

胃が空になる速度を高める効果：流動食（マウス、コッパーマウス）またはとろみ（コッパーマウス）の胃および十二指腸の蠕動を促進する効果のある薬剤。一方、1 週間に繰り返し薬剤を服用すると、胃から薬剤が空になる速度を速める効果が減少します (マウスの場合)。

消化管下部の蠕動運動を高める効果:

結腸の蠕動運動と結腸を通過する食物の輸送を増加させる効果: 結腸の蠕動運動と結腸を通過する食物の輸送を増加させる効果を持つ薬剤。この効果は用量 (マウス) に依存します。

結腸内の水分を漂白し、減少させる効果 (腸管誘導を引き起こす薬剤と同時に使用した場合)。

この薬は、ニフレック凹み (ニフレック) を引き起こす薬剤の腸内洗浄効果を高め、結腸 (マウス) 内の水分量を減少させます。

作用機序:

クエン酸モサプリドは、5-HT4 受容体に対して選択的な効果があり、5HT-3 受容体に対して拮抗作用があります。クエン酸モサプリドは、消化管神経叢の 5-HT4 受容体を刺激し、アセチルコリンの放出を増加させ、その結果、消化管の蠕動運動を増加させます。

薬物動態

吸収

単独使用の場合（健康な成人 5 名、モサプリドクエン酸塩 5 mg を 1 日あたり空腹時に使用）: cmax 30.7 ± 2.7 ng/ml、Tmax 0.8 ± 0.1 時間、t1/2 2.0 ± 0.2 時間。

健康な成人において、空腹時にクエン酸モサプリド 20 mg (初回投与) および腸管誘導を引き起こす薬物 (ニフレック) を使用し、腸誘導を引き起こす薬物と併用した場合: CMAX 116.1 ± 35.1 ng/ml、Tmax 1.0 ± 0.5 時間。クエン酸モサプリド 20 mg の初回投与から 2 時間後（2 回目の投与）: CMAX 272.6 ± 80.9 ng/ml、Tmax 2.5 ± 0.2 時間。

配布

99.0% (in vitro、ヒト血清、1 mcg/ml)、スーパーフィルター法または平衡透析 (平衡透析) によって測定)。

代謝

クエン酸モサプリドの主な代謝産物は Des-4-フルオロベンジルです。クエン酸モサプリドは、主に肝臓でシトクロム P-450 CYP3A4 を介して 4-フルオロベンジル根を除去することによって代謝され、モルホリンの 5 位で酸化され、ベンゼン環の 3 位で水酸化され続けます。

排除

糞便や尿を通じて排泄される薬物。飲酒後 48 時間後の尿中の薬物の割合は、定常型で 0.1%、主要代謝物質 (Des-4-フルオロベンジル) 型で 7.0% です (健康な成人の場合、空腹時に 5 mg のみの経口摂取)。

服用する前に Muscat Tab 5mg Theragen Etex 錠剤は慢性胃炎を治療します (10 ブリスター x 10 錠)

使い方

マスカットタブタブ。

用量

胃腸症状（熱感、吐き気、嘔吐など）の慢性胃炎の治療：成人用量：クエン酸モサプリド 5 mg/回 x 3 回/日。食前または食後にお飲みください。

X 線撮影前に完全にきれいな腸のくぼみをサポートします: 成人用量: モサプリドクエン酸塩 20 mg、腸の誘導を引き起こす薬液 (約 180 ml) と同時に服用します。または、腸のくぼみを引き起こす薬剤を使用した後、クエン酸モサプリド 20 mg を少量の水と一緒に服用します。

腸への凹みを引き起こす薬剤の用量モードと、この薬剤の使用法、用量に関連する警告をよく読んでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?過剰摂取の場合は、適時に治療を受けるために患者を最寄りの医療機関に連れて行く必要があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

記録されません。

副作用

マスカットタブを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

慢性胃炎による胃腸症状を治療する場合

998 件中 40 件 (4.0%) で望ましくない影響が記録されています。これらの影響は主に、下痢、軟便 (1.8%)、口渇 (0.5%)、疲労 (0.3%) です...

792 例中 30 例 (3.8%) で、好酸球増加症 (1.1%)、トリグリセリドの増加 (1.0%)、流通前の臨床試験で記録された AST (GOT)、ALT (GPT)、ALP および YGTP の増加 (各 0.4%) など、異常な潜在性検査値が検出されました。

この薬の販売後調査の結果によると、望ましくない影響は次のとおりです。長期使用のため特別に監視された 3,014 件中 74 件 (2.5%) で、下痢、軟便 (0.8%)、腹痛 (0.4%)、口渇 (0.3%) ...

X 線撮影前に腸を完全にきれいにするための支援を受けた場合

241 例中 35 例 (14.5%) で、腹部膨満 (3.7%)、吐き気 (3.3%)、隠れた血尿 (2.1%)、腹痛 (1.2%)、頭痛 (1.2%)、タンパク尿 (1.2%) などの望ましくない影響 (不顕性検査の異常を含む) が検出されました ... 薬の販売後調査結果によると、望ましくない影響は 3 件で記録されています。 1,306 件中 (0.2%)。

重篤な望ましくない影響: 急性肝炎、重度の肝不全、黄疸 (各有害な影響は発生頻度

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

マスカットタブは次の場合には禁忌です。

クエン酸モサプリドまたは薬剤の成分に対する過敏症。

使用時の注意

特別な慎重さ:

慢性胃炎による消化器症状を治療する場合は、一定期間（通常2週間）後に消化器症状の改善を評価し、治療継続の必要性を検討する必要があります。

急性肝炎、重度の肝不全、黄疸が発生する場合があります。したがって、薬剤を長期間使用しないでください。使用中は注意深く観察し、異常があった場合には直ちに使用を中止し、適切な治療を行ってください。同時に、倦怠感、食欲不振、濃縮尿、発疹、目の黄色などの症状がある場合は、薬の服用を開始した後、患者は薬の服用を中止し、医師に連絡する必要があります。

X 線撮影を行う前に、完全にきれいな腸のくぼみを手助けする場合: 腸管誘発を引き起こす薬の説明書に記載されている警告、注意、禁忌、使用方法、望ましくない影響などをよく読んでください。

高齢者:

高齢者では、通常、腎臓や肝臓などの生理機能が低下します。したがって、患者の状態を観察しながら薬を使用する場合には注意してください。一方、慢性胃炎による胃腸症状の治療中に望ましくない影響が検出された場合は、用量を減らすなどの適切な治療措置を講じてください（クエン酸モサプリド 7.5 mg/日）。

子供:

この対象物に使用された経験が不足しているため、子供に対する薬物の安全性は確立されていません。

その他の警告:

げっ歯類複合体（100 匹のマウス、92 匹のマウス）に臨床使用量（30 ～ 100 mg/kg/日）の 100 ～ 300 倍の長期用量を飲ませた試験では、腫瘍（肝臓の腫瘍および甲状腺腫瘍）の発生頻度の増加が記録されました。

使用前の注意:

薬を投与するときは、患者が水疱から薬を取り出して新しい薬を使用するように指導します。水ぶくれを誤って飲み込んでしまい、水ぶくれの鋭利な部分の一部が食道粘膜に当たり、食道に穿孔を起こし、縦隔炎などの重篤な合併症を引き起こした症例が報告されています。

乳糖含有薬は、ガラクトース耐性、ラクターゼ欠損症、グルコースガラクトースなどのまれな遺伝性疾患を持つ患者に使用する場合は注意が必要です。

機械の運転および操作能力

めまいや頭痛などの薬の副作用が発生する可能性があるため、運転や機械の操作時にクエン酸モサプリドを使用する場合は注意が必要です。

妊娠

妊婦または妊娠の可能性がある場合、この薬はリスクを上回る利益が評価された場合にのみ使用されます。妊娠中のこの薬の安全性は確立されていません。

授乳期間

授乳中の女性は薬剤の使用を避けてください。この薬を服用する場合、女性は授乳を中止する必要があります。動物実験で薬物が牛乳に排泄されたとの報告があります。

薬物相互作用

エリスロマイシン 1200 mg/日とクエン酸モサプリド 15 mg/日を併用した場合、クエン酸モサプリドを単独で服用した場合と比較して、血中のモサプリドのピーク濃度は 42.1 ng/mL から 65.7 ng/mL に増加し、販売時間は 1.6 時間から 2.4 時間に増加し、AUC は最大 114 に増加しました。 ng.

調整を使用する際の注意事項:

薬物

臨床症状、管理

相互作用のメカニズム、危険因子

抗コリン薬との併用によりクエン酸モサプリドの効果が低下する可能性があるため、区別して使用するように注意してください。

薬物の胃腸運動性を高める効果は、交感神経伝達物質を誘発するメカニズムによって説明されるため、コリン作動性薬物はこの効果を抑制することができます。

保管

光と湿気を避け、密閉包装で 300℃ 以下で保管してください。

その他の薬

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