Mydocalm 150 compresse Gedeon trattano il tono muscolo scheletrico (3 blister x 10 compresse)

Istituzioni pesanti .

Cautela nell'assunzione di farmaci

Reazioni di ipersensibilità

Dopo essere circolato sul mercato, la reazione più dannosa segnalata su Tolperison sono le reazioni di ipersensibilità, che si manifestano da lievi reazioni cutanee a reazioni corporee pesanti come l'anafilassi. Le possibili manifestazioni includono eruzione cutanea, arrossamento, orticaria, prurito, angioedema, vasi veloci, ipotensione, mancanza di respiro.

Il rischio di reazioni di ipersensibilità è solitamente più elevato rispetto alle donne e ai pazienti con una storia di allergie o una storia di ipersensibilità ad altri farmaci.

Prestare attenzione quando si utilizza Tolperison in pazienti sensibili alla lidocaina a causa di reazioni crociate.

I pazienti devono essere raccomandati per la possibilità di reazioni di ipersensibilità durante l'utilizzo di Tolperison. In caso di espressione ipersensoriale, interrompere immediatamente il farmaco e consultare rapidamente un medico.

Nessun riutilizzo di Tolperison per i pazienti che erano stati sovraconfigurati a Tolperison.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

mydocalm non influisce sulla capacità di guidare e di utilizzare la macchina.

Se si verificano vertigini, vertigini, distrazione, epilessia, visione offuscata o debolezza durante l'assunzione di mydocalm, i pazienti devono consultare un medico.

Gravidanza e allattamento

Donne incinte

Nei test sugli animali, Tolperison non causa teratogeno.

Nei ratti e nei conigli, la tossicità sugli embrioni appare dopo la dose di 500 mg/kg di peso corporeo e 250 mg/kg di peso corporeo nel senso corrispondente. Tuttavia, queste dosi sono molte volte superiori alla dose.

A causa della mancanza di dati clinici, Tolperison non deve essere utilizzato nelle donne in gravidanza (soprattutto nei primi 3 mesi di gravidanza) a meno che l'effetto non sia benefico per la madre al fine di superare il rischio di gravidanza.

donne che allattano

Non è chiaro se Tolperison venga secreto nel latte materno, quindi non viene utilizzato per utilizzare Tolperison durante l'allattamento al seno.

Pazienti speciali

Pazienti con insufficienza renale

Le informazioni sull'uso dei farmaci nei pazienti con insufficienza renale sono limitate, ma si è registrato un aumento nell'insorgenza di eventi dannosi in questo gruppo di pazienti. Pertanto, per i pazienti con insufficienza renale media, è necessario il dosaggio per ciascun paziente in combinazione con un attento monitoraggio delle condizioni e della funzionalità renale.

Non vi è alcuna raccomandazione per l'uso di Tolperison in pazienti con insufficienza renale grave.

Per pazienti con insufficienza epatica

Le informazioni sull'uso dei farmaci nei pazienti con insufficienza epatica sono limitate, ma si è registrato un aumento nel verificarsi di eventi dannosi in questo gruppo di pazienti.

Pertanto, per i pazienti con insufficienza epatica media, è necessario il dosaggio per ciascun paziente in combinazione con un attento monitoraggio delle condizioni e della funzionalità epatica.

Non vi è alcuna raccomandazione per l'uso di Tolperison in pazienti con grave insufficienza epatica.

Per i bambini

La sicurezza e l'efficacia di Tolperison nei bambini non sono state ancora confermate.

I pazienti intolleranti al lattosio devono essere tenuti in considerazione: in ciascun componente di 150 mg ciascuna compressa di Mydocalm contiene 146.285 mg di lattosio monoidrato. Questo preparato contiene anche biossido di titanio (E171).

Farmaco interattivo

Informi il medico o il farmacista dei farmaci che sta assumendo o ha utilizzato di recente, anche quelli non prescritti.

Studi di interazione farmacocinetica sull'enzima metabolico CYP2D6 con il substrato del destrometorfano mostrano che l'uso simultaneo di Tolperison può aumentare la concentrazione ematica di farmaci metabolici principalmente attraverso il CYP2D6 come: Tioridazina , Tolterodina, venlafaxina , Atomoxetina, DesIPIPIN, DESIPIN, DesIPIPIN, DESIPIPIN, DESIPIPIN, DESIPOPIN, DESIPOPIN, DESIPOLETIN Destrometorfano, metoprololo, nebivololo e perfenazina.

Studi in vitro sui lobi epatici e sulle cellule epatiche non mostrano alcuna inibizione o induzione su altri isoenzimi CYP (CYP2B0, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Al contrario, la concentrazione di Tolperison non viene influenzata se utilizzata contemporaneamente a farmaci metabolici attraverso il CYP2D6 perché Tolperison può essere metabolizzato attraverso altre strade.

La biodisponibilità di Tolperison è ridotta se non assunto durante i pasti, è necessario assumere il medicinale durante i pasti o immediatamente dopo aver mangiato.

Tolperison è un rilassante muscolare ad azione centrale con scarso effetto sedativo.

In caso di uso simultaneo di Tolperison insieme ad altri miorilassanti ad azione centrale, la dose di Tolperison deve essere presa in considerazione, se necessario.

Mydocalm può aumentare l'effetto dell'acido niflumico, quindi è importante considerare di ridurre la dose di acido niflumico o di altri FANS se usati contemporaneamente a questi farmaci.