Mydocalm tablet 50mg gedeon يعالج التشنج العضلي بعد السكتة الدماغية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات تولبيريسون هيدروكلوريد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
تولبيريسون هيدروكلوريد	50 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم دواء ميدوكالم 50 ملغ في الحالات التالية:

علاج التشنج العضلي بعد السكتة الدماغية عند البالغين. آلية عمل تولبيريسون الدقيقة غير معروفة.

من خلال تثبيت غشاء الخلية والتخدير الموضعي، يمنع Mydocalm النقل في الألياف العصبية الأولية والخلايا العصبية الحركية، وبالتالي تثبيط ردود الفعل المفردة Synap و Synap. من ناحية أخرى، وفقا لآلية ثانية، من خلال تثبيط خط Ca2+ في المشبك، يعتقد أن هذه المادة تمنع إطلاق الناقلات العصبية. في جسم الدماغ، يمنع MyDocalm خط انعكاس الشبكة الشوكية. وفي نماذج حيوانية مختلفة، يمكن لهذا المستحضر أن يقلل من قوة العضلات والتشنجات بعد فقدان الدماغ.

Mydocalm يحسن الدورة الدموية الطرفية. لا تعتمد تأثيرات تحسين الدورة الدموية على تأثيرات الملاحظة على الجهاز العصبي المركزي، وقد يكون هذا التأثير مرتبطًا بالتشنج المضاد للضوء والمقاومة الأدرينالية لتولبيريسون.

الحرائك الدوائية

عند تناوله، يتم امتصاص تولبيريسون جيدًا في الأمعاء الدقيقة. يصل التركيز الأقصى في البلازما إلى 0.5 - 1 ساعة بعد الشرب. نظرًا لعملية التمثيل الغذائي القوية الأولى ، يصل التوافر البيولوجي للدواء إلى حوالي 20٪. يمكن للوجبات الغنية بالدهون أن تزيد من التوافر الحيوي لتولبيريسون عن طريق الفم بنسبة تصل إلى 100% وتزيد ذروة المصل بحوالي 45% مقارنة بالوجبة الخفيفة، ويتم الوصول إلى ذروة التركيز بعد الشرب حوالي 30 دقيقة.

يتم استقلاب تولبيريسون بقوة في الكبد والكليتين. يتم إخراجه بشكل رئيسي عن طريق الكلى (أكثر من 99%) على شكل مستقلبات.

نشاط غير معروف للمادة الأيضية.

قبل اتخاذ Mydocalm tablet 50mg gedeon يعالج التشنج العضلي بعد السكتة الدماغية (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

استخدمه عن طريق الفم.

يجب تناول الدواء أثناء أو بعد الوجبات مع كوب من الماء.

يتناقص التوافر الحيوي لدواء تولبيريسون عند عدم تقديمه مع الوجبات، ويزداد عند استخدامه مع وجبة غنية بالدهون، لذا ينصح باستخدام الدواء مع الوجبات.

اتبع دائمًا تعليمات استخدام دواء الطبيب. وإذا لم يكن واضحا يجب سؤال الطبيب أو الصيدلي.

الجرعة

الجرعة المعتادة عن طريق الفم من فيلم Mydocalm هي 1 إلى 3 كبسولات × 3 مرات يوميًا.

مراقبة الجرعة الموصوفة ووقت العلاج عن كثب.

مرضى خاصين

مرضى الفشل الكلوي:

المعلومات حول استخدام الأدوية لدى مرضى القصور الكلوي محدودة، ولكنها سجلت زيادة في حدوث الأحداث الضارة في هذه المجموعة من المرضى. لذلك، بالنسبة للمرضى الفشل الكلوي متوسط المستوى، يجب تحديد الجرعة لكل مريض مع مراقبة الحالة ووظيفة الكلى عن كثب. لا ينصح باستخدام تولبيريسون في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد.

لمرضى الفشل الكبدي:

المعلومات حول استخدام الأدوية لدى مرضى الفشل الكبدي محدودة، إلا أن زيادة نسبة الأحداث الضارة لدى هذه المجموعة من المرضى. لذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من درجات متوسطة من فشل الكبد، يجب تحديد الجرعة لكل مريض مع مراقبة الحالة ووظائف الكبد عن كثب. لا يُنصح باستخدام تولبيريسون لدى المرضى الذين يعانون من فشل كبدي شديد الخطورة.

للأطفال:

لم يتم التأكد من سلامة وفعالية تولبيريسون عند الأطفال. لا تتناول الدواء للأطفال أقل من 18 عامًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لدى Mydocalm نطاق علاجي واسع، وقد سجلت الأدبيات حالات تناول جرعات فموية قدرها 600 ملغ للأطفال دون أي أعراض سامة خطيرة.

هناك تهيج بعد العلاج لدى الأطفال بجرعات فموية قدرها 300 – 600 ملغم يومياً. في الدراسات السمية السريرية، يمكن أن تسبب الجرعات العالية من ميدوكالم فقدانًا وتشنجات ورعاشًا وضيقًا في التنفس وشللًا في الجهاز التنفسي.

لا يوجد لدى ميدوكالم ترياق محدد. عند تناول جرعة زائدة، يجب معالجة الأعراض ودعمها.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تضاعف الجرعة للتعويض عن القرص المنسي.

آثار جانبية

عند استخدام ميدوكالم 50 ملغ ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

معظم التأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام تولبيريسون هي بشكل رئيسي مظاهر على الجلد، والأنسجة تحت الجلد، واضطرابات جهازية، واضطرابات عصبية و اضطرابات هضمية .

تفاعلات فرط الحساسية: معظم هذه التفاعلات ليست خطيرة ومن الممكن أن تتعافى. تفاعلات فرط الحساسية النادرة جدًا التي تهدد الحياة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

Mydocalm 50 mg يمنع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه تولبيريسون أو المواد ذات التركيب الكيميائي المشابه لإبيريسون أو السواغات.

ضعف شديد في العضلات (مرض مناعي مصاحب لضعف العضلات).

المرأة المرضعة.

الأطفال أقل من 18 سنة (بسبب نقص البيانات حول هذا الكائن).

الاحتياطات عند استخدام

تفاعلات فرط الحساسية:

بعد تداوله في الأسواق، فإن أكثر ردود الفعل الضارة التي تم الإبلاغ عنها حول تولبيريسون هي تفاعلات فرط الحساسية، والتي تتجلى من تفاعلات جلدية خفيفة إلى تفاعلات الجسم الثقيلة مثل الحساسية المفرطة. تشمل المظاهر المحتملة الطفح الجلدي، والاحمرار، والشرى، والحكة، والوذمة الوعائية، والأوعية الدموية السريعة، وانخفاض ضغط الدم، وضيق التنفس.

عادة ما يكون خطر تفاعلات فرط الحساسية أعلى منه لدى النساء، أو المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية أو تاريخ من فرط الحساسية للأدوية الأخرى.

كن حذرًا عند استخدام تولبيريسون في المرضى الذين يعانون من حساسية لليدوكائين بسبب التفاعلات المتصالبة.

يجب أن يوصى المرضى باحتمال حدوث تفاعلات فرط الحساسية عند استخدام تولبيريسون. عند ظهور أي تعبير مفرط للحساسية، أوقف الدواء فورًا واستشر الطبيب بسرعة.

لا يجوز إعادة استخدام Tolperison للمرضى الذين تمت زيادة تكوينهم في Tolperison.

معلومات هامة عن تحضير ميدوكالم:

يجب ملاحظة أن المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز، يحتوي كل مكون من قرص ميدوكالم 50 مجم على 48,892 مجم لاكتوز مونوهيدرات. يحتوي هذا المستحضر أيضًا على ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر ميدوكالم على القدرة على القيادة وتشغيل الآلة.

إذا شعرت بالدوار أو الدوخة أو التشتت أو الصرع أو عدم وضوح الرؤية أو ضعف العضلات عند تناول ميدوكالم، فيجب على المرضى استشارة الطبيب.

الحمل

يرجى استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول أي دواء.

أخبري الطبيب إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. استنادا إلى الاختبارات التي أجريت على الحيوانات، لا يسبب تولبيريسون ماسخا. نظرًا لعدم وجود بيانات مكافئة على البشر، لا ينبغي استخدام تولبيريسون للنساء الحوامل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) إلا في حالة أن فوائده للأم أكبر من المخاطر المحتملة على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

لأنه من غير المعروف ما إذا كان تولبيريسون يفرز في حليب الثدي أم لا. لذلك لا تستخدمي تولبيريسون أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

لاحظ الطبيب أو الصيدلي عن الأدوية التي تتناولها أو بياناتك مؤخرًا، بما في ذلك تلك التي لم يتم وصفها.

أظهرت الدراسات التفاعلية الديناميكية الدوائية على الإنزيم الأيضي CYP2D6 مع ركيزة الدكستروميثورفان أن الاستخدام المتزامن لتولبيريسون قد يزيد من تركيز الأدوية الأيضية في الدم بشكل رئيسي من خلال CYP2D6 مثل ثيوريدازين، تولتيرودين، فينلافاكسين، أتوموكسيتين، ديسيبرامين، ديكستروميثان، ميثروميثين، ميثروميثين، ميثروميثين، ميثروميثين، ميثروميثين، ميثروميثين، ميثروميثين، ميثروميثين، ميثروميثين، ميثروميثين نيبيفولول وبيرفينازين.

لم تظهر الدراسات المختبرية على فصوص الكبد وخلايا الكبد البشرية أي تثبيط أو تحريض على أيزونزيم CYP (CYP2B6، CYP2C8، CYP2C9، CYP2C19، CYP1A2، CYP3A4).

وفي المقابل فإن تركيز التولبيريسون لا يتضرر عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية الأيضية من خلال CYP2D6 لأن التولبيريسون يمكن استقلابه عبر طرق أخرى.

يقل التوافر الحيوي لتولبيريسون في حالة عدم تناول الدواء مع الوجبة، لذلك يوصى بتناول الدواء مع الوجبات.

تولبيريسون هو مرخي للعضلات ذو مفعول مركزي وله تأثير مهدئ بسيط. في حالة الاستخدام المتزامن لتولبيريسون مع مرخيات العضلات الأخرى ذات التأثير المركزي، يوصى بتقليل جرعة تولبيريسون إذا لزم الأمر.

يمكن أن يزيد ميدوكالم من تأثير حمض النيفلوميك، لذا يجب مراعاة تقليل جرعة حمض النيفلوميك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى عند استخدامها بالتزامن مع هذه الأدوية.

التخزين

يتم تخزين الأدوية في مكان جاف وبدرجة حرارة لا تزيد عن 300 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.