Mydocalm 150 أقراص Gedeon تعالج توتر العضلات والهيكل العظمي (3 بثور × 10 أقراص)

المؤسسات الثقيلة .

الحذر عند تناول الأدوية

تفاعلات فرط الحساسية

بعد تداوله في الأسواق، فإن أكثر ردود الفعل الضارة التي تم الإبلاغ عنها حول تولبيريسون هي تفاعلات فرط الحساسية، والتي تتجلى من تفاعلات جلدية خفيفة إلى تفاعلات الجسم الثقيلة مثل الحساسية المفرطة. تشمل المظاهر المحتملة الطفح الجلدي، والاحمرار، والشرى، والحكة، والوذمة الوعائية، والأوعية الدموية السريعة، وانخفاض ضغط الدم، وضيق التنفس.

عادة ما يكون خطر تفاعلات فرط الحساسية أعلى منه لدى النساء، أو المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية أو تاريخ من فرط الحساسية للأدوية الأخرى.

كن حذرًا عند استخدام تولبيريسون في المرضى الذين يعانون من حساسية لليدوكائين بسبب التفاعلات المتصالبة.

يجب أن يوصى المرضى باحتمال حدوث تفاعلات فرط الحساسية عند استخدام تولبيريسون. عند ظهور أي تعبير مفرط للحساسية، أوقف الدواء فورًا واستشر الطبيب بسرعة.

لا يجوز إعادة استخدام Tolperison للمرضى الذين تمت زيادة تكوينهم في Tolperison.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر mydocalm على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

إذا كنت تعاني من الدوخة، أو الدوخة، أو تشتت الانتباه، أو الصرع، أو عدم وضوح الرؤية، أو الضعف عند تناول ميدوكالم، يحتاج المرضى إلى استشارة الطبيب.

الحمل والرضاعة

النساء الحوامل

في التجارب على الحيوانات، لا يسبب تولبيريسون تشوهات خلقية.

في الجرذان والأرانب، تظهر السمية بالأجنة بعد جرعة 500 ملجم/كجم من وزن الجسم و250 ملجم/كجم من وزن الجسم بالمعنى المقابل. إلا أن هذه الجرعات أكبر بكثير من الجرعة.

نظرًا للنقص المناسب في البيانات السريرية، لا ينبغي استخدام تولبيريسون للنساء الحوامل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل) إلا إذا كان التأثير مفيدًا للأم بحيث يتجاوز خطر الحمل.

المرأة المرضعة

من غير الواضح ما إذا كان عقار تولبيريسون يفرز في حليب الثدي أم لا، لذلك لا يستخدم استخدام تولبيريسون أثناء الرضاعة الطبيعية.

المرضى الخاصون

مرضى الفشل الكلوي

المعلومات حول استخدام الأدوية لدى مرضى القصور الكلوي محدودة، ولكنها سجلت زيادة في حدوث الأحداث الضارة في هذه المجموعة من المرضى. لذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط، تكون الجرعة مطلوبة لكل مريض مع مراقبة الحالة ووظائف الكلى عن كثب.

لا توجد توصية باستخدام تولبيريسون في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد.

لمرضى الفشل الكبدي

المعلومات حول استخدام الأدوية لدى مرضى القصور الكبدي محدودة، ولكنها سجلت زيادة في حدوث الأحداث الضارة لدى هذه المجموعة من المرضى.

لذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط، تكون الجرعة مطلوبة لكل مريض بالإضافة إلى مراقبة الحالة ووظيفة الكبد عن كثب.

لا توجد توصية باستخدام تولبيريسون في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

للأطفال

لم يتم التأكد بعد من سلامة وفعالية تولبيريسون لدى الأطفال.

يجب ملاحظة المرضى الذين لا يتحملون اللاكتوز، في كل مكون من 150 مجم، يحتوي كل قرص ميدوكالم على 146,285 مجم لاكتوز مونوهيدرات. يحتوي هذا المستحضر أيضًا على ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).

دواء تفاعلي

لاحظ للطبيب أو الصيدلي الأدوية التي تتناولها أو استخدمتها مؤخرًا حتى تلك التي لم يتم وصفها لك.

أظهرت دراسات التفاعل الحرائك الدوائية على الإنزيم الأيضي CYP2D6 مع ركيزة الدكستروميثورفان أن الاستخدام المتزامن لتولبيريسون يمكن أن يزيد من تركيز الأدوية الأيضية في الدم بشكل رئيسي من خلال CYP2D6 مثل: ثيوريدازين ، تولتيرودين، فينلافاكسين ، وأتوموكسيتين، وديسيبيبين، وديسيبين، وديسيبيبين، وديسيبيبين، وديسيبيبين، وديسيبوبين، وديسيبوبين، وديسيبولتين ديكستروميتورفان، وميتوبرولول، ونيبيفولول، وبيرفينازين.

لم تظهر الدراسات المختبرية على فصوص الكبد وخلايا الكبد أي تثبيط أو تحفيز لنظائر الإنزيمات الأخرى CYP (CYP2B0، CYP2C8، CYP2C9، CYP2C19، CYP1A2، CYP3A4).

وفي المقابل لا يتأثر تركيز تولبيريسون عند استخدامه بالتزامن مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2D6 لأنه يمكن استقلاب تولبيريسون عبر طرق أخرى.

يقل التوافر الحيوي لـ Tolperison إذا لم يتم تناوله مع الوجبة، ويجب تناول الدواء مع الوجبات أو بعد الأكل مباشرة.

تولبيريسون هو مرخي للعضلات ذو مفعول مركزي وله تأثير مهدئ قليل.

في حالة الاستخدام المتزامن لتولبيريسون مع مرخيات العضلات الأخرى ذات المفعول المركزي، يجب أخذ جرعة تولبيريسون في الاعتبار إذا لزم الأمر.

يمكن أن يزيد ميدوكالم من تأثير حمض النيفلوميك ، لذلك من المهم مراعاة تقليل جرعة حمض النيفلوميك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى عند استخدامها بالتزامن مع هذه الأدوية.