MustFix-B.E 75 mg Merap pépites épidémiques orales pour les infections des voies urinaires (20 paquets)
Forme pharmaceutique Boîte de 20 paquets
Spécifications Céfixime
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Céfixime | 75 mg |
Les usages
Indications
MECEFIX - B.E 75mg sont indiqués pour une utilisation en cas d'infections causées par des bactéries sensibles chez les adultes et les enfants âgés de 6 mois et plus comprennent :
Comme les autres céphalosporines, l'effet bactéricide du cétixime est dû à l'inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire. La stabilité du céfixime est élevée en présence de nombreuses enzymes bêta-lactamases. Par conséquent, de nombreuses bactéries résistantes à la pénicilline et certaines céphalosporines, grâce à la présence de bêta-lactamase, peuvent être sensibles au céfixime.
Résistance aux médicaments
La résistance au céfixime d'Haemophilus Influenzae et de Neisseria Gonorrhoeae est souvent associée à des modifications des protéines associées à la pénicilline (PBPS). Le céfixime peut avoir une activité limitée sur les bactéries bêta-bêta-lactamase. Pseudomonas, Enterococcus, les souches du groupe D, Listeria monocytogenes, la plupart des souches staphiques (y compris les souches de méthicilline), les souches de bacteroides fragilis et la plupart des souches d'Enentobacter, Clostridium sont résistantes au céfixime.
spectre antibactérien
Il a été indiqué que le cétixime est actif contre la plupart des souches des bactéries suivantes sur les infections in vitro et cliniques.
Bactéries à Gram positif : Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.
Bactéries à Gram négatif : Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis.
Au moins 90 % des bactéries ci-dessous ont une concentration minimale inhibitrice (mic) in vitro inférieure à ou par fracture sensible (point d'arrêt sensible) du céfixime pour les souches du même membre ou groupe d'organismes. Cependant, l'efficacité du céfixime dans le traitement des infections cliniques causées par ces bactéries n'a pas été établie par des essais cliniques adéquats et bien contrôlés.
Bactéries à Gram positif : Streptococcus agalactiae.
Bactéries à Gram négatif : Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.
pharmacocinétique
absorption
Le liquide oral de céfixime est absorbé à hauteur d'environ 40 à 50 %, quelle que soit la présence de nourriture ; Cependant, le temps d'absorption maximal a augmenté d'environ 0,8 heure lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture. La concentration plasmatique maximale atteint 3 µg/ml (1 à 4,5 µg/ml) après la prise d'une dose unique de 200 mg pendant environ 2 à 5 heures et atteint 4,6 µg/ml (1,9 à 7,7 pg/ml) après la prise d'une dose unique de 400 mg pendant environ 2 à 6 heures.
Distribution
Environ 65 % du céfixime présent dans le sang est lié aux protéines plasmatiques et cette cohésion ne dépend pas de la concentration.
Métabolisme et élimination
Il n'y a aucune preuve de métabolisme du céfixime dans le corps.
Environ 50 % de la dose d'absorption du médicament est éliminée dans l'urine sous forme constante pendant 24 heures. Dans les études animales, plus de 10 % de la dose de céfixime est également éliminée par la bile. Le temps d'épuisement du céfixime chez les personnes en bonne santé ne dépend pas de la forme de préparation et la moyenne est de 3 à 4 heures, mais peut aller jusqu'à 9 heures chez certains volontaires ordinaires.
*** Sujets spéciaux
Personnes âgées : l'aire sous la courbe moyenne à l'état stable chez les patients âgés est environ 40 % plus élevée que celle des adultes. Les paramètres pharmacocinétiques entre 12 sujets jeunes et 12 sujets âgés ont la même dose de Céfixime 400 mg/jour pendant 5 jours de différence. Cependant, ces différences n'ont aucune signification clinique.
Insuffisance rénale : chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (clairance de la créatinine de 20 à 40 ml/minute), le délai de vente moyen du céfixime peut aller jusqu'à 6,4 heures. Lorsque l'insuffisance rénale est sévère (clairance de la clearinine de 5 à 20 ml/minute), le délai de vente moyen augmente jusqu'à 11,5 heures. L'hématomopiase et la fécondation péritonéale n'éliminent pas une quantité importante de médicaments du sang. Cependant, une étude a montré qu'à une dose de 400 mg, les paramètres pharmacocinétiques chez les patients étaient aussi importants que chez les personnes ayant une clairance de la créatinine comprise entre 21 et 60 ml/min.
Avant de prendre MustFix-B.E 75 mg Merap pépites épidémiques orales pour les infections des voies urinaires (20 paquets)
Comment utiliser
Les médicaments utilisés par voie orale peuvent être utilisés en cas de faim ou de satiété.
Posologie
Adultes
La dose recommandée de Céfixime est de 400 mg/jour, en une seule dose orale ou divisée en 2 prises, à 12 heures d'intervalle. Dans le traitement de la gonorrhée cervicale/des voies urinaires non compliquées, une dose unique de 400 mg est recommandée. Le médicament peut être pris quelle que soit l'heure du repas.
Dans le traitement des infections à Streptococcus pyogenes, la durée du traitement par Céfixime est d'au moins 10 jours.
Enfants à partir de 6 mois
la dose recommandée est de 8 mg/kg/jour, utilisez une dose unique ou divisée en 2 fois, 4 mg/kg toutes les 12 heures.
La posologie recommandée chez les enfants peut être déterminée pour chaque poids selon le tableau 1 ci-dessous.
Tableau 1. Dose recommandée de céfixime sur les objets des enfants en fonction du poids
poids des enfants
(kg)
Posologie/jour
(mg)
Nuggets unidose MECEFIX - B.E 50 mg
(pack/jour)
Nuggets unidose MECEFIX - B.E 75 mg
(pack/jour)
Nuggets unidose MECEFIX - B.E 100 mg
(pack/jour)
5 - 7,5 *
50
1
-
-
7,6 - 10
80 - 1 - 100
2
-
1
150
3
2
-
20,6 - 28
200
4
-
2
28,1 - 33 250 5 3 -
33,1 - 40
300
6
4
3
40,1 - 45 350 7 - -
À partir de plus de 45,1
400
8
5
4
Posologie pour les enfants à partir de 45 kg ou de plus de 12 ans similaire à la dose recommandée chez l'adulte.
Le traitement de l'otite moyenne doit utiliser la forme de mucosités. Les essais cliniques sur le traitement de l'otite moyenne montrent que la concentration pharmaceutique dans le sang lors de l'utilisation du mélange est plus élevée que lors de l'utilisation de comprimés à la même dose.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes
En cas de surdosage de céfixime, des symptômes de convulsions peuvent apparaître. Les effets indésirables sur un petit nombre de volontaires sains lors de la prise de la seule dose de céfixime 2G ne sont pas différents de ceux des patients traités à la dose recommandée.
Comment gérer
En cas de surdosage recommandé, contactez immédiatement le médecin pour obtenir des conseils.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez MECEFIX - B.E 75mg , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Informations issues des essais cliniques
L'effet indésirable le plus courant dans le test américain lors de l'utilisation de la forme de comprimé est celui des problèmes digestifs, avec 30 % des patients adultes rencontrés lors de l'application d'un mode de dose unique ou divisé en deux doses par jour. 5 % des patients testés aux États-Unis ont arrêté leur traitement en raison d'effets indésirables liés aux médicaments.
Les effets indésirables sont : diarrhée 16%, selles molles ou 6%régulières, 3%douleurs abdominales, 7%nausées, 3%indigestion, 4%ballonnements. Le taux d'effets indésirables sur le système digestif, y compris la diarrhée et les selles molles, chez les enfants utilisant le même mélange chez les adultes utilisant des comprimés.
Informations issues de la circulation
Les effets indésirables suivants sont signalés après l'utilisation du Céfixime. Le taux rencontré est inférieur à 2%.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indications
MECEFIX - B.E 75mg contre-indications dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
Enfants
La sécurité et l'efficacité du céfixime à partir de 6 mois n'ont pas été établies.
Le taux d'effets indésirables sur le système digestif, notamment la diarrhée et les selles molles, chez les enfants utilisant le même mélange que le ratio chez les adultes utilisant des comprimés.
Personnes âgées
Les études cliniques n'incluent pas suffisamment de sujets de plus de 65 ans pour déterminer s'il existe ou non une différence entre les sujets âgés et les sujets plus jeunes. L'expérience clinique n'a pas permis de déterminer qu'il y avait une différence entre les patients âgés et les patients jeunes. Une étude pharmacologique chez les personnes âgées a révélé une différence dans les paramètres pharmacologiques entre ces deux groupes d'objets, cependant, ces différences sont faibles et ne montrent pas la nécessité d'ajuster la dose chez les personnes âgées.
insuffisance rénale
La dose de céfixime doit être ajustée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, ainsi que d'hémorragies péritonéales continues. Les patients en cours d'hémolyse doivent être étroitement surveillés lors de l'utilisation du céfixime.
Réaction d'hypersensibilité
Des réactions anaphylactiques (y compris choc et décès) ont été rapportées lors de l'utilisation du céfixime.
Avant de commencer un traitement par céfixime, il est nécessaire de déterminer si le patient a des antécédents d'hypersensibilité à la céphalosporine, à la pénicilline ou à d'autres médicaments. Si ce médicament est utilisé chez des patients sensibles à la pénicilline, soyez prudent car une hypersensibilité diagonale entre les antibiotiques bêta-lactamines a été enregistrée et peut survenir chez plus de 10 % des patients ayant des antécédents d'allergies à la pénicilline. Si la réaction allergique survient avec le céfixime, arrêtez de prendre le médicament.
diarrhée causée par Clostridium difficile
une diarrhée causée par Clostridium Difficile (CDAD) a été rapportée avec la plupart des antibiotiques, y compris le céfixime, avec une gravité allant d'une diarrhée légère à une colite mortelle. Le traitement aux antibiotiques modifie le système bactérien normal du côlon, entraînant une prolifération de C. Difficile.
C. Difficile toxine A et B, contribuant au développement de la CDAD. Les souches riches en toxines de C. Difficile augmentent les maladies et les décès, car ces souches peuvent être résistantes aux antibiotiques et nécessiter une intervention chirurgicale pour retirer le côlon. La DACD doit être envisagée chez tous les patients souffrant de diarrhée après l'utilisation d'antibiotiques. Une évaluation minutieuse est nécessaire car une DACD a été rapportée après plus de deux mois d'utilisation d'antibiotiques en cas de suspicion ou de confirmation que la DACD, l'arrêt de l'utilisation d'antibiotiques n'agit pas directement avec C. Difficile. Une compensation hydrique et électrolytique, une supplémentation en protéines, un traitement antibiotique avec C. Difficile et une évaluation chirurgicale doivent être effectués conformément aux indications cliniques.
affecter la coagulation du sang
Les céphalosporines, y compris le céfixime, peuvent réduire l'activité de la prothrombine. Le groupe à risque comprend les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, un mauvais état nutritionnel, les patients utilisant des antibiotiques de manière prolongée et les patients ayant déjà utilisé un traitement anticoagulant stable. Le temps de Quick doit être surveillé chez les patients à risque et utiliser la vitamine K comme indiqué.
Développement de bactéries anti-médicaments
Prescription de céfixime en l'absence de suspicion claire ou d'infection bactérienne dont il a été démontré qu'elle apporte des bénéfices aux patients et augmente le risque de développer des bactéries anti-médicaments.
La capacité à conduire et à utiliser des machines
Il n'existe aucun rapport montrant que le céfixime affecte la capacité à conduire et à utiliser des machines. Cependant, des effets indésirables ont été rapportés par le céfixime, tels que des maux de tête et des étourdissements, qui peuvent affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Des études de reproduction ont été menées sur des souris à une dose 40 fois supérieure à la dose chez l'homme, les résultats montrent qu'il n'y a aucune preuve que le céfixime soit nocif pour le fœtus de souris. Cependant, il n’existe pas d’études bien contrôlées et complètes chez les femmes enceintes. Parce que les études de reproduction animale ne prédisent pas toujours que cela se produira chez l'homme, l'utilisation de ce médicament uniquement pendant la grossesse lorsque cela est vraiment nécessaire.
Période d'allaitement
Je ne sais pas si le céfixime est excrété dans le lait maternel ou non, il est nécessaire d'arrêter temporairement l'allaitement lors du traitement avec ce médicament.
Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant de prendre tout médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
carbamazépine
Une augmentation de la concentration de carbamazépine lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le céfixime a été rapportée. La quantification des médicaments peut faciliter la détection des modifications plasmatiques de la carbamazépine.
warfarine et anticoagulants
Augmenter le temps de Quick, avec ou sans saignement, ce qui a été rapporté en cas d'utilisation simultanée avec le céfixime.
Tests
Une réaction faussement positive à l'uretère peut survenir lors d'un test au nitroprussiad, mais ne se produit pas lors de l'utilisation du nitroferricyanide.
L'utilisation du céfixime peut conduire à une réaction faussement positive avec le glucose dans l'urine lors de l'utilisation de la solution clinitest® **, benedict ou fehling. Les tests de glycémie sont basés sur la réaction enzymatique glucose oxydase (telle que Clinistix® ** ou Testape® **) recommandée. Un test de Coombs faussement positif a été rapporté lors d'un traitement avec d'autres céphalosporines. Par conséquent, il est nécessaire de reconnaître que le test de Coombs positif peut être dû au médicament.
(**) Clinitest® et Clinistix® sont des marques déposées par Ames Division, Miles Laboratories Inc. ; TestAme® est une marque déposée par Eli Lilly and Company.
Conservation
Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.
À garder hors de portée des enfants.
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