Mydocalm 150 tablet Gedeon mengobati tonus otot rangka (3 lepuh x 10 tablet)

Institusi berat .

Perhatian saat mengonsumsi obat

Reaksi hipersensitivitas

Setelah beredar di pasaran, reaksi paling berbahaya yang dilaporkan tentang Tolperison adalah reaksi hipersensitivitas, yang diwujudkan dari reaksi kulit ringan hingga reaksi tubuh yang berat seperti anafilaksis. Kemungkinan manifestasinya antara lain ruam, kemerahan, urtikaria, gatal, angioedema, pembuluh darah cepat, hipotensi, sesak napas.

Risiko reaksi hipersensitivitas biasanya lebih tinggi dibandingkan pada wanita, pasien dengan riwayat alergi atau riwayat hipersensitivitas terhadap obat lain.

Berhati-hatilah saat menggunakan Tolperison pada pasien yang sensitif terhadap lidokain karena reaksi silang.

Pasien harus direkomendasikan untuk kemungkinan reaksi hipersensitivitas saat menggunakan Tolperison. Jika terjadi ekspresi hipersensori, segera hentikan penggunaan obat dan segera konsultasikan ke dokter.

Tolperison tidak boleh digunakan kembali untuk pasien yang telah dikonfigurasi secara berlebihan ke Tolperison.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

mydocalm tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Jika mengalami pusing, pusing, gangguan gangguan, epilepsi, penglihatan kabur, atau lemas saat mengonsumsi mydocalm, pasien perlu berkonsultasi ke dokter.

Kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

Dalam uji pada hewan, Tolperison tidak menyebabkan teratogenik.

Pada tikus dan kelinci, toksisitas pada embrio muncul setelah dosis 500mg/kg berat badan dan 250mg/kg berat badan dalam arti yang sesuai. Namun, dosis tersebut berkali-kali lipat lebih tinggi dari dosisnya.

Karena kurangnya data klinis, Tolperison tidak boleh digunakan untuk wanita hamil (terutama pada 3 bulan pertama kehamilan) kecuali efeknya bermanfaat bagi ibu melebihi risiko kehamilan.

wanita menyusui

Tidak jelas apakah Tolperison disekresikan ke dalam ASI, sehingga tidak digunakan untuk menggunakan Tolperison selama menyusui.

Pasien khusus

Pasien gagal ginjal

Informasi tentang penggunaan obat-obatan pada pasien dengan gangguan ginjal terbatas, namun tercatat adanya peningkatan terjadinya kejadian berbahaya pada kelompok pasien ini. Oleh karena itu, untuk pasien dengan gangguan ginjal sedang, dosis yang diperlukan untuk setiap pasien dikombinasikan dengan pemantauan ketat terhadap kondisi dan fungsi ginjal.

Tidak ada rekomendasi penggunaan Tolperison pada pasien dengan gagal ginjal berat.

Untuk pasien dengan gagal hati

Informasi tentang penggunaan obat-obatan pada pasien gangguan hati masih terbatas, namun tercatat adanya peningkatan terjadinya kejadian berbahaya pada kelompok pasien ini.

Oleh karena itu, untuk pasien dengan gagal hati rata-rata, dosis yang diperlukan untuk setiap pasien dikombinasikan dengan pemantauan ketat terhadap kondisi dan fungsi hati.

Tidak ada rekomendasi penggunaan Tolperison pada pasien dengan gagal hati berat.

Untuk anak-anak

Keamanan dan efektivitas Tolperison pada anak-anak belum dapat dikonfirmasi.

Pasien intoleransi laktosa perlu diperhatikan, dalam setiap komponen 150mg setiap tablet Mydocalm mengandung 146,285mg laktosa monohidrat. Sediaan ini juga mengandung Titanium Dioxid (E171).

Obat interaktif

Pemberitahuan kepada dokter atau apoteker tentang obat yang Anda pakai atau baru saja Anda gunakan, bahkan yang tidak diresepkan.

Studi interaksi farmakokinetik enzim metabolik CYP2D6 dengan substrat dekstrometorfan menunjukkan bahwa penggunaan simultan Tolperison dapat meningkatkan konsentrasi obat metabolik dalam darah terutama melalui CYP2D6 seperti: Thioridazin , Tolterodin, venlafaxin , Atomoxetin, DesIPIPIN, DESIPIN, DesIPIPIN, DESIPIPIN, DESIPIPIN, DESIPOPIN, DESIPOPIN, DESIPOLETIN Dextromethorphan, metoprolol, nebivolol dan perphenazin.

Penelitian in vitro pada lobus hati dan sel hati tidak menunjukkan adanya penghambatan atau induksi pada isoenzim CYP lainnya (CYP2B0, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Sebaliknya, konsentrasi Tolperison tidak terpengaruh bila digunakan bersamaan dengan obat metabolik melalui CYP2D6 karena Tolperison dapat dimetabolisme melalui jalan lain.

Ketersediaan hayati Tolperison berkurang jika tidak diminum bersama makanan, sebaiknya minum obat setelah makan atau segera setelah makan.

Tolperison adalah pelemas otot yang bekerja sentral dengan sedikit efek sedatif.

Dalam kasus penggunaan Tolperison secara bersamaan bersama dengan pelemas otot kerja sentral lainnya, dosis tolperison harus dipertimbangkan jika perlu.

Mydocalm dapat meningkatkan efek asam niflumat , jadi penting untuk mempertimbangkan pengurangan dosis asam niflumat atau NSAID lainnya bila digunakan bersamaan dengan obat ini.