Muscat Tab 5mg Theragen Etex tabletki leczą przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Mosapryd

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Mosapryd	5 mg

Używa

wskazania

Leki Muscat tab są wskazane w następujących przypadkach:

Leczenie objawów żołądkowo-jelitowych (takich jak zgaga, nudności, wymioty) spowodowanych przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka. Badania kliniczne przeprowadzono wyłącznie przy stosowaniu cytrynianu mosaprydu w połączeniu z indukcją jelitową niflec (zawierającą chlorek sodu, chlorek potasu, wodorowęglan sodu i siarczan sodu).

Podczas przeprowadzania testu na pusty żołądek u zdrowych osób i pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, cytrynian mosaprydu 5 mg w celu zwiększenia szybkości opróżniania żołądka.

Działanie zwiększające perystaltykę w górnej części przewodu żołądkowo-jelitowego:

Działanie na zwiększenie perystaltyki żołądka i dwunastnicy: Lek na działanie zwiększające perystaltykę żołądka i dwunastnicy po jedzeniu, działanie to zależy od dawki (u psów).

Efekt zwiększenia szybkości opróżniania żołądka: Lek o działaniu zwiększającym perystaltykę żołądka i dwunastnicy w przypadku pokarmów płynnych (u myszy miedzianych) lub gęstych (u myszy miedzianych). Natomiast przyjmowanie kolejnych leków w ciągu tygodnia zmniejsza efekt zwiększenia szybkości opróżniania żołądka z leku (u myszy).

Efekt wzmożenia perystaltyki w dolnym odcinku przewodu pokarmowego:

Efekt zwiększenia perystaltyki jelita grubego i transportu pokarmu przechodzącego przez okrężnicę: lek o działaniu zwiększającym perystaltykę jelita grubego i transportu pokarmu przechodzącego przez okrężnicę i efekt ten zależy od dawki (u myszy).

Działanie wybielające i zmniejszające ilość wody w okrężnicy (przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem wywołującym indukcję jelit).

Lek nasila działanie oczyszczające jelita leku wywołującego wgłębienie niflec (Niflec), a następnie zmniejsza ilość wody w okrężnicy (u myszy).

Mechanizm działania:

Cytrynian mozaprydu ma selektywny wpływ na receptor 5-HT4 i jest antagonistą receptora 5HT-3. Cytrynian mosaprydu stymuluje receptory 5-HT4 w splocie nerwowym przewodu pokarmowego, zwiększając uwalnianie acetylocholiny, co skutkuje zwiększeniem perystaltyki przewodu pokarmowego.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Podczas stosowania w samotności (5 zdrowych dorosłych, zastosuj cytrynian mosaprydu 5 mg dziennie, głodny): cmax 30,7 ± 2,7 ng/ml, Tmax 0,8 ± 0,1 godziny, t1/2 2,0 ± 0,2 godziny.

W przypadku stosowania w skojarzeniu z lekiem wywołującym indukcję jelit u zdrowych dorosłych osób, przy użyciu cytrynianu Mosaprid 20 mg (pierwsza dawka) w przypadku głodu i lekiem powodującym indukcję jelit (Niflec): CMAX 116,1 ± 35,1 ng/ml, Tmax 1,0 ± 0,5 godziny; 2 godziny po pierwszej dawce leku Mosaprid Citrate 20 mg (druga dawka): CMAX 272,6 ± 80,9 ng/ml, Tmax 2,5 ± 0,2 godziny.

Dystrybucja

99,0% (in vitro, surowica ludzka, 1 mcg/ml), określone metodą superfiltra lub współczucia równowagowego (dializa równowagowa)).

Metabolizm

Głównym metabolitem cytrynianu mosaprydu jest Des-4-Fluorobenzyl. Cytrynian mosaprydu jest metabolizowany głównie poprzez usunięcie korzenia 4-fluorobenzylu przez cytochrom P-450 CYP3A4 w wątrobie, następnie ulega dalszemu utlenianiu w pozycji nr 5 na morfolinie i hydroksylacji w pozycji nr 3 pierścienia benzenowego.

Eliminacja

leki wydalane z kałem i moczem. Stosunek leku w moczu 48 godzin po wypiciu wynosi 0,1% w postaci stałej i 7,0% w postaci głównej substancji metabolicznej (Des-4-Fluorobenzyl) (u zdrowych dorosłych jedyna dawka 5 mg, doustnie w przypadku głodu).

Przed wzięciem Muscat Tab 5mg Theragen Etex tabletki leczą przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak korzystać z

zakładki Maskat.

Dawkowanie

Leczenie objawów żołądkowo-jelitowych (takich jak uczucie gorąca, nudności, wymioty) przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka: Dawka dla dorosłych: Cytrynian mosaprydu 5 mg/raz x 3 razy dziennie. Pij przed lub po posiłku.

Wspomaga całkowicie oczyszczenie jelita przed wykonaniem zdjęć RTG: Dawka dla dorosłych: Cytrynian Mosaprydu 20 mg, przyjmowany jednocześnie z roztworem leku powodującym indukcję jelit (około 180 ml). Lub po zastosowaniu leku powodującego wgłębienie jelitowe, zażycie Cytrynianu Mosaprydu 20 mg z niewielką ilością wody.

Należy uważnie przeczytać sposób dawkowania leku wywołującego wgłębienie jelitowe oraz ostrzeżenia związane ze stosowaniem, dawką tego leku.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku przedawkowania należy zabrać pacjenta do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki?

Nie nagrano.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Muscat Tab mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

W leczeniu objawów żołądkowo-jelitowych spowodowanych przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka

Niepożądane skutki odnotowano w 40 z 998 przypadków (4,0%). Skutki te to głównie biegunka, luźny stolec (1,8%), suchość w ustach (0,5%), zmęczenie (0,3%)...

W 30 z 792 przypadków (3,8%) wykryto nieprawidłowe wartości testów subklinicznych, w tym eozynofilię (1,1%), wzrost poziomu triglicerydów (1,0%), wzrost AST (GOT), ALT (GPT), ALP i YGTP (po 0,4%) odnotowanych w badaniach klinicznych przed wprowadzeniem do obrotu.

Według wyników nadzoru posprzedażowego leku, działanie niepożądane odnotowano w 74 przypadkach 3014 przypadków (2,5%) specjalnie monitorowanych ze względu na długotrwałe stosowanie: biegunka, luźny stolec (0,8%), ból brzucha (0,4%), suchość w ustach (0,3%)...

Przy pomocy całkowicie czystego jelita przed wykonaniem zdjęć rentgenowskich

Niepożądane działania (w tym nieprawidłowości w badaniach subklinicznych) wykryto w 35 z 241 przypadków (14,5%), w tym wzdęcia brzucha (3,7%), nudności (3,3%), ukryta krew w moczu (2,1%), bóle brzucha (1,2%), ból głowy (1,2%), białkomocz (1,2%)... Według wyników nadzoru posprzedażowego leku, działania niepożądane odnotowuje się w 3 z 1306 przypadków (0,2%).

Poważne działania niepożądane: ostre zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby, żółtaczka (każdy szkodliwy efekt występuje z częstotliwością

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Tabletka Muscat jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na cytrynian mosaprydu lub którykolwiek składnik leku.

Ostrożność podczas używania

Szczególna ostrożność:

W leczeniu objawów żołądkowo-jelitowych wywołanych przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka należy po pewnym czasie (zwykle 2 tygodnie) ocenić poprawę objawów trawiennych i rozważyć konieczność kontynuacji leczenia.

Może wystąpić ostre zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby, żółtaczka. Dlatego nie należy stosować leku przez dłuższy czas. Podczas stosowania leku należy uważnie monitorować i w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zastosować odpowiednie leczenie. Jednocześnie, jeśli wystąpią objawy takie jak zmęczenie, anoreksja, zagęszczony mocz, wysypka, zażółcenie oczu... Po rozpoczęciu stosowania leku należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Przy pomocy w całkowitym oczyszczeniu wgłębienia jelitowego przed wykonaniem zdjęć RTG: Należy zapoznać się z ostrzeżeniem, ostrożnością, przeciwwskazaniem, stosowaniem, działaniami niepożądanymi... opisanymi w ulotce leku wywołującego indukcję jelit.

Osoby w podeszłym wieku:

U osób starszych funkcje fizjologiczne, takie jak nerki i wątroba, są zwykle upośledzone. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, monitorując stan pacjenta i. Natomiast w przypadku wykrycia niepożądanych efektów podczas stosowania leczenia objawów żołądkowo-jelitowych spowodowanych przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka, należy zastosować odpowiednie środki lecznicze, takie jak zmniejszenie dawki (cytrynian mosaprydu 7,5 mg/dzień).

Dzieci:

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leków u dzieci ze względu na brak doświadczeń w tym zakresie.

Inne ostrzeżenia:

W teście na grupie gryzoni (100 myszy, 92 myszy), którym podano do picia dużą dawkę 100–300 razy większą od dawki stosowanej klinicznie (30–100 mg/kg/dzień), zaobserwowano wzrost częstości występowania nowotworów (guz wątroby i guz tarczycy).

Uwaga przed użyciem:

Podając leki, poinstruuj pacjentów, aby wyjęli leki z blistra i zapoznali się z lekiem. Pojawił się opis przypadku, w wyniku którego przypadkowe połknięcie blistra spowodowało, że część ostrej krawędzi blistra uderzyła w błonę śluzową przełyku, co spowodowało perforację przełyku prowadzącą do poważnych powikłań w postaci zapalenia śródpiersia.

Podczas stosowania leków zawierających laktozę należy zachować ostrożność u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami genetycznymi, takimi jak tolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub glukozo-galaktoza.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, ból głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania cytrynianu mosaprydu podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

W przypadku kobiet w ciąży lub w przypadku potencjalnej ciąży lek stosuje się wyłącznie po ocenie korzyści przewyższających ryzyko. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Unikaj stosowania leków u kobiet karmiących piersią. Podczas przyjmowania leku kobiety muszą przerwać karmienie piersią. Istnieją doniesienia o przenikaniu narkotyków do mleka w doświadczeniach na zwierzętach.

Interakcje leków

W przypadku jednoczesnego stosowania erytromycyny w dawce 1200 mg/dzień z cytrynianem mosaprydu w dawce 15 mg/dzień, w porównaniu do stosowania samego cytrynianu mosaprydu, maksymalne stężenie mosaprydu we krwi wzrasta z 42,1 ng/ml do 65,7 ng/ml, czas sprzedaży wydłuża się z 1,6 godziny do 2,4 godziny, a AUC do 114 ng.

Środki ostrożności podczas korzystania z koordynacji:

Narkotyki

Objawy kliniczne, leczenie

Mechanizm interakcji, czynniki ryzyka

Ze względu na częste stosowanie cytrynianu mosaprydu z lekami antycholinergicznymi, działanie cytrynianu mosaprydu może być osłabione, należy pamiętać o osobnym zastosowaniu.

Ze względu na działanie leku zwiększające motorykę przewodu pokarmowego tłumaczone mechanizmem wyzwalania neuroprzekaźnika współczulnego, leki cholinergiczne mogą hamować to działanie.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 300°C, unikać światła i wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.