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Come altre cefalosporine, l'effetto battericida della cetixime è dovuto all'inibizione della sintesi della parete cellulare. La stabilità della cefixima è elevata in presenza di numerosi enzimi beta-lattamasi. Pertanto, molti batteri resistenti alla penicillina e alcune cefalosporine grazie alla presenza di beta-lattamasi possono essere sensibili alla cefixima.

Resistenza ai farmaci

La resistenza alla cefixima di Haemophilus Influenzae e Neisseria Gonorrhoeae è spesso associata a cambiamenti nelle proteine ​​associate alla penicillina (PBPS). La cefixima può avere un'attività limitata per i batteri Beta -Beta - Lattamasi. Pseudomonas, Enterococcus, ceppi del gruppo D, Listeria monocytogenes, la maggior parte dei ceppi stafici (compresi i ceppi di meticillina), i ceppi di bacteroides fragilis e la maggior parte dei ceppi di Enentobacter, Clostridium sono resistenti alla cefixima.

Spettro antibatterico

È stato indicato che cetixime è attivo per la maggior parte dei ceppi dei seguenti batteri sia nelle infezioni in vitro che in quelle cliniche.

Batteri Gram-positivi: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Batteri Gram-negativi: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis.

Almeno il 90% dei batteri indicati di seguito hanno una concentrazione minima inibente (mic) in vitro inferiore o mediante frattura sensibile (breakpoint sensibile) di Cefixima per ceppi dello stesso arto o gruppo di organismi. Tuttavia, l'efficacia di Cefixima nel trattamento delle infezioni cliniche causate da questi batteri non è stata dimostrata da studi clinici adeguati e ben controllati.

Batteri Gram-positivi: Streptococcus agalactiae.

Batteri Gram-negativi: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.

farmacocinetica

assorbimento

Il fluido orale di cefixima viene assorbito per circa il 40 - 50% indipendentemente dalla presenza di cibo; Tuttavia, il tempo massimo di assorbimento aumenta di circa 0,8 ore se usato con il cibo. La concentrazione massima nel plasma raggiunge 3 µg/ml (1 - 4,5 µg/ml) dopo l'assunzione di una singola dose da 200 mg in circa 2 - 5 ore e raggiunge 4,6 µg/ml (1,9 - 7,7 pg/ml) dopo l'assunzione di una singola dose da 400 mg in circa 2 - 6 ore.

Distribuzione

Circa il 65% della cefixima nel sangue è legata alle proteine ​​plasmatiche e questa coesione non dipende dalla concentrazione.

Metabolismo ed eliminazione

Non ci sono prove del metabolismo della cefixima nel corpo.

Circa il 50% della dose di assorbimento del farmaco viene eliminata nelle urine sotto forma costante per 24 ore. Negli studi sugli animali, oltre il 10% della dose di cefixima viene eliminata anche attraverso la bile. Il tempo di esaurimento della cefixima nelle persone sane non dipende dalla forma di preparazione e la media va dalle 3 alle 4 ore, ma può arrivare fino a 9 ore in alcuni volontari comuni.

***Tema speciale

Anziani: l'area sotto la curva media in uno stato stabile nei pazienti anziani è circa il 40% più alta rispetto agli adulti. I parametri farmacocinetici tra 12 soggetti giovani e 12 soggetti anziani hanno la stessa dose di Cefixima 400 mg/die per 5 giorni di differenza. Tuttavia, queste differenze non hanno alcun significato clinico.

Insufficienza renale: nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 20 - 40 ml/minuto), il tempo medio di vendita della cefixima è fino a 6,4 ore. Quando l'insufficienza renale è grave (clearance della clearinina 5 - 20 ml/minuto), il tempo medio di vendita aumenta a 11,5 ore. L'ematomopia e la fertilizzazione peritoneale non eliminano una quantità significativa di farmaci dal sangue. Tuttavia, uno studio ha dimostrato che con una dose di 400 mg, i parametri farmacocinetici nei pazienti erano uguali a quelli delle persone con clearance della creatinina compresa tra 21 e 60 ml/min.

Precauzioni durante l'uso

Bambini

La sicurezza e l'efficacia della cefixima di età superiore ai 6 mesi non sono state stabilite.

Il tasso di effetti indesiderati sull'apparato digerente, tra cui diarrea e feci molli, nei bambini che utilizzano la stessa miscela rispetto al rapporto negli adulti che utilizzano compresse.

Anziani

Gli studi clinici non includono un numero sufficiente di soggetti di età superiore ai 65 anni per determinare o meno la differenza tra soggetti anziani e soggetti più giovani. L’esperienza clinica non dimostra alcuna differenza tra pazienti anziani e pazienti giovani. Uno studio farmacologico sugli anziani ha rilevato una differenza nei parametri farmacologici tra questi due gruppi di oggetti, tuttavia, queste differenze sono piccole e non mostrano la necessità di aggiustare la dose negli anziani.

insufficienza renale

La dose di cefixima deve essere aggiustata nei pazienti con insufficienza renale, nonché con emorragia peritoneale continua. I pazienti in processo di emolisi devono essere attentamente monitorati durante l'utilizzo di Cefixime

Reazione di ipersensibilità

Sono state segnalate reazioni anafilattiche (inclusi shock e morte) durante l'uso di Cefixima.

Prima di iniziare il trattamento con cefixima, è necessario determinare se il paziente ha una storia di ipersensibilità alle cefalosporine, alla penicillina o ad altri farmaci. Se questo farmaco viene utilizzato in pazienti sensibili alla penicillina, prestare attenzione poiché è stata registrata un'ipersensibilità diagonale tra gli antibiotici beta-lattamici che può verificarsi in oltre il 10% dei pazienti con una storia di allergie alla penicillina. Se si verifica una reazione allergica con Cefixima, interrompere l'assunzione del farmaco.

Diarrea causata da Clostridium difficile

È stata segnalata diarrea causata da Clostridium Difficile (CDAD) con la maggior parte degli antibiotici, inclusa la cefixima, con gravità da diarrea lieve a colite mortale. Il trattamento con antibiotici modifica il normale sistema batterico del colon, portando alla crescita eccessiva di C. Difficile.

C. Difficilie tossina A e B, che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. I ceppi ad alto contenuto di tossine di C. Difficile aumentano la malattia e la morte perché questi ceppi possono essere resistenti agli antibiotici e potrebbero richiedere un intervento chirurgico per rimuovere il colon. La CDAD deve essere presa in considerazione in tutti i pazienti con diarrea dopo l’uso di antibiotici. È necessaria un'attenta valutazione perché è stata segnalata CDAD dopo più di due mesi di utilizzo di antibiotici se si sospetta o si conferma che la CDAD e la sospensione dell'uso di antibiotici non funzionano direttamente con C. Difficile. La compensazione di acqua ed elettroliti, l'integrazione proteica, il trattamento antibiotico con C. Difficile e la valutazione chirurgica devono essere condotti in conformità con le indicazioni cliniche.

influenzano la coagulazione del sangue

Le cefalosporine, inclusa la cefixima, possono ridurre l'attività della protrombina. Il gruppo a rischio comprende pazienti con insufficienza epatica o renale, cattive condizioni nutrizionali, pazienti che utilizzano antibiotici per periodi prolungati e pazienti che hanno precedentemente utilizzato una terapia anticoagulante stabile. Il tempo di protrombina deve essere monitorato nei pazienti a rischio e utilizzare la vitamina K come indicato.

Sviluppo di batteri antidroga

Prescrizione di cefixima quando non vi è alcun chiaro sospetto o infezione batterica che ha dimostrato di apportare benefici ai pazienti e aumentare il rischio di sviluppare batteri anti-farmaco.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Non esiste alcun rapporto che dimostri che la cefixima influisca sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Tuttavia, sono stati segnalati effetti indesiderati da Cefixima come mal di testa, vertigini che possono influenzare la capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Sono stati condotti studi sulla riproduzione sui topi con una dose 40 volte superiore alla dose utilizzata nell'uomo, i risultati mostrano che non vi è alcuna prova che la cefixima sia dannosa per il feto del topo. Tuttavia, non esistono studi ben controllati e completi su donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sempre prevedono che si verifichino negli esseri umani, utilizzare questo farmaco durante la gravidanza solo quando realmente necessario.

Periodo dell'allattamento al seno

Non si sa se la cefixima viene escreta attraverso il latte materno o meno, è necessario interrompere temporaneamente l'allattamento al seno durante il trattamento con questo farmaco.

Consulta sempre un medico o un farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco durante la gravidanza o l'allattamento.

Interazione farmacologica

carbamazepina

È stato segnalato un aumento della concentrazione di carbamazepina quando utilizzata contemporaneamente a cefixima. La quantificazione dei farmaci può supportare il rilevamento dei cambiamenti della carbamazepina nel plasma.

warfarin e anticoagulanti

Aumenta il tempo di protrombina, con o senza sanguinamento, che è stato segnalato se usato contemporaneamente a cefixima.

Test

Durante un test con nitroprusside può verificarsi una reazione falsa positiva all'uretere, ma non si verifica quando si utilizza nitroferricianide.

L'uso di cefixima può portare a una reazione falsa positiva con il glucosio nelle urine quando si utilizza clinitest® **, soluzione Benedict o Fehling. I test del glucosio si basano sulla reazione enzimatica del glucosio ossidasi (come Clinistix® ** o Testape® **) consigliata per l'uso. Sono stati segnalati test di Coombs falsi positivi durante il trattamento con altre cefalosporine. Pertanto, è necessario riconoscere che la positività al test di Coombs potrebbe essere dovuta al farmaco.

(**) Clinitest® e Clinistix® sono marchi registrati da Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® è un marchio registrato da Eli Lilly and Company.