Os comprimidos Muscat Tab 5 mg Theragen Etex tratam a gastrite crônica (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Mosaprida

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Mosaprida	5mg

Usos

indicações

Os medicamentos da guia Muscat são indicados nos seguintes casos:

Tratamento de sintomas gastrointestinais (como azia, náuseas, vómitos) devido a gastrite crónica. Os ensaios clínicos só são estudados quando se utiliza Citrato de Mosaprid em combinação com indução intestinal niflec (contendo cloreto de sódio, cloreto de potássio, bicarbonato de sódio e sulfato de sódio).

Ao realizar um teste de estômago vazio em pessoas saudáveis e pacientes com gastrite crônica, Citrato de Mosaprid 5 mg para o efeito de aumentar a velocidade de esvaziamento do estômago.

Efeitos para aumentar o peristaltismo na parte superior do trato gastrointestinal:

O efeito de aumentar o peristaltismo estomacal e duodenal: O medicamento para o efeito de aumentar o peristaltismo estomacal e duodenal após comer e esse efeito depende da dose (em cães).

O efeito de aumentar a velocidade do estômago vazio: A droga para o efeito de aumentar o peristaltismo estomacal e duodenal para alimentos líquidos (em ratos, ratos de cobre) ou grossos (em ratos de cobre). Por outro lado, tomar medicamentos repetidos em uma semana reduz o efeito de aumentar a velocidade de esvaziamento do estômago do medicamento (no camundongo).

O efeito do aumento do peristaltismo na parte inferior do trato digestivo:

O efeito de aumentar o peristaltismo do cólon e o transporte de alimentos que passam pelo cólon: o medicamento para o efeito de aumentar o peristaltismo do cólon e o transporte de alimentos que passam pelo cólon e este efeito depende da dose (no rato).

O efeito de branqueamento e redução da quantidade de água no cólon (quando usado simultaneamente com o medicamento que causa a indução intestinal).

O medicamento aumenta o efeito de limpeza intestinal do medicamento que causa a indentação do niflec (Niflec) e depois reduz a quantidade de água no cólon (no rato).

Mecanismo de ação:

O Citrato de Mosaprida tem efeito seletivo no receptor 5-HT4 e tem efeito antagonista do receptor 5HT-3. O Citrato de Mosaprida estimula os receptores 5-HT4 no plexo nervoso gastrointestinal, aumentando a liberação de acetilcolina, resultando no aumento do peristaltismo do trato digestivo.

Farmacocinética

absorção

Ao usar sozinho (5 adultos saudáveis, use Citrato de Mosaprid 5 mg por dia, com fome): cmax 30,7 ± 2,7 ng/ml, Tmax 0,8 ± 0,1 horas, t1/2 2,0 ± 0,2 horas.

Quando usado em combinação com o medicamento que causa indução intestinal em adultos saudáveis, usando Citrato de Mosaprid 20 mg (primeira dose) na fome e o medicamento que causa indução intestinal (Niflec): CMAX 116,1 ± 35,1 ng/ml, Tmax 1,0 ± 0,5 horas; 2 horas após a primeira dose de citrato de Mosaprid 20 mg (segunda dose): CMAX 272,6 ± 80,9 ng/ml, Tmax 2,5 ± 0,2 horas.

Distribuição

99,0% (in vitro, soro humano, 1 mcg/ml), determinado pelo método de superfiltro ou compaixão de equilíbrio (diálise de equilíbrio)).

Metabolismo

O principal metabólito do citrato de mosaprida é o Des-4-Fluorobenzil. O citrato de mosaprida é metabolizado principalmente pela remoção da raiz 4-fluorobenzil através do citocromo P-450 CYP3A4 no fígado, depois continua a ser oxidado na posição nº 5 na morfolina e hidroxilação no nº 3 no anel de benzeno.

Eliminação

drogas excretadas pelas fezes e urina. A proporção do medicamento na urina 48 horas após a ingestão é de 0,1% na forma constante e 7,0% na forma da principal substância metabólica (Des-4-Fluorobenzil) (em adultos saudáveis, a única dose de 5 mg, por via oral na fome).

Antes de tomar Os comprimidos Muscat Tab 5 mg Theragen Etex tratam a gastrite crônica (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Guia Mascate.

Dosagem

Tratamento de sintomas gastrointestinais (como calor, náuseas, vômitos) gastrite crônica: Dose para adultos: Citrato de Mosaprid 5 mg/hora x 3 vezes/dia. Beba antes ou depois das refeições.

Apoia o intestino completamente limpo antes da realização de radiografias: Dose adulta: Citrato de Mosaprid 20 mg, tomado ao mesmo tempo que a solução do medicamento que provoca a indução intestinal (cerca de 180 ml). Ou depois de usar o medicamento que causa reentrância intestinal, tomar Citrato de Mosaprid 20 mg com um pouco de água.

Nota para ler atentamente o modo de dosagem do medicamento que causa a reentrância intestinal e os avisos relacionados ao uso, a dose deste medicamento.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz ao usar overdose? Em caso de sobredosagem, é necessário levar o paciente ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

O que fazer quando se esquece de 1 dose?

Não registrado.

Efeitos colaterais

Ao usar o Muscat Tab, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Ao tratar sintomas gastrointestinais devido a gastrite crônica

Efeitos indesejados são registrados em 40 de 998 casos (4,0%). Esses efeitos são principalmente diarréia, fezes moles (1,8%), boca seca (0,5%), fadiga (0,3%)...

Valores anormais de testes subclínicos foram detectados em 30 de 792 casos (3,8%), incluindo eosinofilia (1,1%), aumento de triglicerídeos (1,0%), aumento de AST (GOT), ALT (GPT), ALP e YGTP (cada 0,4%) registrados em ensaios clínicos antes da circulação.

De acordo com os resultados de vigilância pós-venda do medicamento, o efeito indesejado é registrado em 74 de 3.014 casos. (2,5%) especialmente monitorados devido ao uso prolongado: diarreia, fezes moles (0,8%), dor abdominal (0,4%), boca seca (0,3%) ...

Quando assistido para limpar completamente o intestino antes de fazer radiografias

Efeitos indesejados (incluindo anormalidades em testes subclínicos) foram detectados em 35 de 241 casos (14,5%), incluindo distensão abdominal (3,7%), náusea (3,3%), sangue oculto na urina (2,1%), dor abdominal (1,2%), dor de cabeça (1,2%), proteinúria (1,2%) ... De acordo com os resultados da vigilância pós-venda do medicamento, efeitos indesejados são registrados em 3 de 1.306 casos (0,2%).

Efeitos indesejados graves: Hepatite aguda, insuficiência hepática grave, icterícia (cada efeito prejudicial ocorre com frequência

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

A guia Muscat é contra-indicada nos seguintes casos:

Hipersensibilidade ao citrato de Mosaprid ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Cuidado ao usar

Prudência especial:

No tratamento dos sintomas gastrointestinais decorrentes da gastrite crônica, é necessário avaliar a melhora dos sintomas digestivos após um determinado período de tempo (geralmente 2 semanas) e considerar a necessidade de continuar o tratamento.

Pode ocorrer hepatite aguda, insuficiência hepática grave e icterícia. Portanto, não use o medicamento por muito tempo. No processo de uso do medicamento, monitore de perto e se houver alguma anormalidade, pare imediatamente de tomar o medicamento e faça o tratamento adequado. Ao mesmo tempo, se houver sintomas como fadiga, anorexia, urina concentrada, erupção cutânea, olho amarelo... Após iniciar o uso do medicamento, o paciente precisa interromper o uso do medicamento e procurar o médico.

Ao auxiliar na reentrância intestinal totalmente limpa antes de realizar radiografias: Nota para leitura das advertências, cautela, contraindicação, uso, efeitos indesejados... descritos na bula do medicamento que provoca a indução intestinal.

Idosos:

Nos idosos, as funções fisiológicas, como rins e fígado, geralmente ficam prejudicadas. Portanto, tenha cautela ao usar o medicamento monitorando a condição do paciente e. Por outro lado, se forem detectados efeitos indesejados durante o tratamento de sintomas gastrointestinais devido à gastrite crônica, medidas de tratamento adequadas, como redução da dose (Citrato de Mosaprid 7,5 mg/dia).

Crianças:

A segurança dos medicamentos em crianças não foi estabelecida, devido à falta de experiência no uso deste objeto.

Outros avisos:

Em um teste em um complexo de roedores (100 camundongos, 92 camundongos) que beberam uma dose longa de 100-300 vezes a dose de uso clínico (30-100 mg/kg/dia), registrou-se o aumento na frequência de tumores (tumor no fígado e tumor na tireoide).

Observação antes de usar:

Ao fornecer medicamentos, oriente os pacientes a retirar os medicamentos do blister e começar a usar o medicamento. Houve relato de caso devido à ingestão acidental da bolha, parte da borda afiada da bolha atingiu a mucosa do esôfago e causou perfuração do esôfago levando a complicações graves como mediastite.

Medicamentos contendo lactose devem ser cautelosos ao usar pacientes com doenças genéticas raras, como tolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Alguns efeitos colaterais do medicamento podem ocorrer, como tontura, dor de cabeça, por isso é necessário ter cautela ao usar citrato de mosaprida ao dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Para mulheres grávidas ou possivelmente grávidas, o medicamento só é usado quando se avaliam os benefícios que são superiores ao risco. A segurança do medicamento durante a gravidez não foi estabelecida.

Período de amamentação

Evitar o uso de medicamentos por mulheres que amamentam. Ao tomar o medicamento, as mulheres devem parar de amamentar. Houve relatos de drogas excretadas no leite em experimentos com animais.

Interação medicamentosa

Quando compartilhado com Eritromicina 1200 mg/dia com citrato de mosaprid 15 mg/dia, em comparação com quando se toma Citrato de Mosaprid sozinho, a concentração máxima de mosaprid no sangue aumenta de 42,1 ng/mL para 65,7 ng/mL, o tempo de venda aumenta de 1,6 horas para 2,4 horas e a AUC até 114 ng.

Precauções ao usar a coordenação:

Drogas

Manifestações clínicas, manejo

Mecanismo de interação, fatores de risco

Devido aos efeitos do citrato de mosaprida pode ser reduzido devido ao uso comum com medicamentos anticolinérgicos, observe o uso à parte.

Devido ao efeito de aumentar a motilidade gastrointestinal da droga é explicado pelo mecanismo de desencadeamento do neurotransmissor simpático, as drogas colinérgicas podem inibir esse efeito.

Armazenamento

Armazenar em embalagens fechadas, em temperaturas abaixo de 300C, evitando luz e umidade.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

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