マイパラ 500mg S.P.M薬解熱鎮痛サポート（10水疱×10錠）

剤形フィルムバッグ錠剤
仕様ブリスター10箱×10錠
成分アセトアミノフェン
適応熱
禁忌貧血

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
アセトアミノフェン	500mg

用途

適応症

軽度から中程度の痛みと発熱の治療。

薬理学

パラセタモール (アセトアミノフェンまたは N - アセチル - P - アミノフェノール) は、アスピリンに代わる有効な鎮痛解熱薬であるフェナセチンの活性代謝物質です。ただし、アスピリンとは異なり、パラセタモールは炎症の治療には効果がありません。

グラム単位で計算された等量のパラセタモールには、アスピリンと同様の鎮痛効果と解熱効果があります。

パラセタモールは発熱時の体温を下げますが、正常な人の場合は体温を下げることはほとんどありません。この薬剤は視床下部に作用し、冷却を引き起こし、血管拡張により熱を上昇させ、末梢血流を増加させます。

治療用量のパラセタモールは、心臓血管系や呼吸器系への影響が少なく、酸塩基バランスが変化せず、サリチル酸塩を使用する場合のように刺激、ひっかき傷、胃出血を引き起こしません。これは、パラセタモールが中枢神経系のシクロキシゲナーゼ/プロタグランジンに作用しないためです。パラセタモールは血小板や出血時間には効果がありません。

パラセタモールを過剰摂取すると、代謝物質として肝臓に有毒な N - アセチル - ベンゾキノニミンが生成されます。通常の用量では、パラセタモールはよく耐えられ、アスピリンの多くの副作用はありませんでした。しかし、パラセタモールによる急性の過剰摂取（10g以上）は肝障害による死亡、中毒、自殺を引き起こすことが近年懸念されています。さらに、医師を含む多くの人々は、パラセタモールの抗炎症効果が低いことを知らないようです。

薬物動態

吸収

パラセタモールはすぐに吸収され、ほぼ完全に胃腸管を通過します。

血漿中のピーク濃度は、トリートメントを伴う飲酒後 30 ～ 60 分で到達します。

配布

パラセタモールは、ほとんどの身体組織に迅速かつ均一に分布します。血液中の約 25% のパラセタモールは血漿タンパク質と結合しています。

排除

パラセタモール血漿の半放電時間は 1.25 ～ 3 時間で、有毒な用量の場合や肝障害のある患者の場合、この時間が持続する可能性があります。

治療用量の後、主に肝臓にグルクロン酸 (約 60%)、硫酸 (約 35%)、またはシステイン (約 3%) を組み合わせた後、尿の 90 ～ 100% が初日に見られます。少量のヒドロキシル代謝物（化学物質および還元性アセチル）も検出します。子供は大人よりも薬物よりもグルクロに陥る可能性が低いです。

パラセタモールはシトクロム P450 によって n - ヒドロキシル化され、反応性の高い中間体である 2n1ee アセチルベンゾキノニミンを生成します。この代謝物質は通常、グルタチオンのスルフヒドリル基と反応するため、活性が低下します。

しかし、パラセタモールを高用量摂取すると、肝臓のグルタチオンを使い果たすのに十分な量のパラセタモールが生成され、その状況では肝臓タンパク質のスルフヒドリル基に対するグルタチオンの反応が増加し、肝臓壊死を引き起こす可能性があります。

服用する前にマイパラ 500mg S.P.M薬解熱鎮痛サポート（10水疱×10錠）

薬の服用を決定する前に、必ず医師または薬剤師に相談してください。

使用方法

経口的に服用してください。

用量

痛みを軽減したり、熱を下げたりする場合: 飲酒後 4 ～ 6 時間ごと。

大人および 12 歳以上の子供: 1 回あたり 1 錠を服用します。 24 時間あたり 4 回を超えない。

6 ～ 12 歳の子供: 1 回あたり 1/2 ～ 1 錠。 24 時間あたり 4 回を超えない。

使用期間: 任意に痛みを治療したり解熱したりする場合、パラセタモールを成人では 10 日を超え、小児では 5 日を超えて使用しないでください。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか？

式

パラセタモール中毒は、パラセタモールの単回投与、大量のパラセタモール（たとえば、1 日 7.5 ～ 10g、1 ～ 2 日間）、または長期投薬によるものである可能性があります。肝壊死は用量によって異なりますが、過剰摂取による最も深刻な毒性作用であり、死に至る可能性があります。

吐き気、嘔吐、腹痛は、通常、薬物の毒物を摂取した後 2 ～ 3 時間以内に発生します。メトヘモグロビン - 青紫につながる血液、粘液、爪は急性中毒の特有の兆候です P - アミノフェノール。少量のスルフヘモグロビンも生成されることがあります。子供はパラセタモールを服用した後、大人よりもメトヘモグロビンを生成しやすくなる傾向があります。

重度の中毒の場合、最初は中枢神経系が刺激され、興奮して錯乱状態になることがあります。次に考えられるのは、中枢神経系の抑制です。唖然とし、体温が下がり、疲れています。呼吸が速く、浅い。速い、弱い、不均一な回路、低血圧。

相対的な低酸素と中枢阻害効果による血管虚脱。この効果は大量の投与量でのみ発生します。多くの回路が落下すると、ショックが発生する可能性があります。

窒息性けいれんが発生する場合があります。多くの場合、昏睡状態は突然死ぬ前、または数日間の昏睡状態の後に発生します。

肝臓障害の臨床徴候は、有毒な用量を摂取した後 2 ～ 4 日以内にはっきりと現れます。肝臓病変が広がると、プロトロンビン時間が長くなり、血漿アミノトランスフェラーゼが増加し（場合によっては非常に高くなる）、血漿中のビリルビン濃度もさらに増加する可能性があります。

おそらく未治療の中毒患者の 10% は重度の肝障害を抱えており、そのうち 10% ～ 20% が最終的に肝不全で死亡します。一部の患者では急性腎不全も発生します。肝生検では、門脈周囲の領域を差し引いた中心壊死が検出されます。

死亡しない場合、肝臓病変は数週間または数か月後に回復します。

治療

パラセタモールの過剰摂取の治療には早期診断が重要です。血漿中の薬物濃度を迅速に測定する方法があります。ただし、既往歴から過剰摂取が重篤であることが示唆された場合は、検査結果を待っている間に治療を延期しないでください。重度の中毒の場合は、積極的なサポートを治療することが重要です。

いずれの場合も、できれば飲酒後 4 時間以内に胃を洗う必要があります。

主な解毒はスルフヒドリル化合物の使用であり、おそらく部分的には肝臓に蓄えられたグルタチオンの追加によるものです。 N - アセチルシステインは、摂取または静脈内投与すると作用します。パラセタモール服用後36時間以内の場合は、直ちに薬を投与する必要があります。

N - アクチルシステインによる治療は、パラセタモール服用後 10 時間以内に薬剤を投与するとより効果的です。飲む場合は、N - アセチルシステイン溶液を水で希釈するか、アルコールなしで 5% 溶液にして飲み、混合後 1 時間以内に服用する必要があります。

N - アセチルシステインを初回投与量 140mg/kg で投与し、その後 4 時間間隔で 70mg/kg ずつさらに 17 回投与します。血漿中のパラセタモール検査で低肝毒性のリスクが示された場合は、治療を中止します。

N - アセチルシステインの望ましくない影響には、皮膚の発疹 (蕁麻疹を含む。薬を中止する必要はありません)、吐き気、嘔吐、両方の溶解、およびアナフィラキシー反応が含まれます。

N - アセチルシステインがない場合は、メチオニンを使用できます。活性炭や塩系漂白剤も使用できます。これらにはパラセタモールの吸収を減らす効果があります。

過剰摂取の際に発生した望ましくない影響については、直ちに医師に知らせてください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

この薬を使用すると、次のような望ましくない影響が発生する可能性があります。

時々発生する皮膚の発疹やその他のアレルギー反応は、通常は紅斑や蕁麻疹ですが、場合によっては悪化し、薬剤や粘膜病変による発熱を伴うこともあります。パラセタモールに敏感な希少サリチル酸塩に敏感な人は、関連する薬物です。

まれです、1/1000

DA: 禁止です。

胃 - 腸: 吐き気、嘔吐。

血液学: 脱水症 (好中球減少症、すべての出血、白血球減少症)、貧血。腎臓: 腎臓病、長期乱用による腎臓毒性。

レア、ADR

その他: 過敏反応。

薬を使用する際は、望ましくない影響を医師に知らせてください。

望ましくない影響が生じた場合は、パラセタモールの使用を中止してください。治療については、「過剰摂取とその対処」のセクションをお読みください。

警告

禁忌

以下の場合の禁忌薬:

何度も貧血を患っている患者、または心臓、肺、腎臓、肝臓疾患がある患者。

パラセタモールに対する個人的な過敏症。

グルコース欠乏症 - 6 - リン酸デヒドロゲナーゼの患者。

薬の服用には注意してください

パラセタモールは、治療用量に対して比較的毒性がありません。場合によっては、かゆみや蕁麻疹などの皮膚反応、喉頭浮腫、血管浮腫、まれに起こるアナフィラキシー反応などの他の敏感な反応が発生することがあります。血小板、白血球減少症、およびすべての血球は、P - アミノフェノール物質の使用により、特に大量に使用された場合に発生します。パラセタモールを使用すると、中性白血球減少症と血小板減少性出血が発生します。パラセタモールを使用している患者では、まれに顆粒球が失われます。

血中には危険な高濃度のメトヘモグロビンが存在しますが、紫青がはっきりと現れない可能性があるため、貧血の場合はパラセタモールを慎重に使用する必要があります。

アルコールを大量に飲むと、パラセタモールの肝臓の毒性が高まる可能性があります。飲酒を避けるか制限する必要があります。

医師の指示がない限り、成人では 10 日を超え、小児では 5 日を超えて痛みを治療するためにパラセタモールを使用しないでください。そのような激しい痛みや長期にわたる痛みは、医師の診断と監督が必要な病的状態の兆候である可能性があります。

大人および小児の高熱（39.5 °C 以上）、発熱が 3 日以上続く場合、または再発する場合は、パラセタモールを自分で治療するために使用しないでください。このような発熱は医師による迅速な診断が必要な重篤な病気の兆候を示しているため、医師の指示がない限り発熱は避けてください。

医師は、スティーブン・ジョンソン症候群（SJS）、中毒性皮膚壊死症候群（Ten）、ライエル症候群、急性膿疱症候群（AGEP）などの重篤な皮膚反応の兆候について患者に警告する必要があります。

機械を運転および操作する能力

は、機械や列車の運行には影響しません。

妊娠および授乳中

妊娠中の人

妊娠中のパラセタモールの安全性はまだ確認されていません。したがって、パラセタモールは必要な場合にのみ妊婦に使用してください。

授乳

授乳後にパラセタモールを使用している母親を対象とした研究では、授乳中に望ましくない影響は見られません。

薬物相互作用

高用量のパラセタモールを長期間経口摂取すると、COMAARIN およびインダンジオン誘導体の抗凝固作用が増加します。この効果は臨床的に重要ではないか、それほど重要ではないと思われるため、クマリンまたはインダンジオン誘導体を使用している患者の軽度の痛みを和らげたり、熱を下げる必要がある場合には、サリチル酸塩よりパラセタモールが好まれます。

フェノチアジンと解熱療法を使用している患者では、重篤な解熱剤を引き起こす可能性があることに注意する必要があります。

アルコールを過剰に、かつ長期間断つと、肝臓に有毒なパラセタモールのリスクが増加する可能性があります。肝臓ミクロソームでの酵素誘導を引き起こす抗けいれん（フェニトイン、バルビツラット、カルバマゼピンを含む）は、肝臓への有毒物質への薬物代謝の増加により、パラセタモールの肝臓毒性の毒性を高める可能性があります。さらに、イソニアジドとパラセタモールを同時に使用すると、肝臓に対する毒性のリスクが増加する可能性がありますが、この相互作用の正確なメカニズムはまだ解明されていません。抗けいれん薬またはイソニアジドを服用中に推奨用量を超えるパラセタモールを投与した患者では、パラセタモールのリスクが肝臓毒性を大幅に増加させます。多くの場合、パラセタモール治療と抗けいれん薬を同時に投与している患者では用量を減らす必要はありませんが、抗けいれん薬またはイソニアジドを服用している間、患者は自分自身のパラセタモールの自己使用を制限する必要があります。

保管

薬剤は 30 °C 未満で保管し、涼しく乾燥した場所に置き、直射日光を避け、湿気を避けてください。

有効期限: 製造日から 36 か月。

パッケージング:

錠剤 10 個、ブリスター 10 個入りの箱。

100 錠入りのボトル、または 200 錠入り、または 500 個のボトル。

その他の薬

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適応症

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