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Wie bei anderen Cephalosporinen beruht die bakterizide Wirkung von Cetixim auf der Hemmung der Zellwandsynthese. Die Stabilität von Cefixim ist in Gegenwart vieler Beta-Lactamase-Enzyme hoch. Daher können viele Penicillin-resistente Bakterien und einige Cephalosporine aufgrund der Anwesenheit von Beta-Lactamase empfindlich auf Cefixim reagieren.

Arzneimittelresistenz

Die Cefixim-Resistenz von Haemophilus Influenzae und Neisseria Gonorrhoeae ist häufig mit Veränderungen der mit Penicillin assoziierten Proteine ​​(PBPS) verbunden. Cefixim hat möglicherweise eine begrenzte Aktivität gegenüber den Beta-Beta-Lactamase-Bakterien. Pseudomonas, Enterococcus, Stämme der Gruppe D, Listeria monocytogenes, die meisten staphischen Stämme (einschließlich Methicillin-Stämme), Bacteroides fragilis-Stämme und die meisten Stämme von Enentobacter, Clostridium sind resistent gegen Cefixim.

Antibakterielles Spektrum

Es wurde gezeigt, dass Cetixim bei den meisten Stämmen der folgenden Bakterien sowohl bei In-vitro- als auch bei klinischen Infektionen aktiv ist.

Grampositive Bakterien: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Gramnegative Bakterien: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis.

Mindestens 90 % der unten aufgeführten Bakterien weisen in vitro eine minimale Hemmkonzentration (Mik) auf, die kleiner ist als die empfindliche Bruchstelle (anfälliger Bruchpunkt) von Cefixim für Stämme desselben Glieds oder derselben Gruppe von Organismen. Die Wirksamkeit von Cefixim bei der Behandlung klinischer Infektionen, die durch diese Bakterien verursacht werden, wurde jedoch nicht durch angemessene und gut kontrollierte klinische Studien nachgewiesen.

Grampositive Bakterien: Streptococcus agalactiae.

Gramnegative Bakterien: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Mundflüssigkeit von Cefixim wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme zu etwa 40–50 % absorbiert. Bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrungsmitteln verlängerte sich die maximale Resorptionszeit jedoch um ca. 0,8 Stunden. Die maximale Plasmakonzentration erreicht 3 µg/ml (1 - 4,5 µg/ml) nach Einnahme einer Einzeldosis von 200 mg nach etwa 2 - 5 Stunden und erreicht 4,6 µg/ml (1,9 - 7,7 pg/ml) nach Einnahme einer Einzeldosis von 400 mg nach etwa 2 - 6 Stunden.

Verteilung

Etwa 65 % von Cefixim im Blut sind an Plasmaproteine ​​gebunden und dieser Zusammenhalt ist nicht von der Konzentration abhängig.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Es gibt keine Hinweise auf einen Metabolismus von Cefixim im Körper.

Etwa 50 % der Absorptionsdosis des Arzneimittels werden 24 Stunden lang konstant im Urin ausgeschieden. In Tierversuchen wurden über 10 % der Cefixim-Dosis auch über die Galle ausgeschieden. Die Erschöpfungszeit von Cefixim hängt bei gesunden Menschen nicht von der Form der Zubereitung ab und liegt im Durchschnitt bei 3 bis 4 Stunden, kann bei einigen normalen Freiwilligen jedoch bis zu 9 Stunden betragen.

*** Spezialthemen

Ältere Patienten: Die Fläche unter der Durchschnittskurve im stabilen Zustand ist bei älteren Patienten etwa 40 % höher als bei Erwachsenen. Die pharmakokinetischen Parameter zwischen 12 jungen Probanden und 12 älteren Probanden haben 5 Tage lang die gleiche Dosis Cefixim 400 mg/Tag erhalten. Diese Unterschiede haben jedoch keine klinische Bedeutung.

Nierenversagen: Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 20–40 ml/Minute) beträgt die durchschnittliche Verkaufszeit von Cefixim bis zu 6,4 Stunden. Bei schwerer Niereninsuffizienz (Clearinin-Clearance 5–20 ml/Minute) erhöht sich die durchschnittliche Verkaufszeit auf 11,5 Stunden. Hämatomopiasis und Peritonealdüngung eliminieren keine nennenswerte Menge an Medikamenten aus dem Blut. Eine Studie zeigte jedoch, dass bei einer Dosis von 400 mg die pharmakokinetischen Parameter bei Patienten genauso ausschlaggebend waren wie bei Menschen mit einer Kreatinin-Clearance von 21 bis 60 ml/min.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefixim im Alter von über 6 Monaten wurde nicht untersucht.

Die Rate unerwünschter Wirkungen auf die Verdauung, einschließlich Durchfall und weicher Stuhlgang, bei Kindern, die die gleiche Mischung verwenden, wie das Verhältnis bei Erwachsenen, die Tabletten verwenden.

Ältere Menschen

Klinische Studien umfassen nicht genügend Probanden über 65, um festzustellen, ob ein Unterschied zwischen älteren und jüngeren Probanden besteht. Klinische Erfahrungen lassen keinen Unterschied zwischen älteren und jungen Patienten erkennen. Eine pharmakologische Studie bei älteren Menschen hat einen Unterschied in den pharmakologischen Parametern zwischen diesen beiden Objektgruppen festgestellt. Diese Unterschiede sind jedoch gering und zeigen nicht, dass die Dosis bei älteren Menschen angepasst werden muss.

Nierenversagen

Die Cefixim-Dosis muss bei Patienten mit Nierenversagen sowie anhaltenden Peritoneal- und Blutungen angepasst werden. Patienten im Hämolyseprozess sollten bei der Anwendung von Cefixim sorgfältig überwacht werden

Überempfindlichkeitsreaktion

Anaphylaktische Reaktionen (einschließlich Schock und Tod) wurden bei der Anwendung von Cefixim berichtet.

Vor Beginn der Behandlung mit Cefixim muss festgestellt werden, ob beim Patienten in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin, Penicillin oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Wenn dieses Arzneimittel bei Patienten angewendet wird, die empfindlich auf Penicillin reagieren, ist Vorsicht geboten, da eine diagonale Überempfindlichkeit zwischen Beta-Lactam-Antibiotika festgestellt wurde und bei mehr als 10 % der Patienten mit Penicillinallergien in der Vorgeschichte auftreten kann. Wenn unter Cefixim eine allergische Reaktion auftritt, brechen Sie das Medikament ab.

Durchfall durch Clostridium difficile

Durch Clostridium Difficile (CDAD) verursachter Durchfall wurde bei den meisten Antibiotika, einschließlich Cefixim, mit einem Schweregrad von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis berichtet. Die Behandlung mit Antibiotika verändert das normale Bakteriensystem im Dickdarm und führt zu einem übermäßigen Wachstum von C. Difficile.

C. Difficilie Toxin A und B, die zur CDAD-Entwicklung beitragen. Die stark toxinhaltigen Stämme von C. Difficile erhöhen die Krankheits- und Todesrate, da diese Stämme möglicherweise gegen Antibiotika resistent sind und möglicherweise eine Operation zur Entfernung des Dickdarms erfordern. CDAD muss bei allen Patienten mit Durchfall nach der Einnahme von Antibiotika in Betracht gezogen werden. Eine sorgfältige Bewertung ist erforderlich, da über CDAD nach mehr als zweimonatiger Anwendung von Antibiotika berichtet wurde, wenn der Verdacht besteht oder bestätigt wird, dass CDAD, Absetzen der Antibiotika, bei C. Difficile nicht direkt wirkt. Der Wasser- und Elektrolytausgleich, die Proteinergänzung, die Antibiotikabehandlung mit C. Difficile und die chirurgische Untersuchung sollten gemäß den klinischen Indikationen durchgeführt werden.

die Blutgerinnung beeinflussen

Cephalosporin, einschließlich Cefixim, kann die Prothrombinaktivität verringern. Zur Risikogruppe gehören Patienten mit Leber- oder Nierenversagen, schlechtem Ernährungszustand, Patienten, die längere Zeit Antibiotika einnehmen, und Patienten, die zuvor eine stabile Antikoagulationstherapie angewendet haben. Bei Risikopatienten muss die Prothrombinzeit überwacht und Vitamin K vorschriftsmäßig angewendet werden.

Entwicklung von Anti-Drogen-Bakterien

Verschreibung von Cefixim, wenn kein klarer Verdacht besteht oder eine bakterielle Infektion vorliegt, die nachweislich Vorteile für den Patienten bringt und das Risiko der Entwicklung von Anti-Arzneimittel-Bakterien erhöht.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keinen Bericht, der zeigt, dass Cefixim die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Allerdings wurden von Cefixim unerwünschte Wirkungen wie Kopfschmerzen und Schwindel berichtet, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Reproduktionsstudien wurden an Mäusen mit einer 40-mal höheren Dosis als beim Menschen durchgeführt. Die Ergebnisse zeigen, dass es keine Hinweise darauf gibt, dass Cefixim für den Mäusefötus schädlich ist. Allerdings gibt es keine gut kontrollierten und vollständigen Studien an schwangeren Frauen. Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer vorhersagen, dass dies auch beim Menschen der Fall sein wird, sollten Sie dieses Medikament während der Schwangerschaft nur verwenden, wenn es wirklich notwendig ist.

Stillzeit

Sie wissen nicht, ob Cefixim über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel muss das Stillen vorübergehend unterbrochen werden.

Konsultieren Sie immer einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit Medikamente einnehmen.

Arzneimittelwechselwirkung

Carbamazepin

Es wurde über eine erhöhte Carbamazepin-Konzentration bei gleichzeitiger Anwendung mit Cefixim berichtet. Die Quantifizierung von Medikamenten kann die Erkennung von Carbamazepin-Veränderungen im Plasma unterstützen.

Warfarin und Antikoagulanzien

Erhöhung der Prothrombinzeit, mit oder ohne Blutung, worüber bei gleichzeitiger Anwendung mit Cefixim berichtet wurde.

Testen

Eine falsch positive Reaktion auf den Harnleiter kann bei einem Nitroprussid-Test auftreten, tritt jedoch bei der Verwendung von Nitroferricyanid nicht auf.

Die Verwendung von Cefixim kann bei Verwendung von Clinitest® **, Benedict oder Fehling-Lösung zu einer falsch positiven Reaktion mit Glukose im Urin führen. Glukosetests basieren auf der Glukoseoxidase-Enzymreaktion (wie Clinistix® ** oder Testape® **), deren Verwendung empfohlen wird. Bei der Behandlung mit anderen Cephalosporinen wurde über falsch positive Coombs-Tests berichtet. Daher ist es notwendig zu erkennen, dass der positive Coombs-Test möglicherweise auf das Medikament zurückzuführen ist.

(**) Clinitest® und Clinistix® sind eingetragene Marken von Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® ist eine von Eli Lilly and Company eingetragene Marke.