MustFix-B.E 75mg Merap perorální epidemické nugety pro infekce močových cest (20 balení)

Stejně jako u jiných cefalosporinů je baktericidní účinek cetiximu způsoben inhibicí syntézy buněčné stěny. Stabilita cefiximu je vysoká v přítomnosti mnoha beta-laktamázových enzymů. Proto mnoho bakterií rezistentních na penicilin a některé cefalosporiny díky přítomnosti beta-laktamázy mohou být citlivé na cefixim.

Léková rezistence

Rezistence Haemophilus Influenzae a Neisseria Gonorrhoeae na cefixim je často spojena se změnami v proteinech spojených s penicilinem (PBPS). Cefixim může mít omezenou aktivitu pro bakterie Beta-Beta-Laktamáza. Pseudomonas, Enterococcus, kmeny skupiny D, Listeria monocytogenes, většina stafických kmenů (včetně kmenů meticilin), kmeny bacteroides fragilis a většina kmenů Enentobacter, Clostridium jsou rezistentní vůči cefiximu.

antibakteriální spektrum

Cetixime bylo indikováno, že existuje aktivita pro většinu kmenů následujících bakterií jak na in vitro, tak na klinické infekce.

Gram-pozitivní bakterie: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Gram-negativní bakterie: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Cataerrrhalis, Proissteerhore, Proissteerhore Mirabilis.

Nejméně 90 % níže uvedených bakterií má minimální inhibiční koncentraci (mic) in vitro menší než nebo o citlivou zlomeninu (citlivý bod zlomu) cefiximu pro kmeny stejné končetiny nebo skupiny organismů. Účinnost cefiximu při léčbě klinických infekcí způsobených těmito bakteriemi však nebyla prokázána adekvátními a dobře kontrolovanými klinickými studiemi.

Gram-pozitivní bakterie: Streptococcus agalactiae.

Gram-negativní bakterie: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella.

farmakokinetické

absorpce

Perorální tekutina Cefixime se vstřebává asi 40 - 50 % bez ohledu na přítomnost potravy; Maximální doba absorpce se však zvýšila asi o 0,8 hodiny při použití s ​​jídlem. Maximální koncentrace v plazmě dosahuje 3 µg/ml (1 - 4,5 µg/ml) po podání jedné dávky 200 mg za 2 - 5 hodin a dosahuje 4,6 µg/ml (1,9 - 7,7 pg/ml) po podání jednotlivé dávky 400 mg za 2 - 6 hodin.

Distribuce

Asi 65 % cefiximu v krvi je navázáno na plazmatické proteiny a tato soudržnost nezávisí na koncentraci.

Metabolismus a eliminace

Neexistuje žádný důkaz metabolismu cefiximu v těle.

Asi 50 % absorpční dávky léčiva se vylučuje močí ve formě konstanty po dobu 24 hodin. Ve studiích na zvířatech se více než 10 % dávky cefiximu vylučuje také žlučí. Čas vyčerpání cefiximu u zdravých lidí nezávisí na formě přípravy a průměr je 3 až 4 hodiny, ale u některých běžných dobrovolníků může být až 9 hodin.

*** Speciální předměty

Starší pacienti: Plocha pod průměrnou křivkou ve stabilním stavu u starších pacientů je asi o 40 % vyšší než u dospělých. Farmakokinetické parametry mezi 12 mladými subjekty a 12 staršími subjekty měly stejnou dávku cefiximu 400 mg/den po dobu 5 dnů rozdílu. Tyto rozdíly však nemají žádný klinický význam.

Renální selhání: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 20 - 40 ml/min) je průměrná doba prodeje cefiximu až 6,4 hodiny. Když je selhání ledvin závažné (clearance clearininu 5 - 20 ml/min), průměrná doba prodeje se zvyšuje na 11,5 hodiny. Hematomopiasis a peritoneální hnojiva nejsou eliminovány významné množství léků z krve. Studie však ukázala, že při dávce 400 mg byly farmakokinetické parametry u pacientů rozhodující stejně jako u lidí s clearance kreatininu od 21 do 60 ml/min.

Bezpečnostní opatření při používání

Děti

Bezpečnost a účinnost přípravku Cefixime starší 6 měsíců nebyla stanovena.

Míra nežádoucích účinků na trávení, včetně průjmu a řídké stolice, u dětí užívajících stejnou směs jako poměr u dospělých užívajících tablety.

Starší osoby

Klinické studie nezahrnují dostatek subjektů starších 65 let, aby bylo možné určit, zda je rozdíl mezi staršími a mladšími subjekty či nikoli. Nebylo zjištěno, že by klinické zkušenosti měly rozdíl mezi staršími pacienty a mladými pacienty. Studie farmakologické studie u starších osob zjistila rozdíl ve farmakologických parametrech mezi těmito dvěma skupinami objektů, nicméně tyto rozdíly jsou malé a neukazují na potřebu úpravy dávkování u starších osob.

selhání ledvin

Dávku cefiximu je nutné upravit u pacientů s renálním selháním, stejně jako s kontinuálním peritoneálním postižením a krvácením. Pacienti v procesu hemolýzy by měli být při používání přípravku Cefixime pečlivě sledováni

Reakce přecitlivělosti

Při použití přípravku Cefixime byly hlášeny anafylaktické reakce (včetně šoku a smrti).

Před zahájením léčby cefiximem je nutné zjistit, zda pacient nemá v anamnéze přecitlivělost na cefalosporin, penicilin nebo jiné léky. Pokud se tento lék používá u pacientů citlivých na penicilin, buďte opatrní, protože byla zaznamenána diagonální přecitlivělost mezi beta-laktamovými antibiotiky a může se vyskytnout u více než 10 % pacientů s alergií na penicilin v anamnéze. Pokud se alergická reakce objeví u přípravku Cefixime, přerušte podávání léku.

průjem způsobený Clostridium difficile

průjem způsobený Clostridium Difficile (CDAD) byl hlášen u většiny antibiotik, včetně cefiximu, se závažností od mírného průjmu až po smrtelnou kolitidu. Léčba antibiotiky mění normální bakteriální systém v tlustém střevě, což vede k přemnožení C. Difficile.

C. Difficilie toxin A a B, přispívající k rozvoji CDAD. Kmeny C. Difficile s vysokým obsahem toxinů zvyšují výskyt onemocnění a úmrtí, protože tyto kmeny mohou být odolné vůči antibiotikům a mohou vyžadovat operaci k odstranění tlustého střeva. CDAD je nutné zvážit u všech pacientů s průjmem po nasazení antibiotik. Pečlivé vyhodnocení je nezbytné, protože CDAD bylo hlášeno po více než dvou měsících užívání antibiotik, pokud existuje podezření nebo potvrzeno, že CDAD, přestat používat antibiotika přímo u C. Difficile nefunguje. Kompenzace vody a elektrolytů, suplementace bílkovin, antibiotická léčba u C. Difficile a chirurgické vyšetření by měly být prováděny v souladu s klinickými indikacemi.

ovlivňují srážlivost krve

Cefalosporin, včetně cefiximu, může snížit aktivitu protrombinu. Riziková skupina zahrnuje pacienty se selháním jater nebo ledvin, špatným nutričním stavem, pacienty dlouhodobě užívající antibiotika a pacienty, kteří dříve užívali stabilní antikoagulační léčbu. U rizikových pacientů je nutné sledovat protrombinový čas a užívat vitamín K podle pokynů.

Vývoj protidrogových bakterií

Cefixim předepisujte v případě, že neexistuje žádné jasné podezření nebo bakteriální infekce, která prokázala přínos pro pacienty a zvyšuje riziko rozvoje protidrogových bakterií.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neexistuje žádná zpráva, která by prokazovala, že by cefixim ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně byly hlášeny nežádoucí účinky přípravku Cefixime, jako jsou bolesti hlavy, závratě, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Reprodukční studie byly provedeny na myších v dávce 40krát vyšší, než je dávka u lidí, výsledky ukazují, že neexistují žádné důkazy o škodlivosti cefiximu pro myší plod. Neexistují však žádné dobře kontrolované a úplné studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech ne vždy předpovídají, že se s nimi setkáte u lidí, použijte tento lék pouze během těhotenství, když je to opravdu nutné.

Období kojení

Nevím, zda se cefixim vylučuje mateřským mlékem nebo ne, při léčbě tímto lékem je nutné dočasně přerušit kojení.

Vždy se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoli lék během těhotenství nebo kojení.

Drogová interakce

karbamazepin

Byla hlášena zvýšená koncentrace karbamazepinu při současném užívání s cefiximem. Kvantifikace léků může podpořit detekci změn karbamazepinu v plazmě.

warfarin a antikoagulancia

Zvyšte protrombinový čas, s krvácením nebo bez něj, což bylo hlášeno při současném použití s ​​cefiximem.

Testování

Falešně pozitivní reakce na ureter se může objevit během nitroprussidového testu, ale při použití nitroferricyanidu se nevyskytuje.

Užívání cefiximu může vést k falešně pozitivní reakci s glukózou v moči při použití clinitest® **, benediktu nebo fehlingova roztoku. Glukózové testy jsou založeny na enzymatické reakci glukózooxidázy (jako je Clinistix® ** nebo Testape® **), která se doporučuje používat. Falešně pozitivní Coombsův test byl hlášen při léčbě jinými cefalosporiny. Proto je nutné uznat, že pozitivní Coombsův test může být způsoben drogou.

(**) Clinitest® a Clinistix® jsou značky registrované divizí Ames, Miles Laboratories Inc.; TestAme® je značka registrovaná společností Eli Lilly and Company.