MustFix-B.E 75mg Merap idrar yolu enfeksiyonları için oral epidemi külçeleri (20 paket)

Diğer sefalosporinler gibi setiksim'in bakterisidal etkisi hücre duvarı sentezinin inhibisyonundan kaynaklanmaktadır. Birçok beta-laktamaz enziminin varlığında sefiksim stabilitesi yüksektir. Bu nedenle penisiline dirençli birçok bakteri ve bazı sefalosporinler beta - laktamaz varlığı sayesinde sefiksim'e duyarlı olabilir.

İlaç direnci

Haemophilus Influenzae ve Neisseria Gonorrhoeae'nin sefiksim direnci sıklıkla penisilin (PBPS) ile ilişkili proteinlerdeki değişikliklerle ilişkilidir. Sefiksim Beta-Beta-Laktamaz bakterileri için sınırlı aktiviteye sahip olabilir. Pseudomonas, Enterococcus, D grubu suşları, Listeria monocytogenes, stafik suşların çoğu (metisilin suşları dahil), bacteroides fragilis suşları ve Enentobacter, Clostridium suşlarının çoğu sefiksim'e dirençlidir.

antibakteriyel spektrum

Setixime'in hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlarda aşağıdaki bakterilerin çoğu suşunda aktivite olduğu gösterilmiştir.

Gram pozitif bakteriler: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Gram negatif bakteriler: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis.

Aşağıdaki bakterilerin en az %90'ı, aynı ekstremite veya organizma grubunun suşları için Sefiksim'in hassas kırılma noktası (duyarlı kırılma noktası) kadar veya ondan daha küçük in vitro minimum inhibitör konsantrasyonuna (mikron) sahiptir. Ancak Sefiksim'in bu bakterilerin neden olduğu klinik enfeksiyonların tedavisindeki etkinliği, yeterli ve iyi kontrollü klinik çalışmalarla belirlenmemiştir.

Gram pozitif bakteriler: Streptococcus agalactiae.

Gram negatif bakteriler: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.

farmakokinetik

emilim

Sefiksim oral sıvısı, gıda varlığından bağımsız olarak yaklaşık %40 - 50 oranında emilir; Ancak yiyeceklerle birlikte kullanıldığında maksimum emilim süresi yaklaşık 0,8 saat arttı. Plazmadaki zirve konsantrasyonu, 200 mg'lık tek doz alındıktan yaklaşık 2 - 5 saat sonra 3 µg/ml'ye (1 - 4,5 µg/ml) ulaşır ve 400 mg'lık tek doz alındıktan yaklaşık 2 - 6 saat sonra 4,6 µg/ml'ye (1,9 - 7,7 pg/ml) ulaşır.

Dağıtım

Kandaki Sefiksim'in yaklaşık %65'i plazma proteinlerine bağlanır ve bu uyum konsantrasyona bağlı değildir.

Metabolizma ve eliminasyon

Vücutta sefiksim metabolizmasına dair hiçbir kanıt yoktur.

İlacın emilim dozunun yaklaşık %50'si 24 saat boyunca sabit formda idrarla atılır. Hayvan çalışmalarında Sefiksim dozunun %10'dan fazlası da safra yoluyla elimine edilir. Sefiksim'in sağlıklı kişilerde tükenme süresi, hazırlanma şekline bağlı değildir ve ortalama 3 ila 4 saat arasındadır ancak bazı sıradan gönüllülerde 9 saate kadar çıkabilmektedir.

*** Özel konular

Yaşlılar: Yaşlı hastalarda stabil durumda ortalama eğrinin altında kalan alan yetişkinlere göre yaklaşık %40 daha yüksektir. 12 genç kişi ile 12 yaşlı kişi arasındaki farmakokinetik parametreler, 5 günlük farkla aynı dozda Sefiksim 400 mg/gün'e sahiptir. Ancak bu farklılıkların klinik önemi yoktur.

Böbrek yetmezliği: Orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi 20 - 40 ml/dakika), sefiksimin ortalama satış süresi 6,4 saate kadar çıkmaktadır. Böbrek yetmezliği şiddetli olduğunda (clearinin klerensi 5 - 20 ml/dakika) ortalama satış süresi 11,5 saate çıkar. Hematomopiaiasis ve periton gübresi kandaki önemli miktarda ilacı ortadan kaldırmaz. Ancak bir çalışma, 400 mg dozda hastalardaki farmakokinetik parametrelerin, kreatinin klerensi 21 ila 60 ml/dakika olan kişilerdeki kadar etkili olduğunu gösterdi.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Çocuklar

6 aylıktan büyük Cefixime'nin güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.

Tablet kullanan yetişkinlerdeki oranla aynı karışımı kullanan çocuklarda ishal ve yumuşak dışkı da dahil olmak üzere sindirim üzerinde istenmeyen etkilerin oranı.

Yaşlı

Klinik çalışmalar, yaşlılar ve gençler arasında fark olup olmadığını belirlemek için 65 yaş üstü yeterli sayıda kişiyi içermemektedir. Klinik deneyimde yaşlı hastalarla genç hastalar arasında fark olduğu belirlenmemiştir. Yaşlılarda yapılan bir farmakolojik çalışma, bu iki nesne grubu arasındaki farmakolojik parametrelerde bir fark bulmuştur, ancak bu farklar küçüktür ve yaşlılarda doz ayarlaması ihtiyacını göstermemektedir.

böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan, sürekli periton ve kanaması olan hastalarda sefiksim dozunun ayarlanması gerekir. Hemoliz sürecindeki hastalar Cefixime kullanırken dikkatle izlenmelidir

Aşırı duyarlılık reaksiyonu

Cefixime kullanıldığında anafilaktik reaksiyonlar (şok ve ölüm dahil) rapor edilmiştir.

Sefiksim tedavisine başlamadan önce hastanın sefalosporin, penisilin veya diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılık öyküsü olup olmadığının belirlenmesi gerekir. Bu ilaç penisiline duyarlı hastalar için kullanılıyorsa dikkatli olun çünkü beta-laktam antibiyotikler arasında diyagonal aşırı duyarlılık kaydedilmiştir ve penisilin alerjisi öyküsü olan hastaların %10'undan fazlasında ortaya çıkabilir. Sefiksim ile alerjik reaksiyon meydana gelirse ilacı durdurun.

Clostridium difficile'nin neden olduğu ishal

Clostridium Difficile'nin (CDAD) neden olduğu ishal, Sefiksim de dahil olmak üzere çoğu antibiyotiğe, hafif ishalden ölümcül kolite kadar şiddette rapor edilmiştir. Antibiyotik tedavisi kolondaki normal bakteri sistemini değiştirerek C. Difficile'nin aşırı çoğalmasına yol açar.

C. Difficilie toksin A ve B, CDAD gelişimine katkıda bulunur. C. Difficile'nin yüksek toksin suşları hastalığı ve ölümü artırır çünkü bu suşlar antibiyotiklere dirençli olabilir ve kolonun alınması için ameliyat gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir değerlendirme gereklidir çünkü iki aydan uzun süre antibiyotik kullandıktan sonra CDAD rapor edilmişse, eğer CDAD'den şüpheleniliyorsa veya antibiyotik kullanmayı bırakmanın C. Difficile ile doğrudan işe yaramadığı doğrulanmıştır. Su ve elektrolit kompanzasyonu, protein takviyesi, C. Difficile ile antibiyotik tedavisi çalışması ve cerrahi değerlendirme klinik endikasyonlara uygun olarak yapılmalıdır.

kanın pıhtılaşmasını etkiler

Sefiksim dahil sefalosporin, protrombin aktivitesini azaltabilir. Risk grubu, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastaları, beslenme durumu kötü olan hastaları, uzun süreli antibiyotik kullanan hastaları ve daha önce stabil antikoagülasyon tedavisi kullanmış olan hastaları içerir. Risk altındaki hastalarda protrombin zamanı izlenmeli ve K vitamini yönlendirildiği şekilde kullanılmalıdır.

İlaç karşıtı bakterilerin gelişimi

Açık bir şüphe veya bakteriyel enfeksiyon olmadığında hastalara fayda sağladığı ve ilaç karşıtı bakterilerin gelişme riskini arttırdığı gösterilen sefiksim reçetesi.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Sefiksim'in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğini gösteren bir rapor yoktur. Ancak Cefixime'in araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek baş ağrısı, baş dönmesi gibi istenmeyen etkileri de rapor edilmiştir.

Hamilelik ve emzirme

Hamilelik

İnsanlardaki dozun 40 katı dozda fareler üzerinde üreme çalışmaları yapılmış olup, sonuçlar Sefiksim'in fare fetüsüne zararlı olduğuna dair hiçbir kanıt bulunmadığını göstermektedir. Ancak hamile kadınlarda iyi kontrollü ve eksiksiz çalışmalar bulunmamaktadır. Çünkü hayvan üreme çalışmaları insanlarda da her zaman karşılaşılacağını öngörmüyor, bu ilacın yalnızca hamilelik sırasında gerçekten gerekli olduğunda kullanılması.

Emzirme dönemi

Sefiksim'in anne sütüyle atılıp atılmadığını bilmiyorum, bu ilaçla tedavi sırasında emzirmeyi geçici olarak durdurmak gerekir.

Hamilelik veya emzirme döneminde herhangi bir ilacı almadan önce mutlaka bir doktora veya eczacınıza danışın.

İlaç etkileşimi

karbamazepin

Sefiksim ile eş zamanlı kullanıldığında karbamazepin konsantrasyonunun arttığı rapor edilmiştir. İlaç miktarının belirlenmesi, plazmadaki karbamazepin değişikliklerinin tespitini destekleyebilir.

varfarin ve antikoagülanlar

Kanama olsun ya da olmasın, sefiksim ile eş zamanlı kullanıldığında bildirilen protrombin süresini artırın.

Test ediliyor

Nitroprussid testi sırasında üreterde yanlış pozitif reaksiyon meydana gelebilir, ancak nitroferrisiyanid kullanıldığında bu oluşmaz.

Sefiksim kullanımı, clinitest® **, benedict veya fehling solüsyonu kullanıldığında idrarda glikoz ile yanlış pozitif reaksiyona yol açabilir. Glikoz testleri, kullanılması önerilen glukoz oksidaz enzim reaksiyonuna (Clinistix® ** veya Testape® ** gibi) dayanmaktadır. Diğer sefalosporinlerle tedavi edildiğinde hatalı pozitif coombs testi rapor edilmiştir. Bu nedenle Coombs testinin pozitif çıkmasının ilaca bağlı olabileceğinin bilinmesi gerekir.

(**) Clinitest® ve Clinistix®, Ames Division, Miles Laboratories Inc. tarafından tescilli markalardır; TestAme®, Eli Lilly and Company tarafından tescilli bir markadır.