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Como outras cefalosporinas, o efeito bactericida da cetxima é devido à inibição da síntese da parede celular. A estabilidade da cefixima é alta na presença de muitas enzimas beta-lactamases. Portanto, muitas bactérias resistentes à penicilina e algumas cefalosporinas, graças à presença de beta-lactamase, podem ser sensíveis à cefixima.

Resistência aos medicamentos

A resistência à cefixima de Haemophilus Influenzae e Neisseria Gonorrhoeae está frequentemente associada a alterações nas proteínas associadas à penicilina (PBPS). A cefixima pode ter atividade limitada para as bactérias Beta-Beta-Lactamase. Pseudomonas, Enterococcus, cepas do grupo D, Listeria monocytogenes, a maioria das cepas estáficas (incluindo cepas de meticilina), cepas de bacteroides fragilis e a maioria das cepas de Enentobacter, Clostridium são resistentes à cefixima.

espectro antibacteriano

Cetixime foi indicado que há atividade para a maioria das cepas das seguintes bactérias em infecções in vitro e clínicas.

Bactérias Gram-positivas: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Bactérias Gram-negativas: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis.

Pelo menos 90% das bactérias abaixo têm uma concentração inibitória mínima (mic) in vitro menor ou por fratura sensível (ponto de ruptura suscetível) de Cefixima para cepas do mesmo membro ou grupo de organismos. No entanto, a eficácia da Cefixima no tratamento de infecções clínicas causadas por estas bactérias não foi estabelecida por ensaios clínicos adequados e bem controlados.

Bactérias Gram-positivas: Streptococcus agalactiae.

Bactérias Gram-negativas: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.

farmacocinética

absorção

O fluido oral de cefixima é absorvido cerca de 40 - 50%, independentemente da presença de alimentos; No entanto, o tempo máximo de absorção aumentou cerca de 0,8 horas quando utilizado com alimentos. A concentração máxima no plasma atinge 3 µg/ml (1 - 4,5 µg/ml) após tomar uma dose única de 200 mg cerca de 2 a 5 horas e atinge 4,6 µg/ml (1,9 - 7,7pg/ml) após tomar uma dose única de 400 mg cerca de 2 a 6 horas.

Distribuição

Cerca de 65% da cefixima no sangue está ligada às proteínas plasmáticas e esta coesão não depende da concentração.

Metabolismo e eliminação

Não há evidências de metabolismo da cefixima no organismo.

Cerca de 50% da dose de absorção do medicamento é eliminada na urina de forma constante durante 24 horas. Em estudos em animais, mais de 10% da dose de Cefixima também é eliminada pela bile. O tempo de exaustão da Cefixima em pessoas saudáveis ​​não depende da forma de preparo e a média é de 3 a 4 horas, mas pode chegar a 9 horas em alguns voluntários comuns.

*** Assuntos especiais

Idosos: A área sob a curva média em estado estável em pacientes idosos é cerca de 40% maior que em adultos. Os parâmetros farmacocinéticos entre 12 indivíduos jovens e 12 idosos apresentam a mesma dose de Cefixima 400mg/dia por 5 dias de diferença. No entanto, essas diferenças não têm significado clínico.

Insuficiência renal: Em pacientes com comprometimento médio da função renal (clearance de creatinina 20 - 40ml/minuto), o tempo médio de venda da cefixima é de até 6,4 horas. Quando a insuficiência renal é grave (depuração de clearinina 5 - 20ml/minuto), o tempo médio de venda aumenta para 11,5 horas. A hematomopiaíase e a fertilização peritoneal não eliminam uma quantidade significativa de medicamentos do sangue. No entanto, um estudo mostrou que, na dose de 400 mg, os parâmetros farmacocinéticos em pacientes eram tão importantes quanto em pessoas com depuração de creatinina de 21 a 60 ml/min.

Precauções ao usar

Crianças

A segurança e a eficácia da Cefixima com mais de 6 meses de idade não foram estabelecidas.

A taxa de efeitos indesejáveis ​​no sistema digestivo, incluindo diarreia e fezes moles, em crianças que utilizam a mesma mistura que a proporção em adultos que utilizam comprimidos.

Idosos

Os estudos clínicos não incluem indivíduos suficientes com mais de 65 anos para determinar se existe ou não diferença entre idosos e indivíduos mais jovens. A experiência clínica não está determinada a haver diferença entre pacientes idosos e pacientes jovens. Um estudo farmacológico em idosos encontrou diferença nos parâmetros farmacológicos entre esses dois grupos de objetos, porém, essas diferenças são pequenas e não mostram necessidade de ajuste de dose em idosos.

insuficiência renal

A dose de cefixima deve ser ajustada em pacientes com insuficiência renal, assim como peritoneais contínuos e hemorragia. Pacientes em processo de hemólise devem ser cuidadosamente monitorados ao usar Cefixima

Reação de hipersensibilidade

Foram relatadas reações anafiláticas (incluindo choque e morte) ao usar Cefixima.

Antes de iniciar o tratamento com cefixima, é necessário determinar se o paciente tem histórico de hipersensibilidade à cefalosporina, penicilina ou outros medicamentos. Se este medicamento for usado em pacientes sensíveis à penicilina, tome cuidado porque foi registrada hipersensibilidade diagonal entre antibióticos beta-lactâmicos e pode ocorrer em mais de 10% dos pacientes com histórico de alergia à penicilina. Se a reação alérgica ocorrer com Cefixima, interrompa o medicamento.

diarréia causada por Clostridium difficile

diarréia causada por Clostridium Difficile (CDAD) foi relatada para a maioria dos antibióticos, incluindo Cefixima, com gravidade desde diarréia leve até colite mortal. O tratamento com antibióticos altera o sistema bacteriano normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. Difficile.

C. Toxinas Difficilie A e B, contribuindo para o desenvolvimento de CDAD. C. As cepas com alto teor de toxinas aumentam doenças e mortes porque essas cepas podem ser resistentes aos antibióticos e podem precisar de cirurgia para remover o cólon. A CDAD deve ser considerada em todos os pacientes com diarreia após uso de antibióticos. Uma avaliação cuidadosa é necessária porque CDAD foi relatado após mais de dois meses de uso de antibióticos se houver suspeita ou confirmação de que CDAD, parar de usar antibióticos não funciona diretamente com C. Difficile. Compensação de água e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos com C. Difficile e avaliação cirúrgica devem ser realizados de acordo com as indicações clínicas.

afeta a coagulação do sangue

A cefalosporina, incluindo a cefixima, pode reduzir a atividade da protrombina. O grupo de risco inclui pacientes com insuficiência hepática ou renal, mau estado nutricional, pacientes em uso prolongado de antibióticos e pacientes que já fizeram uso de terapia anticoagulante estável. O tempo de protrombina deve ser monitorado em pacientes de risco e usar vitamina K conforme orientação.

Desenvolvimento de bactérias antidrogas

Prescrição de Cefixima quando não há suspeita clara ou infecção bacteriana que tenha demonstrado trazer benefícios aos pacientes e aumentar o risco de desenvolvimento de bactérias antidrogas.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há nenhum relatório mostrando que Cefixima afete a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, efeitos indesejados foram relatados pela Cefixima, como dores de cabeça e tonturas, podendo afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Gravidez

Estudos reprodutivos foram realizados em camundongos com uma dose 40 vezes maior que a dose em humanos. Os resultados mostram que não há evidências de que Cefixima seja prejudicial ao feto do camundongo. No entanto, não existem estudos bem controlados e completos em mulheres grávidas. Como os estudos reprodutivos em animais nem sempre prevêem o cumprimento em humanos, use este medicamento apenas durante a gravidez quando for realmente necessário.

Período de amamentação

Não se sabe se a cefixima é excretada pelo leite materno ou não, é necessário interromper temporariamente a amamentação durante o tratamento com este medicamento.

Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Interação medicamentosa

carbamazepina

Foi relatado aumento da concentração de carbamazepina quando usada simultaneamente com Cefixima. A quantificação de medicamentos pode apoiar a detecção de alterações da carbamazepina no plasma.

varfarina e anticoagulantes

Aumento do tempo de protrombina, com ou sem sangramento, que foi relatado quando usado simultaneamente com cefixima.

Teste

Uma reação falso positivo para o ureter pode ocorrer durante um teste de nitroprussida, mas não ocorre quando se usa nitroferricianida.

O uso de cefixima pode levar a uma reação falso positivo com glicose na urina ao usar clinitest® **, solução Benedict ou Fehling. Os testes de glicose são baseados na reação da enzima glicose oxidase (como Clinistix® ** ou Testape® **) recomendada para uso. Teste de Coombs falso positivo foi relatado quando tratado com outras cefalosporinas. Portanto, é necessário reconhecer que o teste de Coombs positivo pode ser devido ao medicamento.

(**) Clinitest® e Clinistix® são marcas registradas pela Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® é uma marca registrada pela Eli Lilly and Company.