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다른 세팔로스포린과 마찬가지로 세틱심의 살균 효과는 세포벽 합성을 억제하기 때문입니다. Cefixime 안정성은 많은 베타-락타마제 효소가 존재할 때 높습니다. 따라서 많은 페니실린 내성 박테리아와 베타-락타마제의 존재로 인해 일부 세팔로스포린이 세픽심에 민감할 수 있습니다.

약물 내성

Haemophilus Influenzae 및 Neisseria Gonorrhoeae의 Cefixime 저항성은 종종 페니실린 관련 단백질(PBPS)의 변화와 관련이 있습니다. Cefixime은 Beta-Beta-Lactamase 박테리아에 대해 제한된 활성을 가질 수 있습니다. 슈도모나스, 엔테로코커스, D군 계통, 리스테리아 모노사이토게네스, 대부분의 포도상구균 계통(메티실린 계통 포함), 박테로이데스 프라질리스 계통, 대부분의 에넨토박터 계통, 클로스트리디움 계통은 세픽심에 내성이 있습니다.

항균 스펙트럼

Cetixime은 체외 감염과 임상 감염 모두에서 다음 박테리아의 대부분 계통에 대해 활성이 있는 것으로 나타났습니다.

그람 양성 박테리아: 폐렴 연쇄구균, 화농성 연쇄구균.

그람 음성 박테리아: 대장균, 헤모필루스 인플루엔자, 모락셀라 카타르리스, 임질균, 프로테우스 미라빌리스.

아래 박테리아의 최소 90%는 동일한 사지 또는 유기체 그룹의 계통에 대한 Cefixime의 민감한 골절(감수성 중단점)보다 작거나 그보다 작은 시험관 내 최소 억제 농도(mic)를 갖습니다. 그러나 이들 박테리아로 인한 임상 감염 치료에 대한 Cefixime의 효과는 적절하고 잘 통제된 임상 시험을 통해 확립되지 않았습니다.

그람 양성 박테리아: 연쇄상 구균.

그람 음성 박테리아: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.

약동학

흡수

Cefixime 경구액은 음식 존재 여부에 관계없이 약 40 - 50% 흡수됩니다. 다만, 음식과 함께 사용 시 최대 흡수시간이 약 0.8시간 증가하였습니다. 혈장 내 최고 농도는 200mg을 단회 복용 후 약 2~5시간 후에 3μg/ml(1~4.5μg/ml)에 도달하고, 400mg을 단회 복용 약 2~6시간 후에 4.6μg/ml(1.9~7.7pg/ml)에 도달합니다.

배포

혈액 내 약 65%의 Cefixime이 혈장 단백질에 부착되어 있으며 이러한 응집력은 농도에 의존하지 않습니다.

대사 및 제거

체내에서 세픽심 대사가 일어난다는 증거는 없습니다.

약물 흡수량의 약 50%가 24시간 동안 일정하게 소변으로 배출됩니다. 동물 연구에서는 Cefixime 용량의 10% 이상이 담즙을 통해서도 제거됩니다. 건강한 사람의 Cefixime 소모 시간은 준비 형태에 따라 달라지지 않으며 평균 3~4시간이지만 일부 일반 자원봉사자의 경우 최대 9시간까지 걸릴 수 있습니다.

*** 특수 과목

노인: 노인 환자의 안정 상태에서 평균 곡선 아래 면적은 성인보다 약 40% 더 높습니다. 12명의 젊은 피험자와 12명의 노인 피험자 사이의 약동학 매개변수는 5일 동안 차이가 있는 세픽심 400mg/일의 동일한 용량을 사용했습니다. 그러나 이러한 차이는 임상적으로 의미가 없습니다.

신부전: 중등도 신장 기능 장애 환자(크레아티닌 청소율 20~40ml/분)의 경우 세픽사임의 평균 판매 시간은 최대 6.4시간입니다. 신부전증이 심한 경우(클리어리닌 청소율 5~20ml/분) 평균 판매시간은 11.5시간으로 늘어난다. 조혈증과 복막 비료는 혈액에서 상당량의 약물을 제거하지 못합니다. 그러나 한 연구에 따르면 400mg의 용량에서 환자의 약동학 매개변수는 크레아티닌 청소율이 21~60ml/min인 사람들과 마찬가지로 지배적인 것으로 나타났습니다.

사용 시 주의사항

어린이

6개월 이상 세픽심의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

정제를 사용하는 성인의 비율과 동일한 혼합물을 사용하는 어린이에게서 설사, 묽은 변 등 소화기에 원치 않는 영향을 미치는 비율입니다.

노인

임상 연구에는 노인과 젊은 피험자 간의 차이를 판단할 만큼 65세 이상의 피험자가 충분히 포함되지 않았습니다. 임상 경험은 노인 환자와 젊은 환자 사이에 차이가 있는 것으로 판단되지 않습니다. 노인을 대상으로 한 약리학적 연구에서는 이 두 개체 그룹 사이에 약리학적 매개변수의 차이가 발견되었지만 이러한 차이는 작으며 노인에게 용량을 조정할 필요가 없음을 보여줍니다.

신부전

신부전증 환자, 복막 출혈이 지속되는 환자에서는 세픽심의 용량을 조절해야 합니다. 용혈 과정에 있는 환자는 Cefixime을 사용할 때 주의 깊게 모니터링해야 합니다

과민반응

Cefixime 사용 시 아나필락시스 반응(쇼크 및 사망 포함)이 보고되었습니다.

세픽심 치료를 시작하기 전에 환자가 세팔로스포린, 페니실린 또는 기타 약물에 과민증 병력이 있는지 확인하는 것이 필요합니다. 페니실린에 과민한 환자에게 이 약을 사용할 경우 베타-락탐계 항생제 간 대각선 과민증이 보고되었으며 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자의 10% 이상에서 발생할 수 있으므로 주의하십시오. Cefixime으로 알레르기 반응이 나타나면 약물을 중단하십시오.

클로스트리듐 디피실리균으로 인한 설사

CDAD(Clostridium Difficile)로 인한 설사는 Cefixime을 포함한 대부분의 항생제에서 경미한 설사부터 사망에 이르는 대장염에 이르는 심각도로 보고되었습니다. 항생제 치료는 결장의 정상적인 박테리아 체계를 변화시켜 C. Difficile의 과증식을 초래합니다.

C. CDAD 발달에 기여하는 Difficilie 독소 A 및 B. C. 디피실레의 고독성 균주는 항생제에 내성이 있을 수 있고 결장을 제거하기 위해 수술이 필요할 수 있기 때문에 질병과 사망을 증가시킵니다. 항생제 사용 후 설사가 나타나는 모든 환자에서는 CDAD를 고려해야 합니다. CDAD, 항생제 사용 중단이 C. Difficile에 직접적으로 효과가 없다고 의심되거나 확인된 경우 항생제 사용 2개월 이상 후에 CDAD가 보고되었으므로 주의 깊은 평가가 필요합니다. 수분 및 전해질 보충, 단백질 보충, C. Difficile 항생제 치료, 수술적 평가 등은 임상적 적응증에 따라 실시해야 한다.

혈액 응고에 영향을 미칩니다

세픽심을 포함한 세팔로스포린은 프로트롬빈 활동을 감소시킬 수 있습니다. 위험군에는 간부전 또는 신부전 환자, 영양 상태 불량 환자, 장기간 항생제를 사용하는 환자, 이전에 안정적인 항응고 요법을 사용한 환자가 포함됩니다. 위험이 있는 환자의 경우 프로트롬빈 시간을 모니터링해야 하며 지시에 따라 비타민 K를 사용해야 합니다.

항마약균 개발

환자에게 유익을 주고 항약물 발생 위험을 증가시키는 것으로 입증된 명확한 의심이나 세균 감염이 없는 경우 세픽심 처방.

기계 운전 및 조작 능력

세픽심이 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미친다는 보고는 없습니다. 그러나 Cefixime에서는 두통, 현기증과 같은 원치 않는 효과가 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 줄 수 있다고 보고했습니다.

임신 및 수유

임신

인간에게 투여하는 용량보다 40배 더 높은 용량을 쥐에게 실시한 생식 연구에서는 Cefixime이 쥐 태아에게 유해하다는 증거가 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 임산부를 대상으로 한 잘 통제되고 완전한 연구는 없습니다. 동물 생식 연구에서 항상 인간에게서 충족될 것으로 예측하는 것은 아니기 때문에 이 약은 임신 중에 정말로 필요한 경우에만 사용하십시오.

모유수유 기간

세픽심이 모유를 통해 배설되는지 여부는 알 수 없으므로 이 약으로 치료할 때는 일시적으로 수유를 중단해야 합니다.

임신 또는 모유 수유 중에 약물을 복용하기 전에 항상 의사나 약사와 상담하세요.

약물 상호작용

카르바마제핀

Cefixime과 동시에 사용하면 카르바마제핀 농도가 증가하는 것으로 보고되었습니다. 약물 정량화는 혈장 내 카바마제핀 변화를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

와파린 및 항응고제

출혈 유무에 관계없이 프로트롬빈 시간을 늘리십시오. 이는 세픽심과 동시에 사용 시 보고된 바 있습니다.

테스트

니트로프루시드 검사 중에 요관에 대한 위양성 반응이 발생할 수 있지만 니트로페리시아나이드를 사용하는 경우에는 발생하지 않습니다.

세픽심 사용으로 인해 clinitest® **, 베네딕트 또는 펠링 용액 사용 시 소변 내 포도당에 대한 위양성 반응이 발생할 수 있습니다. 포도당 검사는 사용이 권장되는 포도당 산화효소 반응(예: Clinistix® ** 또는 Testape® **)을 기반으로 합니다. 다른 세팔로스포린으로 치료할 때 위양성 coombs 테스트가 보고되었습니다. 따라서 쿰스검사 양성이 약물에 의한 것일 수도 있다는 점을 인지할 필요가 있다.

(**) Clinitest® 및 Clinistix®는 Miles Laboratories Inc.의 Ames Division에 등록된 브랜드입니다. TestAme®은 Eli Lilly and Company가 등록한 브랜드입니다.