MustFix-B.E 75 mg Merap orale epidemische nuggets voor urineweginfecties (20 verpakkingen)

Net als andere cefalosporines is het bacteriedodende effect van cetixime te wijten aan remming van de celwandsynthese. De stabiliteit van Cefixime is hoog in de aanwezigheid van veel bèta-lactamase-enzymen. Daarom kunnen veel penicilline-resistente bacteriën en sommige cefalosporine, dankzij de aanwezigheid van bèta-lactamase, gevoelig zijn voor cefixime.

Geneesmiddelenresistentie

Cefixime-resistentie van Haemophilus Influenzae en Neisseria Gonorrhoeae wordt vaak geassocieerd met veranderingen in eiwitten geassocieerd met penicilline (PBPS). Cefixime heeft mogelijk een beperkte activiteit tegen de bèta-bèta-lactamasebacteriën. Pseudomonas, Enterococcus, stammen van groep D, Listeria monocytogenes, de meeste stafylokokstammen (inclusief meticillinestammen), bacteroides fragilis-stammen en de meeste stammen van Enentobacter, Clostridium zijn resistent tegen cefixime.

antibacterieel spectrum

Van Cetixime is aangetoond dat er activiteit is voor de meeste stammen van de volgende bacteriën op zowel in vitro als klinische infecties.

Gram-positieve bacteriën: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Gram-negatieve bacteriën: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis.

Ten minste 90% van de onderstaande bacteriën heeft in vitro een minimale remmende concentratie (mic) die kleiner is dan of bij een gevoelige breuk (gevoelig breekpunt) van Cefixime voor stammen van hetzelfde ledemaat of dezelfde groep organismen. De effectiviteit van Cefixime bij de behandeling van klinische infecties veroorzaakt door deze bacteriën is echter niet vastgesteld door adequate en goed gecontroleerde klinische onderzoeken.

Gram-positieve bacteriën: Streptococcus agalactiae.

Gram-negatieve bacteriën: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.

farmacokinetische

absorptie

Cefixime orale vloeistof wordt voor ongeveer 40 - 50% geabsorbeerd, ongeacht de aanwezigheid van voedsel; Bij gebruik met voedsel nam de maximale absorptietijd echter met ongeveer 0,8 uur toe. De piekconcentratie in plasma bereikt 3 µg/ml (1 - 4,5 µg/ml) na inname van een enkele dosis van 200 mg, ongeveer 2 - 5 uur, en bereikt 4,6 µg/ml (1,9 - 7,7 pg/ml) na inname van een enkele dosis van 400 mg, ongeveer 2 - 6 uur.

Distributie

Ongeveer 65% Cefixime in het bloed is gebonden aan plasma-eiwitten en deze cohesie is niet afhankelijk van de concentratie.

Metabolisme en eliminatie

Er zijn geen aanwijzingen voor het metabolisme van cefixime in het lichaam.

Ongeveer 50% van de absorptiedosis van het geneesmiddel wordt gedurende 24 uur in de vorm van een constante urine geëlimineerd. Uit dieronderzoek is gebleken dat meer dan 10% van de dosis Cefixime ook via de gal wordt geëlimineerd. De uitputtingstijd van Cefixime bij gezonde mensen is niet afhankelijk van de bereidingswijze en bedraagt ​​gemiddeld 3 tot 4 uur, maar kan bij sommige gewone vrijwilligers oplopen tot 9 uur.

*** Speciale onderwerpen

Ouderen: De oppervlakte onder de gemiddelde curve bij een stabiele toestand is bij oudere patiënten ongeveer 40% hoger dan bij volwassenen. De farmacokinetische parameters tussen 12 jonge proefpersonen en 12 oudere proefpersonen hebben dezelfde dosis Cefixime 400 mg/dag gedurende 5 dagen verschil. Deze verschillen hebben echter geen klinische betekenis.

Nierfalen: Bij patiënten met een matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring 20 - 40 ml/minuut) bedraagt ​​de gemiddelde verkooptijd van cefixime maximaal 6,4 uur. Wanneer het nierfalen ernstig is (clearinineklaring 5 - 20 ml/minuut), neemt de gemiddelde verkooptijd toe tot 11,5 uur. Hematomopiaiasis en peritoneale kunstmest elimineren geen significante hoeveelheid medicijnen uit het bloed. Uit een onderzoek bleek echter dat bij een dosis van 400 mg de farmacokinetische parameters bij patiënten net zo bepalend waren als bij mensen met een creatinineklaring van 21 tot 60 ml/min.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Kinderen

De veiligheid en effectiviteit van Cefixime ouder dan 6 maanden zijn niet vastgesteld.

Het aantal ongewenste effecten op de spijsvertering, waaronder diarree en dunne ontlasting, bij kinderen die hetzelfde mengsel gebruiken als de verhouding bij volwassenen die tabletten gebruiken.

Ouderen

Klinische onderzoeken omvatten niet voldoende proefpersonen van ouder dan 65 jaar om te bepalen of er een verschil is tussen ouderen en jongere proefpersonen. Uit de klinische ervaring is niet gebleken dat er een verschil is tussen oudere patiënten en jonge patiënten. Uit een farmacologisch onderzoek bij ouderen is een verschil in farmacologische parameters tussen deze twee groepen objecten gebleken. Deze verschillen zijn echter klein en duiden niet op de noodzaak om de dosis bij ouderen aan te passen.

nierfalen

De dosis Cefixime moet worden aangepast bij patiënten met nierfalen, evenals bij patiënten met aanhoudende peritoneale aandoeningen en bloedingen. Patiënten die hemolyse ondergaan, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer ze Cefixime

Overgevoeligheidsreactie

Er zijn anafylactische reacties (inclusief shock en overlijden) gemeld bij gebruik van Cefixime.

Voordat de behandeling met cefixime wordt gestart, is het noodzakelijk om te bepalen of de patiënt een voorgeschiedenis heeft van overgevoeligheid voor cefalosporine, penicilline of andere geneesmiddelen. Als dit geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten die gevoelig zijn voor penicilline, moet u voorzichtig zijn, omdat diagonale overgevoeligheid tussen bèta-lactam-antibiotica is geregistreerd en kan voorkomen bij meer dan 10% van de patiënten met een voorgeschiedenis van penicilline-allergieën. Als de allergische reactie optreedt bij Cefixime, stop dan met het medicijn.

diarree veroorzaakt door Clostridium difficile

Bij de meeste antibiotica, waaronder Cefixime, is bij de meeste antibiotica, waaronder Cefixime, diarree veroorzaakt door Clostridium Difficile (CDAD) gemeld, met een ernst variërend van milde diarree tot colitis met dodelijke afloop. De behandeling met antibiotica verandert het normale bacteriële systeem in de dikke darm, wat leidt tot de overgroei van C. Difficile.

C. Difficilie-toxine A en B, die bijdragen aan de ontwikkeling van CDAD. C. De hoge toxinestammen van Difficile verhogen de ziekte en de dood, omdat deze stammen mogelijk resistent zijn tegen antibiotica en mogelijk een operatie nodig hebben om de dikke darm te verwijderen. CDAD moet worden overwogen bij alle patiënten met diarree na gebruik van antibiotica. Zorgvuldige evaluatie is noodzakelijk omdat CDAD is gemeld na meer dan twee maanden antibioticagebruik, indien vermoed of bevestigd werd dat CDAD, stoppen met het gebruik van antibiotica, niet direct werkt bij C. Difficile. Water- en elektrolytencompensatie, eiwitsuppletie, behandeling met antibiotica met C. Difficile en chirurgische evaluatie moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de klinische indicaties.

beïnvloedt de bloedstolling

Cefalosporine, inclusief cefixime, kan de protrombineactiviteit verminderen. Tot de risicogroep behoren patiënten met lever- of nierfalen, een slechte voedingstoestand, patiënten die langdurig antibiotica gebruiken en patiënten die eerder een stabiele antistollingstherapie hebben gebruikt. Bij risicopatiënten moet de protrombinetijd worden gecontroleerd en moet vitamine K worden gebruikt zoals voorgeschreven.

Ontwikkeling van antimedicijnbacteriën

Cefixime voorschrijven als er geen duidelijk vermoeden bestaat van een bacteriële infectie waarvan is aangetoond dat deze voordelen oplevert voor patiënten en het risico op het ontwikkelen van antimedicijnbacteriën verhoogt.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er zijn geen rapporten waaruit blijkt dat Cefixime de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt. Er zijn echter ongewenste effecten gemeld door Cefixime, zoals hoofdpijn en duizeligheid, die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Er zijn reproductiestudies uitgevoerd bij muizen met een dosis die 40 keer hoger was dan de dosis bij mensen. De resultaten tonen aan dat er geen bewijs is dat Cefixime schadelijk is voor de muizenfoetus. Er zijn echter geen goed gecontroleerde en volledige onderzoeken bij zwangere vrouwen. Omdat voortplantingsstudies bij dieren niet altijd voorspellen dat dit ook bij mensen voorkomt, wordt dit medicijn alleen tijdens de zwangerschap gebruikt als het echt nodig is.

Borstvoedingsperiode

Ik weet niet of cefixime via de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Het is noodzakelijk om tijdelijk te stoppen met het geven van borstvoeding als u met dit medicijn wordt behandeld.

Raadpleeg altijd een arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding.

Geneesmiddelinteractie

carbamazepine

Er is melding gemaakt van een verhoogde carbamazepineconcentratie bij gelijktijdig gebruik met Cefixime. Het kwantificeren van medicijnen kan de detectie van carbamazepine-veranderingen in plasma ondersteunen.

warfarine en anticoagulantia

Verleng de protrombinetijd, met of zonder bloeding, wat is gemeld bij gelijktijdig gebruik met cefixime.

Testen

Een vals-positieve reactie op de urineleider kan optreden tijdens een nitroprussid-test, maar treedt niet op bij gebruik van nitroferricyanid.

Het gebruik van cefixime kan leiden tot een vals-positieve reactie met glucose in de urine bij gebruik van clinitest® **, benedict of fehling-oplossing. Glucosetests zijn gebaseerd op de aanbevolen glucose-oxidase-enzymreactie (zoals Clinistix® ** of Tetape® **). Er zijn vals-positieve coombstests gemeld bij behandeling met andere cefalosporines. Daarom is het noodzakelijk om te onderkennen dat de positieve Coombs-test mogelijk te wijten is aan het medicijn.

(**) Clinitest® en Clinistix® zijn merken geregistreerd door Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® is een merk geregistreerd door Eli Lilly and Company.