Мідокалм 150 таблеток Гедеон для підвищення тонусу скелетних м’язів (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Толперизону гідрохлорид

Склад

Інформація про склад	Зміст
Толперизону гідрохлорид	150 мг

Використання

Показання

Препарат Мідокалм 150 мг показаний для лікування:

Патологічний м’язовий тонус при розладах фізичної нейропатії (ураження вежі, атеросклероз, інсульт , захворювання спинного мозку, мієліт ...); ;

реабілітація після травматологічних операцій - ортопедичних; схема кожної атаки);

Код ATC: m03bx04.

Мідокалм — міорелаксант центральної дії. Точний механізм дії Толперисона до кінця не ясний. Завдяки стабілізації клітинних мембран і місцевій анестезії Мідокалм пригнічує передачу в первинних нервових волокнах і мотонейронах, тим самим пригнічуючи Synap і Synap multi-single рефлекси.

З іншого боку, згідно з другим механізмом, через інгібування лінії Ca2+ у синапі, вважається, що ця речовина пригнічує вивільнення нейромедіаторів.

У тілі мозку мідокалм пригнічує відображення спинномозкової сітки. На різних тваринних моделях цей препарат може зменшити м’язовий тонус і спазми після втрати мозку.

Мідокалм покращує периферичний кровообіг. Ефекти поліпшення кровообігу не залежать від спостережень за впливом на центральну нервову систему; Цей ефект може бути пов’язаний із легким спазмом, антиспазмом і ефектом стійкості до толперизону.

Динамічна фармакокінетика

При прийомі толперизон добре всмоктується в тонкому кишечнику. Пікова концентрація в плазмі досягається через 0,5 - 1 годину після вживання.

Завдяки першому сильному метаболізму біодоступність препарату досягає близько 20%. Багата жирами їжа може збільшити біодоступність перорального толперизону до 100% і збільшити пікову концентрацію в сироватці приблизно на 45% порівняно з перекусом, пік концентрації досягається після вживання приблизно через 30 хвилин.

Толперизон інтенсивно метаболізується в печінці та нирках. Виводиться переважно нирками (понад 99%) у вигляді метаболітів.

невідома активність метаболічної речовини.

Перед прийомом Мідокалм 150 таблеток Гедеон для підвищення тонусу скелетних м’язів (3 блістери по 10 таблеток)

Завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж прийняти рішення про прийом препарату.

Як використовувати

пероральний препарат.

Ліки слід приймати під час або після їжі, запиваючи чашкою води.

Дозування

Приймайте 150 - 450 мг/день, розділивши на 3 прийоми, залежно від потреб і переносимості пацієнта.

Що робить

при передозуванні? Мідокалм має широкі межі лікування.

Найвища добова доза, зареєстрована в літературі, до 800 мг, не викликаючи серйозних симптомів отруєння. Після лікування дітей пероральними дозами 300–600 мг на день спостерігається подразнення.

У доклінічних дослідженнях токсичної токсичності високі дози Мідокалму можуть викликати шлуночкові, судоми - тремор, задишку, параліч дихання.

Мідокалм не має специфічного антидоту. У разі передозування підтримуюче лікування та симптоматичне лікування.

Негайно повідомте лікаря про небажані ефекти, які виникли під час використання передозування.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час застосування препарату у вас можуть виникнути такі небажані ефекти, як:

Більшість небажаних ефектів при застосуванні толперизону - це переважно прояви на шкірі, підшкірній клітковині, системні розлади, неврологічні розлади та розлади травлення .

Реакції гіперчутливості: більшість із цих реакцій не є серйозними та можуть відновитися. Дуже рідкісні реакції, що загрожують життю.

рідше: м'язова слабкість, втомлюваність, головний біль , запаморочення, гіпотензія помірна, нудота, дискомфорт у животі. Ці небажані ефекти часто зникають при зниженні дози. рідко: реакція гіперчутливості (свербіж, троянди, зовнішні висипання, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, задишка) і посилене потовиділення.

Дуже рідко: сплутаність свідомості.

Попередження

Протипоказані

протипоказані препарати в таких випадках:

Підвищена чутливість до толперизону або речовин з хімічною структурою, схожою на еперізон або допоміжних речовин;

Важкі установи .

Обережність при прийомі ліків

Реакції гіперчутливості

Після поширення на ринку найшкідливішою реакцією, про яку повідомлялося про толперісон, є реакції гіперчутливості, які проявляються від легких шкірних реакцій до важких реакцій організму, таких як анафілаксія. Можливі прояви включають висипання, почервоніння, кропив’янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, швидке розширення судин, гіпотензію, задишку.

Ризик виникнення реакцій гіперчутливості зазвичай вищий, ніж у жінок, пацієнтів з алергією в анамнезі або гіперчутливістю до інших препаратів.

Будьте обережні, застосовуючи толперизон пацієнтам, чутливим до лідокаїну через перехресні реакції.

Пацієнтам слід рекомендувати щодо можливості виникнення реакцій гіперчутливості при застосуванні толперизону. У разі будь-якого гіперсенсорного виразу негайно припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря.

Заборонено повторне використання Толперізону для пацієнтів, яким було надлишково конфігуровано Толперісон.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Мідокалм не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

При появі запаморочення, запаморочення, розсіяності, епілепсії, затуманення зору або слабкості під час прийому Мідокалму пацієнтам необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність і лактація

Вагітним

Під час випробувань на тваринах толперизон не викликає тератогенних ефектів.

У щурів і кроликів токсичність для ембріонів проявляється після дози 500 мг/кг маси тіла та 250 мг/кг маси тіла у відповідному значенні. Однак ці дози в рази перевищують дозу.

Через відповідну відсутність клінічних даних толперисон не слід застосовувати вагітним жінкам (особливо в перші 3 місяці вагітності), якщо тільки ефект не є сприятливим для матері та перевищує ризик вагітності.

жінки, які годують груддю

Неясно, чи секретується толперизон у грудне молоко, тому його не використовують для використання толперизону під час годування груддю.

Особливі пацієнти

Пацієнти з нирковою недостатністю

Інформація про застосування лікарських засобів у пацієнтів з порушенням функції нирок обмежена, але зафіксовано збільшення випадків шкідливих подій у цієї групи пацієнтів. Тому для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю необхідне дозування для кожного пацієнта в поєднанні з ретельним спостереженням за станом і функцією нирок.

Немає рекомендацій щодо застосування толперизону пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.

Для пацієнтів із печінковою недостатністю

Інформація про застосування ліків пацієнтами з порушенням функції печінки обмежена, але зафіксовано збільшення випадків шкідливих подій у цієї групи пацієнтів.

Тому для пацієнтів із середньою печінковою недостатністю необхідне дозування для кожного пацієнта в поєднанні з ретельним спостереженням за станом і функцією печінки.

Немає рекомендацій щодо застосування толперизону пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.

Для дітей

Безпека та ефективність толперизону для дітей ще не підтверджені.

Пацієнти з непереносимістю лактози повинні мати на увазі, що в кожному компоненті по 150 мг кожна таблетка Мідокалм містить 146 285 мг лактози моногідрату. Цей препарат також містить діоксид титану (E171).

Інтерактивний препарат

Повідомте лікаря або фармацевта про препарати, які ви приймаєте або нещодавно застосовували, навіть ті, які відпускаються без рецепта.

Дослідження фармакокінетичної взаємодії метаболічного ферменту CYP2D6 із субстратом декстрометорфану показують, що одночасне застосування толперізону може підвищити концентрацію в крові метаболічних препаратів, головним чином через CYP2D6, таких як: Тіоридазин , Толтеродін, Венлафаксин , Атомоксетин, ДезІПІПІН, ДЕЗІПІН, ДеЗІПІПІН, ДЕЗІПІПІН, ДЕЗІПІПІН, ДЕЗИПОПІН, ДЕЗИПОПІН, ДЕЗИПОЛЕТИН Декстрометорфан, метопролол, небіволол і перфеназин.

Дослідження in vitro на частках і клітинах печінки не показали жодного інгібування або індукції інших ізоферментів CYP (CYP2B0, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Навпаки, концентрація толперизону не змінюється при одночасному застосуванні з метаболічними препаратами через CYP2D6, оскільки толперизон може метаболізуватися іншими шляхами.

Біодоступність толперизону знижується, якщо його не приймати під час їжі. Ліки слід приймати під час їжі або відразу після їжі.

Толперизон — це міорелаксант центральної дії з невеликим седативним ефектом.

У разі одночасного застосування толперизону з іншими міорелаксантами центральної дії за необхідності слід розглянути дозу толперизону.

Мідокалм може посилювати дію ніфлумінової кислоти , тому важливо розглянути можливість зниження дози ніфлумінової кислоти або інших НПЗП при одночасному застосуванні з цими препаратами.

Зберігання

Зберігати препарати при температурі нижче 30 ° C, залишати в сухому прохолодному місці, уникати прямого світла, запобігання вологи.

Термін придатності: 48 місяців з дати виготовлення.

Характеристики: білі круглі таблетки з плівковою плівкою, гравіювання «150» на одній стороні.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.