MustFix-B.E 75 мг Merap оральні епідемічні нагетси для інфекцій сечовивідних шляхів (20 упаковок)

Як і інші цефалоспорини, бактерицидний ефект цетиксиму зумовлений пригніченням синтезу клітинної стінки. Стабільність цефіксиму висока в присутності багатьох ферментів бета-лактамаз. Тому багато бактерій, стійких до пеніциліну, і деякі цефалоспорини завдяки присутності бета-лактамази можуть бути чутливими до цефіксиму.

Стійкість до ліків

Стійкість Haemophilus Influenzae та Neisseria Gonorrhoeae до цефіксиму часто пов’язана зі змінами білків, пов’язаних із пеніциліном (PBPS). Цефіксим може мати обмежену активність щодо бета-бета-лактамазних бактерій. Pseudomonas, Enterococcus, штами групи D, Listeria monocytogenes, більшість стафічних штамів (включаючи штами метициліну), штами bacteroides fragilis та більшість штамів Enentobacter, Clostridium стійкі до цефіксиму.

Антибактеріальний спектр

Було показано, що цетиксим активний для більшості штамів наступних бактерій як щодо in vitro, так і клінічних інфекцій.

Грампозитивні бактерії: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Грамнегативні бактерії: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Мірабіліс.

Принаймні 90% бактерій, наведених нижче, мають мінімальну інгібуючу концентрацію (мік) in vitro, меншу за або через чутливий розрив (чутлива точка розриву) цефіксиму для штамів однієї кінцівки або групи організмів. Однак ефективність цефіксиму в лікуванні клінічних інфекцій, спричинених цими бактеріями, не була встановлена ​​адекватними та добре контрольованими клінічними дослідженнями.

Грампозитивні бактерії: Streptococcus agalactiae.

Грамнегативні бактерії: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.

фармакокінетика

абсорбція

Пероральна рідина цефіксиму всмоктується приблизно на 40-50% незалежно від наявності їжі; Однак максимальний час абсорбції збільшується приблизно на 0,8 години при вживанні з їжею. Пікова концентрація в плазмі досягає 3 мкг/мл (1-4,5 мкг/мл) після прийому разової дози 200 мг приблизно через 2-5 годин і досягає 4,6 мкг/мл (1,9-7,7 пг/мл) після прийому одноразової дози 400 мг приблизно через 2-6 годин.

Розповсюдження

Близько 65% цефіксиму в крові приєднується до білків плазми, і ця когезія не залежить від концентрації.

Метаболізм і виведення

Немає доказів метаболізму цефіксиму в організмі.

Близько 50 % абсорбованої дози препарату виводиться із сечею у вигляді константи протягом 24 годин. У дослідженнях на тваринах понад 10 % дози Цефіксиму також виводиться з жовчю. Час виведення цефіксима у здорових людей не залежить від форми препарату і в середньому становить від 3 до 4 годин, але у деяких звичайних добровольців може досягати 9 годин.

*** Спеціальні предмети

Літні: площа під середньою кривою в стабільному стані у літніх пацієнтів приблизно на 40% більша, ніж у дорослих. Фармакокінетичні параметри між 12 молодими суб’єктами та 12 літніми суб’єктами мали однакову дозу цефіксиму 400 мг/добу з різницею в 5 днів. Однак ці відмінності не мають клінічного значення.

Ниркова недостатність: у пацієнтів із помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 20–40 мл/хв) середній час реалізації цефіксиму становить до 6,4 години. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс клірініну 5-20 мл/хв) середній час продажу збільшується до 11,5 годин. Гематомопиоз і перитонеальне добриво не виводять з крові значну кількість препаратів. Однак дослідження показало, що при дозі 400 мг фармакокінетичні параметри у пацієнтів були такими ж керуючими, як і в людей із кліренсом креатиніну від 21 до 60 мл/хв.

Застереження при застосуванні

Діти

Безпека та ефективність Цефіксиму у віці старше 6 місяців не встановлені.

Рівень небажаного впливу на травлення, включаючи діарею та рідкий стілець, у дітей, які вживають ту саму суміш, такий самий, як у дорослих, які вживають таблетки.

Люди похилого віку

Клінічні дослідження не включають достатньо суб’єктів старше 65 років, щоб визначити, чи існує різниця між літніми та молодшими суб’єктами. Клінічний досвід не показує різниці між літніми пацієнтами та молодими пацієнтами. Дослідження фармакологічного дослідження у людей похилого віку виявило різницю у фармакологічних параметрах між цими двома групами об’єктів, однак ці відмінності є незначними і не вказують на необхідність коригування дози у людей похилого віку.

ниркова недостатність

У пацієнтів з нирковою недостатністю, а також безперервними перитонеальними і кровотечами необхідно скоригувати дозу цефіксиму. При застосуванні Цефіксиму слід ретельно спостерігати за пацієнтами, які перебувають у процесі гемолізу

Реакція гіперчутливості

Повідомлялося про анафілактичні реакції (включаючи шок і смерть) під час застосування цефіксиму.

Before starting treatment with cefixime, it is necessary to determine if the patient has a history of hypersensitivity to cephalosporin, penicillin or other drugs. If this drug is used for patients sensitive to penicillin, be cautious because of the diagonal hypersensitivity between beta - lactam antibiotics has been recorded and may occur over 10% of patients with a history of penicillin allergies. При виникненні алергічної реакції на цефіксим слід припинити прийом препарату.

діарея, спричинена Clostridium difficile

Повідомлялося про діарею, спричинену Clostridium Difficile (CDAD), при застосуванні більшості антибіотиків, включаючи цефіксим, із ступенем тяжкості від легкої діареї до летального коліту. Лікування антибіотиками змінює нормальну бактеріальну систему в товстій кишці, що призводить до надмірного росту C. Difficile.

C. Токсини A і B Difficilie, що сприяють розвитку CDAD. Високотоксичні штами C. Difficile збільшують кількість захворювань і смертність, оскільки ці штами можуть бути стійкими до антибіотиків і можуть потребувати операції для видалення товстої кишки. CDAD необхідно враховувати у всіх пацієнтів з діареєю після застосування антибіотиків. Потрібна ретельна оцінка, оскільки повідомлялося про CDAD після більш ніж двох місяців застосування антибіотиків, якщо є підозра або підтверджено, що CDAD, припинити використання антибіотиків не працює безпосередньо з C. Difficile. Водно-електролітна компенсація, протеїнова добавка, лікування антибіотиками C. Difficile та хірургічне обстеження повинні проводитися відповідно до клінічних показань.

впливають на згортання крові

Цефалоспорини, включаючи цефіксим, можуть знижувати активність протромбіну. До групи ризику входять пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю, поганим харчуванням, пацієнти, які тривалий час приймають антибіотики, а також пацієнти, які раніше застосовували стабільну антикоагулянтну терапію. Пацієнтам із групи ризику необхідно контролювати протромбіновий час і застосовувати вітамін К відповідно до інструкції.

Розвиток антилікарських бактерій

Призначення цефіксиму, коли немає чіткої підозри або бактеріальної інфекції, яка, як було доведено, приносить користь пацієнтам і підвищує ризик розвитку антилікарських бактерій.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Немає звітів про те, що цефіксим впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Проте повідомлялося про небажані ефекти Цефіксиму, такі як головний біль, запаморочення, які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Вагітність і лактація

Вагітність

Репродуктивні дослідження проводилися на мишах у дозі, яка в 40 разів перевищує дозу для людей. Результати показують, що немає доказів шкідливого впливу цефіксиму на плід миші. Однак немає добре контрольованих і повних досліджень за участю вагітних жінок. Оскільки репродуктивні дослідження на тваринах не завжди передбачають, що вони зустрічаються у людей, використовуйте цей препарат лише під час вагітності, коли це дійсно необхідно.

Період грудного вигодовування

Невідомо, виділяється цефіксим через грудне молоко чи ні, необхідно тимчасово припинити годування груддю при лікуванні цим препаратом.

Завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки під час вагітності або годування груддю.

Лікарська взаємодія

карбамазепін

Повідомлялося про підвищення концентрації карбамазепіну при одночасному застосуванні з цефіксимом. Кількісні препарати можуть сприяти виявленню змін карбамазепіну в плазмі.

варфарин і антикоагулянти

Збільшення протромбінового часу з кровотечею або без неї, про що повідомлялося при одночасному застосуванні з цефіксимом.

Тестування

Хибнопозитивна реакція на сечовід може виникнути під час тесту на нітропрусид, але не виникає при застосуванні нітрофериціаніду.

Застосування цефіксиму може призвести до хибнопозитивної реакції з глюкозою в сечі при використанні clinitest® **, розчину Бенедикта або Фелінга. Тести на глюкозу базуються на реакції ферменту глюкозооксидази (наприклад, Clinistix® ** або Testape® **), яку рекомендується використовувати. Повідомлялося про хибнопозитивний тест Кумбса при лікуванні іншими цефалоспоринами. Тому необхідно визнати, що позитивна проба Кумбса може бути викликана препаратом.

(**) Clinitest® і Clinistix® є брендами, зареєстрованими Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® – це бренд, зареєстрований Eli Lilly and Company.