Mydocalm-Tablette 50 mg Gedeon behandelt Muskelspastik nach Schlaganfall (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Tolperisonhydrochlorid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Tolperisonhydrochlorid	50 mg

Verwendet

Indikationen

Mydocalm Arzneimittel 50 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Muskelspastik nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen. Der genaue Wirkmechanismus von Tolperison ist unbekannt.

Durch die Stabilisierung der Zellmembran und die Lokalanästhesie hemmt Mydocalm die Übertragung in den primären Nervenfasern und den Motoneuronen und hemmt dadurch die Synap- und Synap-Multi-Einzelreflexe. Andererseits wird angenommen, dass diese Substanz nach einem zweiten Mechanismus durch die Hemmung der Ca2+-Linie in die Synapse die Freisetzung von Neurotransmittern hemmt. Im Gehirnkörper hemmt MyDocalm die Reflexionslinie des Wirbelsäulengitters. Bei verschiedenen Tiermodellen kann dieses Präparat den Muskeltonus und Krämpfe nach Hirnverlust reduzieren.

Mydocalm verbessert die periphere Durchblutung. Die Auswirkungen einer Verbesserung der Durchblutung hängen nicht von den Beobachtungseffekten ab, die auf das Zentralnervensystem beobachtet werden. Dieser Effekt kann mit dem Anti-Lichtkrampf und der adrenergen Resistenz von Tolperison zusammenhängen.

Pharmakokinetik

Bei Einnahme wird Tolperison im Dünndarm gut resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird 0,5 bis 1 Stunde nach dem Trinken erreicht. Aufgrund des ersten starken Stoffwechsels erreicht die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels etwa 20 %. Fettreiche Mahlzeiten können die Bioverfügbarkeit von oralem Tolperison um bis zu 100 % erhöhen und den Spitzenwert des Serums im Vergleich zu einem Snack um etwa 45 % erhöhen; die Spitzenkonzentration wird nach etwa 30 Minuten Trinken erreicht.

Tolperison wird stark von Leber und Nieren metabolisiert. Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Niere (über 99 %) in Form von Metaboliten.

unbekannte Aktivität der Stoffwechselsubstanz.

Vor der Einnahme Mydocalm-Tablette 50 mg Gedeon behandelt Muskelspastik nach Schlaganfall (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Das Arzneimittel sollte während oder nach den Mahlzeiten mit einer Tasse Wasser eingenommen werden.

Die Bioverfügbarkeit von Tolperison nimmt ab, wenn es nicht zu den Mahlzeiten eingenommen wird, und erhöht sich, wenn es zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wird. Daher wird empfohlen, das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.

Befolgen Sie stets die Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels des Arztes. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Die übliche orale Dosierung des Mydocalm-Films beträgt 1 bis 3 Kapseln x 3-mal täglich.

Überwachen Sie genau die verschriebene Dosis und Behandlungsdauer.

Besondere Patienten

Patienten mit Nierenversagen:

Über den Einsatz von Arzneimitteln bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nur begrenzte Informationen vor, es wurde jedoch ein Anstieg des Auftretens schädlicher Ereignisse bei dieser Patientengruppe festgestellt. Daher sollte bei Patienten mit Nierenversagen-Durchschnittswert die Dosierung für jeden Patienten individuell bestimmt und gleichzeitig der Zustand und die Nierenfunktion genau überwacht werden. Die Anwendung von Tolperison bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird nicht empfohlen.

Für Patienten mit Leberversagen:

Es liegen nur begrenzte Informationen über den Einsatz von Arzneimitteln bei Patienten mit Leberversagen vor, allerdings ist bei dieser Patientengruppe ein Anstieg des Verhältnisses schädlicher Ereignisse zu verzeichnen. Daher sollte bei Patienten mit mittlerem Leberversagen die Dosierung für jeden Patienten individuell bestimmt und gleichzeitig der Zustand und die Leberfunktion engmaschig überwacht werden. Es wird nicht empfohlen, Tolperison bei Patienten mit dem Schweregrad Leberversagen anzuwenden.

Für Kinder:

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht bestätigt. Nehmen Sie keine Arzneimittel für Kinder unter 18 Jahren ein.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Mydocalm verfügt über ein breites Behandlungsspektrum. In der Literatur wurden Fälle von oralen Dosen von 600 mg bei Kindern ohne schwerwiegende toxische Symptome aufgezeichnet.

Bei Kindern kommt es nach der Behandlung mit oralen Dosen von 300 – 600 mg pro Tag zu Reizungen. In klinischen Toxizitätsstudien können hohe Dosen von Mydocalm zu Verlust, Krämpfen – Zittern, Kurzatmigkeit und Atemlähmung führen.

Mydocalm hat kein spezifisches Gegenmittel. Bei Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt und unterstützt werden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Verdoppeln Sie nicht die Dosis, um die vergessene Einnahme auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von mydocalm 50 mg kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Die meisten unerwünschten Wirkungen bei der Anwendung von Tolperison treten hauptsächlich auf der Haut, dem Unterhautgewebe, systemischen Störungen, neurologischen Störungen und Verdauungsstörungen auf.

Überempfindlichkeitsreaktionen: Die meisten dieser Reaktionen sind nicht schwerwiegend und können wieder verschwinden. Sehr selten lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Mydocalm 50 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Tolperison oder Substanzen mit Eperison-ähnlichen chemischen Strukturen oder Hilfsstoffen.

Schwere Muskelschwäche (eine Immunerkrankung kombiniert mit Muskelschwäche).

stillende Frauen.

Kinder unter 18 Jahren (aufgrund fehlender Daten zu diesem Objekt).

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Die schädlichste Reaktion, über die über Tolperison berichtet wurde, sind Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich von leichten Hautreaktionen bis hin zu schweren Körperreaktionen wie Anaphylaxie äußern. Zu den möglichen Manifestationen gehören Hautausschlag, Rötung, Urtikaria, Juckreiz, Angioödem, schnelle Gefäße, Hypotonie und Kurzatmigkeit.

Das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen ist normalerweise höher als bei Frauen, Patienten mit Allergien in der Vorgeschichte oder Überempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel in der Vorgeschichte.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Tolperison bei Patienten, die aufgrund von Kreuzreaktionen empfindlich auf Lidocain reagieren.

Patienten sollten auf die Möglichkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen bei der Anwendung von Tolperison hingewiesen werden. Wenn Sie einen überempfindlichen Ausdruck bemerken, brechen Sie das Medikament sofort ab und konsultieren Sie umgehend einen Arzt.

Keine Wiederverwendung von Tolperison für Patienten, die auf Tolperison überkonfiguriert waren.

Wichtige Informationen zur Mydocalm-Zubereitung:

Patienten mit Laktoseintoleranz sollten beachten, dass in jeder Komponente jeder Mydocalm-Tablette zu 50 mg 48.892 mg Laktose-Monohydrat enthalten sind. Dieses Präparat enthält auch Titandioxid (E171).

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

mydocalm hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wenn bei der Einnahme von mydocalm Schwindelgefühle, Benommenheit, Ablenkung, Epilepsie, verschwommenes Sehen oder Muskelschwäche auftreten, müssen Patienten einen Arzt aufsuchen.

Schwangerschaft

Bitte konsultieren Sie vorher einen Arzt oder Apotheker Einnahme von Medikamenten.

Melden Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Tierversuchen zufolge wirkt Tolperison nicht teratogen. Da keine vergleichbaren Daten für den Menschen vorliegen, sollte Tolperison nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden (insbesondere in den ersten drei Monaten), es sei denn, der Nutzen für die Mutter ist größer als das potenzielle Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Weil nicht bekannt ist, ob Tolperison in die Muttermilch übergeht oder nicht. Verwenden Sie Tolperison daher nicht während der Stillzeit.

Arzneimittelwechselwirkung

Informieren Sie den Arzt oder Apotheker über die Medikamente, die Sie einnehmen oder die Sie kürzlich einnehmen, einschließlich derer, die nicht verschrieben wurden.

Dynamische pharmakokinetische interaktive Studien zum CYP2D6-Stoffwechselenzym mit Dextromethorphan-Substrat zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Tolperison die Blutkonzentration von Stoffwechselmedikamenten, hauptsächlich über CYP2D6, wie Thioridazin, Tolterodin, Venlafaxin, erhöhen kann. Atomoxetin, Desipramin, Dextromethan, Methtromethin, Methtromethin, Methtromethin, Methtromethin, Methtromethin, Methtromethin, Methtromethin, Methtromethin, Methtromethin, Methtromethin, Nebivolol und Perphenazin.

In-vitro-Studien an Leberlappen und menschlichen Leberzellen zeigen keine Hemmung oder Induktion anderer ISOENZYM CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Im Gegensatz dazu wird die Konzentration von Tolperison bei gleichzeitiger Anwendung mit Stoffwechselmedikamenten durch CYP2D6 nicht beeinträchtigt, da Tolperison auf anderen Wegen metabolisiert werden kann.

Die Bioverfügbarkeit von Tolperison verringert sich, wenn das Arzneimittel nicht zu einer Mahlzeit eingenommen wird. Daher wird empfohlen, das Arzneimittel zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Tolperison ist ein zentral wirkendes Muskelrelaxans mit geringer sedierender Wirkung. Bei gleichzeitiger Anwendung von Tolperison zusammen mit anderen zentral wirkenden Muskelrelaxantien wird empfohlen, die Tolperison-Dosis gegebenenfalls zu reduzieren.

Mydocalm kann die Wirkung von Niflumsäure verstärken, daher sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit diesen Arzneimitteln eine Reduzierung der Dosis von Niflumsäure oder anderen NSAIDs in Betracht gezogen werden.

Lagerung

Lagern Sie Medikamente trocken und bei Temperaturen von nicht mehr als 300 °C.

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