Mydocalm 150 ゲデオン錠剤は骨格筋の緊張を治療します (3 ブリスター x 10 錠剤)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様トルペリゾン塩酸塩

成分

成分情報	コンテンツ
トルペリゾン塩酸塩	150mg

用途

適応症

Mydocalm 150mg 薬 は次の治療に適応されます。

身体的神経障害障害における病的筋緊張（タワー病変、アテローム性動脈硬化症、 脳卒中 、脊髄疾患、脊髄炎など）。 ;

外傷手術後のリハビリテーション - 整形外科。各攻撃の回路);

ATC コード: m03bx04。

Mydocalm は中枢作用性筋弛緩剤です。トルペリソンの動作の正確なメカニズムは完全には明らかではありません。 Mydocalm は細胞膜の安定化と局所麻酔のおかげで、一次神経線維と運動ニューロンの伝達を阻害し、それによってシナップとシナップの多重単反射を阻害します。

一方、2番目のメカニズムによれば、シナプスへのCa2+ラインの阻害を通じて、この物質は神経伝達物質の放出を阻害すると考えられています。

脳体内では、mydocalm が脊髄グリッド反射を抑制します。さまざまな動物モデルにおいて、この準備により、脳喪失後の筋緊張とけいれんを軽減できます。

Mydocalm は末梢循環を改善します。循環改善の効果は、中枢神経系に見られる観察効果には依存しません。この効果は、光けいれんの抗けいれん効果およびトルペリゾン抵抗効果と関連している可能性があります。

動的薬物動態

トルペリソンを摂取すると、小腸でよく吸収されます。血漿中の濃度は飲酒後 0.5 ～ 1 時間でピークに達します。

最初の強力な代謝により、薬物の生物学的利用能は約 20% に達します。脂肪の豊富な食事は、経口トルペリソンの生物学的利用能を最大 100% 増加させ、スナックと比較して血清のピーク濃度を約 45% 増加させることができます。ピーク濃度は飲酒後約 30 分で到達します。

トルペリソンは肝臓と腎臓によって強く代謝されます。代謝産物の形で主に腎臓 (99% 以上) から排泄されます。

代謝物質の未知の活性。

服用する前に Mydocalm 150 ゲデオン錠剤は骨格筋の緊張を治療します (3 ブリスター x 10 錠剤)

薬の服用を決定する前に、必ず医師または薬剤師に相談してください。

使用方法

内服薬。

薬は食中または食後にコップ 1 杯の水と一緒に服用してください。

投与量

患者のニーズと耐性に応じて、1 日あたり 150 ～ 450 mg を 3 回に分けて摂取します。

を過剰摂取するとどうなりますか? Mydocalm には幅広い治療境界があります。

文献に記録されている最高 1 日用量は 800 mg までで、重篤な中毒症状を引き起こすことはありません。 1 日あたり 300～600 mg を経口摂取した小児では、治療後に炎症が生じます。

前臨床毒性研究では、高用量の Mydocalm は心室性けいれん、振戦、息切れ、呼吸麻痺を引き起こす可能性があります。

Mydocalm には特別な解毒剤はありません。過剰摂取の場合は、対症療法と対症療法を行います。

過剰摂取の際に発生した望ましくない影響については、直ちに医師に知らせてください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

この薬を使用すると、次のような望ましくない影響が発生する可能性があります。

トルペリゾン使用時の望ましくない影響のほとんどは、主に皮膚、皮下組織、全身疾患、神経疾患、および 消化器疾患 に現れます。

過敏反応: これらの反応のほとんどは重篤なものではなく、回復する可能性があります。生命を脅かす反応は非常にまれです。

あまり一般的ではありません: 筋力低下、疲労、頭痛、めまい、軽度の 低血圧 、吐き気、腹部不快感。これらの望ましくない影響は、多くの場合、用量を減らすと消失します。まれ: 過敏反応 (かゆみ、バラ、外部発疹、血管浮腫、アナフィラキシーショック、息切れ) および発汗の増加。

非常にまれ: 混乱。

警告

禁忌

以下の場合の禁忌薬:

トルペリソン、またはエペリソンに類似した化学構造を持つ物質、または賦形剤に対する過敏症。

重機関 。

薬物服用時の注意

過敏反応

市場に出回った後、トルペリソンに関して報告された最も有害な反応は、軽度の皮膚反応からアナフィラキシーなどの重い体の反応まで現れる過敏反応です。考えられる症状には、発疹、発赤、蕁麻疹、かゆみ、血管浮腫、速い血管、低血圧、息切れなどがあります。

過敏症反応のリスクは通常、女性、アレルギーの病歴や他の薬物に対する過敏症の病歴のある患者よりも高くなります。

リドカインに過敏な患者にトルペリゾンを使用する場合は、交差反応のため注意が必要です。

トルペリソンを使用する場合、過敏反応が起こる可能性があるため、患者に推奨する必要があります。過敏な症状が現れた場合は、直ちに薬を中止し、すぐに医師の診察を受けてください。

Tolperison に過剰に設定されていた患者に対する Tolperison の再利用は禁止されています。

機械を運転および操作する能力

mydocalm は機械を運転および操作する能力には影響しません。

マイドカームを服用中にめまい、めまい、気が散る、てんかん、かすみ目、または脱力感を経験した場合は、医師に相談する必要があります。

妊娠および授乳中

妊娠中の女性

動物実験では、トルペリソンは催奇形性を引き起こしません。

ラットおよびウサギでは、対応する意味で 500mg/kg 体重および 250mg/kg 体重の用量後に胚に対する毒性が現れます。ただし、これらの線量は線量の何倍も高くなっています。

臨床データが適切に欠如しているため、母親にとって妊娠のリスクを超える有益な効果がない限り、トルペリゾンは妊婦 (特に妊娠の最初の 3 か月) に使用されるべきではありません。

授乳中の女性

トルペリソンが母乳中に分泌されるかどうかは不明であるため、授乳中にトルペリソンを使用することはできません。

特殊な患者

腎不全の患者

腎障害のある患者における薬物の使用に関する情報は限られていますが、このグループの患者では有害な事象の発生が増加していることが記録されています。したがって、平均的な腎障害のある患者の場合は、状態と腎機能を注意深く監視しながら、患者ごとに用量を決定する必要があります。

重度の腎不全患者にトルペリゾンを使用することは推奨されません。

肝不全患者向け

肝機能障害のある患者における薬物の使用に関する情報は限られていますが、このグループの患者では有害な事象の発生が増加していることが記録されています。

したがって、平均的な肝不全の患者の場合は、状態と肝機能を注意深く監視しながら、患者ごとに用量を決定する必要があります。

重度の肝不全患者にトルペリゾンを使用することは推奨されません。

子供向け

トルペリソンの子供に対する安全性と有効性はまだ確認されていません。

乳糖不耐症患者は注意が必要です。Mydocalm 錠剤 150mg の各成分には、146,285mg の乳糖一水和物が含まれています。この製剤には二酸化チタン (E171) も含まれています。

相互作用薬

処方されていない薬であっても、服用している薬、または最近使用した薬を医師または薬剤師に通知してください。

CYP2D6 代謝酵素とデキストロメトルファン基質の薬物動態相互作用の研究では、トルペリソンを同時に使用すると、主に CYP2D6 を介して次のような代謝薬の血中濃度が上昇することが示されています。 チオリダジン トルテロジン、 ベンラファキシン 、アトモキセチン、デシピピン、デシピン、デシピピン、デシピピン、デシピピン、デシポピン、デシポピン、デシポレチンデキストロメトルファン、メトプロロール、ネビボロール、ペルフェナジン。

肝葉および肝細胞に関する in vitro 研究では、他のアイソザイム CYP (CYP2B0、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP1A2、CYP3A4) に対する阻害または誘導は示されません。

対照的に、トルペリソンは他の経路で代謝できるため、CYP2D6 を介して代謝薬と同時に使用した場合、トルペリソンの濃度は影響を受けません。

トルペリソンの生物学的利用能は、食事と一緒に摂取しないと低下します。食事中または食後すぐに薬を服用する必要があります。

トルペリゾンは、鎮静作用がほとんどない中枢作用型筋弛緩薬です。

トルペリゾンを他の中枢作用性筋弛緩薬と同時使用する場合、必要に応じてトルペリゾンの用量を考慮する必要があります。

Mydocalm は ニフルム酸 の効果を高める可能性があるため、これらの薬と同時に使用する場合は、ニフルム酸または他の NSAID の用量を減らすことを検討することが重要です。

保管

薬剤は 30 °C 未満で保管し、涼しく乾燥した場所に置き、直射日光を避け、湿気を避けてください。

有効期限: 製造日から 48 か月。

特徴: 白色の丸いフィルム錠で、片面に「150」と刻印されています。

その他の薬

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