MustFix-B.E 75mg Merap Oral Epidemi Nugget untuk Infeksi Saluran Kemih (20 bungkus)

Seperti sefalosporin lainnya, efek bakterisidal cetixime disebabkan oleh penghambatan sintesis dinding sel. Stabilitas cefixime tinggi dengan adanya banyak enzim beta - laktamase. Oleh karena itu, banyak bakteri yang resisten terhadap penisilin dan beberapa sefalosporin karena adanya beta - laktamase mungkin sensitif terhadap sefiksim.

Resistensi obat

Resistensi terhadap cefixime pada Haemophilus Influenzae dan Neisseria Gonorrhoeae sering dikaitkan dengan perubahan protein terkait penisilin (PBPS). Cefixime mungkin memiliki aktivitas terbatas terhadap bakteri Beta -Beta - Laktamase. Pseudomonas, Enterococcus, strain grup D, Listeria monocytogenes, sebagian besar strain staphical (termasuk strain methisilin), strain bacteroides fragilis, dan sebagian besar strain Enentobacter, Clostridium resisten terhadap cefixime.

spektrum antibakteri

Cetixime telah diindikasikan bahwa terdapat aktivitas untuk sebagian besar strain bakteri berikut pada infeksi in vitro dan klinis.

Bakteri gram positif: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Bakteri gram negatif: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis.

Setidaknya 90% bakteri di bawah ini memiliki konsentrasi penghambatan minimum (mik) in vitro lebih kecil dari atau dengan fraktur sensitif (titik putus rentan) Cefixime untuk strain anggota tubuh atau kelompok organisme yang sama. Namun, efektivitas Cefixime dalam pengobatan infeksi klinis yang disebabkan oleh bakteri ini belum dibuktikan melalui uji klinis yang memadai dan terkontrol dengan baik.

Bakteri Gram positif: Streptococcus agalactiae.

Bakteri gram negatif: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.

farmakokinetik

penyerapan

Cairan oral Cefixime diserap sekitar 40 - 50% terlepas dari adanya makanan; Namun, waktu penyerapan maksimum meningkat sekitar 0,8 jam bila digunakan bersama makanan. Konsentrasi puncak dalam plasma mencapai 3µg/ml (1 - 4.5µg/ml) setelah mengonsumsi dosis tunggal 200mg sekitar 2 - 5 jam dan mencapai 4.6µg/ml (1.9 - 7.7pg/ml) setelah mengonsumsi dosis tunggal 400mg sekitar 2 - 6 jam.

Distribusi

Sekitar 65% Cefixime dalam darah terikat pada protein plasma dan kohesi ini tidak bergantung pada konsentrasi.

Metabolisme dan eliminasi

Tidak ada bukti adanya metabolisme cefixime di dalam tubuh.

Sekitar 50% dosis penyerapan obat dieliminasi melalui urin dalam bentuk konstan selama 24 jam. Dalam penelitian pada hewan, lebih dari 10% dosis Cefixime juga dieliminasi melalui empedu. Waktu habisnya Cefixime pada orang sehat tidak tergantung pada bentuk sediaannya dan rata-rata 3 sampai 4 jam, namun bisa sampai 9 jam pada beberapa relawan biasa.

*** Mata pelajaran khusus

Lansia: Area di bawah kurva rata-rata pada keadaan stabil pada pasien lanjut usia sekitar 40% lebih tinggi dibandingkan orang dewasa. Parameter farmakokinetik antara 12 subjek muda dan 12 subjek lanjut usia mempunyai dosis Cefixime yang sama yaitu 400mg/hari dengan selisih 5 hari. Namun, perbedaan tersebut tidak memiliki signifikansi klinis.

Gagal ginjal: Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal sedang (klirens kreatinin 20 - 40ml/menit), rata-rata waktu penjualan cefixime hingga 6,4 jam. Ketika gagal ginjal parah (klirens klirinin 5 - 20ml/menit), waktu penjualan rata-rata meningkat menjadi 11,5 jam. Hematomopiaiasis dan pupuk peritoneum tidak menghilangkan sejumlah besar obat dari darah. Namun, sebuah penelitian menunjukkan bahwa pada dosis 400mg, parameter farmakokinetik pada pasien sama besarnya dengan pada orang dengan bersihan kreatinin 21 hingga 60ml/menit.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Anak-anak

Keamanan dan efektivitas Cefixime di atas usia 6 bulan belum diketahui.

Tingkat efek yang tidak diinginkan pada pencernaan, termasuk diare dan mencret, pada anak-anak yang menggunakan campuran sama dengan rasio pada orang dewasa yang menggunakan tablet.

Lansia

Studi klinis tidak mencakup cukup banyak subjek berusia di atas 65 tahun untuk menentukan ada atau tidaknya perbedaan antara subjek lanjut usia dan subjek lebih muda. Pengalaman klinis tidak ditentukan untuk membedakan antara pasien lanjut usia dan pasien muda. Sebuah studi studi farmakologi pada lansia menemukan adanya perbedaan parameter farmakologi antara kedua kelompok objek ini, namun perbedaan tersebut kecil dan tidak menunjukkan perlunya penyesuaian dosis pada lansia.

gagal ginjal

Dosis Cefixime harus disesuaikan pada pasien dengan gagal ginjal, serta peritoneal terus menerus dan perdarahan. Pasien dalam proses hemolisis harus diawasi dengan cermat saat menggunakan Cefixime

Reaksi hipersensitivitas

Reaksi anafilaksis (termasuk syok dan kematian) telah dilaporkan saat menggunakan Cefixime.

Sebelum memulai pengobatan dengan cefixime, perlu diketahui apakah pasien memiliki riwayat hipersensitivitas terhadap sefalosporin, penisilin atau obat lain. Jika obat ini digunakan untuk pasien yang sensitif terhadap penisilin, berhati-hatilah karena hipersensitivitas diagonal antara antibiotik beta - laktam telah tercatat dan dapat terjadi pada lebih dari 10% pasien dengan riwayat alergi penisilin. Jika terjadi reaksi alergi terhadap Cefixime, hentikan penggunaan obat.

diare yang disebabkan oleh Clostridium difficile

diare yang disebabkan oleh Clostridium Difficile (CDAD) telah dilaporkan pada sebagian besar antibiotik, termasuk Cefixime, dengan tingkat keparahan mulai dari diare ringan hingga kolitis yang mematikan. Pengobatan dengan antibiotik mengubah sistem bakteri normal di usus besar, menyebabkan pertumbuhan berlebih C. Difficile.

C. Difficilie toksin A dan B, berkontribusi terhadap pengembangan CDAD. C. Strain Difficile dengan toksin yang tinggi meningkatkan penyakit dan kematian karena strain ini mungkin resisten terhadap antibiotik dan mungkin memerlukan pembedahan untuk mengangkat usus besar. CDAD harus dipertimbangkan pada semua pasien diare setelah menggunakan antibiotik. Evaluasi yang cermat diperlukan karena CDAD telah dilaporkan setelah lebih dari dua bulan penggunaan antibiotik jika dicurigai atau dipastikan bahwa CDAD, penghentian penggunaan antibiotik tidak bekerja secara langsung dengan C. Difficile. Kompensasi air dan elektrolit, suplementasi protein, pengobatan antibiotik bekerja dengan C. Difficile, dan evaluasi bedah harus dilakukan sesuai dengan indikasi klinis.

mempengaruhi pembekuan darah

Cephalosporin, termasuk cefixime, dapat mengurangi aktivitas protrombin. Kelompok risiko termasuk pasien dengan gagal hati atau ginjal, kondisi gizi buruk, pasien yang menggunakan antibiotik jangka panjang dan pasien yang sebelumnya telah menggunakan terapi anti-koagulasi stabil. Waktu protrombin harus dipantau pada pasien yang berisiko dan menggunakan vitamin K sesuai petunjuk.

Perkembangan bakteri anti-narkoba

Resep Cefixime bila tidak ada kecurigaan yang jelas atau adanya infeksi bakteri yang terbukti membawa manfaat bagi pasien dan meningkatkan risiko berkembangnya bakteri anti-obat.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada laporan yang menunjukkan bahwa Cefixime mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun efek yang tidak diinginkan telah dilaporkan oleh Cefixime seperti sakit kepala, pusing dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan dan menyusui

Kehamilan

Studi reproduksi telah dilakukan pada tikus dengan dosis 40 kali lebih tinggi dibandingkan dosis pada manusia, hasilnya menunjukkan bahwa tidak ada bukti Cefixime berbahaya bagi janin tikus. Namun, belum ada penelitian yang terkontrol dengan baik dan lengkap pada wanita hamil. Karena penelitian pada reproduksi hewan tidak selalu memprediksi dapat ditemui pada manusia, maka penggunaan obat ini hanya pada masa kehamilan bila benar-benar diperlukan.

Masa menyusui

Belum diketahui apakah cefixime dikeluarkan melalui ASI atau tidak, perlu penghentian sementara pemberian ASI selama pengobatan dengan obat ini.

Selalu berkonsultasi dengan dokter atau apoteker sebelum mengonsumsi obat apa pun selama kehamilan atau menyusui.

Interaksi obat

karbamazepin

Peningkatan konsentrasi karbamazepin bila digunakan bersamaan dengan Cefixime telah dilaporkan. Mengukur obat dapat mendukung deteksi perubahan karbamazepin dalam plasma.

warfarin dan antikoagulan

Meningkatkan waktu protrombin, dengan atau tanpa perdarahan, yang telah dilaporkan bila digunakan bersamaan dengan cefixime.

Pengujian

Reaksi positif palsu pada ureter dapat terjadi selama tes nitroprussid, namun tidak terjadi saat menggunakan nitroferricyanid.

Penggunaan cefixime dapat menyebabkan reaksi positif palsu dengan glukosa dalam urin saat menggunakan larutan clinitest® **, benedict atau fehling. Tes glukosa didasarkan pada reaksi enzim glukosa oksidase (seperti Clinistix® ** atau Testape® **) yang direkomendasikan untuk digunakan. Tes coombs positif palsu telah dilaporkan bila diobati dengan sefalosporin lain. Oleh karena itu, perlu diketahui positifnya tes Coombs yang mungkin disebabkan oleh obat tersebut.

(**) Clinitest® dan Clinistix® adalah merek yang didaftarkan oleh Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® adalah merek yang didaftarkan oleh Eli Lilly and Company.