MustFix-B.E 75mg Merap στοματικά επιδημικά ψήγματα για ουρολοιμώξεις (20 συσκευασίες)

Όπως και άλλες κεφαλοσπορίνες, η βακτηριοκτόνος δράση της κετιξίμης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος. Η σταθερότητα της κεφιξίμης είναι υψηλή παρουσία πολλών ενζύμων β-λακταμάσης. Ως εκ τούτου, πολλά βακτήρια ανθεκτικά στην πενικιλλίνη και κάποια κεφαλοσπορίνη χάρη στην παρουσία της βήτα-λακταμάσης μπορεί να είναι ευαίσθητα στην κεφιξίμη.

Αντίσταση στα φάρμακα

Η αντοχή του Haemophilus Influenzae και της Neisseria Gonorrhoeae στην κεφιξίμη συχνά σχετίζεται με αλλαγές στις πρωτεΐνες που σχετίζονται με την πενικιλίνη (PBPS). Η κεφιξίμη μπορεί να έχει περιορισμένη δράση για τα βακτήρια βήτα-λακταμάση. Pseudomonas, Enterococcus, στελέχη της ομάδας D, Listeria monocytogenes, τα περισσότερα σταφικά στελέχη (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών μεθικιλλίνης), τα στελέχη bacteroides fragilis και τα περισσότερα στελέχη του Enentobacter, Clostridium είναι ανθεκτικά στην κεφιξίμη.

αντιβακτηριδιακή> άποψη.

Η κετιξίμη έχει υποδειχθεί ότι υπάρχει δραστηριότητα για τα περισσότερα στελέχη των ακόλουθων βακτηρίων τόσο σε in vitro όσο και σε κλινικές λοιμώξεις.

Θετικά κατά Gram βακτήρια: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Gram-αρνητικά βακτήρια: Escherichia Coli, Haemophilus Neefluenzaeristaraehar Πρωτέας Μιραμπίλης.

Τουλάχιστον το 90% των παρακάτω βακτηρίων έχουν ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (mic) in vitro μικρότερη από ή λόγω ευαίσθητου κατάγματος (ευαίσθητο σημείο διακοπής) του Cefixime για στελέχη του ίδιου μέλους ή ομάδας οργανισμών. Ωστόσο, η αποτελεσματικότητα του Cefixime στη θεραπεία κλινικών λοιμώξεων που προκαλούνται από αυτά τα βακτήρια δεν έχει τεκμηριωθεί από επαρκείς και καλά ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές.

Θετικά κατά Gram βακτήρια: Streptococcus agalactiae.

Gram-αρνητικά βακτήρια: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia,Moonellage, Salmonellap>

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Το πόσιμο υγρό Cefixime απορροφάται περίπου 40 - 50% ανεξάρτητα από την παρουσία τροφής. Ωστόσο, ο μέγιστος χρόνος απορρόφησης αυξήθηκε κατά περίπου 0,8 ώρες όταν χρησιμοποιείται με φαγητό. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα φτάνει τα 3 μg/ml (1 - 4,5 μg/ml) μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 200 mg περίπου 2 - 5 ώρες και φτάνει τα 4,6 μg/ml (1,9 - 7,7 pg/ml) μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 400 mg περίπου 2 - 6 ώρες.

Διανομή

Περίπου το 65% της Cefixime στο αίμα συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και αυτή η συνοχή δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση.

Μεταβολισμός και αποβολή

Δεν υπάρχουν ενδείξεις μεταβολισμού της κεφιξίμης στον οργανισμό.

Περίπου το 50% της δόσης απορρόφησης του φαρμάκου αποβάλλεται στα ούρα με τη μορφή σταθερής για 24 ώρες. Σε μελέτες σε ζώα, πάνω από το 10% της δόσης Cefixime αποβάλλεται επίσης μέσω της χολής. Ο χρόνος εξάτμισης του Cefixime σε υγιή άτομα δεν εξαρτάται από τη μορφή προετοιμασίας και ο μέσος όρος είναι από 3 έως 4 ώρες, αλλά μπορεί να είναι έως και 9 ώρες σε ορισμένους απλούς εθελοντές.

*** Ειδικά θέματα

Ηλικιωμένοι: Η περιοχή κάτω από τη μέση καμπύλη σε σταθερή κατάσταση στους ηλικιωμένους ασθενείς είναι περίπου 40% υψηλότερη από τους ενήλικες. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι μεταξύ 12 νεαρών ατόμων και 12 ηλικιωμένων ατόμων έχουν την ίδια δόση Cefixime 400 mg/ημέρα για 5 ημέρες διαφοράς. Ωστόσο, αυτές οι διαφορές δεν έχουν κλινική σημασία.

Νεφρική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 20 - 40 ml/λεπτό), ο μέσος χρόνος πώλησης της κεφιξίμης είναι έως και 6,4 ώρες. Όταν η νεφρική ανεπάρκεια είναι σοβαρή (κάθαρση κλαρινίνης 5 - 20 ml/λεπτό), ο μέσος χρόνος πώλησης αυξάνεται σε 11,5 ώρες. Η αιματοπίαση και το περιτοναϊκό λίπασμα δεν αποβάλλονται σημαντική ποσότητα φαρμάκων από το αίμα. Ωστόσο, μια μελέτη έδειξε ότι σε δόση 400 mg, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι στους ασθενείς κυριαρχούσαν όσο και σε άτομα με κάθαρση κρεατινίνης από 21 έως 60 ml/min.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cefixime ηλικίας άνω των 6 μηνών δεν έχει καθοριστεί.

Το ποσοστό των ανεπιθύμητων ενεργειών στο πεπτικό, συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας και των χαλαρών κοπράνων, σε παιδιά που χρησιμοποιούν το ίδιο μείγμα με την αναλογία σε ενήλικες που χρησιμοποιούν δισκία.

Ηλικιωμένοι

Οι κλινικές μελέτες δεν περιλαμβάνουν αρκετά άτομα άνω των 65 ετών για να καθοριστεί εάν υπάρχει ή όχι διαφορά μεταξύ των ηλικιωμένων και των νεότερων ατόμων. Η κλινική εμπειρία δεν έχει καθοριστεί ότι έχει διαφορά μεταξύ των ηλικιωμένων και των νεαρών ασθενών. Μια μελέτη φαρμακολογικής μελέτης σε ηλικιωμένους βρήκε διαφορά στις φαρμακολογικές παραμέτρους μεταξύ αυτών των δύο ομάδων αντικειμένων, ωστόσο, αυτές οι διαφορές είναι μικρές και δεν δείχνουν την ανάγκη προσαρμογής της δόσης στους ηλικιωμένους.

νεφρική ανεπάρκεια

Η δόση της κεφιξίμης πρέπει να προσαρμόζεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και με συνεχή περιτοναϊκή και αιμορραγία. Οι ασθενείς στη διαδικασία αιμόλυσης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν χρησιμοποιούν Cefixime

Αντίδραση υπερευαισθησίας

Αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένου σοκ και θανάτου) έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Cefixime.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με κεφιξίμη, είναι απαραίτητο να προσδιοριστεί εάν ο ασθενής έχει ιστορικό υπερευαισθησίας στην κεφαλοσπορίνη, την πενικιλίνη ή άλλα φάρμακα. Εάν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για ασθενείς ευαίσθητους στην πενικιλλίνη, να είστε προσεκτικοί, επειδή η διαγώνια υπερευαισθησία μεταξύ των αντιβιοτικών βήτα-λακτάμης έχει καταγραφεί και μπορεί να εμφανιστεί πάνω από το 10% των ασθενών με ιστορικό αλλεργιών στην πενικιλίνη. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση με το Cefixime, σταματήστε το φάρμακο.

διάρροια που προκαλείται από το Clostridium difficile

διάρροια που προκαλείται από το Clostridium Difficile (CDAD) έχει αναφερθεί στα περισσότερα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένης της Cefixime, με σοβαρότητα από ήπια διάρροια έως κολίτιδα θανάτου. Η θεραπεία με αντιβιοτικά αλλάζει το φυσιολογικό βακτηριακό σύστημα στο παχύ έντερο, οδηγώντας στην υπερανάπτυξη του C. Difficile.

Γ. Difficilie τοξίνη Α και Β, που συμβάλλει στην ανάπτυξη CDAD. Γ. Τα στελέχη με υψηλή περιεκτικότητα σε τοξίνες του Difficile αυξάνουν τις ασθένειες και τον θάνατο επειδή αυτά τα στελέχη μπορεί να είναι ανθεκτικά στα αντιβιοτικά και μπορεί να χρειάζονται χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του παχέος εντέρου. Το CDAD πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε όλους τους ασθενείς με διάρροια μετά τη χρήση αντιβιοτικών. Απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση επειδή το CDAD έχει αναφερθεί μετά από περισσότερους από δύο μήνες χρήσης αντιβιοτικών, εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση ότι το CDAD, η διακοπή της χρήσης αντιβιοτικών δεν λειτουργεί άμεσα με το C. Difficile. Η αντιστάθμιση νερού και ηλεκτρολυτών, η συμπλήρωση πρωτεϊνών, η αντιβιοτική θεραπεία με C. Difficile και η χειρουργική αξιολόγηση θα πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τις κλινικές ενδείξεις.

επηρεάζουν την πήξη του αίματος

Η κεφαλοσπορίνη, συμπεριλαμβανομένης της κεφιξίμης, μπορεί να μειώσει τη δραστηριότητα της προθρομβίνης. Η ομάδα κινδύνου περιλαμβάνει ασθενείς με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, κακή διατροφική κατάσταση, ασθενείς που χρησιμοποιούν παρατεταμένα αντιβιοτικά και ασθενείς που είχαν προηγουμένως χρησιμοποιήσει σταθερή αντιπηκτική θεραπεία. Ο χρόνος προθρομβίνης πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς σε κίνδυνο και να χρησιμοποιείται βιταμίνη Κ σύμφωνα με τις οδηγίες.

Ανάπτυξη βακτηρίων κατά των ναρκωτικών

Συνταγογράφηση Cefixime όταν δεν υπάρχει σαφής υποψία ή βακτηριακή λοίμωξη που έχει αποδειχθεί ότι αποφέρει οφέλη στους ασθενείς και αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης βακτηρίων κατά των φαρμάκων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχει αναφορά που να δείχνει ότι το Cefixime επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες από το Cefixime, όπως πονοκέφαλοι, ζάλη μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Εγκυμοσύνη

Έχουν διεξαχθεί αναπαραγωγικές μελέτες σε ποντίκια σε δόση 40 φορές υψηλότερη από τη δόση στον άνθρωπο, τα αποτελέσματα δείχνουν ότι δεν υπάρχουν ενδείξεις επιβλαβούς Cefixime για το έμβρυο του ποντικιού. Ωστόσο, δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες και ολοκληρωμένες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα ότι θα συναντηθούν σε ανθρώπους, η χρήση αυτού του φαρμάκου μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Περίοδος θηλασμού

Δεν γνωρίζω εάν η κεφιξίμη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι, είναι απαραίτητο να διακόψετε προσωρινά τον θηλασμό κατά τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο.

Να συμβουλεύεστε πάντα έναν γιατρό ή φαρμακοποιό πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

καρβαμαζεπίνη

Έχει αναφερθεί αυξημένη συγκέντρωση καρβαμαζεπίνης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με Cefixime. Ο ποσοτικός προσδιορισμός των φαρμάκων μπορεί να υποστηρίξει την ανίχνευση αλλαγών καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα.

βαρφαρίνη και αντιπηκτικά

Αυξήστε τον χρόνο προθρομβίνης, με ή χωρίς αιμορραγία, ο οποίος έχει αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κεφιξίμη.

Δοκιμή

Μια ψευδώς θετική αντίδραση στον ουρητήρα μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής νιτροπρωσσίδης, αλλά δεν εμφανίζεται όταν χρησιμοποιείται νιτροφερρικυανίδη.

Η χρήση της κεφιξίμης μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετική αντίδραση με τη γλυκόζη στα ούρα κατά τη χρήση διαλύματος clinitest® **, benedict ή fehling. Οι δοκιμές γλυκόζης βασίζονται στην αντίδραση του ενζύμου της οξειδάσης της γλυκόζης (όπως το Clinistix® ** ή το Testape® **) που συνιστάται να χρησιμοποιούνται. Ψευδώς θετικό τεστ coombs έχει αναφερθεί κατά τη θεραπεία με άλλες κεφαλοσπορίνες. Επομένως, είναι απαραίτητο να αναγνωρίσουμε ότι το θετικό τεστ Coombs μπορεί να οφείλεται στο φάρμακο.

(**) Οι Clinitest® και Clinistix® είναι επωνυμίες που έχουν καταχωριστεί από την Ames Division, Miles Laboratories Inc. Το TestAme® είναι μια επωνυμία καταχωρισμένη από την Eli Lilly and Company.