Mydocalm 150 tabletek Gedeon leczy napięcie mięśni szkieletowych (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Chlorowodorek tolperyzonu

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Chlorowodorek tolperyzonu	150 mg

Używa

wskazania

Lek Mydocalm 150mg jest wskazany w leczeniu:

Patologiczne napięcie mięśni w zaburzeniach związanych z neuropatią fizyczną (zmiany wieżowe, miażdżyca, udar , choroba rdzenia kręgowego, zapalenie rdzenia kręgowego…); ;

rehabilitacja po operacjach urazowych – ortopedyczna; obwód każdego ataku);

Kod ATC: m03bx04.

Mydocalm jest środkiem zwiotczającym mięśnie działającym ośrodkowo. Dokładny mechanizm działania Tolperisona nie jest do końca jasny. Dzięki stabilizacji błon komórkowych i znieczuleniu miejscowemu Mydocalm hamuje transmisję w pierwotnych włóknach nerwowych i neuronach ruchowych, hamując w ten sposób odruchy wielopojedyncze Synap i Synap.

Z drugiej strony, zgodnie z drugim mechanizmem, uważa się, że poprzez hamowanie linii Ca2+ w synapie, substancja ta hamuje uwalnianie neuroprzekaźników.

W mózgu mydocalm hamuje odbicie siatki rdzeniowej. Na różnych modelach zwierzęcych preparat ten może zmniejszyć napięcie mięśniowe i skurcze po utracie mózgu.

Mydocalm poprawia krążenie obwodowe. Efekty poprawy krążenia nie zależą od obserwacji efektów obserwowanych w centralnym układzie nerwowym; Efekt ten może być powiązany z lekkim spazmem i efektem oporności na tolperyzon.

Farmakokinetyka dynamiczna

Po zażyciu Tolperison dobrze wchłania się w jelicie cienkim. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 0,5 - 1 godzinie po wypiciu.

Ze względu na pierwszy silny metabolizm, biodostępność leku sięga około 20%. Posiłki bogate w tłuszcze mogą zwiększyć biodostępność doustnego tolperyzonu nawet o 100% i zwiększyć maksymalne stężenie w surowicy o około 45% w porównaniu z przekąską, maksymalne stężenie osiągane jest po wypiciu około 30 minut.

Tolperyzon jest silnie metabolizowany w wątrobie i nerkach. Jest wydalany głównie przez nerki (ponad 99%) w postaci metabolitów.

nieznana aktywność substancji metabolicznej.

Przed wzięciem Mydocalm 150 tabletek Gedeon leczy napięcie mięśni szkieletowych (3 blistry x 10 tabletek)

Przed podjęciem decyzji o przyjęciu leku należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak stosować

leki doustne.

Leki należy przyjmować w trakcie lub po posiłku, popijając szklanką wody.

Dawkowanie

Przyjmować 150 - 450 mg/dzień, podzielone na 3 dawki, w zależności od potrzeb i tolerancji pacjenta.

Co robi

w przypadku przedawkowania? Mydocalm ma szerokie spektrum leczenia.

Najwyższa odnotowana w literaturze dzienna dawka aż 800mg nie powodująca poważnych objawów zatrucia. Po leczeniu doustnymi dawkami 300–600 mg dziennie u dzieci występuje podrażnienie.

W przedklinicznych badaniach toksyczności duże dawki Mydocalmu mogą powodować drgawki komorowe, drżenie, duszność, porażenie oddechowe.

Mydocalm nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie wspomagające i objawowe.

Należy natychmiast zgłosić lekarzowi niepożądane skutki przedawkowania.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku mogą wystąpić niepożądane skutki takie jak:

Większość niepożądanych skutków stosowania Tolperisonu to głównie objawy na skórze, tkance podskórnej, zaburzenia ogólnoustrojowe, zaburzenia neurologiczne i zaburzenia trawienne.

Reakcje nadwrażliwości: Większość tych reakcji nie jest poważna i może ustąpić. Bardzo rzadkie reakcje zagrażające życiu.

rzadziej: osłabienie mięśni, zmęczenie, ból głowy , zawroty głowy, niedociśnienie łagodne, nudności, dyskomfort w jamie brzusznej. Te niepożądane skutki często ustępują po zmniejszeniu dawki. rzadko: reakcja nadwrażliwości (swędzenie, róże, wysypka zewnętrzna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, duszność) i wzmożona potliwość.

Bardzo rzadko: dezorientacja.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

leki przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na tolperison lub substancje o budowie chemicznej podobnej do eperisonu lub na substancje pomocnicze;

Instytucje ciężkie .

Zachowaj ostrożność podczas zażywania narkotyków

Reakcje nadwrażliwości

Najbardziej szkodliwą reakcją zgłaszaną po wprowadzeniu leku Tolperison na rynek są reakcje nadwrażliwości, objawiające się od łagodnych reakcji skórnych po reakcje ciężkości ciała, takie jak anafilaksja. Możliwe objawy obejmują wysypkę, zaczerwienienie, pokrzywkę, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy, szybkie naczynia, niedociśnienie, duszność.

Ryzyko reakcji nadwrażliwości jest zwykle większe niż u kobiet, pacjentów z alergią lub nadwrażliwością na inne leki w wywiadzie.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Tolperison u pacjentów wrażliwych na lidokainę ze względu na reakcje krzyżowe.

Należy zalecić pacjentom możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania tolperyzonu. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku i szybko zasięgnąć porady lekarza.

Nie można ponownie używać produktu Tolperison u pacjentów, u których skonfigurowano zbyt dużo produktu Tolperison.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

mydocalm nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyny.

Jeśli podczas stosowania leku Mydocalm wystąpią zawroty głowy, zawroty głowy, rozproszenie uwagi, epilepsja, niewyraźne widzenie lub osłabienie, pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Kobiety w ciąży

W testach na zwierzętach Tolperison nie powoduje działania teratogennego.

U szczurów i królików toksyczność wobec zarodków pojawia się po dawce 500 mg/kg masy ciała i 250 mg/kg masy ciała w odpowiednim znaczeniu. Jednak dawki te są wielokrotnie wyższe niż dawka.

Ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych leku Tolperison nie należy stosować u kobiet w ciąży (zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach ciąży), chyba że efekt będzie korzystny dla matki przewyższający ryzyko zajścia w ciążę.

kobiety karmiące piersią

Nie jest jasne, czy Tolperison przenika do mleka matki, dlatego nie stosuje się go podczas karmienia piersią.

Szczególni pacjenci

Pacjenci z niewydolnością nerek

Informacje na temat stosowania leków u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są ograniczone, jednak odnotowuje się wzrost częstości występowania szkodliwych zdarzeń w tej grupie pacjentów. Dlatego w przypadku pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest określenie dawki dla każdego pacjenta w połączeniu ze ścisłym monitorowaniem stanu i czynności nerek.

Nie ma zaleceń stosowania tolperyzonu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.

Dla pacjentów z niewydolnością wątroby

Informacje na temat stosowania leków u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, jednak odnotowuje się wzrost częstości występowania szkodliwych zdarzeń w tej grupie pacjentów.

Dlatego w przypadku pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby konieczne jest określenie dawki dla każdego pacjenta w połączeniu ze ścisłym monitorowaniem stanu i czynności wątroby.

Nie ma zaleceń stosowania tolperyzonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Dla dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Tolperison u dzieci nie zostały jeszcze potwierdzone.

Należy zwrócić uwagę na pacjentów nietolerujących laktozy, każdy składnik 150 mg każdej tabletki Mydocalm zawiera 146,285 mg laktozy jednowodnej. Preparat ten zawiera również dwutlenek tytanu (E171).

Lek interaktywny

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o lekach, które zażywasz lub ostatnio stosowałeś, nawet tych, które nie są przepisane.

Badania interakcji farmakokinetycznych enzymu metabolicznego CYP2D6 z substratem dekstrometorfanu pokazują, że jednoczesne stosowanie tolperyzonu może zwiększać stężenie we krwi leków metabolicznych, głównie poprzez CYP2D6, takich jak: tiorydazyna , Tolterodyna, wenlafaksyna , atomoksetyna, desIPIPIN, DESIPIN, DesIPIPIN, DESIPIPIN, DESIPIPIN, DESIPOPIN, DESIPOPIN, DESIPOLETIN Dekstrometorfan, metoprolol, nebiwolol i perfenazyna.

Badania in vitro na płatach wątroby i komórkach wątroby nie wykazały żadnego hamowania ani indukcji innych izoenzymów CYP (CYP2B0, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Natomiast stężenie tolperyzonu nie ulega zmianie, jeśli jest stosowany jednocześnie z lekami metabolicznymi za pośrednictwem CYP2D6, ponieważ tolperyzon może być metabolizowany innymi drogami.

Biodostępność tolperyzonu jest zmniejszona, jeśli nie jest przyjmowany z posiłkiem, lek należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku.

Tolperison jest środkiem zwiotczającym mięśnie działającym ośrodkowo i mającym niewielkie działanie uspokajające.

W przypadku jednoczesnego stosowania tolperyzonu z innymi lekami zwiotczającymi mięśnie działającymi ośrodkowo, w razie potrzeby należy rozważyć dawkę tolperyzonu.

Mydocalm może nasilać działanie kwasu niflumowego , dlatego ważne jest, aby rozważyć zmniejszenie dawki kwasu niflumowego lub innych NLPZ stosowanych jednocześnie z tymi lekami.

Przechowywanie

Leki przechowuj w temperaturze poniżej 30°C, pozostaw w chłodnym, suchym miejscu, unikaj bezpośredniego światła, zapobiegaj zawilgoceniu.

Termin ważności: 48 miesięcy od daty produkcji.

Charakterystyka: Białe, okrągłe tabletki powlekane z wygrawerowanym „150” po jednej stronie.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.