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Al igual que otras cefalosporinas, el efecto bactericida de la cetixima se debe a la inhibición de la síntesis de la pared celular. La estabilidad de la cefixima es alta en presencia de muchas enzimas beta-lactamasas. Por tanto, muchas bacterias resistentes a la penicilina y algunas cefalosporinas gracias a la presencia de beta - lactamasas pueden ser sensibles a la cefixima.

Resistencia a los medicamentos

La resistencia a la cefixima de Haemophilus Influenzae y Neisseria Gonorrhoeae a menudo se asocia con cambios en las proteínas asociadas con la penicilina (PBPS). Cefixima puede tener una actividad limitada para las bacterias Beta -Beta - Lactamasas. Pseudomonas, Enterococcus, cepas del grupo D, Listeria monocytogenes, la mayoría de las cepas estaficas (incluidas las cepas de meticilina), cepas de bacteroides fragilis y la mayoría de las cepas de Enentobacter, Clostridium son resistentes a la cefixima.

espectro antibacteriano

Se ha indicado que la cetixima tiene actividad para la mayoría de las cepas de las siguientes bacterias tanto en infecciones clínicas como in vitro.

Bacterias grampositivas: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Bacterias gramnegativas: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis.

Al menos el 90% de las bacterias a continuación tienen una concentración inhibidora mínima (mic) in vitro menor que o por fractura sensible (punto de ruptura susceptible) de cefixima para cepas de la misma extremidad o grupo de organismos. Sin embargo, la eficacia de la cefixima en el tratamiento de infecciones clínicas causadas por estas bacterias no ha sido demostrada mediante ensayos clínicos adecuados y bien controlados.

Bacterias Gram positivas: Streptococcus agalactiae.

Bacterias Gram negativas: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.

farmacocinética

absorción

El líquido oral de cefixima se absorbe entre un 40 % y un 50 % independientemente de la presencia de alimentos; Sin embargo, el tiempo máximo de absorción aumentó aproximadamente 0,8 horas cuando se usó con alimentos. La concentración máxima en plasma alcanza 3 µg/ml (1 - 4,5 µg/ml) después de tomar una dosis única de 200 mg entre 2 y 5 horas y alcanza 4,6 µg/ml (1,9 - 7,7 pg/ml) después de tomar una dosis única de 400 mg entre 2 y 6 horas.

Distribución

Aproximadamente el 65% de la cefixima en la sangre está unida a las proteínas plasmáticas y esta cohesión no depende de la concentración.

Metabolismo y eliminación

No hay evidencia del metabolismo de la cefixima en el cuerpo.

Aproximadamente el 50% de la dosis de absorción del fármaco se elimina por la orina en forma constante durante 24 horas. En estudios con animales, más del 10% de la dosis de cefixima también se elimina a través de la bilis. El tiempo de agotamiento de la cefixima en personas sanas no depende de la forma de preparación y el promedio es de 3 a 4 horas, pero puede llegar a 9 horas en algunos voluntarios comunes.

*** Temas especiales

Ancianos: el área bajo la curva promedio en un estado estable en pacientes de edad avanzada es aproximadamente un 40 % mayor que la de los adultos. Los parámetros farmacocinéticos entre 12 sujetos jóvenes y 12 sujetos ancianos tienen la misma dosis de Cefixima 400 mg/día durante 5 días de diferencia. Sin embargo, estas diferencias no tienen importancia clínica.

Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal media (aclaramiento de creatinina 20 - 40 ml/minuto), el tiempo medio de venta de cefixima es de hasta 6,4 horas. Cuando la insuficiencia renal es grave (aclaramiento de clearinina de 5 a 20 ml/minuto), el tiempo medio de venta aumenta a 11,5 horas. La hematomopiasis y la fertilización peritoneal no eliminan una cantidad significativa de fármacos de la sangre. Sin embargo, un estudio demostró que con una dosis de 400 mg, los parámetros farmacocinéticos en los pacientes gobernaban tanto como en personas con un aclaramiento de creatinina de 21 a 60 ml/min.

Precauciones de uso

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia de cefixima a partir de los 6 meses de edad.

La tasa de efectos no deseados sobre el sistema digestivo, incluyendo diarrea y heces blandas, en niños que usan la misma mezcla que la proporción en adultos que usan tabletas.

Ancianos

Los estudios clínicos no incluyen suficientes sujetos mayores de 65 años para determinar si existe o no diferencia entre los sujetos mayores y los más jóvenes. La experiencia clínica no ha determinado que exista una diferencia entre pacientes de edad avanzada y pacientes jóvenes. Un estudio farmacológico en personas mayores ha encontrado una diferencia en los parámetros farmacológicos entre estos dos grupos de objetos, sin embargo, estas diferencias son pequeñas y no muestran la necesidad de ajustar la dosis en las personas mayores.

insuficiencia renal

Se debe ajustar la dosis de cefixima en pacientes con insuficiencia renal, así como peritoneales continuos y hemorragia. Los pacientes en proceso de hemólisis deben ser monitoreados cuidadosamente cuando usan Cefixima

Reacción de hipersensibilidad

Se han informado reacciones anafilácticas (incluido shock y muerte) al usar cefixima.

Antes de iniciar el tratamiento con cefixima, es necesario determinar si el paciente tiene antecedentes de hipersensibilidad a la cefalosporina, penicilina u otros fármacos. Si este medicamento se usa en pacientes sensibles a la penicilina, tenga cuidado porque se ha registrado hipersensibilidad diagonal entre los antibióticos betalactámicos y puede ocurrir en más del 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. Si la reacción alérgica ocurre con Cefixima, suspenda el medicamento.

diarrea causada por Clostridium difficile

Toxinas A y B de C. Difficilie, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Las cepas con alto contenido de toxinas de C. Difficile aumentan las enfermedades y la muerte porque estas cepas pueden ser resistentes a los antibióticos y pueden necesitar cirugía para extirpar el colon. Se debe considerar CDAD en todos los pacientes con diarrea después de usar antibióticos. Es necesaria una evaluación cuidadosa porque se ha informado CDAD después de más de dos meses de usar antibióticos, si se sospecha o se confirma que CDAD, dejar de usar antibióticos no funciona directamente con C. Difficile. La compensación de agua y electrolitos, la suplementación proteica, el tratamiento con antibióticos con C. difficile y la evaluación quirúrgica deben realizarse de acuerdo con las indicaciones clínicas.

afecta la coagulación sanguínea

Las cefalosporinas, incluida la cefixima, pueden reducir la actividad de la protrombina. El grupo de riesgo incluye pacientes con insuficiencia hepática o renal, mal estado nutricional, pacientes que utilizan antibióticos de forma prolongada y pacientes que han utilizado previamente una terapia anticoagulante estable. Se debe controlar el tiempo de protrombina en pacientes de riesgo y utilizar vitamina K según las indicaciones.

Desarrollo de bacterias antidrogas

Prescripción de cefixima cuando no existe una sospecha clara o una infección bacteriana que se haya demostrado que aporta beneficios a los pacientes y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias antidrogas.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No hay ningún informe que demuestre que la cefixima afecte la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, cefixima ha informado de efectos no deseados, como dolores de cabeza y mareos, que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Se han realizado estudios de reproducción en ratones a una dosis 40 veces mayor que la dosis en humanos, los resultados muestran que no hay evidencia de que Cefixima sea dañina para el feto del ratón. Sin embargo, no existen estudios completos y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen que se cumplirá en humanos, se utiliza este medicamento sólo durante el embarazo cuando sea realmente necesario.

Período de lactancia

No se sabe si la cefixima se excreta a través de la leche materna o no, es necesario suspender temporalmente la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.

Consulte siempre a un médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Interacción farmacológica

carbamazepina

Se ha informado un aumento de la concentración de carbamazepina cuando se usa simultáneamente con cefixima. La cuantificación de fármacos puede ayudar a detectar cambios de carbamazepina en plasma.

warfarina y anticoagulantes

Aumenta el tiempo de protrombina, con o sin sangrado, lo cual se ha informado cuando se usa simultáneamente con cefixima.

Pruebas

Puede ocurrir una reacción falsa positiva en el uréter durante una prueba de nitroprusia, pero no ocurre cuando se usa nitroferricianida.

El uso de cefixima puede provocar una reacción falsa positiva con glucosa en la orina cuando se usa clinitest® **, benedict o solución de fehling. Las pruebas de glucosa se basan en la reacción de la enzima glucosa oxidasa (como Clinistix® ** o Testape® **) que se recomienda utilizar. Se han notificado resultados falsos positivos en la prueba de Coombs cuando se tratan con otras cefalosporinas. Por lo tanto, es necesario reconocer que la prueba de Coombs positiva puede deberse al fármaco.

(**) Clinitest® y Clinistix® son marcas registradas por Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® es una marca registrada por Eli Lilly and Company.